- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04316819
Оценка демонстраций, призванных покончить с детским голодом — CN Food Sec (EDECHCNFOODSEC)
Оценка демонстраций, призванных покончить с детским голодом — CN Food Security
Повторное разрешение на детское питание 2010 года предоставило финансирование для проверки инновационных стратегий, направленных на то, чтобы покончить с детским голодом и отсутствием продовольственной безопасности. Демонстрационные проекты финансировались в народах чикасо, Кентукки, навахо, Неваде и Вирджинии. Это исследование посвящено нации чикасо.
Школьные округа были сопоставлены, а затем один из них был случайным образом назначен либо в экспериментальную (n = 20), либо в контрольную группу (n = 20). Домохозяйства, получавшие лечение, получали по одному набору продуктов на каждого ребенка в месяц, который доставлялся в домохозяйство, который содержал (1) продукты длительного хранения, в том числе 6 продуктов, богатых белком, 2 молочных продукта, 4 зерновых продукта, 4 банки фруктов и 12 продуктов. банки из-под овощей; (2) раздаточный материал по вопросам питания (например, рецепт); и (3) чек на сумму 15 долларов США за замороженные или свежие фрукты и овощи, которые участники могли выкупить в любом из 38 магазинов, уполномоченных Специальной программой дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC), или на фермерских рынках в исследуемых округах. Домохозяйства из контрольной группы не получали льгот на лечение, но все же могли участвовать в других доступных программах помощи в области питания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: снизить уровень продовольственной безопасности и голода у детей, увеличить потребление семьями питательных продуктов, увеличить разнообразие продуктов питания в доме и, в конечном итоге, улучшить качество питания и благополучие детей.
Целевая аудитория: 40 школьных округов (115 школ) в 12 округах на территории народа чикасо в Оклахоме. В этих округах домохозяйства с детьми школьного возраста (как коренными американцами, так и некоренными американцами), которые имели право на бесплатное школьное питание или посещали школу, которая участвовала в положении сообщества о праве на участие, имели право участвовать в проекте.
Вмешательство Были сопоставлены школьные округа, а затем один из них был случайным образом распределен либо в экспериментальную (n=20), либо в контрольную группу (n=20). Домохозяйства, получавшие лечение, получали по одному набору продуктов на каждого ребенка в месяц, который доставлялся в домохозяйство, который содержал (1) продукты длительного хранения, в том числе 6 продуктов, богатых белком, 2 молочных продукта, 4 зерновых продукта, 4 банки фруктов и 12 продуктов. банки из-под овощей; (2) раздаточный материал по вопросам питания (например, рецепт); и (3) чек на сумму 15 долларов США за замороженные или свежие фрукты и овощи, которые участники могли выкупить в любом из 38 магазинов, уполномоченных Специальной программой дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC), или на фермерских рынках в исследуемых округах. Домохозяйства из контрольной группы не получали льгот на лечение, но все же могли участвовать в других доступных программах помощи в области питания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 40 школьных округов (115 школ) в 12 округах на территории народа чикасо в Оклахоме.
- В этих округах домохозяйства с детьми школьного возраста (как коренными американцами, так и некоренными американцами), которые имели право на бесплатное питание по Национальной программе школьных обедов или посещали школу, которая участвовала в положении сообщества о праве на участие, имели право участвовать в проекте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Преимущества демонстрации Packed Promise
Домохозяйства, получавшие лечение (n = 2143), получали по одному набору продуктов на каждого ребенка в месяц, который доставлялся в домохозяйство, который содержал (1) продукты длительного хранения, в том числе 6 продуктов, богатых белком, 2 молочных продукта, 4 зерновых продукта, 4 банки. фруктов и 12 банок овощей; (2) раздаточный материал по вопросам питания (например, рецепт); и (3) чек на сумму 15 долларов США за замороженные или свежие фрукты и овощи, которые участники могли выкупить в любом из 38 магазинов, уполномоченных Специальной программой дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC), или на фермерских рынках в исследуемых округах.
|
Ежемесячно: коробка с продуктами с доставкой на дом, раздаточный материал по вопросам питания и ежемесячный ваучер на 15 долларов на фрукты и овощи.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольные домохозяйства (n=2607) не получали льгот на лечение, но все же могли участвовать в других доступных программах помощи в области питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие продовольственной безопасности среди детей
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерено модулем обследования продовольственной безопасности домохозяйств Министерства сельского хозяйства США (HFSSM). Подтверждение 2 или более из 8 пунктов дочернего уровня в HFSSM. Более высокие баллы обычно указывают на ухудшение ситуации с продовольственной безопасностью. |
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Очень низкий уровень отсутствия продовольственной безопасности среди детей
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерено модулем обследования продовольственной безопасности домохозяйств Министерства сельского хозяйства США (HFSSM). Подтверждение 5 или более из 8 пунктов дочернего уровня в HFSSM. Более высокие баллы обычно указывают на ухудшение ситуации с продовольственной безопасностью. |
30 дней
|
|
Отсутствие продовольственной безопасности среди взрослых
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерено модулем обследования продовольственной безопасности домохозяйств Министерства сельского хозяйства США (HFSSM). Подтверждение 3 или более из 10 пунктов для взрослых в HFSSM. Более высокие баллы обычно указывают на ухудшение ситуации с продовольственной безопасностью. |
30 дней
|
|
Отсутствие продовольственной безопасности в семье
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерено модулем обследования продовольственной безопасности домохозяйств Министерства сельского хозяйства США (HFSSM). Подтверждение 3 или более из 18 пунктов HFSSM. Более высокие баллы обычно указывают на ухудшение ситуации с продовольственной безопасностью. |
30 дней
|
|
Расходы на питание
Временное ограничение: 30 дней
|
Общая сумма Программы дополнительной продовольственной помощи (SNAP) и покупки продуктов питания наличными в долларах.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .