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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04316988
Échographie versus capnographie dans la détection du placement du tube endotrachéal pendant l'intubation dans un hôpital tertiaire.
Imagerie échographique versus capnographie de forme d'onde dans la détection du placement du tube endotrachéal pendant l'intubation dans un hôpital tertiaire.
Après l'intubation endotrachéale, la vérification de l'emplacement du tube endotrachéal est de la plus haute importance. De nombreuses méthodes ont été appliquées mais aucune n'est parfaite. La pratique courante dans le centre de l'investigateur a été d'utiliser l'auscultation du thorax avec capnographie.
Les appareils à ultrasons gagnent en popularité et leur accès s'étend des salles d'opération, des salles d'urgence et même de nombreux centres de santé primaires. La capnographie et l'échographie sont sans danger.
Cette étude a révélé que l'échographie et la capnographie de forme d'onde sont deux méthodes fiables pour confirmer la position du tube endotrachéal. L'utilisation de l'échographie pourrait aider à réduire le temps et à augmenter la précision de la confirmation de la position du tube endotrachéal. L'échographie peut confirmer la position du tube endotrachéal avant les ventilations manuelles du sac et peut ainsi empêcher l'aspiration du contenu gastrique dans les poumons du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude observationnelle prospective menée dans les salles d'opération du Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) et du Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center (MCVTC) de janvier 2017 à juillet 2017. L'approbation éthique du Conseil d'examen institutionnel (IRB) de l'Institut de médecine (IOM) et du Département d'anesthésiologie du Maharajgunj Medical College (MMC) a été prise. Un consentement éclairé écrit a été recueilli.
Des patients ASA I et II âgés de plus de 16 ans ont été inclus dans cette étude. Les patients ayant des voies respiratoires difficiles et une intubation difficile anticipée, des maladies respiratoires, un mauvais état fonctionnel, un cas d'urgence et des patients à risque d'aspiration ont été exclus.
Les caractéristiques diagnostiques de l'échographie suprasternale, transtrachéale et de la capnographie en temps réel ont été testées en calculant leurs sensibilités, spécificités, valeurs prédictives positives (VPP), valeurs prédictives négatives (VPN), précisions et rapports de vraisemblance respectifs. La comparaison du temps nécessaire pour la confirmation de la position du tube endotrachéal depuis le début de la laryngoscopie, par échographie versus capnographie, a été effectuée à l'aide de statistiques t.
Le degré de concordance des résultats entre l'échographie et la capnographie a été testé avec des statistiques kappa.
Sur les 95 patients étudiés, 11 ont eu une intubation œsophagienne (Incidence de 11,57%). La précision globale de l'échographie et de la capnographie était de 96,84 %. La sensibilité, la spécificité, la VPP, la VPN avec leurs intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants pour l'échographie étaient de 97,62 % (91,66 % - 99,71 %), 90,91 % (58,72 % - 99,77 %), 98,80 % (92,67 % - 99,81 %) , 83,33 % (55,66 % - 95,22 %) respectivement ; et celle pour la capnographie étaient respectivement de 96,43 % (89,92 % - 99,26 %), 100 % (71,51 % - 100 %), 100 % (100 % - 100 %) et 78,57 % (54,69 % - 91,76 %).
Le rapport de vraisemblance d'un résultat positif et d'un résultat négatif pour l'échographie était de 10,74 et 0,03 respectivement, et celui de la capnographie était l'infini et 0,04 respectivement.
La valeur kappa était de 0,749 (IC à 95 % : 0,567 - 0,931), ce qui signifiait un bon degré de concordance des résultats entre ces deux méthodes.
Le temps moyen de confirmation du tube endotrachéal par échographie et capnographie était de 26,79 ± 7,64 secondes et 43,03 ± 8,71 secondes (moyenne ± écart type) respectivement. Le temps médian de confirmation était de 26 secondes avec écart interquartile [15 - 37] secondes pour l'échographie et de 42 secondes avec écart interquartile [29 - 55] secondes pour la capnographie. L'échographie s'est avérée plus rapide que la capnographie de 16,36 ± 3,23 secondes (moyenne ± écart type) et la différence de temps était significative (p = 0,011).
Au cours de l'étude, un patient a eu une intubation difficile imprévue et quatre ont eu une hypotension après l'induction de l'anesthésie. Ces patients ont été exclus de l'étude et aucune séquelle d'hypotension n'a été observée chez les patients, ou aucune hypoxémie n'est survenue chez le patient présentant une intubation difficile imprévue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I et II des deux sexes âgés de plus de 16 ans subissant une anesthésie générale avec mise en place d'une sonde endotrachéale.
Critère d'exclusion:
- - Refus du patient
- Statut physique ASA III et supérieur
- Antécédents de ventilation difficile par sac et masque ou intubation difficile
- Antécédents de blessures oro-nasales ou cervicales, de brûlures ou de cicatrices
- Infection buccale, pharyngée ou trachéale active ou changements inflammatoires
- Voies respiratoires difficiles anticipées ou intubation difficile lors de l'examen préanesthésique, avec Mallampati grades II et plus
- Maladies pulmonaires parenchymateuses et pleurales. Exemples : asthme, BPCO, bronchectasie, maladies pulmonaires réactives, pneumonie, tuberculose, épanchement pleural, pneumothorax, tumeur maligne pulmonaire ou pleurale, etc.
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échographie
Groupe d'échographie chez qui après intubation endotrachéale, la position du tube endotrachéal a été confirmée par échographe sur la trachée.
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Une évaluation échographique 2D en temps réel a été réalisée sur la trachée du patient.
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Capnographie
Groupe de capnographie chez qui, après intubation endotrachéale, la position du tube endotrachéal a été confirmée par capnographe, évaluant le caractère graphique et la valeur de CO2 en fin d'expiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMAGERIE ULTRASONOGRAPHIQUE VERSUS CAPNOGRAPHIE DE FORME D'ONDE DANS LA DÉTECTION DU PLACEMENT DU TUBE ENDOTRACHÉAL PENDANT L'INTUBATION DANS UN HÔPITAL TERTIAIRE
Délai: 6 mois
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L'échographie et la capnographie de forme d'onde sont des méthodes fiables et précises pour confirmer la position du tube endotrachéal
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie comparée à la capnographie pour confirmer la position du tube endotacheal après intuation
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
- Directeur d'études: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
- Directeur d'études: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IOM
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- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
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