- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04316819
Bewertung von Demonstrationen zur Beendigung des Kinderhungers - CN Food Sec (EDECHCNFOODSEC)
Bewertung von Demonstrationen zur Beendigung des Kinderhungers - CN Food Security
Die 2010 Child Nutrition Reauthorization stellte Mittel bereit, um innovative Strategien zur Beendigung von Hunger und Ernährungsunsicherheit bei Kindern zu testen. Demonstrationsprojekte wurden in Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada und Virginia finanziert. Diese Studie konzentriert sich auf Chickasaw Nation.
Schulbezirke wurden abgeglichen, und dann wurde einer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungs- (n=20) oder einer Kontrollgruppe (n=20) zugewiesen. Die behandelten Haushalte erhielten eine Lebensmittelbox pro berechtigtem Kind und Monat, die an den Haushalt geliefert wurde und (1) haltbare Lebensmittel enthielt, darunter 6 proteinreiche Produkte, 2 Milchprodukte, 4 Getreideprodukte, 4 Dosen Obst und 12 Dosen Gemüse; (2) ein Handout zur Ernährungserziehung (z. B. ein Rezept); und (3) einen Frischescheck im Wert von 15 USD für gefrorenes oder frisches Obst und Gemüse, den die Teilnehmer in einem der 38 vom Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) autorisierten Geschäfte oder Bauernmärkte in den Studienbezirken einlösen konnten. Kontrollhaushalte erhielten keine Behandlungsleistungen, konnten aber dennoch an anderen verfügbaren Ernährungshilfeprogrammen teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Verringerung der Ernährungsunsicherheit und des Hungers in der Kindheit, Steigerung des Konsums von nahrhaften Lebensmitteln in Familien, Erhöhung der Lebensmittelvielfalt im Haushalt und letztendlich Verbesserung der Ernährungsqualität und des Wohlbefindens von Kindern.
Zielgruppe: 40 Schulbezirke (115 Schulen) in 12 Bezirken innerhalb des Gebiets der Chickasaw Nation in Oklahoma. Innerhalb dieser Distrikte waren Haushalte mit Kindern im schulpflichtigen Alter (sowohl Indianer als auch Nicht-Indianer), die Anspruch auf kostenlose Schulmahlzeiten hatten oder eine Schule besuchten, die an der Bestimmung zur Berechtigung der Gemeinschaft teilnahm, berechtigt, an dem Projekt teilzunehmen.
Interventionsschulbezirke wurden abgeglichen, und dann wurde einer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungs- (n=20) oder einer Kontrollgruppe (n=20) zugewiesen. Die behandelten Haushalte erhielten eine Lebensmittelbox pro berechtigtem Kind und Monat, die an den Haushalt geliefert wurde und (1) haltbare Lebensmittel enthielt, darunter 6 proteinreiche Produkte, 2 Milchprodukte, 4 Getreideprodukte, 4 Dosen Obst und 12 Dosen Gemüse; (2) ein Handout zur Ernährungserziehung (z. B. ein Rezept); und (3) einen Frischescheck im Wert von 15 USD für gefrorenes oder frisches Obst und Gemüse, den die Teilnehmer in einem der 38 vom Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) autorisierten Geschäfte oder Bauernmärkte in den Studienbezirken einlösen konnten. Kontrollhaushalte erhielten keine Behandlungsleistungen, konnten aber dennoch an anderen verfügbaren Ernährungshilfeprogrammen teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Schulbezirke (115 Schulen) in 12 Bezirken innerhalb des Territoriums der Chickasaw Nation in Oklahoma.
- Innerhalb dieser Distrikte waren Haushalte mit Kindern im schulpflichtigen Alter (sowohl Indianer als auch Nicht-Indianer), die Anspruch auf kostenlose Mahlzeiten des National School Lunch Program hatten oder eine Schule besuchten, die an der Community-Eignungsbestimmung teilnahm, berechtigt, an dem Projekt teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verpackte Versprechungsvorführungsvorteile
Behandlungshaushalte (n = 2.143) erhielten eine Lebensmittelbox pro berechtigtem Kind und Monat, die an den Haushalt geliefert wurde und (1) haltbare Lebensmittel enthielt, darunter 6 proteinreiche Produkte, 2 Milchprodukte, 4 Getreideprodukte, 4 Dosen Obst und 12 Dosen Gemüse; (2) ein Handout zur Ernährungserziehung (z. B. ein Rezept); und (3) einen Frischescheck im Wert von 15 USD für gefrorenes oder frisches Obst und Gemüse, den die Teilnehmer in einem der 38 vom Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) autorisierten Geschäfte oder Bauernmärkte in den Studienbezirken einlösen konnten.
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Monatlich: Nach Hause gelieferte Lebensmittelbox, Handzettel zur Ernährungserziehung und ein monatlicher Gutschein im Wert von 15 USD für Obst und Gemüse
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollhaushalte (n = 2.607) erhielten keine Behandlungsleistungen, konnten aber dennoch an anderen verfügbaren Ernährungshilfeprogrammen teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsunsicherheit bei Kindern
Zeitfenster: 30 Tage
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Gemessen durch das Household Food Security Survey Module (HFSSM) des US-Landwirtschaftsministeriums. Bestätigen von 2 oder mehr der 8 Elemente auf untergeordneter Ebene im HFSSM. Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine Verschlechterung der Ernährungsunsicherheit hin. |
30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehr geringe Ernährungsunsicherheit bei Kindern
Zeitfenster: 30 Tage
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Gemessen durch das Household Food Security Survey Module (HFSSM) des US-Landwirtschaftsministeriums. Bestätigen von 5 oder mehr der 8 Elemente auf untergeordneter Ebene im HFSSM. Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine Verschlechterung der Ernährungsunsicherheit hin. |
30 Tage
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Ernährungsunsicherheit bei Erwachsenen
Zeitfenster: 30 Tage
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Gemessen durch das Household Food Security Survey Module (HFSSM) des US-Landwirtschaftsministeriums. Bestätigen von 3 oder mehr der 10 Punkte für Erwachsene im HFSSM. Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine Verschlechterung der Ernährungsunsicherheit hin. |
30 Tage
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Ernährungsunsicherheit der Haushalte
Zeitfenster: 30 Tage
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Gemessen durch das Household Food Security Survey Module (HFSSM) des US-Landwirtschaftsministeriums. Bestätigen von 3 oder mehr der 18 Punkte im HFSSM. Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine Verschlechterung der Ernährungsunsicherheit hin. |
30 Tage
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Ausgaben für Lebensmittel
Zeitfenster: 30 Tage
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Gesamtbetrag des Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) und der Lebensmitteleinkäufe aus eigener Tasche in Dollar.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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