Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av demonstrasjoner for å få slutt på sult i barndommen - CN Food Sec (EDECHCNFOODSEC)

17. mars 2020 oppdatert av: USDA Food and Nutrition Service

Evaluering av demonstrasjoner for å få slutt på sult i barndommen - CN Food Security

2010 Child Nutrition Reautorization ga midler til å teste innovative strategier for å få slutt på sult og matusikkerhet i barndommen. Demonstrasjonsprosjekter ble finansiert i Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada og Virginia. Denne studien fokuserer på Chickasaw Nation.

Skoledistrikter ble matchet, og deretter ble en tilfeldig fordelt til enten en behandling (n=20) eller kontrollgruppe (n=20). Behandlingshusholdninger mottok én matboks per kvalifisert barn, per måned, levert til husholdningen, som inneholdt (1) hyllestabil mat, inkludert 6 proteinrike varer, 2 meieriprodukter, 4 kornmat, 4 bokser med frukt og 12 bokser med grønnsaker; (2) et utdelingsark for ernæringsundervisning (f.eks. en oppskrift); og (3) en fersk sjekk på 15 USD for frossen eller fersk frukt og grønnsaker som deltakerne kan løse inn på et hvilket som helst av 38 spesialtilleggsernæringsprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC)-autoriserte butikker eller bondemarkeder i studiefylkene. Kontrollhusholdninger mottok ikke behandlingsfordelene, men kunne fortsatt delta i andre tilgjengelige ernæringshjelpeprogrammer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mål: Å redusere barndommens matusikkerhet og sult, øke familiens forbruk av næringsrik mat, øke mangfoldet av mat i hjemmet, og til slutt forbedre kostholdskvaliteten og trivselen blant barn.

Målbefolkning: 40 skoledistrikter (115 skoler) i 12 fylker innenfor Chickasaw Nation-territoriet i Oklahoma. Innenfor disse distriktene var husholdninger med barn i skolealder (både indianere og ikke-indianere) som var kvalifisert for gratis skolemåltider eller gikk på en skole som deltok i kvalifiseringsordningen for lokalsamfunnet kvalifisert til å delta i prosjektet.

Intervensjonsskoledistrikter ble matchet, og deretter ble en tilfeldig fordelt til enten en behandling (n=20) eller kontrollgruppe (n=20). Behandlingshusholdninger mottok én matboks per kvalifisert barn, per måned, levert til husholdningen, som inneholdt (1) hyllestabil mat, inkludert 6 proteinrike varer, 2 meieriprodukter, 4 kornmat, 4 bokser med frukt og 12 bokser med grønnsaker; (2) et utdelingsark for ernæringsundervisning (f.eks. en oppskrift); og (3) en fersk sjekk på 15 USD for frossen eller fersk frukt og grønnsaker som deltakerne kan løse inn på et hvilket som helst av 38 spesialtilleggsernæringsprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC)-autoriserte butikker eller bondemarkeder i studiefylkene. Kontrollhusholdninger mottok ikke behandlingsfordelene, men kunne fortsatt delta i andre tilgjengelige ernæringshjelpeprogrammer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4750

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 skoledistrikter (115 skoler) i 12 fylker innenfor Chickasaw Nation-territoriet i Oklahoma.
  • Innenfor disse distriktene var husholdninger med barn i skolealder (både indianere og ikke-indianere) som var kvalifisert for gratis måltider i det nasjonale skolelunsjprogrammet eller gikk på en skole som deltok i kvalifiseringsordningen for lokalsamfunnet, kvalifisert til å delta i prosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fullpakket løftedemonstrasjonsfordeler
Behandlingshusholdninger (n=2 143) mottok én matboks per kvalifisert barn, per måned, levert til husholdningen, som inneholdt (1) hyllestabil mat, inkludert 6 proteinrike varer, 2 meieriprodukter, 4 kornmat, 4 bokser frukt og 12 bokser med grønnsaker; (2) et utdelingsark for ernæringsundervisning (f.eks. en oppskrift); og (3) en fersk sjekk på 15 USD for frossen eller fersk frukt og grønnsaker som deltakerne kan løse inn på et hvilket som helst av 38 spesialtilleggsernæringsprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC)-autoriserte butikker eller bondemarkeder i studiefylkene.
Månedlig: Hjemmelevert matboks, ernæringsopplæring og månedlig kupong på 15 USD for frukt og grønnsaker
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollhusholdninger (n=2 607) mottok ikke behandlingsfordelene, men kunne fortsatt delta i andre tilgjengelige ernæringshjelpeprogrammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matusikkerhet blant barn
Tidsramme: 30 dager

Målt av United States Department of Agriculture's Household Food Security Survey Module (HFSSM).

Bekrefter 2 eller flere av de 8 elementene på barnenivå i HFSSM. Høyere score indikerer generelt forverret matusikkerhet.

30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svært lav matusikkerhet blant barn
Tidsramme: 30 dager

Målt av United States Department of Agriculture's Household Food Security Survey Module (HFSSM).

Bekrefter 5 eller flere av de 8 elementene på barnenivå i HFSSM. Høyere score indikerer generelt forverret matusikkerhet.

30 dager
Matusikkerhet blant voksne
Tidsramme: 30 dager

Målt av United States Department of Agriculture's Household Food Security Survey Module (HFSSM).

Bekrefter 3 eller flere av de 10 elementene på voksennivå i HFSSM. Høyere score indikerer generelt forverret matusikkerhet.

30 dager
Husholdningenes matusikkerhet
Tidsramme: 30 dager

Målt av United States Department of Agriculture's Household Food Security Survey Module (HFSSM).

Bekrefter 3 eller flere av de 18 elementene i HFSSM. Høyere score indikerer generelt forverret matusikkerhet.

30 dager
Matutgifter
Tidsramme: 30 dager
Totalt beløp for Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) og kjøp av mat i dollar.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datafiler for offentlig bruk er tilgjengelig på forespørsel ved å kontakte Michael Burke (michael.burke@usda.gov) eller Office of Policy Support i USDA Food and Nutrition Service.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere