- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04316819
Arviointi mielenosoituksista lopettaa lapsuuden nälkä - CN Food Sec (EDECHCNFOODSEC)
Arviointi mielenosoituksista, joilla lopetetaan lapsuuden nälänhätä – CN Food Security
Vuoden 2010 lasten ravitsemuslupa antoi rahoitusta innovatiivisten strategioiden testaamiseen lapsuuden nälän ja ruokaturvan poistamiseksi. Demonstraatioprojekteja rahoitettiin Chickasaw Nationissa, Kentuckyssa, Navajo Nationissa, Nevadassa ja Virginiassa. Tämä tutkimus keskittyy Chickasaw Nationiin.
Koulupiirit sovitettiin yhteen, ja sitten yksi jaettiin satunnaisesti joko hoito- (n = 20) tai kontrolliryhmään (n = 20). Hoitokotitaloudet saivat yhden ruokalaatikon per tukikelpoinen lapsi kuukaudessa, toimitettuna kotitaloukselle, joka sisälsi (1) säilyviä elintarvikkeita, mukaan lukien 6 proteiinipitoista tuotetta, 2 maitotuotetta, 4 viljaruokaa, 4 tölkkiä hedelmää ja 12 kpl. vihannestölkit; (2) ravitsemuskasvatusmoniste (esim. resepti); ja (3) 15 dollarin tuoresekki pakastetuista tai tuoreista hedelmistä ja vihanneksista, jotka osallistujat voivat lunastaa missä tahansa 38 erityistä lisäravitsemusohjelmaa naisille, vauvoille ja lapsille (WIC) valtuutetusta kaupasta tai maanviljelijöistä tutkimusmaakunnissa. Kontrollitaloudet eivät saaneet hoitoetuja, mutta voivat silti osallistua muihin saatavilla oleviin ravitsemusapuohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vähentää lapsuuden ruokaturvattomuutta ja nälkää, lisätä perheiden ravitsevien ruokien kulutusta, lisätä elintarvikkeiden monipuolisuutta kotona ja viime kädessä parantaa ruokavalion laatua ja lasten hyvinvointia.
Kohdeväestö: 40 koulupiiriä (115 koulua) 12 läänissä Chickasaw Nationin alueella Oklahomassa. Näillä alueilla kotitaloudet, joissa oli kouluikäisiä lapsia (sekä intiaani- että ei-intiaani), jotka olivat oikeutettuja ilmaiseen kouluateriaan tai kävivät koulua, joka osallistui yhteisön tukikelpoisuusjärjestelyyn, voivat osallistua hankkeeseen.
Interventio Koulupiirit sovitettiin yhteen, ja sitten yksi jaettiin satunnaisesti joko hoito- (n=20) tai kontrolliryhmään (n=20). Hoitokotitaloudet saivat yhden ruokalaatikon per tukikelpoinen lapsi kuukaudessa, toimitettuna kotitaloukselle, joka sisälsi (1) säilyviä elintarvikkeita, mukaan lukien 6 proteiinipitoista tuotetta, 2 maitotuotetta, 4 viljaruokaa, 4 tölkkiä hedelmää ja 12 kpl. vihannestölkit; (2) ravitsemuskasvatusmoniste (esim. resepti); ja (3) 15 dollarin tuoresekki pakastetuista tai tuoreista hedelmistä ja vihanneksista, jotka osallistujat voivat lunastaa missä tahansa 38 erityistä lisäravitsemusohjelmaa naisille, vauvoille ja lapsille (WIC) valtuutetusta kaupasta tai maanviljelijöistä tutkimusmaakunnissa. Kontrollitaloudet eivät saaneet hoitoetuja, mutta voivat silti osallistua muihin saatavilla oleviin ravitsemusapuohjelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 koulupiiriä (115 koulua) 12 läänissä Chickasaw Nationin alueella Oklahomassa.
- Näillä alueilla kotitaloudet, joissa oli kouluikäisiä lapsia (sekä alkuperäisamerikkalaisia että ei-intiaani), jotka olivat oikeutettuja ilmaiseen kansallisen koululounasohjelman ateriaan tai osallistuivat kouluun, joka osallistui yhteisön tukikelpoisuusjärjestelyyn, olivat oikeutettuja osallistumaan hankkeeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pakatut lupausesittelyn edut
Hoitotaloudet (n=2 143) saivat kotitaloukselle toimitettuna yhden ruokalaatikon per tukikelpoinen lapsi kuukaudessa, joka sisälsi (1) säilyviä elintarvikkeita, mukaan lukien 6 proteiinipitoista tuotetta, 2 maitotuotetta, 4 viljaruokaa, 4 tölkkiä hedelmiä ja 12 tölkkiä vihanneksia; (2) ravitsemuskasvatusmoniste (esim. resepti); ja (3) 15 dollarin tuoresekki pakastetuista tai tuoreista hedelmistä ja vihanneksista, jotka osallistujat voivat lunastaa missä tahansa 38 erityistä lisäravitsemusohjelmaa naisille, vauvoille ja lapsille (WIC) valtuutetusta kaupasta tai maanviljelijöistä tutkimusmaakunnissa.
|
Kuukausittain: kotiin toimitettu ruokalaatikko, ravitsemusopetusmoniste ja 15 dollarin kuukausilahjakortti hedelmille ja vihanneksille
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrollitaloudet (n=2 607) eivät saaneet hoitoetuja, mutta saattoivat silti osallistua muihin saatavilla oleviin ravitsemusapuohjelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ruokaturvattomuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu Yhdysvaltain maatalousministeriön kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduulilla (HFSSM). Vahvistaa vähintään 2 kahdeksasta lapsitason kohteesta HFSSM:ssä. Korkeammat pisteet viittaavat yleensä ruokaturvan pahenemiseen. |
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin alhainen ruokaturvallisuus lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu Yhdysvaltain maatalousministeriön kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduulilla (HFSSM). Vahvistaa vähintään 5 HFSSM:n kahdeksasta lapsitason kohdasta. Korkeammat pisteet viittaavat yleensä ruokaturvan pahenemiseen. |
30 päivää
|
|
Aikuisten ruokaturvattomuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu Yhdysvaltain maatalousministeriön kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduulilla (HFSSM). Vahvistaa vähintään 3 HFSSM:n 10 aikuistason kohdasta. Korkeammat pisteet viittaavat yleensä ruokaturvan pahenemiseen. |
30 päivää
|
|
Kotitalouksien elintarviketurva
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu Yhdysvaltain maatalousministeriön kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimusmoduulilla (HFSSM). Vahvistaa vähintään 3 HFSSM:n 18 kohdasta. Korkeammat pisteet viittaavat yleensä ruokaturvan pahenemiseen. |
30 päivää
|
|
Ruokakulut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
SNAP-ohjelman (Supplemental Nutrition Assistance Programme) ja omatoimisten ruokaostojen kokonaismäärä dollareissa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .