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Ultrassonografia versus capnografia na detecção de colocação de tubo endotraqueal durante a intubação em um hospital terciário.

18 de março de 2020 atualizado por: Shirish Shakti Maskay, Tribhuvan University, Nepal

Imagem de ultrassonografia versus capnografia de forma de onda na detecção de colocação de tubo endotraqueal durante a intubação em um hospital terciário.

Após a intubação endotraqueal, verificar a localização do tubo endotraqueal é de extrema importância. Muitos métodos foram aplicados, mas nenhum é perfeito. A prática padrão no centro do investigador tem sido usar ausculta do tórax com capnografia.

As máquinas de ultrassom estão ganhando popularidade e seu acesso se estende desde salas de operação, salas de emergência e até mesmo muitos centros de saúde primários. Tanto a capnografia quanto a ultrassonografia são seguras.

Este estudo descobriu que a ultrassonografia e a capnografia com forma de onda são métodos confiáveis ​​para confirmar a posição do tubo endotraqueal. O uso do ultrassom pode ajudar a reduzir o tempo e aumentar a precisão da confirmação da posição do tubo endotraqueal. O ultrassom pode confirmar a posição do tubo endotraqueal antes das ventilações manuais com bolsa e, portanto, pode evitar a aspiração do conteúdo gástrico para os pulmões do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo observacional prospectivo realizado nas salas de cirurgia do Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) e do Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center (MCVTC) de janeiro de 2017 a julho de 2017. Foi obtida a aprovação ética do Conselho de Revisão Institucional (IRB) do Instituto de Medicina (IOM) e do Departamento de Anestesiologia do Maharajgunj Medical College (MMC). Foi obtido consentimento informado por escrito.

Pacientes ASA I e II com mais de 16 anos de idade foram incluídos neste estudo. Foram excluídos pacientes com via aérea difícil e intubação difícil antecipada, doenças respiratórias, mau estado funcional, caso de emergência e pacientes com risco de aspiração.

As características diagnósticas da ultrassonografia transtraqueal, supraesternal, em tempo real e da capnografia foram testadas por meio do cálculo de suas respectivas sensibilidades, especificidades, valores preditivos positivos (VPP), valores preditivos negativos (VPN), acurácias e razões de verossimilhança. A comparação do tempo de confirmação da posição do tubo endotraqueal desde o início da laringoscopia, por ultrassonografia versus capnografia, foi feita por meio da estatística t.

O grau de concordância do resultado entre a ultrassonografia e a capnografia foi testado com a estatística kappa.

Dos 95 pacientes estudados, 11 tiveram intubação esofágica (incidência de 11,57%). A precisão geral da ultrassonografia e da capnografia foi de 96,84%. A sensibilidade, especificidade, VPP, VPN com seus respectivos intervalos de confiança (CI) de 95% para ultrassonografia foram 97,62% (91,66% - 99,71%), 90,91% (58,72% - 99,77%), 98,80% (92,67% - 99,81%) , 83,33% (55,66% - 95,22%) respectivamente; e os da capnografia foram 96,43% (89,92% - 99,26%), 100% (71,51% - 100%), 100% (100% - 100%) e 78,57% (54,69% - 91,76%) respectivamente.

A razão de verossimilhança de um resultado positivo e negativo para ultrassonografia foi de 10,74 e 0,03, respectivamente, e para capnografia foi infinita e 0,04, respectivamente.

O valor de kappa foi de 0,749 (IC 95%: 0,567 - 0,931), o que significa um bom grau de concordância de resultado entre esses dois métodos.

O tempo médio de confirmação do tubo endotraqueal por ultrassonografia e capnografia foi de 26,79 ± 7,64 segundos e 43,03 ± 8,71 segundos (média ± desvio padrão), respectivamente. O tempo médio para confirmação foi de 26 segundos com intervalo interquartílico [15 - 37] segundos para ultrassonografia e 42 segundos com intervalo interquartílico [29 - 55] segundos para capnografia. A ultrassonografia foi mais rápida que a capnografia em 16,36 ± 3,23 segundos (média ± desvio padrão) e a diferença de tempo foi significativa (p = 0,011).

Durante o estudo, um paciente teve intubação difícil inesperada e quatro tiveram hipotensão após a indução da anestesia. Esses pacientes foram excluídos do estudo e nenhuma seqüela de hipotensão foi observada nos pacientes, ou não ocorreu hipoxemia no paciente com intubação difícil inesperada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

95

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A American Society of Anesthesiologist classificou os pacientes de status I e II da população nepalesa, sem qualquer seleção de sexo, casta ou etnia, e acima de 16 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I e II de ambos os sexos, acima de 16 anos, submetidos à anestesia geral com colocação de tubo endotraqueal.

Critério de exclusão:

  • - Recusa do paciente
  • Estado físico ASA III e acima
  • História de ventilação difícil anterior com bolsa e máscara ou intubação difícil
  • História de lesões oronasais ou cervicais anteriores, queimaduras ou cicatrizes
  • Infecção oral, faríngea ou traqueal ativa ou alterações inflamatórias
  • Via aérea difícil antecipada ou intubação difícil durante o exame pré-anestésico, com grau II de Mallampati e acima
  • Doenças do parênquima pulmonar e pleurais. Exemplos: asma, DPOC, bronquiectasias, doenças pulmonares reativas, pneumonia, tuberculose, derrame pleural, pneumotórax, malignidade pulmonar ou pleural, etc.
  • Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrassonografia
Grupo de ultrassonografia no qual, após a intubação endotraqueal, a posição do tubo endotraqueal foi confirmada pela máquina de ultrassom sobre a traqueia.
Uma avaliação de ultrassom 2D em tempo real foi feita sobre a traqueia do paciente.
Capnografia
Grupo de capnografia no qual, após a intubação endotraqueal, a posição do tubo endotraqueal foi confirmada por capnografia, avaliando o caráter do gráfico e o valor de CO2 corrente final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMAGEM DE ULTRASSONOGRAFIA VERSUS CAPNOGRAFIA DE FORMA DE ONDA NA DETECÇÃO DE COLOCAÇÃO DE TUBO ENDOTRAQUEAL DURANTE A INTUBAÇÃO EM UM HOSPITAL TERCIÁRIO
Prazo: 6 meses
A ultrassonografia e a capnografia com forma de onda são métodos confiáveis ​​e precisos para confirmar a posição do tubo endotraqueal
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassonografia comparada à capnografia para confirmar a posição do tubo endotqueal após a intuação
Prazo: 6 meses
  • O uso do ultrassom transtraqueal em tempo real pode ajudar a confirmar a posição do tubo endotraqueal antes da capnografia.
  • O uso de ultrassom transtraqueal em tempo real ajudará a evitar ventilações manuais com bolsa para confirmar a posição do tubo endotraqueal e pode evitar a aspiração de conteúdo gástrico para os pulmões em casos de intubação esofágica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
  • Diretor de estudo: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
  • Diretor de estudo: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IOM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Planilha Excel de entrada de dados de pacientes inclui idade, sexo e tipo de cirurgia; sem revelar detalhes pessoais do paciente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

e-mail

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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