Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультрасонография по сравнению с капнографией при обнаружении размещения эндотрахеальной трубки во время интубации в больнице третичного уровня.

18 марта 2020 г. обновлено: Shirish Shakti Maskay, Tribhuvan University, Nepal

Ультразвуковая визуализация по сравнению с капнографией формы волны при обнаружении размещения эндотрахеальной трубки во время интубации в больнице третичного уровня.

После эндотрахеальной интубации крайне важно проверить расположение эндотрахеальной трубки. Было применено множество методов, но ни один из них не является совершенным. Стандартной практикой в ​​следственном центре была аускультация органов грудной клетки с капнографией.

Ультразвуковые аппараты в настоящее время набирают популярность, и их доступность распространяется из операционных, отделений неотложной помощи и даже многих центров первичной медико-санитарной помощи. И капнография, и УЗИ безопасны.

Это исследование показало, что УЗИ и капнография являются надежными методами подтверждения положения эндотрахеальной трубки. Использование ультразвука может помочь сократить время и повысить точность подтверждения положения эндотрахеальной трубки. Ультразвук может подтвердить положение эндотрахеальной трубки перед ручной вентиляцией мешком и, таким образом, может предотвратить аспирацию желудочного содержимого в легкие пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Это было проспективное обсервационное исследование, проведенное в операционных больницах Университета Трибхуван (TUTH) и Центре сердечно-сосудистых заболеваний и трансплантации Манмохана (MCVTC) с января 2017 года по июль 2017 года. Было получено одобрение со стороны Институционального наблюдательного совета (IRB) Института медицины (IOM) и кафедры анестезиологии Медицинского колледжа Махараджгундж (MMC). Было принято письменное информированное согласие.

В это исследование были включены пациенты с ASA I и II старше 16 лет. Исключались пациенты с трудными дыхательными путями и ожидаемой трудной интубацией, заболеваниями органов дыхания, неудовлетворительным функциональным статусом, неотложным состоянием, а также пациенты с риском аспирации.

Диагностические характеристики супрастернальной, транстрахеальной ультрасонографии и капнографии в режиме реального времени были проверены путем расчета их соответствующей чувствительности, специфичности, положительных прогностических значений (PPV), отрицательных прогностических значений (NPV), точности и отношения правдоподобия. Сравнение времени, необходимого для подтверждения положения эндотрахеальной трубки с начала ларингоскопии с помощью ультразвукового исследования и капнографии, проводилось с использованием t-статистики.

Степень совпадения результатов УЗИ и капнографии проверяли с помощью каппа-статистики.

Из 95 исследованных пациентов у 11 была интубация пищевода (частота 11,57%). Общая точность УЗИ и капнографии составила 96,84%. Чувствительность, специфичность, PPV, NPV с соответствующими им 95% доверительными интервалами (ДИ) для УЗИ составили 97,62% (91,66% - 99,71%), 90,91% (58,72% - 99,77%), 98,80% (92,67% - 99,81%). , 83,33% (55,66% - 95,22%) соответственно; и для капнографии были 96,43% (89,92% - 99,26%), 100% (71,51% - 100%), 100% (100% - 100%) и 78,57% (54,69% - 91,76%) соответственно.

Отношение правдоподобия положительного и отрицательного результата для УЗИ составило 10,74 и 0,03 соответственно, а для капнографии - бесконечность и 0,04 соответственно.

Значение каппа составило 0,749 (95% ДИ: 0,567–0,931), что означает хорошую степень совпадения результатов этих двух методов.

Среднее время, необходимое для подтверждения наличия эндотрахеальной трубки с помощью УЗИ и капнографии, составило 26,79 ± 7,64 секунды и 43,03 ± 8,71 секунды (среднее значение ± стандартное отклонение) соответственно. Среднее время подтверждения составило 26 секунд с межквартильным интервалом [15–37] секунд для УЗИ и 42 секунды с межквартильным диапазоном [29–55] секунд для капнографии. Было обнаружено, что ультразвуковое исследование быстрее, чем капнография, на 16,36 ± 3,23 секунды (среднее значение ± стандартное отклонение), а разница во времени была значительной (p = 0,011).

Во время исследования у одного пациента возникла непредвиденная трудная интубация, а у четырех развилась гипотензия после индукции анестезии. Эти пациенты были исключены из исследования, и у них не наблюдалось последствий гипотензии или гипоксемии у пациента с непредвиденной трудной интубацией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

95

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Американское общество анестезиологов классифицировало пациентов со статусом I и II из непальского населения без какого-либо отбора по полу, касте или этнической принадлежности и старше 16 лет.

Описание

Критерии включения:

  • ASA I и II пациентов обоих полов старше 16 лет, подвергающихся общей анестезии с установкой эндотрахеальной трубки.

Критерий исключения:

  • - отказ пациента
  • Физический статус ASA III и выше
  • В анамнезе предшествующая трудная вентиляция мешком и маской или трудная интубация
  • История предшествующих оро-назальных травм или травм шеи, ожогов или шрамов.
  • Активная инфекция полости рта, глотки или трахеи или воспалительные изменения
  • Предполагаемые трудности с проходимостью дыхательных путей или трудная интубация во время преданестезиологического обследования со степенью II и выше по Маллампати
  • Паренхиматозные и плевральные заболевания легких. Примеры: астма, ХОБЛ, бронхоэктазы, реактивные заболевания легких, пневмония, туберкулез, плевральный выпот, пневмоторакс, злокачественные новообразования легких или плевры и т. д.
  • Экстренная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ультразвуковое исследование
Группа УЗИ, в которой после эндотрахеальной интубации положение эндотрахеальной трубки было подтверждено ультразвуковым аппаратом над трахеей.
2D-ультразвуковое исследование трахеи пациента проводилось в режиме реального времени.
Капнография
Капнографическая группа, у которой после эндотрахеальной интубации положение эндотрахеальной трубки было подтверждено капнографом, оценкой характера графика и значения СО2 в конце выдоха.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЛЬТРАЗНОГРАФИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ ПО СРАВНЕНИЮ С КАПНОГРАФИЧЕСКИМ ИЗОБРАЖЕНИЕМ ПРИ ОБНАРУЖЕНИИ РАЗМЕЩЕНИЯ ЭНДОТРАХЕАЛЬНОЙ ТРУБКИ ВО ВРЕМЯ ИНТУБАЦИИ В СТАЦИОНАРЕ ТРЕТЬЕГО СТАТУСА
Временное ограничение: 6 месяцев
УЗИ и капнография являются надежными и точными методами подтверждения положения эндотрахеальной трубки.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультрасонография по сравнению с капнографией для подтверждения положения эндотахеальной трубки после интубации
Временное ограничение: 6 месяцев
  • Использование транстрахеального УЗИ в режиме реального времени может помочь подтвердить положение эндотрахеальной трубки раньше, чем капнография.
  • Использование транстрахеального ультразвука в режиме реального времени поможет избежать ручной вентиляции мешком для подтверждения положения эндотрахеальной трубки и может предотвратить аспирацию желудочного содержимого в легкие в случаях интубации пищевода.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
  • Директор по исследованиям: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
  • Директор по исследованиям: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IOM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Рабочий лист Excel с записью журнала данных пациентов включает возраст, пол и тип операции; без раскрытия личных данных пациента.

Сроки обмена IPD

Бессрочный

Критерии совместного доступа к IPD

электронная почта

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться