三次病院での挿管中の気管内チューブ留置の検出における超音波検査とカプノグラフィー。
三次病院での挿管中の気管内チューブ留置の検出における超音波画像と波形カプノグラフィー。
気管内挿管後、気管内チューブの位置を確認することが最も重要です。 多くの方法が適用されてきましたが、完璧なものはありません。 調査センターでの標準的な方法は、カプノグラフィによる胸部の聴診を使用することです。
超音波装置は現在人気を集めており、そのアクセスは手術室、緊急治療室、さらには多くの一次医療センターにまで広がっています。 カプノグラフィーと超音波検査はどちらも安全です。
この研究では、超音波検査と波形カプノグラフィーの両方が気管内チューブの位置を確認する信頼できる方法であることがわかりました。 超音波を使用すると、気管内チューブの位置を確認する時間を短縮し、精度を高めることができます。 超音波は、手動バッグ換気の前に気管内チューブの位置を確認できるため、患者の肺への胃内容物の吸引を防ぐことができます。
調査の概要
詳細な説明
これは、2017 年 1 月から 2017 年 7 月にかけて、トリブバン大学教育病院 (TUTH) とマンモハン心胸部血管および移植センター (MCVTC) の手術室で実施された前向き観察研究です。 医学研究所 (IOM) の治験審査委員会 (IRB) および麻酔科、マハラジガンジ医科大学 (MMC) からの倫理的承認が取られました。 書面によるインフォームドコンセントが取られました。
16 歳以上の ASA I および II 患者がこの研究に含まれました。 気道確保が困難で挿管困難が予想される患者、呼吸器疾患、機能状態不良、緊急症例、誤嚥の危険がある患者は除外されました。
リアルタイム、胸骨上、経気管超音波検査およびカプノグラフィーの診断特性は、それぞれの感度、特異性、陽性適中率 (PPV)、陰性適中率 (NPV)、精度、および尤度比を計算することによってテストされました。 喉頭鏡検査の開始から気管内チューブの位置を確認するのにかかった時間の、超音波検査とカプノグラフィーによる比較は、t 統計を使用して行われました。
超音波検査とカプノグラフィーの結果の一致度は、カッパ統計でテストされました。
調査した 95 人の患者のうち、11 人が食道挿管を受けていました (発生率 11.57%)。 超音波検査とカプノグラフィーの両方の全体的な精度は 96.84% でした。 超音波検査の感度、特異度、PPV、NPV および対応する 95% 信頼区間 (CI) は、97.62% (91.66% - 99.71%)、90.91% (58.72% - 99.77%)、98.80% (92.67% - 99.81%) でした。 、それぞれ 83.33% (55.66% - 95.22%);カプノグラフィの場合は、それぞれ 96.43% (89.92% - 99.26%)、100% (71.51% - 100%)、100% (100% - 100%)、78.57% (54.69% - 91.76%) でした。
超音波検査の陽性結果と陰性結果の尤度比はそれぞれ 10.74 と 0.03 であり、カプノグラフィーのそれはそれぞれ無限大と 0.04 でした。
カッパ値は 0.749 (95% CI: 0.567 - 0.931) であり、これら 2 つの方法の結果がよく一致していることを意味します。
超音波検査とカプノグラフィーによる気管内チューブの確認にかかった平均時間は、それぞれ 26.79 ± 7.64 秒と 43.03 ± 8.71 秒 (平均 ± 標準偏差) でした。 確認時間の中央値は、超音波検査の四分位範囲 [15 ~ 37] 秒で 26 秒、カプノグラフィーの四分位範囲 [29 ~ 55] 秒で 42 秒でした。 超音波検査は、カプノグラフィーよりも 16.36 ± 3.23 秒 (平均 ± 標準偏差) 高速であることがわかり、時間の差は有意でした (p = 0.011)。
研究中、1 人の患者は予期せぬ挿管困難を経験し、4 人は麻酔導入後に低血圧を発症しました。 これらの患者は研究から除外され、患者に低血圧の後遺症は見られず、予期せぬ挿管困難を伴う患者に低酸素血症は発生しなかった。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 気管内チューブ留置による全身麻酔を受けている 16 歳以上の男女の ASA I および II 患者。
除外基準:
- - 患者の拒否
- ASA 身体ステータス III 以上
- -以前の困難なバッグとマスクの換気または困難な挿管の病歴
- 以前の口鼻または首の怪我、火傷または傷の病歴
- -活動的な口腔、咽頭または気管の感染症または炎症性変化
- -マランパティグレードII以上で、麻酔前検査中に気道困難または挿管困難が予想される
- 肺実質および胸膜疾患。 例:喘息、COPD、気管支拡張症、反応性肺疾患、肺炎、結核、胸水、気胸、肺または胸膜の悪性腫瘍など。
- 緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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超音波検査
気管内挿管後、気管内チューブの位置を超音波装置で気管上で確認した超音波検査群。
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リアルタイムの 2D 超音波評価が、患者の気管に対して行われました。
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カプノグラフィー
気管内挿管後、気管内チューブの位置をカプノグラフで確認し、グラフの特徴と呼気終末CO2値を評価したカプノグラフ群。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三次病院での挿管中の気管内チューブ留置の検出における超音波画像法と波形カプノグラフィーとの比較
時間枠:6ヵ月
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超音波検査と波形カプノグラフィーは、気管内チューブの位置を確認するための信頼できる正確な方法です。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管後の気管内チューブの位置を確認するための超音波検査とカプノグラフィーの比較
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA、Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
- スタディディレクター:NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM、TU Teaching Hospital, IOM
- スタディディレクター:PRISKA BASTOLA, MD、Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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- IOM
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- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書(CSR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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