Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie versus capnografie bij het detecteren van plaatsing van een endotracheale buis tijdens intubatie in een tertiair ziekenhuis.

18 maart 2020 bijgewerkt door: Shirish Shakti Maskay, Tribhuvan University, Nepal

Ultrasonografie versus golfvormcapnografie bij het detecteren van plaatsing van een endotracheale tube tijdens intubatie in een tertiair ziekenhuis.

Na endotracheale intubatie is het van het grootste belang om de locatie van de endotracheale tube te verifiëren. Er zijn veel methoden toegepast, maar geen enkele is perfect. De standaardpraktijk in het onderzoekscentrum is het gebruik van auscultatie van de borstkas met capnografie.

Echografiemachines winnen nu aan populariteit en hun toegang strekt zich uit van operatiekamers, eerstehulpafdelingen en zelfs veel eerstelijnsgezondheidscentra. Zowel capnografie als echografie zijn veilig.

Uit deze studie bleek dat echografie en golfvormcapnografie beide betrouwbare methoden zijn om de positie van de endotracheale tube te bevestigen. Het gebruik van echografie kan helpen de tijd te verkorten en de nauwkeurigheid van het bevestigen van de positie van de endotracheale tube te vergroten. Echografie kan de positie van de endotracheale tube bevestigen vóór handmatige zakbeademing, en kan zo voorkomen dat de maaginhoud in de longen van de patiënt terechtkomt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een prospectieve, observationele studie die werd uitgevoerd in de operatiekamers van het Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) en het Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center (MCVTC) van januari 2017 tot juli 2017. Ethische goedkeuring van de Institutional Review Board (IRB) van het Institute of Medicine (IOM) en de afdeling Anesthesiologie, Maharajgunj Medical College (MMC). Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

ASA I- en II-patiënten ouder dan 16 jaar werden in deze studie opgenomen. Patiënten met een moeilijke luchtweg en verwachte moeilijke intubatie, aandoeningen van de luchtwegen, een slechte functionele status, een spoedgeval en patiënten met een risico op aspiratie werden uitgesloten.

De diagnostische kenmerken van real-time, suprasternale, transtracheale echografie en capnografie werden getest door hun respectieve gevoeligheden, specificiteiten, positief voorspellende waarden (PPV), negatief voorspellende waarden (NPV), nauwkeurigheden en waarschijnlijkheidsratio's te berekenen. Vergelijking van de tijd die nodig was voor bevestiging van de positie van de endotracheale tube vanaf het begin van de laryngoscopie, door echografie versus capnografie, werd gedaan met behulp van t-statistieken.

De mate van overeenstemming van het resultaat tussen echografie en capnografie werd getest met kappa-statistieken.

Van de 95 onderzochte patiënten hadden er 11 slokdarmintubatie (incidentie van 11,57%). De algehele nauwkeurigheid van zowel echografie als capnografie was 96,84%. De sensitiviteit, specificiteit, PPV, NPV met hun overeenkomstige 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI) voor echografie waren 97,62% (91,66% - 99,71%), 90,91% (58,72% - 99,77%), 98,80% (92,67% - 99,81%) , respectievelijk 83,33% (55,66% - 95,22%); en die voor capnografie waren respectievelijk 96,43% (89,92% - 99,26%), 100% (71,51% - 100%), 100% (100% - 100%) en 78,57% (54,69% - 91,76%).

De waarschijnlijkheidsratio van een positief en een negatief resultaat voor echografie was respectievelijk 10,74 en 0,03, en die voor capnografie was respectievelijk oneindig en 0,04.

De kappa-waarde was 0,749 (95%-BI: 0,567 - 0,931), wat een goede mate van overeenkomst van resultaat tussen deze twee methoden betekende.

De gemiddelde tijd die nodig was voor bevestiging van de endotracheale tube door echografie en capnografie was respectievelijk 26,79 ± 7,64 seconden en 43,03 ± 8,71 seconden (gemiddelde ± standaarddeviatie). De mediane tijd voor bevestiging was 26 seconden met interkwartielbereik [15 - 37] seconden voor echografie en 42 seconden met interkwartielbereik [29 - 55] seconden voor capnografie. Echografie bleek sneller te zijn dan capnografie met 16,36 ± 3,23 seconden (gemiddelde ± standaarddeviatie) en het verschil in tijd was significant (p = 0,011).

Tijdens het onderzoek had één patiënt onverwachte moeilijke intubatie en vier hadden hypotensie na inductie van anesthesie. Deze patiënten werden uitgesloten van het onderzoek en er werden geen gevolgen van hypotensie waargenomen bij de patiënten, of er trad geen hypoxemie op bij de patiënt met onverwachte moeilijke intubatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

95

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

American Society of Anesthesiologist classificeerde patiënten met status I en II uit de Nepalese bevolking, zonder enige selectie op geslacht, kaste of etniciteit, en ouder dan 16 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I- en II-patiënten van beide geslachten ouder dan 16 jaar die algemene anesthesie ondergaan met plaatsing van een endotracheale tube.

Uitsluitingscriteria:

  • - Weigering van de patiënt
  • ASA fysieke status III en hoger
  • Geschiedenis van eerdere moeilijke zak- en maskerbeademing of moeilijke intubatie
  • Geschiedenis van eerder oronasaal of nekletsel, brandwonden of littekens
  • Actieve orale, faryngeale of tracheale infectie of ontstekingsveranderingen
  • Verwachte moeilijke luchtweg of moeilijke intubatie tijdens pre-anesthetisch onderzoek, met Mallampati graad II en hoger
  • Longparenchymale en pleurale ziekten. Voorbeelden: astma, COPD, bronchiëctasie, reactieve longziekten, longontsteking, tuberculose, pleurale effusie, pneumothorax, long- of pleurale maligniteit etc.
  • Noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Echografie
Echografiegroep bij wie na endotracheale intubatie de positie van de endotracheale tube werd bevestigd met een ultrasone machine over de luchtpijp.
Er werd een realtime 2D-echo-evaluatie uitgevoerd over de luchtpijp van de patiënt.
Capnografie
Capnografiegroep bij wie na endotracheale intubatie de positie van de endotracheale tube werd bevestigd met een capnograaf, waarbij het karakter van de grafiek en de eindtijd CO2-waarde werden beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ULTRASONOGRAFIE BEELDVERSUS GOLFVORM CAPNOGRAFIE BIJ DETECTIE VAN ENDOTRACHEALE TUBE PLAATSING TIJDENS INTUBATIE IN EEN TERTIAIR ZIEKENHUIS
Tijdsspanne: 6 maanden
Echografie en golfvormcapnografie zijn zowel betrouwbare als nauwkeurige methoden om de positie van de endotracheale tube te bevestigen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie vergeleken met capnografie voor het bevestigen van de positie van de endotacheale tube na intuabtie
Tijdsspanne: 6 maanden
  • Het gebruik van realtime transtracheale echografie kan de positie van de endotracheale tube eerder bevestigen dan capnografie.
  • Het gebruik van real-time transtracheale echografie helpt handmatige zakbeademing te voorkomen om de positie van de endotracheale tube te bevestigen en kan aspiratie van maaginhoud in de longen voorkomen in geval van slokdarmintubatie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
  • Studie directeur: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
  • Studie directeur: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IOM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Excel-werkblad met gegevenslogboekinvoer van patiënten omvat leeftijd, geslacht en type operatie; zonder persoonlijke patiëntgegevens vrij te geven.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onbepaald

IPD-toegangscriteria voor delen

e-mailen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren