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Ultraschall versus Kapnographie bei der Erkennung der Endotrachealtubusplatzierung während der Intubation in einem Tertiärkrankenhaus.

18. März 2020 aktualisiert von: Shirish Shakti Maskay, Tribhuvan University, Nepal

Ultraschallbildgebung versus Wellenform-Kapnographie bei der Erkennung der Endotrachealtubusplatzierung während der Intubation in einem Tertiärkrankenhaus.

Nach der endotrachealen Intubation ist die Überprüfung der Lage des Endotrachealtubus von größter Bedeutung. Viele Methoden wurden angewendet, aber keine ist perfekt. Die Standardpraxis im Untersuchungszentrum war die Auskultation des Brustkorbs mit Kapnographie.

Ultraschallgeräte werden jetzt immer beliebter und ihr Zugang erstreckt sich von Operationssälen, Notaufnahmen und sogar vielen primären Gesundheitszentren. Sowohl Kapnographie als auch Ultraschall sind sicher.

Diese Studie fand heraus, dass sowohl Ultraschall als auch Wellenform-Kapnographie zuverlässige Methoden zur Bestätigung der Position des Endotrachealtubus sind. Die Verwendung von Ultraschall könnte dazu beitragen, die Zeit zu verkürzen und die Genauigkeit der Bestätigung der Position des Endotrachealtubus zu erhöhen. Ultraschall kann die Position des Endotrachealtubus vor der manuellen Beutelbeatmung bestätigen und somit die Aspiration von Mageninhalt in die Lunge des Patienten verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine prospektive Beobachtungsstudie, die von Januar 2017 bis Juli 2017 in den Operationssälen des Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) und des Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center (MCVTC) durchgeführt wurde. Die ethische Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) des Institute of Medicine (IOM) und der Abteilung für Anästhesiologie des Maharajgunj Medical College (MMC) wurde eingeholt. Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

In diese Studie wurden ASA-I- und -II-Patienten über 16 Jahre eingeschlossen. Ausgeschlossen wurden Patienten mit schwierigem Atemweg und zu erwartender schwieriger Intubation, Atemwegserkrankungen, schlechtem Funktionszustand, Notfällen und Patienten mit Aspirationsrisiko.

Die diagnostischen Eigenschaften von Echtzeit-, suprasternaler, transtrachealer Sonographie und Kapnographie wurden getestet, indem ihre jeweiligen Sensitivitäten, Spezifitäten, positiven Vorhersagewerte (PPV), negativen Vorhersagewerte (NPV), Genauigkeiten und Wahrscheinlichkeitsverhältnisse berechnet wurden. Der Vergleich der Zeit, die für die Bestätigung der Position des Endotrachealtubus vom Beginn der Laryngoskopie benötigt wird, durch Ultraschall versus Kapnographie wurde unter Verwendung von t-Statistiken durchgeführt.

Der Grad der Übereinstimmung der Ergebnisse zwischen Sonographie und Kapnographie wurde mit der Kappa-Statistik getestet.

Von den 95 untersuchten Patienten hatten 11 eine ösophageale Intubation (Inzidenz von 11,57 %). Die Gesamtgenauigkeit von Ultraschall und Kapnographie betrug 96,84 %. Sensitivität, Spezifität, PPV, NPV mit ihren entsprechenden 95 %-Konfidenzintervallen (KI) für die Sonographie waren 97,62 % (91,66 % – 99,71 %), 90,91 % (58,72 % – 99,77 %), 98,80 % (92,67 % – 99,81 %). , 83,33 % (55,66 % - 95,22 %); und die für die Kapnographie waren 96,43 % (89,92 % – 99,26 %), 100 % (71,51 % – 100 %), 100 % (100 % – 100 %) bzw. 78,57 % (54,69 % – 91,76 %).

Das Wahrscheinlichkeitsverhältnis eines positiven und eines negativen Ergebnisses für die Sonographie betrug 10,74 bzw. 0,03, und das für die Kapnographie betrug unendlich bzw. 0,04.

Der Kappa-Wert betrug 0,749 (95 % KI: 0,567 - 0,931), was eine gute Ergebnisübereinstimmung zwischen diesen beiden Methoden bedeutet.

Die durchschnittliche Zeit zur Bestätigung des Endotrachealtubus durch Ultraschall und Kapnographie betrug 26,79 ± 7,64 Sekunden bzw. 43,03 ± 8,71 Sekunden (Mittelwert ± Standardabweichung). Die mediane Zeit für die Bestätigung betrug 26 Sekunden mit einem Interquartilbereich von [15–37] Sekunden für die Sonographie und 42 Sekunden mit einem Interquartilbereich von [29–55] Sekunden für die Kapnographie. Es wurde festgestellt, dass die Ultraschalluntersuchung um 16,36 ± 3,23 Sekunden (Mittelwert ± Standardabweichung) schneller war als die Kapnographie, und der Zeitunterschied war signifikant (p = 0,011).

Während der Studie hatte ein Patient eine unerwartet schwierige Intubation und vier hatten eine Hypotonie nach Einleitung der Anästhesie. Diese Patienten wurden aus der Studie ausgeschlossen und bei den Patienten wurden keine Folgen einer Hypotonie beobachtet, oder bei dem Patienten mit unerwartet schwieriger Intubation trat keine Hypoxämie auf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von der American Society of Anesthesiologist klassifizierte Patienten der Status I und II aus der nepalesischen Bevölkerung, ohne Auswahl nach Geschlecht, Kaste oder ethnischer Zugehörigkeit, und über 16 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I- und II-Patienten beiderlei Geschlechts über 16 Jahren, die sich einer Vollnarkose mit Endotrachealtubus-Platzierung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • - Patientenverweigerung
  • ASA körperlicher Status III und höher
  • Anamnese früherer schwieriger Beutel- und Maskenbeatmung oder schwieriger Intubation
  • Vorgeschichte früherer oronasaler oder Nackenverletzungen, Verbrennungen oder Narben
  • Aktive orale, pharyngeale oder tracheale Infektion oder entzündliche Veränderungen
  • Voraussichtlich schwieriger Atemweg oder schwierige Intubation während der präanästhetischen Untersuchung mit Mallampati-Grad II und höher
  • Lungenparenchym- und Pleuraerkrankungen. Beispiele: Asthma, COPD, Bronchiektasen, reaktive Lungenerkrankungen, Lungenentzündung, Tuberkulose, Pleuraerguss, Pneumothorax, Lungen- oder Pleuramalignome etc.
  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ultraschall
Ultraschallgruppe, bei der nach endotrachealer Intubation die Position des Endotrachealtubus mit einem Ultraschallgerät über der Trachea bestätigt wurde.
Eine Echtzeit-2D-Ultraschallauswertung wurde über der Luftröhre des Patienten durchgeführt.
Kapnographie
Kapnographie-Gruppe, bei der nach endotrachealer Intubation die Position des Endotrachealtubus durch Kapnograph bestätigt wurde, wobei der Diagrammcharakter und der endtidale CO2-Wert bewertet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ULTRASONOGRAPHIE IM VERGLEICH ZU WELLENFORM-KAPNOGRAPHIE BEI ​​DER ERKENNUNG DER PLATZIERUNG DES ENDOTRACHEALTUBUS WÄHREND DER INTUBATION IN EINEM TERTIÄREN KRANKENHAUS
Zeitfenster: 6 Monate
Ultraschall und Wellenform-Kapnographie sind zuverlässige und genaue Methoden zur Bestätigung der Position des Endotrachealtubus
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall im Vergleich zur Kapnographie zur Bestätigung der Position des Endotachealtubus nach Intuabtion
Zeitfenster: 6 Monate
  • Die Verwendung von transtrachealem Echtzeit-Ultraschall kann helfen, die Position des Endotrachealtubus früher als die Kapnographie zu bestätigen.
  • Die Verwendung von transtrachealem Echtzeit-Ultraschall hilft, manuelle Beutelbeatmungen zu vermeiden, um die Position des Endotrachealtubus zu bestätigen, und kann die Aspiration von Mageninhalt in die Lunge im Falle einer ösophagealen Intubation verhindern.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
  • Studienleiter: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
  • Studienleiter: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IOM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Excel-Arbeitsblatt des Patientendatenprotokolleintrags enthält Alter, Geschlecht und Art der Operation; ohne persönliche Patientendaten preiszugeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unbestimmt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Email

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intubation

Klinische Studien zur Ultraschall

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