Ultrasonografia a kapnografia w wykrywaniu umieszczenia rurki dotchawiczej podczas intubacji w szpitalu trzeciego stopnia.
Obrazowanie ultrasonograficzne a kapnografia fali w wykrywaniu umieszczenia rurki dotchawiczej podczas intubacji w szpitalu trzeciego stopnia.
Po intubacji dotchawiczej niezwykle ważna jest weryfikacja położenia rurki dotchawiczej. Stosowano wiele metod, ale żadna nie jest doskonała. Standardową praktyką w ośrodku badacza jest osłuchiwanie klatki piersiowej z użyciem kapnografii.
Aparaty ultrasonograficzne zyskują obecnie na popularności, a ich dostępność rozciąga się od sal operacyjnych, pogotowia ratunkowego, a nawet wielu ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej. Zarówno kapnografia, jak i ultrasonografia są bezpieczne.
Badanie to wykazało, że zarówno ultrasonografia, jak i kapnografia fali są niezawodnymi metodami potwierdzania położenia rurki dotchawiczej. Zastosowanie ultrasonografii mogłoby pomóc skrócić czas i zwiększyć precyzję potwierdzenia pozycji rurki intubacyjnej. Ultradźwięki mogą potwierdzić położenie rurki intubacyjnej przed ręczną wentylacją worka, a tym samym mogą zapobiec aspiracji treści żołądkowej do płuc pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na salach operacyjnych Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) i Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center (MCVTC) od stycznia 2017 r. do lipca 2017 r. Uzyskano zgodę etyczną Institutional Review Board (IRB) Instytutu Medycyny (IOM) i Oddziału Anestezjologii Maharajgunj Medical College (MMC). Podjęto pisemną świadomą zgodę.
Do badania włączono pacjentów z ASA I i II w wieku powyżej 16 lat. Wykluczono pacjentów z utrudnionymi drogami oddechowymi i przewidywaną trudną intubacją, chorobami układu oddechowego, złym stanem funkcjonalnym, stanem nagłym oraz pacjentów zagrożonych aspiracją.
Właściwości diagnostyczne ultrasonografii w czasie rzeczywistym, nadmostkowej, przeztchawiczej i kapnografii zostały przetestowane poprzez obliczenie ich odpowiednich czułości, swoistości, dodatnich wartości predykcyjnych (PPV), ujemnych wartości predykcyjnych (NPV), dokładności i ilorazów wiarygodności. Porównanie czasu potrzebnego do potwierdzenia położenia rurki dotchawiczej od początku laryngoskopii przez ultrasonografię i kapnografię wykonano za pomocą statystyki t.
Stopień zgodności wyników między ultrasonografią a kapnografią badano za pomocą statystyki kappa.
Spośród 95 badanych pacjentów, 11 miało intubację przełyku (częstość 11,57%). Ogólna dokładność zarówno ultrasonografii, jak i kapnografii wyniosła 96,84%. Czułość, swoistość, PPV, NPV z odpowiadającymi im 95% przedziałami ufności (CI) dla ultrasonografii wynosiły 97,62% (91,66% - 99,71%), 90,91% (58,72% - 99,77%), 98,80% (92,67% - 99,81%) , odpowiednio 83,33% (55,66% - 95,22%); a dla kapnografii odpowiednio 96,43% (89,92% - 99,26%), 100% (71,51% - 100%), 100% (100% - 100%) i 78,57% (54,69% - 91,76%).
Iloraz wiarygodności wyniku dodatniego i ujemnego dla ultrasonografii wynosił odpowiednio 10,74 i 0,03, a dla kapnografii odpowiednio nieskończoność i 0,04.
Wartość kappa wyniosła 0,749 (95% CI: 0,567 - 0,931), co oznaczało dobrą zgodność wyników tych dwóch metod.
Średni czas potrzebny do potwierdzenia rurki dotchawiczej za pomocą ultrasonografii i kapnografii wynosił odpowiednio 26,79 ± 7,64 sekundy i 43,03 ± 8,71 sekundy (średnia ± odchylenie standardowe). Mediana czasu potwierdzenia wyniosła 26 sekund z przedziałem międzykwartylowym [15 - 37] sekund dla ultrasonografii i 42 sekundy z przedziałem międzykwartylnym [29 - 55] sekund dla kapnografii. Stwierdzono, że ultrasonografia była szybsza niż kapnografia o 16,36 ± 3,23 sekundy (średnia ± odchylenie standardowe), a różnica w czasie była istotna (p = 0,011).
W trakcie badania u jednego pacjenta wystąpiła nieoczekiwana trudna intubacja, a u czterech doszło do niedociśnienia po indukcji znieczulenia. Pacjenci ci zostali wykluczeni z badania i nie zaobserwowano u nich następstw niedociśnienia ani hipoksemii u pacjenta z nieoczekiwaną trudną intubacją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I i II pacjenci obojga płci powyżej 16 roku życia w znieczuleniu ogólnym z założeniem rurki dotchawiczej.
Kryteria wyłączenia:
- - Odmowa pacjenta
- Stan fizyczny ASA III i wyższy
- Historia wcześniejszej trudnej wentylacji workiem i maską lub trudnej intubacji
- Historia wcześniejszych urazów ustno-nosowych lub szyi, oparzeń lub blizn
- Aktywna infekcja jamy ustnej, gardła lub tchawicy lub zmiany zapalne
- Przewidywane trudności w drożności dróg oddechowych lub utrudniona intubacja podczas badania przed znieczuleniem, w stopniu II i wyższym według skali Mallampatiego
- Choroby miąższu płuc i opłucnej. Przykłady: astma, POChP, rozstrzenie oskrzeli, reaktywne choroby płuc, zapalenie płuc, gruźlica, wysięk opłucnowy, odma opłucnowa, nowotwór złośliwy płuc lub opłucnej itp.
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ultrasonografia
Grupa ultrasonograficzna, u której po intubacji dotchawiczej położenie rurki dotchawiczej potwierdzono aparatem ultrasonograficznym nad tchawicą.
|
Dokonano oceny ultrasonograficznej 2D w czasie rzeczywistym nad tchawicą pacjenta.
|
|
Kapnografia
Grupa kapnografów, u której po intubacji dotchawiczej położenie rurki dotchawiczej potwierdzono kapnografem, oceniając charakter wykresu i końcowo-wydechową wartość CO2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OBRAZOWANIE ULTRASONOGRAFICZNE A KAPNOGRAFIA WEDŁUG WYKRYWANIA UŁOŻENIA RURKI DOTCHAWICOWEJ PODCZAS INTUBACJI W SZPITALU WYSOKIEGO SZPITALA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ultrasonografia i kapnografia są niezawodnymi i dokładnymi metodami potwierdzania położenia rurki dotchawiczej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultrasonografia w porównaniu z kapnografią w celu potwierdzenia pozycji rurki dotchawiczej po intuabcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
- Dyrektor Studium: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
- Dyrektor Studium: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hajian-Tilaki K. Sample size estimation in diagnostic test studies of biomedical informatics. J Biomed Inform. 2014 Apr;48:193-204. doi: 10.1016/j.jbi.2014.02.013. Epub 2014 Feb 26.
- Rudraraju P, Eisen LA. Confirmation of endotracheal tube position: a narrative review. J Intensive Care Med. 2009 Sep-Oct;24(5):283-92. doi: 10.1177/0885066609340501. Epub 2009 Aug 3.
- Wojtczak JA, Cattano D. Laryngo-tracheal ultrasonography to confirm correct endotracheal tube and laryngeal mask airway placement. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):362-6. doi: 10.15557/JoU.2014.0037. Epub 2014 Dec 30.
- Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):456-62. doi: 10.4103/0019-5049.89868.
- Hagberg CA, Artime CA. Airway Management in the Adult. In: Miller RD, Cohen NH, Eriksson LI, Fleisher LA, Wiener-Kronish JP, Young WL, editors. Miller's Anesthesia. 8th ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2015. p. 1665-6.
- Dorsch JA, Dorsch SE. Airway Equipment. In: Dorsch JA, Dorsch SE, editors. Understanding Anesthesia Equipment. 5th ed: Lippincott Williams and Wilkins; 2012. p. 593-8.
- Rosenbalt WH, Sukhupragarn W. Airway Management. In: Barash PG, Cullen BF, Stoeltin RK, Cahalan MK, Stock MC, Ortega R, editors. Clinical Anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Lipincott Williams and Wilkins; 2013. p. 774-8.
- Connor CW. Commonly Used Monitoring Techniques. In: Barash PG, Cullen BF, Stoeltin RK, Cahalan MK, Stock MC, Ortega R, editors. Clinical Anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins; 2013. p. 704-6.
- Chitilian HV, Kaczka DW, Melo MFV. Respiratory Monitoring. In: Miller RD, Cohen NH, Eriksson LI, Fleisher LA, Wiener-Kronish JP, Young WL, editors. Miller's Anesthesia. 8th ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2015. p. 1551-5.
- Chou HC, Tseng WP, Wang CH, Ma MH, Wang HP, Huang PC, Sim SS, Liao YC, Chen SY, Hsu CY, Yen ZS, Chang WT, Huang CH, Lien WC, Chen SC. Tracheal rapid ultrasound exam (T.R.U.E.) for confirming endotracheal tube placement during emergency intubation. Resuscitation. 2011 Oct;82(10):1279-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.05.016. Epub 2011 Jun 1.
- Karacabey S, Sanri E, Gencer EG, Guneysel O. Tracheal ultrasonography and ultrasonographic lung sliding for confirming endotracheal tube placement: Speed and Reliability. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):953-6. doi: 10.1016/j.ajem.2016.01.027. Epub 2016 Jan 26.
- Pfeiffer P, Rudolph SS, Borglum J, Isbye DL. Temporal comparison of ultrasound vs. auscultation and capnography in verification of endotracheal tube placement. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1190-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02501.x. Epub 2011 Sep 8.
- Das SK, Choupoo NS, Haldar R, Lahkar A. Transtracheal ultrasound for verification of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2015 Apr;62(4):413-23. doi: 10.1007/s12630-014-0301-z. Epub 2014 Dec 24.
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Milling TJ, Jones M, Khan T, Tad-y D, Melniker LA, Bove J, Yarmush J, SchianodiCola J. Transtracheal 2-d ultrasound for identification of esophageal intubation. J Emerg Med. 2007 May;32(4):409-14. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.08.022. Epub 2007 Apr 16. Erratum In: J Emerg Med. 2007 Aug;33(2):231.
- Brun PM, Bessereau J, Cazes N, Querellou E, Chenaitia H. Lung ultrasound associated to capnography to verify correct endotracheal tube positioning in prehospital. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):2080.e5-6. doi: 10.1016/j.ajem.2011.10.023. Epub 2011 Dec 26.
- Adi O, Chuan TW, Rishya M. A feasibility study on bedside upper airway ultrasonography compared to waveform capnography for verifying endotracheal tube location after intubation. Crit Ultrasound J. 2013 Jul 4;5(1):7. doi: 10.1186/2036-7902-5-7.
- Li J. Capnography alone is imperfect for endotracheal tube placement confirmation during emergency intubation. J Emerg Med. 2001 Apr;20(3):223-9. doi: 10.1016/s0736-4679(00)00318-8.
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Grmec S. Comparison of three different methods to confirm tracheal tube placement in emergency intubation. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):701-4. doi: 10.1007/s00134-002-1290-x. Epub 2002 Apr 30.
- Gottlieb M, Bailitz JM, Christian E, Russell FM, Ehrman RR, Khishfe B, Kogan A, Ross C. Accuracy of a novel ultrasound technique for confirmation of endotracheal intubation by expert and novice emergency physicians. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):834-9. doi: 10.5811/westjem.22550.9.22550. Epub 2014 Nov 24.
- Chou HC, Chong KM, Sim SS, Ma MH, Liu SH, Chen NC, Wu MC, Fu CM, Wang CH, Lee CC, Lien WC, Chen SC. Real-time tracheal ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement during cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2013 Dec;84(12):1708-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.06.018. Epub 2013 Jul 9.
- Abhishek C, Munta K, Rao SM, Chandrasekhar CN. End-tidal capnography and upper airway ultrasonography in the rapid confirmation of endotracheal tube placement in patients requiring intubation for general anaesthesia. Indian J Anaesth. 2017 Jun;61(6):486-489. doi: 10.4103/ija.IJA_544_16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .