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Avaliação das Manifestações pelo Fim da Fome na Infância - CN Food Sec (EDECHCNFOODSEC)

17 de março de 2020 atualizado por: USDA Food and Nutrition Service

Avaliação das Manifestações pelo Fim da Fome na Infância - CN Segurança Alimentar

A Reautorização de Nutrição Infantil de 2010 forneceu financiamento para testar estratégias inovadoras para acabar com a fome infantil e a insegurança alimentar. Projetos de demonstração foram financiados em Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada e Virgínia. Este estudo se concentra na Nação Chickasaw.

Os distritos escolares foram combinados e, em seguida, um foi designado aleatoriamente para um grupo de tratamento (n = 20) ou controle (n = 20). As famílias de tratamento receberam uma caixa de alimentos por criança elegível, por mês, entregue à família, que continha (1) alimentos estáveis ​​no armazenamento, incluindo 6 itens ricos em proteínas, 2 laticínios, 4 alimentos em grãos, 4 latas de frutas e 12 latas de legumes; (2) um folheto de educação nutricional (por exemplo, uma receita); e (3) um Cheque Fresco de US$ 15 para frutas e vegetais congelados ou frescos que os participantes poderiam resgatar em qualquer uma das 38 lojas autorizadas pelo Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) ou mercados de agricultores nos condados do estudo. As famílias de controle não receberam os benefícios do tratamento, mas ainda assim puderam participar de outros programas de assistência nutricional disponíveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Reduzir a insegurança alimentar e a fome infantil, aumentar o consumo de alimentos nutritivos pelas famílias, aumentar a diversidade de alimentos em casa e, por fim, melhorar a qualidade da alimentação e o bem-estar das crianças.

População alvo: 40 distritos escolares (115 escolas) em 12 condados dentro do território da Nação Chickasaw em Oklahoma. Nesses distritos, as famílias com crianças em idade escolar (nativas americanas e não nativas americanas) que eram elegíveis para refeições escolares gratuitas ou frequentavam uma escola que participava da provisão de elegibilidade da comunidade eram elegíveis para participar do projeto.

Os distritos escolares de intervenção foram combinados e, em seguida, um deles foi designado aleatoriamente para tratamento (n=20) ou grupo de controle (n=20). As famílias de tratamento receberam uma caixa de alimentos por criança elegível, por mês, entregue à família, que continha (1) alimentos estáveis ​​no armazenamento, incluindo 6 itens ricos em proteínas, 2 laticínios, 4 alimentos em grãos, 4 latas de frutas e 12 latas de legumes; (2) um folheto de educação nutricional (por exemplo, uma receita); e (3) um Cheque Fresco de US$ 15 para frutas e vegetais congelados ou frescos que os participantes poderiam resgatar em qualquer uma das 38 lojas autorizadas pelo Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) ou mercados de agricultores nos condados do estudo. As famílias de controle não receberam os benefícios do tratamento, mas ainda assim puderam participar de outros programas de assistência nutricional disponíveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4750

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 distritos escolares (115 escolas) em 12 condados dentro do território da Nação Chickasaw em Oklahoma.
  • Nesses distritos, as famílias com crianças em idade escolar (nativas americanas e não nativas americanas) que eram elegíveis para refeições gratuitas do Programa Nacional de Almoço Escolar ou frequentavam uma escola que participava da provisão de elegibilidade da comunidade eram elegíveis para participar do projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Benefícios da Demonstração da Promessa Embalada
As famílias de tratamento (n = 2.143) receberam uma caixa de alimentos por criança elegível, por mês, entregue na família, que continha (1) alimentos estáveis ​​em prateleira, incluindo 6 itens ricos em proteínas, 2 laticínios, 4 alimentos em grãos, 4 latas de fruta e 12 latas de legumes; (2) um folheto de educação nutricional (por exemplo, uma receita); e (3) um Cheque Fresco de US$ 15 para frutas e vegetais congelados ou frescos que os participantes poderiam resgatar em qualquer uma das 38 lojas autorizadas pelo Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) ou mercados de agricultores nos condados do estudo.
Mensalmente: caixa de comida entregue em casa, apostila de educação nutricional e vale mensal de US$ 15 para frutas e vegetais
Sem intervenção: Grupo de controle
Famílias de controle (n=2.607) não receberam os benefícios do tratamento, mas ainda puderam participar de outros programas de assistência nutricional disponíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insegurança Alimentar em Crianças
Prazo: 30 dias

Medido pelo Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica (HFSSM) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos.

Afirmando 2 ou mais dos 8 itens de nível filho no HFSSM. Pontuações mais altas geralmente indicam piora da insegurança alimentar.

30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insegurança alimentar muito baixa entre crianças
Prazo: 30 dias

Medido pelo Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica (HFSSM) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos.

Afirmando 5 ou mais dos 8 itens de nível filho no HFSSM. Pontuações mais altas geralmente indicam piora da insegurança alimentar.

30 dias
Insegurança Alimentar em Adultos
Prazo: 30 dias

Medido pelo Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica (HFSSM) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos.

Afirmar 3 ou mais dos 10 itens de nível adulto no HFSSM. Pontuações mais altas geralmente indicam piora da insegurança alimentar.

30 dias
Insegurança Alimentar Doméstica
Prazo: 30 dias

Medido pelo Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar Doméstica (HFSSM) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos.

Afirmando 3 ou mais dos 18 itens do HFSSM. Pontuações mais altas geralmente indicam piora da insegurança alimentar.

30 dias
Despesas com alimentação
Prazo: 30 dias
Valor total do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) e compras diretas de alimentos em dólares.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Arquivos de dados de uso público estão disponíveis mediante solicitação entrando em contato com Michael Burke (michael.burke@usda.gov) ou o Office of Policy Support dentro do USDA Food and Nutrition Service.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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