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아동 기아 종식을 위한 시위 평가 - CN Food Sec (EDECHCNFOODSEC)

2020년 3월 17일 업데이트: USDA Food and Nutrition Service

아동기 기아 종식을 위한 시위 평가 - CN Food Security

2010년 아동 영양 재승인(Child Nutrition Reauthorization)은 아동기 기아와 식량 불안을 종식시키기 위한 혁신적인 전략을 테스트하기 위한 자금을 제공했습니다. 시범 프로젝트는 Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada 및 Virginia에서 자금을 지원 받았습니다. 이 연구는 Chickasaw Nation에 초점을 맞추고 있습니다.

학군을 일치시킨 다음 무작위로 하나를 처리군(n=20) 또는 대조군(n=20)에 할당했습니다. 치료 가정은 적격한 아동 1인당 매월 가정으로 배달되는 식품 상자 1개를 받았습니다. 여기에는 (1) 단백질이 풍부한 품목 6개, 유제품 2개, 곡물 식품 4개, 과일 캔 4개, 야채 통조림; (2) 영양 교육 유인물(예: 레시피) (3) 연구 카운티에 있는 WIC(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램) 승인 상점 또는 농산물 시장에서 참가자가 교환할 수 있는 냉동 또는 신선한 과일 및 채소에 대한 $15 신선한 수표. 대조군 가구는 치료 혜택을 받지 못했지만 여전히 이용 가능한 다른 영양 지원 프로그램에 참여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표: 어린 시절의 식량 불안과 기아를 줄이고, 가족의 영양가 있는 음식 소비를 늘리고, 가정에서 음식의 다양성을 높이고, 궁극적으로 어린이의 식단 품질과 웰빙을 개선합니다.

대상 인구: 오클라호마의 Chickasaw Nation 지역 내 12개 카운티의 40개 학군(115개 학교). 이 학군 내에서 무료 학교 급식 자격이 있거나 커뮤니티 자격 조항에 참여하는 학교에 다니는 학령기 자녀(아메리카 원주민 및 비원주민 모두)가 있는 가정은 프로젝트에 참여할 자격이 있었습니다.

개입 학군을 일치시킨 다음 무작위로 하나를 치료군(n=20) 또는 대조군(n=20)에 할당했습니다. 치료 가정은 적격한 아동 1인당 매월 가정으로 배달되는 식품 상자 1개를 받았습니다. 여기에는 (1) 단백질이 풍부한 품목 6개, 유제품 2개, 곡물 식품 4개, 과일 캔 4개, 야채 통조림; (2) 영양 교육 유인물(예: 레시피) (3) 연구 카운티에 있는 WIC(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램) 승인 상점 또는 농산물 시장에서 참가자가 교환할 수 있는 냉동 또는 신선한 과일 및 채소에 대한 $15 신선한 수표. 대조군 가구는 치료 혜택을 받지 못했지만 여전히 이용 가능한 다른 영양 지원 프로그램에 참여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4750

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오클라호마의 Chickasaw Nation 지역 내 12개 카운티의 40개 학군(115개 학교).
  • 이 학군 내에서 무료 국립 학교 급식 프로그램 급식 자격이 있거나 지역 사회 자격 조항에 참여하는 학교에 다니는 학령기 자녀(아메리카 원주민 및 비원주민 모두)가 있는 가정은 프로젝트에 참여할 자격이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Packed Promise 데모 혜택
치료 가정(n=2,143)은 적격한 아동 1인당 매달 가정으로 배달되는 식품 상자 1개를 받았습니다. 이 상자에는 (1) 단백질이 풍부한 식품 6개, 유제품 2개, 곡물 식품 4개, 캔 4개를 포함하는 상온 보관 식품이 포함되어 있습니다. 과일, 야채 12캔; (2) 영양 교육 유인물(예: 레시피) (3) 연구 카운티에 있는 WIC(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램) 승인 상점 또는 농산물 시장에서 참가자가 교환할 수 있는 냉동 또는 신선한 과일 및 채소에 대한 $15 신선한 수표.
월간: 가정 배달 식품 상자, 영양 교육 유인물, 과일 및 채소를 위한 $15 월 이용권
간섭 없음: 대조군
대조군 가구(n=2,607)는 치료 혜택을 받지 못했지만 여전히 이용 가능한 다른 영양 지원 프로그램에 참여할 수 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 식량 불안
기간: 30 일

미국 농무부의 가정 식품 보안 조사 모듈(HFSSM)에서 측정합니다.

HFSSM의 하위 수준 항목 8개 중 2개 이상 확인. 점수가 높을수록 일반적으로 식량 불안이 악화되고 있음을 나타냅니다.

30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 식량 불안 매우 낮음
기간: 30 일

미국 농무부의 가정 식품 보안 조사 모듈(HFSSM)에서 측정합니다.

HFSSM의 하위 수준 항목 8개 중 5개 이상을 확인합니다. 점수가 높을수록 일반적으로 식량 불안이 악화되고 있음을 나타냅니다.

30 일
성인의 식량 불안
기간: 30 일

미국 농무부의 가정 식품 보안 조사 모듈(HFSSM)에서 측정합니다.

HFSSM 성인 수준 항목 10개 중 3개 이상 확인. 점수가 높을수록 일반적으로 식량 불안이 악화되고 있음을 나타냅니다.

30 일
가정 식품 불안정
기간: 30 일

미국 농무부의 가정 식품 보안 조사 모듈(HFSSM)에서 측정합니다.

HFSSM의 18개 항목 중 3개 이상을 확인합니다. 점수가 높을수록 일반적으로 식량 불안이 악화되고 있음을 나타냅니다.

30 일
식비
기간: 30 일
보충 영양 지원 프로그램(SNAP) 및 현금으로 구매한 식품의 총 금액(달러).
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

공용 데이터 파일은 Michael Burke(michael.burke@usda.gov)에 문의하여 요청하면 제공됩니다. 또는 USDA 식품 및 영양 서비스 내 정책 지원 사무소.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Packed Promise 데모 혜택에 대한 임상 시험

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