Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení demonstrací k ukončení dětského hladu - CN Food Sec (EDECHCNFOODSEC)

17. března 2020 aktualizováno: USDA Food and Nutrition Service

Vyhodnocení demonstrací k ukončení dětského hladu – CN Food Security

Znovuautorizace dětské výživy z roku 2010 poskytla finanční prostředky na testování inovativních strategií k ukončení dětského hladu a potravinové nejistoty. Demonstrační projekty byly financovány v Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevadě a Virginii. Tato studie se zaměřuje na národ Chickasaw.

Školní obvody byly porovnány a jeden byl náhodně přidělen buď do léčebné (n=20) nebo kontrolní skupiny (n=20). Léčebné domácnosti dostávaly jednu potravinovou krabici na způsobilé dítě za měsíc, dodávanou do domácnosti, která obsahovala (1) trvanlivé potraviny, včetně 6 položek bohatých na bílkoviny, 2 mléčných výrobků, 4 obilné potraviny, 4 konzervy ovoce a 12 plechovky se zeleninou; (2) informační leták o výživě (např. recept); a (3) čerstvý šek v hodnotě 15 USD na mražené nebo čerstvé ovoce a zeleninu, který si účastníci mohli proplatit v kterémkoli z 38 autorizovaných prodejen nebo farmářských trhů v okresech studie. Kontrolní domácnosti nezískaly léčebné výhody, ale přesto se mohly účastnit jiných dostupných programů nutriční pomoci.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: Snížit dětskou potravinovou nejistotu a hlad, zvýšit spotřebu výživných potravin v rodinách, zvýšit rozmanitost potravin v domácnosti a v konečném důsledku zlepšit kvalitu stravy a pohodu dětí.

Cílová populace: 40 školních čtvrtí (115 škol) ve 12 okresech na území Chickasaw Nation v Oklahomě. V rámci těchto okresů byly způsobilé k účasti na projektu domácnosti s dětmi školního věku (indickými i nerodilými Američany), které měly nárok na bezplatné školní stravování nebo navštěvovaly školu, která se účastnila komunitního poskytování způsobilosti.

Intervenční školní obvody byly porovnány a jeden byl náhodně přidělen buď do léčebné (n=20) nebo kontrolní skupiny (n=20). Léčebné domácnosti dostávaly jednu potravinovou krabici na způsobilé dítě za měsíc, dodávanou do domácnosti, která obsahovala (1) trvanlivé potraviny, včetně 6 položek bohatých na bílkoviny, 2 mléčných výrobků, 4 obilné potraviny, 4 konzervy ovoce a 12 plechovky se zeleninou; (2) informační leták o výživě (např. recept); a (3) čerstvý šek v hodnotě 15 USD na mražené nebo čerstvé ovoce a zeleninu, který si účastníci mohli proplatit v kterémkoli z 38 autorizovaných prodejen nebo farmářských trhů v okresech studie. Kontrolní domácnosti nezískaly léčebné výhody, ale přesto se mohly účastnit jiných dostupných programů nutriční pomoci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4750

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 školních čtvrtí (115 škol) ve 12 okresech na území Chickasaw Nation v Oklahomě.
  • V rámci těchto okresů se do projektu mohly zapojit domácnosti s dětmi školního věku (indickými i nerodilými Američany), které měly nárok na bezplatné stravování v rámci Národního školního obědového programu nebo navštěvovaly školu, která se účastnila komunitního poskytování způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předváděcí výhody zabaleného slibu
Léčebné domácnosti (n=2 143) obdržely jednu potravinovou krabici na způsobilé dítě za měsíc, dodávanou do domácnosti, která obsahovala (1) trvanlivé potraviny, včetně 6 položek bohatých na bílkoviny, 2 mléčné položky, 4 obilné potraviny, 4 konzervy ovoce a 12 konzerv zeleniny; (2) informační leták o výživě (např. recept); a (3) čerstvý šek v hodnotě 15 USD na mražené nebo čerstvé ovoce a zeleninu, který si účastníci mohli proplatit v kterémkoli z 38 autorizovaných prodejen nebo farmářských trhů v okresech studie.
Měsíčně: krabička na jídlo s doručením domů, informační leták o výživě a měsíční poukázka na ovoce a zeleninu v hodnotě 15 USD
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní domácnosti (n=2 607) nezískaly léčebné výhody, ale přesto se mohly účastnit jiných dostupných programů nutriční pomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potravinová nejistota mezi dětmi
Časové okno: 30 dní

Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM).

Potvrzení 2 nebo více z 8 položek na podřízené úrovni v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty.

30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velmi nízká potravinová nejistota mezi dětmi
Časové okno: 30 dní

Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM).

Potvrzení 5 nebo více z 8 položek na dětské úrovni v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty.

30 dní
Potravinová nejistota mezi dospělými
Časové okno: 30 dní

Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM).

Potvrzení 3 nebo více z 10 položek na úrovni dospělých v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty.

30 dní
Potravinová nejistota domácností
Časové okno: 30 dní

Měřeno modulem průzkumu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (HFSSM).

Potvrzující 3 nebo více z 18 položek v HFSSM. Vyšší skóre obecně ukazuje na zhoršení potravinové nejistoty.

30 dní
Výdaje na potraviny
Časové okno: 30 dní
Celková částka doplňkového programu nutriční asistence (SNAP) a nákupy potravin v dolarech.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Veřejně používané datové soubory jsou k dispozici na vyžádání kontaktováním Michaela Burkeho (michael.burke@usda.gov) nebo Office of Policy Support v rámci USDA Food and Nutrition Service.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit