Ultrasonografie versus kapnografie při detekci umístění endotracheální trubice během intubace v terciární nemocnici.
Ultrasonografické zobrazení versus křivková kapnografie při detekci umístění endotracheální trubice během intubace v terciární nemocnici.
Po endotracheální intubaci je nanejvýš důležité ověřit umístění endotracheální kanyly. Bylo použito mnoho metod, ale žádná není dokonalá. Standardní praxí v centru vyšetřovatele bylo použití auskultace hrudníku s kapnografií.
Ultrazvukové přístroje nyní získávají na popularitě a jejich přístup sahá z operačních sálů, pohotovostí a dokonce i z mnoha primárních zdravotnických středisek. Kapnografie i ultrasonografie jsou bezpečné.
Tato studie zjistila, že ultrasonografie a křivková kapnografie jsou spolehlivé metody potvrzení polohy endotracheální trubice. Použití ultrazvuku by mohlo pomoci zkrátit čas a zvýšit přesnost potvrzení polohy endotracheální trubice. Ultrazvuk může potvrdit polohu endotracheální trubice před manuální ventilací vaku, a tak může zabránit aspiraci žaludečního obsahu do plic pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o prospektivní observační studii prováděnou na fakultní nemocnici Tribhuvan University (TUTH) a operačních sálech Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center (MCVTC) od ledna 2017 do července 2017. Bylo přijato etické schválení Institutional Review Board (IRB) Institute of Medicine (IOM) a oddělení anesteziologie, Maharajgunj Medical College (MMC). Byl přijat písemný informovaný souhlas.
Do této studie byli zařazeni pacienti s ASA I a II starší 16 let. Byli vyloučeni pacienti s obtížnými dýchacími cestami a předpokládanou obtížnou intubací, respiračními chorobami, špatným funkčním stavem, akutním případem a pacienti s rizikem aspirace.
Diagnostické charakteristiky real-time, suprasternální, transtracheální ultrasonografie a kapnografie byly testovány výpočtem jejich příslušných citlivostí, specificit, pozitivních prediktivních hodnot (PPV), negativních prediktivních hodnot (NPV), přesností a poměrů pravděpodobností. Porovnání času potřebného k potvrzení polohy endotracheální trubice od začátku laryngoskopie, ultrasonografií versus kapnografií bylo provedeno pomocí t-statistiky.
Míra shody výsledku mezi ultrasonografií a kapnografií byla testována pomocí kappa statistiky.
Z 95 studovaných pacientů mělo 11 jícnovou intubaci (výskyt 11,57 %). Celková přesnost ultrasonografie i kapnografie byla 96,84 %. Senzitivita, specificita, PPV, NPV s odpovídajícími 95% intervaly spolehlivosti (CI) pro ultrasonografii byly 97,62 % (91,66 % - 99,71 %), 90,91 % (58,72 % - 99,77 %), 98,80 % (92,67 %) - 99,81 83,33 % (55,66 % - 95,22 %), v uvedeném pořadí; a pro kapnografii to bylo 96,43 % (89,92 % - 99,26 %), 100 % (71,51 % - 100 %), 100 % (100 % - 100 %) a 78,57 % (54,69 % - 91,76 %).
Poměr pravděpodobnosti pozitivního a negativního výsledku pro ultrasonografii byl 10,74 a 0,03 v tomto pořadí a poměr pravděpodobnosti pro kapnografii byl nekonečno a 0,04 v tomto pořadí.
Hodnota kappa byla 0,749 (95% CI: 0,567 - 0,931), což znamenalo dobrý stupeň shody výsledku mezi těmito dvěma metodami.
Průměrná doba potřebná k potvrzení endotracheální trubice ultrasonografií a kapnografií byla 26,79 ± 7,64 sekund a 43,03 ± 8,71 sekund (průměr ± standardní odchylka). Medián času pro potvrzení byl 26 sekund s interkvartilním rozsahem [15 - 37] sekund pro ultrasonografii a 42 sekund s interkvartilním rozsahem [29 - 55] sekund pro kapnografii. Bylo zjištěno, že ultrasonografie je rychlejší než kapnografie o 16,36 ± 3,23 sekund (průměr ± standardní odchylka) a rozdíl v čase byl významný (p = 0,011).
