- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04316988
Ecografia contro capnografia nel rilevamento del posizionamento del tubo endotracheale durante l'intubazione in un ospedale terziario.
Imaging ecografico rispetto alla capnografia a forma d'onda nel rilevamento del posizionamento del tubo endotracheale durante l'intubazione in un ospedale terziario.
Dopo l'intubazione endotracheale verificare la posizione del tubo endotracheale è della massima importanza. Sono stati applicati molti metodi ma nessuno è perfetto. La pratica standard nel centro dell'investigatore è stata quella di utilizzare l'auscultazione del torace con capnografia.
Le macchine ad ultrasuoni stanno guadagnando popolarità e il loro accesso si estende da sale operatorie, pronto soccorso e persino da molti centri di salute primaria. Sia la capnografia che l'ecografia sono sicure.
Questo studio ha scoperto che l'ecografia e la capnografia a forma d'onda sono entrambi metodi affidabili per confermare la posizione del tubo endotracheale. L'uso degli ultrasuoni potrebbe aiutare a ridurre i tempi e aumentare la precisione della conferma della posizione del tubo endotracheale. L'ecografia può confermare la posizione del tubo endotracheale prima delle ventilazioni manuali della sacca e quindi può impedire l'aspirazione del contenuto gastrico nei polmoni del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è stato uno studio osservazionale prospettico condotto presso le sale operatorie del Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) e del Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center (MCVTC) da gennaio 2017 a luglio 2017. È stata ottenuta l'approvazione etica dell'Institutional Review Board (IRB) dell'Institute of Medicine (IOM) e del Department of Anesthesiology, Maharajgunj Medical College (MMC). È stato preso il consenso informato scritto.
In questo studio sono stati inclusi pazienti ASA I e II di età superiore ai 16 anni. Sono stati esclusi i pazienti con vie aeree difficili e intubazione difficile prevista, malattie respiratorie, scarso stato funzionale, caso di emergenza e pazienti a rischio di aspirazione.
Le caratteristiche diagnostiche dell'ecografia e della capnografia in tempo reale, soprasternale, transtracheale sono state testate calcolando le rispettive sensibilità, specificità, valori predittivi positivi (VPP), valori predittivi negativi (VPN), accuratezza e rapporti di verosimiglianza. Il confronto del tempo impiegato per la conferma della posizione del tubo endotracheale dall'inizio della laringoscopia, mediante ecografia rispetto alla capnografia, è stato effettuato utilizzando la statistica t.
Il grado di concordanza dei risultati tra ecografia e capnografia è stato testato con la statistica kappa.
Dei 95 pazienti studiati, 11 avevano intubazione esofagea (incidenza dell'11,57%). L'accuratezza complessiva sia dell'ecografia che della capnografia è stata del 96,84%. La sensibilità, specificità, PPV, NPV con i corrispondenti intervalli di confidenza al 95% (CI) per l'ecografia erano 97,62% (91,66% - 99,71%), 90,91% (58,72% - 99,77%), 98,80% (92,67% - 99,81%) , 83,33% (55,66% - 95,22%) rispettivamente; e quello per la capnografia era rispettivamente del 96,43% (89,92% - 99,26%), 100% (71,51% - 100%), 100% (100% - 100%) e 78,57% (54,69% - 91,76%).
Il rapporto di verosimiglianza di un risultato positivo e negativo per l'ecografia era rispettivamente di 10,74 e 0,03 e quello per la capnografia era rispettivamente di infinito e 0,04.
Il valore kappa era 0,749 (IC 95%: 0,567 - 0,931), il che significava un buon grado di accordo di risultato tra questi due metodi.
Il tempo medio impiegato per la conferma del tubo endotracheale mediante ecografia e capnografia è stato rispettivamente di 26,79 ± 7,64 secondi e 43,03 ± 8,71 secondi (media ± deviazione standard). Il tempo mediano per la conferma è stato di 26 secondi con range interquartile [15 - 37] secondi per l'ecografia e 42 secondi con range interquartile [29 - 55] secondi per capnografia. L'ecografia è risultata più veloce della capnografia di 16,36 ± 3,23 secondi (media ± deviazione standard) e la differenza di tempo è stata significativa (p = 0,011).
Durante lo studio, un paziente ha avuto un'intubazione difficile imprevista e quattro hanno avuto ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia. Questi pazienti sono stati esclusi dallo studio e nei pazienti non è stata osservata alcuna sequela di ipotensione o non si è verificata ipossiemia nel paziente con intubazione difficile imprevista.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA I e II di entrambi i sessi di età superiore ai 16 anni sottoposti ad anestesia generale con posizionamento del tubo endotracheale.
Criteri di esclusione:
- - Rifiuto del paziente
- Stato fisico ASA III e superiore
- Storia di precedente ventilazione difficile con pallone e maschera o intubazione difficile
- Storia di precedenti lesioni oro-nasali o al collo, ustioni o cicatrici
- Infezione orale, faringea o tracheale attiva o alterazioni infiammatorie
- Vie aeree difficili previste o intubazione difficile durante l'esame preanestetico, con Mallampati di grado II e superiore
- Malattie del parenchima polmonare e della pleura. Esempi: asma, BPCO, bronchiectasie, malattie polmonari reattive, polmonite, tubercolosi, versamento pleurico, pneumotorace, neoplasie polmonari o pleuriche ecc.
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ecografia
Gruppo di ecografia in cui dopo l'intubazione endotracheale, la posizione del tubo endotracheale è stata confermata dalla macchina ad ultrasuoni sopra la trachea.
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È stata eseguita una valutazione ecografica 2D in tempo reale sulla trachea del paziente.
|
|
Capnografia
Gruppo di capnografia in cui dopo l'intubazione endotracheale, la posizione del tubo endotracheale è stata confermata dal capnografo, valutando il carattere del grafico e il valore di CO2 di fine espirazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IMAGING ECOGRAFICO VERSUS CAPNOGRAFIA A FORMA D'ONDA NEL RILEVAMENTO DEL POSIZIONAMENTO DEL TUBO ENDOTRACHEALE DURANTE L'INTUBAZIONE IN UN OSPEDALE TERZIARIO
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'ecografia e la capnografia a forma d'onda sono entrambi metodi affidabili e accurati per confermare la posizione del tubo endotracheale
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ecografia rispetto alla capnografia per confermare la posizione del tubo endotacheale dopo l'intuabtion
Lasso di tempo: 6 mesi
|
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
- Direttore dello studio: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
- Direttore dello studio: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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