Ocena demonstracji mających na celu zakończenie głodu w dzieciństwie - CN Food Sec (EDECHCNFOODSEC)
Ocena demonstracji mających na celu zakończenie głodu w dzieciństwie – CN Food Security
Ponowna autoryzacja żywienia dzieci z 2010 r. zapewniła fundusze na przetestowanie innowacyjnych strategii mających na celu wyeliminowanie głodu w dzieciństwie i braku bezpieczeństwa żywnościowego. Projekty demonstracyjne były finansowane w Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevadzie i Wirginii. To badanie koncentruje się na Chickasaw Nation.
Okręgi szkolne zostały dopasowane, a następnie jeden z nich został losowo przydzielony do grupy terapeutycznej (n=20) lub kontrolnej (n=20). Gospodarstwa domowe objęte leczeniem otrzymywały co miesiąc jeden zestaw żywności na kwalifikujące się dziecko, który zawierał (1) żywność o przedłużonej trwałości, w tym 6 produktów bogatych w białko, 2 produkty mleczne, 4 produkty zbożowe, 4 puszki owoców i 12 produktów puszki warzyw; (2) materiały edukacyjne dotyczące żywienia (np. przepis); oraz (3) czek o wartości 15 USD na mrożone lub świeże owoce i warzywa, które uczestnicy mogli zrealizować w dowolnym z 38 autoryzowanych sklepów lub na targowiskach rolników w objętych badaniem okręgach specjalnego programu żywieniowego dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC). Kontrolne gospodarstwa domowe nie otrzymywały świadczeń z tytułu leczenia, ale nadal mogły uczestniczyć w innych dostępnych programach pomocy żywieniowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zmniejszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego i głodu wśród dzieci, zwiększenie spożycia przez rodziny pożywnej żywności, zwiększenie różnorodności żywności w domu, a ostatecznie poprawa jakości diety i dobrego samopoczucia wśród dzieci.
Populacja docelowa: 40 okręgów szkolnych (115 szkół) w 12 hrabstwach na terytorium Chickasaw Nation w Oklahomie. W tych dystryktach do udziału w projekcie kwalifikowały się gospodarstwa domowe z dziećmi w wieku szkolnym (zarówno rdzennymi Amerykanami, jak i nie-rdzennymi Amerykanami), które kwalifikowały się do bezpłatnych posiłków szkolnych lub uczęszczały do szkoły, która uczestniczyła w programie kwalifikowalności społeczności.
Interwencja Dopasowano okręgi szkolne, a następnie losowo przydzielono jeden z nich do grupy leczonej (n=20) lub kontrolnej (n=20). Gospodarstwa domowe objęte leczeniem otrzymywały co miesiąc jeden zestaw żywności na kwalifikujące się dziecko, który zawierał (1) żywność o przedłużonej trwałości, w tym 6 produktów bogatych w białko, 2 produkty mleczne, 4 produkty zbożowe, 4 puszki owoców i 12 produktów puszki warzyw; (2) materiały edukacyjne dotyczące żywienia (np. przepis); oraz (3) czek o wartości 15 USD na mrożone lub świeże owoce i warzywa, które uczestnicy mogli zrealizować w dowolnym z 38 autoryzowanych sklepów lub na targowiskach rolników w objętych badaniem okręgach specjalnego programu żywieniowego dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC). Kontrolne gospodarstwa domowe nie otrzymywały świadczeń z tytułu leczenia, ale nadal mogły uczestniczyć w innych dostępnych programach pomocy żywieniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 okręgów szkolnych (115 szkół) w 12 hrabstwach na terytorium Chickasaw Nation w Oklahomie.
- W tych dystryktach do udziału w projekcie kwalifikowały się gospodarstwa domowe z dziećmi w wieku szkolnym (zarówno rdzennymi Amerykanami, jak i nie-rdzennymi Amerykanami), które kwalifikowały się do bezpłatnych posiłków w ramach Narodowego Programu Obiadów Szkolnych lub uczęszczały do szkoły, która uczestniczyła w programie kwalifikowalności społeczności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pakiet korzyści z demonstracji obietnicy
Gospodarstwa domowe objęte leczeniem (n=2143) otrzymywały co miesiąc jeden karton żywności na kwalifikujące się dziecko, który zawierał (1) żywność o przedłużonej trwałości, w tym 6 produktów bogatych w białko, 2 produkty mleczne, 4 produkty zbożowe, 4 puszki owoców i 12 puszek warzyw; (2) materiały edukacyjne dotyczące żywienia (np. przepis); oraz (3) czek o wartości 15 USD na mrożone lub świeże owoce i warzywa, które uczestnicy mogli zrealizować w dowolnym z 38 autoryzowanych sklepów lub na targowiskach rolników w objętych badaniem okręgach specjalnego programu żywieniowego dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC).
|
Miesięcznie: pudełko żywności dostarczane do domu, materiały edukacyjne dotyczące odżywiania i miesięczny kupon o wartości 15 USD na owoce i warzywa
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontrolne gospodarstwa domowe (n=2607) nie otrzymywały świadczeń z tytułu leczenia, ale nadal mogły uczestniczyć w innych dostępnych programach pomocy żywieniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego wśród dzieci
Ramy czasowe: 30 dni
|
Mierzone przez moduł badania bezpieczeństwa żywności gospodarstw domowych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (HFSSM). Potwierdzenie 2 lub więcej z 8 elementów na poziomie dziecka w HFSSM. Wyższe wyniki generalnie wskazują na pogorszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego. |
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bardzo niski brak bezpieczeństwa żywnościowego wśród dzieci
Ramy czasowe: 30 dni
|
Mierzone przez moduł badania bezpieczeństwa żywności gospodarstw domowych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (HFSSM). Potwierdzenie 5 lub więcej z 8 elementów na poziomie dziecka w HFSSM. Wyższe wyniki generalnie wskazują na pogorszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego. |
30 dni
|
|
Niepewność żywnościowa wśród dorosłych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Mierzone przez moduł badania bezpieczeństwa żywności gospodarstw domowych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (HFSSM). Potwierdzenie 3 lub więcej z 10 pozycji na poziomie dorosłych w HFSSM. Wyższe wyniki generalnie wskazują na pogorszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego. |
30 dni
|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Mierzone przez moduł badania bezpieczeństwa żywności gospodarstw domowych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (HFSSM). Potwierdzenie 3 lub więcej z 18 pozycji w HFSSM. Wyższe wyniki generalnie wskazują na pogorszenie braku bezpieczeństwa żywnościowego. |
30 dni
|
|
Wydatki na żywność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Całkowita kwota programu uzupełniającej pomocy żywieniowej (SNAP) i zakupów żywności z własnej kieszeni w dolarach.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .