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3차 병원에서 삽관 중 기관내관 배치를 감지할 때 초음파와 카프노그래피 비교.

2020년 3월 18일 업데이트: Shirish Shakti Maskay, Tribhuvan University, Nepal

3차 병원에서 삽관 중 기관내관 배치를 감지하기 위한 초음파 영상 대 파형 카프노그래피.

기관내삽관 후 기관내관의 위치를 ​​확인하는 것이 가장 중요합니다. 많은 방법이 적용되었지만 완벽한 것은 없습니다. 조사자 센터의 표준 관행은 카프노그래피와 함께 흉부 청진을 사용하는 것입니다.

초음파 기계는 이제 인기를 얻고 있으며 수술실, 응급실 및 많은 기본 의료 센터에서도 접근이 확장됩니다. 카프노그래피와 초음파 모두 안전합니다.

이 연구는 초음파와 파형 카프노그래피가 모두 기관내관 위치를 확인하는 신뢰할 수 있는 방법이라는 것을 알아냈습니다. 초음파를 사용하면 기관내관 위치 확인 시간을 단축하고 정확도를 높일 수 있습니다. 초음파는 수동 백 인공호흡 전에 기관내관 위치를 확인할 수 있으므로 위 내용물이 환자의 폐로 흡인되는 것을 방지할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 2017년 1월부터 2017년 7월까지 Tribhuvan University Teaching Hospital(TUTH)과 Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center(MCVTC) 수술실에서 수행된 전향적 관찰 연구였습니다. IOM(Institute of Medicine)의 IRB(Institutional Review Board)와 MMC(Maharajgunj Medical College) 마취과의 윤리적 승인을 받았습니다. 서면 동의서를 받았습니다.

16세 이상의 ASA I 및 II 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 기도가 곤란하고 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자, 호흡기 질환, 기능저하, 응급환자, 흡인의 위험이 있는 환자는 제외하였다.

실시간, 흉골상부, 경기관지 초음파 및 카프노그래피의 진단적 특성은 각각의 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV), 정확도 및 우도비를 계산하여 검사하였다. t-statistics를 이용하여 후두경 검사 시작부터 초음파와 카프노그래피로 기관내관 위치를 확인하는데 걸리는 시간을 비교하였다.

초음파와 카프노그래피의 결과 일치 정도는 kappa 통계로 테스트했습니다.

연구 대상 환자 95명 중 11명이 식도 삽관술을 받았다(발병률 11.57%). 초음파와 카프노그래피의 전체 정확도는 96.84%였습니다. 초음파에 대한 민감도, 특이도, PPV, NPV는 95% 신뢰 구간(CI)에서 97.62%(91.66% - 99.71%), 90.91%(58.72% - 99.77%), 98.80%(92.67% - 99.81%)였습니다. , 각각 83.33%(55.66% - 95.22%); 카프노그래피의 경우 각각 96.43%(89.92% - 99.26%), 100%(71.51% - 100%), 100%(100% - 100%) 및 78.57%(54.69% - 91.76%)였습니다.

초음파의 양성 우도와 음성 우도비는 각각 10.74와 0.03이었고, 카프노그래피의 우도비는 무한대와 0.04였다.

kappa 값은 0.749(95% CI: 0.567 - 0.931)로 두 방법 간에 결과가 일치하는 정도가 양호함을 의미합니다.

초음파와 카프노그래피에 의한 기관내관 확인에 걸리는 평균시간은 각각 26.79±7.64초와 43.03±8.71초(평균±표준편차)였다. 확인 시간 중앙값은 초음파의 경우 사분위 범위 [15 - 37]초에서 26초, 카프노그래피의 사분위 범위 [29 - 55]초에서 42초였습니다. 초음파는 카프노그래피보다 16.36 ± 3.23초(평균 ± 표준편차) 더 빠른 것으로 나타났으며 시간차는 유의하였다(p=0.011).

연구 기간 동안 1명의 환자가 예상치 못한 어려운 삽관을 경험했고 4명은 마취 유도 후 저혈압이 발생했습니다. 이 환자들은 연구에서 제외되었고 환자들에게서 저혈압의 후유증이 관찰되지 않았거나 예상치 못한 어려운 삽관을 가진 환자에서 저산소혈증이 발생하지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

95

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

American Society of Anesthesiologist는 성별, 카스트 또는 민족에 대한 선택 없이 16세 이상인 네팔 인구의 상태 I 및 II 환자를 분류했습니다.

설명

포함 기준:

  • 기관내관 배치와 함께 전신 마취를 받는 16세 이상의 남녀 ASA I 및 II 환자.

제외 기준:

  • - 환자 거부
  • ASA 신체 상태 III 이상
  • 이전의 어려운 백 및 마스크 환기 또는 어려운 삽관 이력
  • 이전의 구강-비강 또는 목 부상, 화상 또는 흉터의 병력
  • 활성 구강, 인두 또는 기관 감염 또는 염증성 변화
  • Mallampati 등급 II 이상에서 마취 전 검사 중 예상되는 어려운 기도 또는 어려운 삽관
  • 폐 실질 및 흉막 질환. 예: 천식, COPD, 기관지확장증, 반응성 폐질환, 폐렴, 결핵, 흉수, 기흉, 폐 또는 흉막 악성종양 등
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초음파
기관내삽관 후 초음파 장비를 통해 기관내관의 위치를 ​​확인한 초음파군.
실시간 2D 초음파 평가가 환자의 기관에 대해 수행되었습니다.
카프노그래피
기관내 삽관 후 기관내관 위치를 카프노그래프로 확인한 카프노그래피군은 그래프 특성과 호기말 CO2 값을 평가하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차 병원에서 삽관하는 동안 기관내관 위치를 감지하기 위한 초음파 영상 대 파형 카프노그래피
기간: 6 개월
초음파촬영과 파형 카프노그래피는 둘 다 기관내관 위치를 확인하는 신뢰할 수 있고 정확한 방법입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 후 내관 위치 확인을 위한 초음파와 카프노그래피 비교
기간: 6 개월
  • 실시간 경기관지 초음파를 사용하면 카프노그래피보다 조기에 기관내관 위치를 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
  • 실시간 경기관지 초음파를 사용하면 기관내관 위치를 확인하기 위해 수동 백 인공호흡을 피하는 데 도움이 되며 식도 삽관의 경우 위 내용물이 폐로 흡인되는 것을 방지할 수 있습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
  • 연구 책임자: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
  • 연구 책임자: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IOM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

환자 데이터 로그 항목의 Excel 워크시트에는 연령, 성별 및 수술 유형이 포함됩니다. 개인 환자 세부 정보를 공개하지 않고.

IPD 공유 기간

무기한

IPD 공유 액세스 기준

이메일

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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