- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04316988
Ultrassonografia versus capnografia na detecção de colocação de tubo endotraqueal durante a intubação em um hospital terciário.
Imagem de ultrassonografia versus capnografia de forma de onda na detecção de colocação de tubo endotraqueal durante a intubação em um hospital terciário.
Após a intubação endotraqueal, verificar a localização do tubo endotraqueal é de extrema importância. Muitos métodos foram aplicados, mas nenhum é perfeito. A prática padrão no centro do investigador tem sido usar ausculta do tórax com capnografia.
As máquinas de ultrassom estão ganhando popularidade e seu acesso se estende desde salas de operação, salas de emergência e até mesmo muitos centros de saúde primários. Tanto a capnografia quanto a ultrassonografia são seguras.
Este estudo descobriu que a ultrassonografia e a capnografia com forma de onda são métodos confiáveis para confirmar a posição do tubo endotraqueal. O uso do ultrassom pode ajudar a reduzir o tempo e aumentar a precisão da confirmação da posição do tubo endotraqueal. O ultrassom pode confirmar a posição do tubo endotraqueal antes das ventilações manuais com bolsa e, portanto, pode evitar a aspiração do conteúdo gástrico para os pulmões do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo observacional prospectivo realizado nas salas de cirurgia do Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) e do Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center (MCVTC) de janeiro de 2017 a julho de 2017. Foi obtida a aprovação ética do Conselho de Revisão Institucional (IRB) do Instituto de Medicina (IOM) e do Departamento de Anestesiologia do Maharajgunj Medical College (MMC). Foi obtido consentimento informado por escrito.
Pacientes ASA I e II com mais de 16 anos de idade foram incluídos neste estudo. Foram excluídos pacientes com via aérea difícil e intubação difícil antecipada, doenças respiratórias, mau estado funcional, caso de emergência e pacientes com risco de aspiração.
As características diagnósticas da ultrassonografia transtraqueal, supraesternal, em tempo real e da capnografia foram testadas por meio do cálculo de suas respectivas sensibilidades, especificidades, valores preditivos positivos (VPP), valores preditivos negativos (VPN), acurácias e razões de verossimilhança. A comparação do tempo de confirmação da posição do tubo endotraqueal desde o início da laringoscopia, por ultrassonografia versus capnografia, foi feita por meio da estatística t.
O grau de concordância do resultado entre a ultrassonografia e a capnografia foi testado com a estatística kappa.
Dos 95 pacientes estudados, 11 tiveram intubação esofágica (incidência de 11,57%). A precisão geral da ultrassonografia e da capnografia foi de 96,84%. A sensibilidade, especificidade, VPP, VPN com seus respectivos intervalos de confiança (CI) de 95% para ultrassonografia foram 97,62% (91,66% - 99,71%), 90,91% (58,72% - 99,77%), 98,80% (92,67% - 99,81%) , 83,33% (55,66% - 95,22%) respectivamente; e os da capnografia foram 96,43% (89,92% - 99,26%), 100% (71,51% - 100%), 100% (100% - 100%) e 78,57% (54,69% - 91,76%) respectivamente.
A razão de verossimilhança de um resultado positivo e negativo para ultrassonografia foi de 10,74 e 0,03, respectivamente, e para capnografia foi infinita e 0,04, respectivamente.
O valor de kappa foi de 0,749 (IC 95%: 0,567 - 0,931), o que significa um bom grau de concordância de resultado entre esses dois métodos.
O tempo médio de confirmação do tubo endotraqueal por ultrassonografia e capnografia foi de 26,79 ± 7,64 segundos e 43,03 ± 8,71 segundos (média ± desvio padrão), respectivamente. O tempo médio para confirmação foi de 26 segundos com intervalo interquartílico [15 - 37] segundos para ultrassonografia e 42 segundos com intervalo interquartílico [29 - 55] segundos para capnografia. A ultrassonografia foi mais rápida que a capnografia em 16,36 ± 3,23 segundos (média ± desvio padrão) e a diferença de tempo foi significativa (p = 0,011).
Durante o estudo, um paciente teve intubação difícil inesperada e quatro tiveram hipotensão após a indução da anestesia. Esses pacientes foram excluídos do estudo e nenhuma seqüela de hipotensão foi observada nos pacientes, ou não ocorreu hipoxemia no paciente com intubação difícil inesperada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I e II de ambos os sexos, acima de 16 anos, submetidos à anestesia geral com colocação de tubo endotraqueal.
Critério de exclusão:
- - Recusa do paciente
- Estado físico ASA III e acima
- História de ventilação difícil anterior com bolsa e máscara ou intubação difícil
- História de lesões oronasais ou cervicais anteriores, queimaduras ou cicatrizes
- Infecção oral, faríngea ou traqueal ativa ou alterações inflamatórias
- Via aérea difícil antecipada ou intubação difícil durante o exame pré-anestésico, com grau II de Mallampati e acima
- Doenças do parênquima pulmonar e pleurais. Exemplos: asma, DPOC, bronquiectasias, doenças pulmonares reativas, pneumonia, tuberculose, derrame pleural, pneumotórax, malignidade pulmonar ou pleural, etc.
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ultrassonografia
Grupo de ultrassonografia no qual, após a intubação endotraqueal, a posição do tubo endotraqueal foi confirmada pela máquina de ultrassom sobre a traqueia.
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Uma avaliação de ultrassom 2D em tempo real foi feita sobre a traqueia do paciente.
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Capnografia
Grupo de capnografia no qual, após a intubação endotraqueal, a posição do tubo endotraqueal foi confirmada por capnografia, avaliando o caráter do gráfico e o valor de CO2 corrente final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMAGEM DE ULTRASSONOGRAFIA VERSUS CAPNOGRAFIA DE FORMA DE ONDA NA DETECÇÃO DE COLOCAÇÃO DE TUBO ENDOTRAQUEAL DURANTE A INTUBAÇÃO EM UM HOSPITAL TERCIÁRIO
Prazo: 6 meses
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A ultrassonografia e a capnografia com forma de onda são métodos confiáveis e precisos para confirmar a posição do tubo endotraqueal
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ultrassonografia comparada à capnografia para confirmar a posição do tubo endotqueal após a intuação
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
- Diretor de estudo: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
- Diretor de estudo: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IOM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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