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Ultrasonografía versus capnografía en la detección de la colocación del tubo endotraqueal durante la intubación en un hospital terciario.

18 de marzo de 2020 actualizado por: Shirish Shakti Maskay, Tribhuvan University, Nepal

Imágenes de ultrasonografía versus capnografía de forma de onda para detectar la colocación de un tubo endotraqueal durante la intubación en un hospital terciario.

Después de la intubación endotraqueal, es de suma importancia verificar la ubicación del tubo endotraqueal. Se han aplicado muchos métodos, pero ninguno es perfecto. La práctica habitual en el centro del investigador ha sido utilizar la auscultación del tórax con capnografía.

Las máquinas de ultrasonido ahora están ganando popularidad y su acceso se extiende desde quirófanos, salas de emergencia e incluso muchos centros de atención primaria de salud. Tanto la capnografía como la ecografía son seguras.

Este estudio descubrió que la ecografía y la capnografía de forma de onda son métodos confiables para confirmar la posición del tubo endotraqueal. El uso de ultrasonido podría ayudar a reducir el tiempo y aumentar la precisión de confirmar la posición del tubo endotraqueal. La ecografía puede confirmar la posición del tubo endotraqueal antes de las ventilaciones manuales con bolsa y, por lo tanto, puede evitar la aspiración del contenido gástrico a los pulmones del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este fue un estudio observacional prospectivo realizado en los quirófanos del Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) y del Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center (MCVTC) desde enero de 2017 hasta julio de 2017. Se tomó la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional (IRB) del Instituto de Medicina (IOM) y el Departamento de Anestesiología, Maharajgunj Medical College (MMC). Se tomó el consentimiento informado por escrito.

Se incluyeron en este estudio pacientes ASA I y II mayores de 16 años. Se excluyeron pacientes con vía aérea difícil e intubación difícil anticipada, enfermedades respiratorias, mal estado funcional, caso de emergencia y pacientes con riesgo de aspiración.

Las características diagnósticas de la ecografía y la capnografía transtraqueal, supraesternal y en tiempo real se probaron calculando sus respectivas sensibilidades, especificidades, valores predictivos positivos (VPP), valores predictivos negativos (VPN), precisiones y cocientes de probabilidad. La comparación del tiempo necesario para la confirmación de la posición del tubo endotraqueal desde el comienzo de la laringoscopia, mediante ultrasonografía versus capnografía, se realizó mediante la estadística t.

El grado de concordancia de resultado entre ultrasonografía y capnografía se probó con estadísticas kappa.

De los 95 pacientes estudiados, 11 tenían intubación esofágica (Incidencia del 11,57%). La precisión general de la ecografía y la capnografía fue del 96,84 %. La sensibilidad, especificidad, VPP, VPN con sus correspondientes intervalos de confianza (IC) del 95 % para la ecografía fueron 97,62 % (91,66 % - 99,71 %), 90,91 % (58,72 % - 99,77 %), 98,80 % (92,67 % - 99,81 %) , 83,33% (55,66% - 95,22%) respectivamente; y el de capnografía fueron 96,43% (89,92% - 99,26%), 100% (71,51% - 100%), 100% (100% - 100%) y 78,57% (54,69% - 91,76%) respectivamente.

La razón de probabilidad de un resultado positivo y negativo para la ecografía fue de 10,74 y 0,03 respectivamente, y para la capnografía fue infinito y 0,04 respectivamente.

El valor kappa fue de 0,749 (IC 95%: 0,567 - 0,931) lo que significó un buen grado de concordancia de resultado entre estos dos métodos.

El tiempo medio necesario para la confirmación del tubo endotraqueal por ultrasonografía y capnografía fue de 26,79 ± 7,64 segundos y 43,03 ± 8,71 segundos (media ± desviación estándar), respectivamente. La mediana de tiempo para la confirmación fue de 26 segundos con rango intercuartílico [15 - 37] segundos para ultrasonografía y 42 segundos con rango intercuartílico [29 - 55] segundos para capnografía. Se encontró que la ecografía era más rápida que la capnografía en 16,36 ± 3,23 segundos (media ± desviación estándar) y la diferencia en el tiempo fue significativa (p = 0,011).

Durante el estudio, un paciente tuvo una intubación difícil no anticipada y cuatro tuvieron hipotensión después de la inducción de la anestesia. Estos pacientes fueron excluidos del estudio y no se observaron secuelas de hipotensión en los pacientes, o no se produjo hipoxemia en el paciente con intubación difícil no anticipada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos clasificó a los pacientes en estado I y II de la población nepalesa, sin ninguna selección por género, casta o etnia, y mayores de 16 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I y II de ambos sexos mayores de 16 años sometidos a anestesia general con colocación de tubo endotraqueal.

Criterio de exclusión:

  • - Negativa del paciente
  • Estado físico ASA III y superior
  • Antecedentes de ventilación previa difícil con bolsa y máscara o intubación difícil
  • Antecedentes de lesiones, quemaduras o cicatrices oro-nasales o de cuello previas
  • Infección oral, faríngea o traqueal activa o cambios inflamatorios
  • Vía aérea difícil anticipada o intubación difícil durante el examen preanestésico, con Mallampati grado II y superior
  • Enfermedades del parénquima pulmonar y de la pleura. Ejemplos: asma, EPOC, bronquiectasias, enfermedades pulmonares reactivas, neumonía, tuberculosis, derrame pleural, neumotórax, malignidad pulmonar o pleural, etc.
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ultrasonografía
Grupo de ultrasonografía en el que después de la intubación endotraqueal, la posición del tubo endotraqueal fue confirmada por una máquina de ultrasonido sobre la tráquea.
Se realizó una evaluación de ultrasonido 2D en tiempo real sobre la tráquea del paciente.
Capnografía
Grupo de capnografía en el que después de la intubación endotraqueal, la posición del tubo endotraqueal se confirmó mediante capnografía, evaluando el carácter del gráfico y el valor de CO2 al final de la espiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMAGEN DE ULTRASONOGRAFÍA VERSUS CAPNOGRAFÍA DE FORMA DE ONDA EN LA DETECCIÓN DE LA COLOCACIÓN DE TUBO ENDOTRAQUEAL DURANTE LA INTUBACIÓN EN UN HOSPITAL DE TERCIARIO
Periodo de tiempo: 6 meses
La ecografía y la capnografía de forma de onda son métodos fiables y precisos para confirmar la posición del tubo endotraqueal.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonografía comparada con capnografía para confirmar la posición del tubo endotaqueal después de la intuición
Periodo de tiempo: 6 meses
  • El uso de ultrasonido transtraqueal en tiempo real puede ayudar a confirmar la posición del tubo endotraqueal antes que la capnografía.
  • El uso de ultrasonido transtraqueal en tiempo real ayudará a evitar ventilaciones manuales con bolsa para confirmar la posición del tubo endotraqueal y puede prevenir la aspiración de contenido gástrico a los pulmones en casos de intubación esofágica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
  • Director de estudio: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
  • Director de estudio: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IOM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

La hoja de cálculo de Excel de la entrada del registro de datos de los pacientes incluye la edad, el sexo y el tipo de cirugía; sin revelar datos personales del paciente.

Marco de tiempo para compartir IPD

Indefinido

Criterios de acceso compartido de IPD

correo electrónico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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