- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04316819
Valutazione delle manifestazioni per porre fine alla fame infantile - CN Food Sez (EDECHCNFOODSEC)
Valutazione delle manifestazioni per porre fine alla fame infantile - CN Food Security
La riautorizzazione per la nutrizione infantile del 2010 ha fornito finanziamenti per testare strategie innovative per porre fine alla fame infantile e all'insicurezza alimentare. Progetti dimostrativi sono stati finanziati a Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada e Virginia. Questo studio si concentra su Chickasaw Nation.
I distretti scolastici sono stati abbinati e quindi uno è stato assegnato in modo casuale a un gruppo di trattamento (n=20) o di controllo (n=20). Le famiglie in trattamento hanno ricevuto una scatola di cibo per bambino idoneo, al mese, consegnata alla famiglia, che conteneva (1) alimenti a lunga conservazione, inclusi 6 alimenti ricchi di proteine, 2 latticini, 4 alimenti a base di cereali, 4 lattine di frutta e 12 lattine di verdura; (2) un volantino di educazione alimentare (ad esempio una ricetta); e (3) un Fresh Check di $ 15 per frutta e verdura congelata o fresca che i partecipanti possono riscattare in uno qualsiasi dei 38 negozi o mercati agricoli autorizzati dal Programma speciale di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC) nelle contee dello studio. Le famiglie di controllo non hanno ricevuto i benefici del trattamento, ma hanno comunque potuto partecipare ad altri programmi di assistenza nutrizionale disponibili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: ridurre l'insicurezza alimentare e la fame dell'infanzia, aumentare il consumo di alimenti nutrienti da parte delle famiglie, aumentare la diversità degli alimenti in casa e infine migliorare la qualità della dieta e il benessere dei bambini.
Popolazione target: 40 distretti scolastici (115 scuole) in 12 contee all'interno del territorio della Chickasaw Nation in Oklahoma. All'interno di questi distretti, le famiglie con bambini in età scolare (sia nativi americani che non nativi americani) che avevano diritto a pasti scolastici gratuiti o che frequentavano una scuola che partecipava all'offerta di ammissibilità della comunità potevano partecipare al progetto.
I distretti scolastici di intervento sono stati abbinati e quindi uno è stato assegnato in modo casuale a un gruppo di trattamento (n=20) o di controllo (n=20). Le famiglie in trattamento hanno ricevuto una scatola di cibo per bambino idoneo, al mese, consegnata alla famiglia, che conteneva (1) alimenti a lunga conservazione, inclusi 6 alimenti ricchi di proteine, 2 latticini, 4 alimenti a base di cereali, 4 lattine di frutta e 12 lattine di verdura; (2) un volantino di educazione alimentare (ad esempio una ricetta); e (3) un Fresh Check di $ 15 per frutta e verdura congelata o fresca che i partecipanti possono riscattare in uno qualsiasi dei 38 negozi o mercati agricoli autorizzati dal Programma speciale di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC) nelle contee dello studio. Le famiglie di controllo non hanno ricevuto i benefici del trattamento, ma hanno comunque potuto partecipare ad altri programmi di assistenza nutrizionale disponibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 distretti scolastici (115 scuole) in 12 contee all'interno del territorio di Chickasaw Nation in Oklahoma.
- All'interno di questi distretti, le famiglie con bambini in età scolare (sia nativi americani che non nativi americani) che avevano diritto ai pasti gratuiti del National School Lunch Program o che frequentavano una scuola che partecipava al programma di ammissibilità della comunità erano idonee a partecipare al progetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vantaggi della dimostrazione della promessa imballata
Le famiglie in trattamento (n=2.143) hanno ricevuto una scatola di alimenti per bambino ammissibile, al mese, consegnata alla famiglia, che conteneva (1) alimenti a lunga conservazione, inclusi 6 alimenti ricchi di proteine, 2 latticini, 4 alimenti a base di cereali, 4 lattine di frutta e 12 lattine di verdura; (2) un volantino di educazione alimentare (ad esempio una ricetta); e (3) un Fresh Check di $ 15 per frutta e verdura congelata o fresca che i partecipanti possono riscattare in uno qualsiasi dei 38 negozi o mercati agricoli autorizzati dal Programma speciale di nutrizione supplementare per donne, neonati e bambini (WIC) nelle contee dello studio.
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Mensile: scatola di cibo consegnata a casa, dispensa di educazione alimentare e buono mensile di $ 15 per frutta e verdura
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le famiglie di controllo (n=2.607) non hanno ricevuto i benefici del trattamento ma hanno comunque potuto partecipare ad altri programmi di assistenza nutrizionale disponibili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Insicurezza alimentare tra i bambini
Lasso di tempo: 30 giorni
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Misurato dall'Household Food Security Survey Module (HFSSM) del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti. Affermare 2 o più degli 8 elementi a livello di bambino nell'HFSSM. Punteggi più alti generalmente indicano un peggioramento dell'insicurezza alimentare. |
30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insicurezza alimentare molto bassa tra i bambini
Lasso di tempo: 30 giorni
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Misurato dall'Household Food Security Survey Module (HFSSM) del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti. Affermare 5 o più degli 8 elementi a livello di bambino nell'HFSSM. Punteggi più alti generalmente indicano un peggioramento dell'insicurezza alimentare. |
30 giorni
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Insicurezza alimentare tra gli adulti
Lasso di tempo: 30 giorni
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Misurato dall'Household Food Security Survey Module (HFSSM) del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti. Affermare 3 o più dei 10 articoli di livello per adulti nell'HFSSM. Punteggi più alti generalmente indicano un peggioramento dell'insicurezza alimentare. |
30 giorni
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Insicurezza alimentare domestica
Lasso di tempo: 30 giorni
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Misurato dall'Household Food Security Survey Module (HFSSM) del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti. Affermare 3 o più dei 18 elementi dell'HFSSM. Punteggi più alti generalmente indicano un peggioramento dell'insicurezza alimentare. |
30 giorni
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Spese alimentari
Lasso di tempo: 30 giorni
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Importo totale del programma SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program) e degli acquisti di cibo di tasca propria in dollari.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)
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