- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04316819
Evaluatie van demonstraties om honger bij kinderen te beëindigen - CN Food Sec (EDECHCNFOODSEC)
Evaluatie van demonstraties om honger bij kinderen te beëindigen - CN Food Security
De herautorisatie voor kindervoeding van 2010 verstrekte financiering om innovatieve strategieën te testen om een einde te maken aan honger en voedselonzekerheid bij kinderen. Er werden demonstratieprojecten gefinancierd in Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada en Virginia. Deze studie richt zich op Chickasaw Nation.
Schooldistricten werden gekoppeld en vervolgens werd er willekeurig één toegewezen aan een behandelingsgroep (n=20) of een controlegroep (n=20). Behandelingshuishoudens ontvingen één voedseldoos per in aanmerking komend kind, per maand, geleverd aan het huishouden, met daarin (1) houdbare voedingsmiddelen, waaronder 6 eiwitrijke producten, 2 zuivelproducten, 4 graanproducten, 4 blikjes fruit en 12 blikken groenten; (2) een hand-out voor voedingseducatie (bijvoorbeeld een recept); en (3) een verse cheque van $ 15 voor bevroren of verse groenten en fruit die deelnemers konden inwisselen bij een van de 38 door de WIC geautoriseerde winkels of boerenmarkten in de onderzochte provincies. Controlehuishoudens ontvingen de behandelingsvoordelen niet, maar konden nog steeds deelnemen aan andere beschikbare programma's voor voedingshulp.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: voedselonzekerheid en honger bij kinderen verminderen, de consumptie van voedzaam voedsel door gezinnen verhogen, de diversiteit van voedsel in huis vergroten en uiteindelijk de kwaliteit van het dieet en het welzijn van kinderen verbeteren.
Doelgroep: 40 schooldistricten (115 scholen) in 12 provincies binnen het Chickasaw Nation-territorium in Oklahoma. Binnen deze districten kwamen huishoudens met schoolgaande kinderen (zowel Indiaanse als niet-Indiaanse) die in aanmerking kwamen voor gratis schoolmaaltijden of die naar een school gingen die deelnam aan de gemeenschapsvoorziening, in aanmerking voor deelname aan het project.
Interventie Schooldistricten werden gekoppeld en vervolgens werd er willekeurig één toegewezen aan een behandelingsgroep (n=20) of een controlegroep (n=20). Behandelingshuishoudens ontvingen één voedseldoos per in aanmerking komend kind, per maand, geleverd aan het huishouden, met daarin (1) houdbare voedingsmiddelen, waaronder 6 eiwitrijke producten, 2 zuivelproducten, 4 graanproducten, 4 blikjes fruit en 12 blikken groenten; (2) een hand-out voor voedingseducatie (bijvoorbeeld een recept); en (3) een verse cheque van $ 15 voor bevroren of verse groenten en fruit die deelnemers konden inwisselen bij een van de 38 door de WIC geautoriseerde winkels of boerenmarkten in de onderzochte provincies. Controlehuishoudens ontvingen de behandelingsvoordelen niet, maar konden nog steeds deelnemen aan andere beschikbare programma's voor voedingshulp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 schooldistricten (115 scholen) in 12 provincies binnen het Chickasaw Nation-gebied in Oklahoma.
- Binnen deze districten kwamen huishoudens met schoolgaande kinderen (zowel Indiaanse als niet-Indiaanse) die in aanmerking kwamen voor gratis maaltijden van het National School Lunch Program of die naar een school gingen die deelnam aan de gemeenschapsvoorziening, in aanmerking om aan het project deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpakte belofte Demonstratie Voordelen
Behandelde huishoudens (n=2.143) ontvingen één voedseldoos per in aanmerking komend kind, per maand, geleverd aan het huishouden, met daarin (1) houdbaar voedsel, waaronder 6 eiwitrijke producten, 2 zuivelproducten, 4 graanproducten, 4 blikjes fruit en 12 blikken groenten; (2) een hand-out voor voedingseducatie (bijvoorbeeld een recept); en (3) een verse cheque van $ 15 voor bevroren of verse groenten en fruit die deelnemers konden inwisselen bij een van de 38 door de WIC geautoriseerde winkels of boerenmarkten in de onderzochte provincies.
|
Maandelijks: Thuisbezorgde voedseldoos, hand-out voor voedingseducatie en een maandelijkse voucher van $ 15 voor groenten en fruit
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlehuishoudens (n=2.607) ontvingen niet de behandelingsvoordelen, maar konden nog steeds deelnemen aan andere beschikbare voedingshulpprogramma's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselonzekerheid bij kinderen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gemeten door de Household Food Security Survey Module (HFSSM) van het Amerikaanse ministerie van landbouw. Bevestiging van 2 of meer van de 8 items op kindniveau in de HFSSM. Hogere scores duiden over het algemeen op een verslechtering van de voedselonzekerheid. |
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zeer lage voedselonzekerheid bij kinderen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gemeten door de Household Food Security Survey Module (HFSSM) van het Amerikaanse ministerie van landbouw. Bevestiging van 5 of meer van de 8 items op kindniveau in de HFSSM. Hogere scores duiden over het algemeen op een verslechtering van de voedselonzekerheid. |
30 dagen
|
|
Voedselonzekerheid bij volwassenen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gemeten door de Household Food Security Survey Module (HFSSM) van het Amerikaanse ministerie van landbouw. Bevestiging van 3 of meer van de 10 items op volwassen niveau in de HFSSM. Hogere scores duiden over het algemeen op een verslechtering van de voedselonzekerheid. |
30 dagen
|
|
Huishoudelijke voedselonzekerheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gemeten door de Household Food Security Survey Module (HFSSM) van het Amerikaanse ministerie van landbouw. Bevestiging van 3 of meer van de 18 items in de HFSSM. Hogere scores duiden over het algemeen op een verslechtering van de voedselonzekerheid. |
30 dagen
|
|
Voedseluitgaven
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Totaalbedrag van het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) en contante voedselaankopen in dollars.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .