- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04316819
아동 기아 종식을 위한 시위 평가 - CN Food Sec (EDECHCNFOODSEC)
아동기 기아 종식을 위한 시위 평가 - CN Food Security
2010년 아동 영양 재승인(Child Nutrition Reauthorization)은 아동기 기아와 식량 불안을 종식시키기 위한 혁신적인 전략을 테스트하기 위한 자금을 제공했습니다. 시범 프로젝트는 Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada 및 Virginia에서 자금을 지원 받았습니다. 이 연구는 Chickasaw Nation에 초점을 맞추고 있습니다.
학군을 일치시킨 다음 무작위로 하나를 처리군(n=20) 또는 대조군(n=20)에 할당했습니다. 치료 가정은 적격한 아동 1인당 매월 가정으로 배달되는 식품 상자 1개를 받았습니다. 여기에는 (1) 단백질이 풍부한 품목 6개, 유제품 2개, 곡물 식품 4개, 과일 캔 4개, 야채 통조림; (2) 영양 교육 유인물(예: 레시피) (3) 연구 카운티에 있는 WIC(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램) 승인 상점 또는 농산물 시장에서 참가자가 교환할 수 있는 냉동 또는 신선한 과일 및 채소에 대한 $15 신선한 수표. 대조군 가구는 치료 혜택을 받지 못했지만 여전히 이용 가능한 다른 영양 지원 프로그램에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 어린 시절의 식량 불안과 기아를 줄이고, 가족의 영양가 있는 음식 소비를 늘리고, 가정에서 음식의 다양성을 높이고, 궁극적으로 어린이의 식단 품질과 웰빙을 개선합니다.
대상 인구: 오클라호마의 Chickasaw Nation 지역 내 12개 카운티의 40개 학군(115개 학교). 이 학군 내에서 무료 학교 급식 자격이 있거나 커뮤니티 자격 조항에 참여하는 학교에 다니는 학령기 자녀(아메리카 원주민 및 비원주민 모두)가 있는 가정은 프로젝트에 참여할 자격이 있었습니다.
개입 학군을 일치시킨 다음 무작위로 하나를 치료군(n=20) 또는 대조군(n=20)에 할당했습니다. 치료 가정은 적격한 아동 1인당 매월 가정으로 배달되는 식품 상자 1개를 받았습니다. 여기에는 (1) 단백질이 풍부한 품목 6개, 유제품 2개, 곡물 식품 4개, 과일 캔 4개, 야채 통조림; (2) 영양 교육 유인물(예: 레시피) (3) 연구 카운티에 있는 WIC(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램) 승인 상점 또는 농산물 시장에서 참가자가 교환할 수 있는 냉동 또는 신선한 과일 및 채소에 대한 $15 신선한 수표. 대조군 가구는 치료 혜택을 받지 못했지만 여전히 이용 가능한 다른 영양 지원 프로그램에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오클라호마의 Chickasaw Nation 지역 내 12개 카운티의 40개 학군(115개 학교).
- 이 학군 내에서 무료 국립 학교 급식 프로그램 급식 자격이 있거나 지역 사회 자격 조항에 참여하는 학교에 다니는 학령기 자녀(아메리카 원주민 및 비원주민 모두)가 있는 가정은 프로젝트에 참여할 자격이 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Packed Promise 데모 혜택
치료 가정(n=2,143)은 적격한 아동 1인당 매달 가정으로 배달되는 식품 상자 1개를 받았습니다. 이 상자에는 (1) 단백질이 풍부한 식품 6개, 유제품 2개, 곡물 식품 4개, 캔 4개를 포함하는 상온 보관 식품이 포함되어 있습니다. 과일, 야채 12캔; (2) 영양 교육 유인물(예: 레시피) (3) 연구 카운티에 있는 WIC(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램) 승인 상점 또는 농산물 시장에서 참가자가 교환할 수 있는 냉동 또는 신선한 과일 및 채소에 대한 $15 신선한 수표.
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월간: 가정 배달 식품 상자, 영양 교육 유인물, 과일 및 채소를 위한 $15 월 이용권
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간섭 없음: 대조군
대조군 가구(n=2,607)는 치료 혜택을 받지 못했지만 여전히 이용 가능한 다른 영양 지원 프로그램에 참여할 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 식량 불안
기간: 30 일
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미국 농무부의 가정 식품 보안 조사 모듈(HFSSM)에서 측정합니다. HFSSM의 하위 수준 항목 8개 중 2개 이상 확인. 점수가 높을수록 일반적으로 식량 불안이 악화되고 있음을 나타냅니다. |
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 식량 불안 매우 낮음
기간: 30 일
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미국 농무부의 가정 식품 보안 조사 모듈(HFSSM)에서 측정합니다. HFSSM의 하위 수준 항목 8개 중 5개 이상을 확인합니다. 점수가 높을수록 일반적으로 식량 불안이 악화되고 있음을 나타냅니다. |
30 일
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성인의 식량 불안
기간: 30 일
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미국 농무부의 가정 식품 보안 조사 모듈(HFSSM)에서 측정합니다. HFSSM 성인 수준 항목 10개 중 3개 이상 확인. 점수가 높을수록 일반적으로 식량 불안이 악화되고 있음을 나타냅니다. |
30 일
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가정 식품 불안정
기간: 30 일
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미국 농무부의 가정 식품 보안 조사 모듈(HFSSM)에서 측정합니다. HFSSM의 18개 항목 중 3개 이상을 확인합니다. 점수가 높을수록 일반적으로 식량 불안이 악화되고 있음을 나타냅니다. |
30 일
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식비
기간: 30 일
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보충 영양 지원 프로그램(SNAP) 및 현금으로 구매한 식품의 총 금액(달러).
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Packed Promise 데모 혜택에 대한 임상 시험
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USDA Food and Nutrition ServiceMathematica Policy Research, Inc.완전한