Během studie měl jeden pacient neočekávaně obtížnou intubaci a čtyři měli po úvodu do anestezie hypotenzi. Tito pacienti byli ze studie vyloučeni a u pacientů nebyly pozorovány žádné následky hypotenze nebo se u pacienta s neočekávaně obtížnou intubací nevyskytla žádná hypoxémie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA I a II obou pohlaví starší 16 let podstupující celkovou anestezii s umístěním endotracheální trubice.
Kritéria vyloučení:
- - Odmítnutí pacienta
- ASA fyzický stav III a vyšší
- Anamnéza předchozí obtížné ventilace vaku a masky nebo obtížné intubace
- Anamnéza předchozích poranění ústní dutiny nebo krku, popálenin nebo jizev
- Aktivní orální, faryngeální nebo tracheální infekce nebo zánětlivé změny
- Očekávané obtížné dýchací cesty nebo obtížná intubace během předanestetického vyšetření, u Mallampatiho stupně II a výše
- Choroby plicního parenchymu a pleury. Příklady: astma, CHOPN, bronchiektázie, reaktivní plicní onemocnění, pneumonie, tuberkulóza, pleurální výpotek, pneumotorax, plicní nebo pleurální malignita atd.
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ultrasonografie
Ultrasonografická skupina, u které byla po endotracheální intubaci potvrzena poloha endotracheální trubice ultrazvukovým přístrojem nad tracheou.
|
Přes tracheu pacienta bylo provedeno 2D ultrazvukové hodnocení v reálném čase.
|
|
Kapnografie
Kapnografická skupina, u které byla po endotracheální intubaci potvrzena poloha endotracheální trubice kapnografem, vyhodnocením charakteru grafu a hodnoty CO2 na konci výdechu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ULTRASONOGRAFICKÉ ZOBRAZENÍ VERSUS KAPNOGRAFIE VLNOVÝCH KAPNOGRAFIE PŘI DETEKCI UMÍSTĚNÍ ENDOTRACHEÁLNÍ TRUBICE BĚHEM INTUBACE V TERCIÁRNÍ NEMOCNICI
Časové okno: 6 měsíců
|
Ultrasonografie a křivková kapnografie jsou spolehlivé a přesné metody potvrzení polohy endotracheální trubice
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografie ve srovnání s kapnografií pro potvrzení polohy endotacheální trubice po intuabci
Časové okno: 6 měsíců
|
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
- Ředitel studie: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
- Ředitel studie: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hajian-Tilaki K. Sample size estimation in diagnostic test studies of biomedical informatics. J Biomed Inform. 2014 Apr;48:193-204. doi: 10.1016/j.jbi.2014.02.013. Epub 2014 Feb 26.
- Rudraraju P, Eisen LA. Confirmation of endotracheal tube position: a narrative review. J Intensive Care Med. 2009 Sep-Oct;24(5):283-92. doi: 10.1177/0885066609340501. Epub 2009 Aug 3.
- Wojtczak JA, Cattano D. Laryngo-tracheal ultrasonography to confirm correct endotracheal tube and laryngeal mask airway placement. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):362-6. doi: 10.15557/JoU.2014.0037. Epub 2014 Dec 30.
- Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):456-62. doi: 10.4103/0019-5049.89868.
- Hagberg CA, Artime CA. Airway Management in the Adult. In: Miller RD, Cohen NH, Eriksson LI, Fleisher LA, Wiener-Kronish JP, Young WL, editors. Miller's Anesthesia. 8th ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2015. p. 1665-6.
- Dorsch JA, Dorsch SE. Airway Equipment. In: Dorsch JA, Dorsch SE, editors. Understanding Anesthesia Equipment. 5th ed: Lippincott Williams and Wilkins; 2012. p. 593-8.
- Rosenbalt WH, Sukhupragarn W. Airway Management. In: Barash PG, Cullen BF, Stoeltin RK, Cahalan MK, Stock MC, Ortega R, editors. Clinical Anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Lipincott Williams and Wilkins; 2013. p. 774-8.
- Connor CW. Commonly Used Monitoring Techniques. In: Barash PG, Cullen BF, Stoeltin RK, Cahalan MK, Stock MC, Ortega R, editors. Clinical Anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins; 2013. p. 704-6.
- Chitilian HV, Kaczka DW, Melo MFV. Respiratory Monitoring. In: Miller RD, Cohen NH, Eriksson LI, Fleisher LA, Wiener-Kronish JP, Young WL, editors. Miller's Anesthesia. 8th ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2015. p. 1551-5.
- Chou HC, Tseng WP, Wang CH, Ma MH, Wang HP, Huang PC, Sim SS, Liao YC, Chen SY, Hsu CY, Yen ZS, Chang WT, Huang CH, Lien WC, Chen SC. Tracheal rapid ultrasound exam (T.R.U.E.) for confirming endotracheal tube placement during emergency intubation. Resuscitation. 2011 Oct;82(10):1279-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.05.016. Epub 2011 Jun 1.
- Karacabey S, Sanri E, Gencer EG, Guneysel O. Tracheal ultrasonography and ultrasonographic lung sliding for confirming endotracheal tube placement: Speed and Reliability. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):953-6. doi: 10.1016/j.ajem.2016.01.027. Epub 2016 Jan 26.
- Pfeiffer P, Rudolph SS, Borglum J, Isbye DL. Temporal comparison of ultrasound vs. auscultation and capnography in verification of endotracheal tube placement. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1190-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02501.x. Epub 2011 Sep 8.
- Das SK, Choupoo NS, Haldar R, Lahkar A. Transtracheal ultrasound for verification of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2015 Apr;62(4):413-23. doi: 10.1007/s12630-014-0301-z. Epub 2014 Dec 24.
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Milling TJ, Jones M, Khan T, Tad-y D, Melniker LA, Bove J, Yarmush J, SchianodiCola J. Transtracheal 2-d ultrasound for identification of esophageal intubation. J Emerg Med. 2007 May;32(4):409-14. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.08.022. Epub 2007 Apr 16. Erratum In: J Emerg Med. 2007 Aug;33(2):231.
- Brun PM, Bessereau J, Cazes N, Querellou E, Chenaitia H. Lung ultrasound associated to capnography to verify correct endotracheal tube positioning in prehospital. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):2080.e5-6. doi: 10.1016/j.ajem.2011.10.023. Epub 2011 Dec 26.
- Adi O, Chuan TW, Rishya M. A feasibility study on bedside upper airway ultrasonography compared to waveform capnography for verifying endotracheal tube location after intubation. Crit Ultrasound J. 2013 Jul 4;5(1):7. doi: 10.1186/2036-7902-5-7.
- Li J. Capnography alone is imperfect for endotracheal tube placement confirmation during emergency intubation. J Emerg Med. 2001 Apr;20(3):223-9. doi: 10.1016/s0736-4679(00)00318-8.
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Grmec S. Comparison of three different methods to confirm tracheal tube placement in emergency intubation. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):701-4. doi: 10.1007/s00134-002-1290-x. Epub 2002 Apr 30.
- Gottlieb M, Bailitz JM, Christian E, Russell FM, Ehrman RR, Khishfe B, Kogan A, Ross C. Accuracy of a novel ultrasound technique for confirmation of endotracheal intubation by expert and novice emergency physicians. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):834-9. doi: 10.5811/westjem.22550.9.22550. Epub 2014 Nov 24.
- Chou HC, Chong KM, Sim SS, Ma MH, Liu SH, Chen NC, Wu MC, Fu CM, Wang CH, Lee CC, Lien WC, Chen SC. Real-time tracheal ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement during cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2013 Dec;84(12):1708-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.06.018. Epub 2013 Jul 9.
- Abhishek C, Munta K, Rao SM, Chandrasekhar CN. End-tidal capnography and upper airway ultrasonography in the rapid confirmation of endotracheal tube placement in patients requiring intubation for general anaesthesia. Indian J Anaesth. 2017 Jun;61(6):486-489. doi: 10.4103/ija.IJA_544_16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IOM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .