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Échographie versus capnographie dans la détection du placement du tube endotrachéal pendant l'intubation dans un hôpital tertiaire.

18 mars 2020 mis à jour par: Shirish Shakti Maskay, Tribhuvan University, Nepal

Imagerie échographique versus capnographie de forme d'onde dans la détection du placement du tube endotrachéal pendant l'intubation dans un hôpital tertiaire.

Après l'intubation endotrachéale, la vérification de l'emplacement du tube endotrachéal est de la plus haute importance. De nombreuses méthodes ont été appliquées mais aucune n'est parfaite. La pratique courante dans le centre de l'investigateur a été d'utiliser l'auscultation du thorax avec capnographie.

Les appareils à ultrasons gagnent en popularité et leur accès s'étend des salles d'opération, des salles d'urgence et même de nombreux centres de santé primaires. La capnographie et l'échographie sont sans danger.

Cette étude a révélé que l'échographie et la capnographie de forme d'onde sont deux méthodes fiables pour confirmer la position du tube endotrachéal. L'utilisation de l'échographie pourrait aider à réduire le temps et à augmenter la précision de la confirmation de la position du tube endotrachéal. L'échographie peut confirmer la position du tube endotrachéal avant les ventilations manuelles du sac et peut ainsi empêcher l'aspiration du contenu gastrique dans les poumons du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude observationnelle prospective menée dans les salles d'opération du Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) et du Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center (MCVTC) de janvier 2017 à juillet 2017. L'approbation éthique du Conseil d'examen institutionnel (IRB) de l'Institut de médecine (IOM) et du Département d'anesthésiologie du Maharajgunj Medical College (MMC) a été prise. Un consentement éclairé écrit a été recueilli.

Des patients ASA I et II âgés de plus de 16 ans ont été inclus dans cette étude. Les patients ayant des voies respiratoires difficiles et une intubation difficile anticipée, des maladies respiratoires, un mauvais état fonctionnel, un cas d'urgence et des patients à risque d'aspiration ont été exclus.

Les caractéristiques diagnostiques de l'échographie suprasternale, transtrachéale et de la capnographie en temps réel ont été testées en calculant leurs sensibilités, spécificités, valeurs prédictives positives (VPP), valeurs prédictives négatives (VPN), précisions et rapports de vraisemblance respectifs. La comparaison du temps nécessaire pour la confirmation de la position du tube endotrachéal depuis le début de la laryngoscopie, par échographie versus capnographie, a été effectuée à l'aide de statistiques t.

Le degré de concordance des résultats entre l'échographie et la capnographie a été testé avec des statistiques kappa.

Sur les 95 patients étudiés, 11 ont eu une intubation œsophagienne (Incidence de 11,57%). La précision globale de l'échographie et de la capnographie était de 96,84 %. La sensibilité, la spécificité, la VPP, la VPN avec leurs intervalles de confiance (IC) à 95 % correspondants pour l'échographie étaient de 97,62 % (91,66 % - 99,71 %), 90,91 % (58,72 % - 99,77 %), 98,80 % (92,67 % - 99,81 %) , 83,33 % (55,66 % - 95,22 %) respectivement ; et celle pour la capnographie étaient respectivement de 96,43 % (89,92 % - 99,26 %), 100 % (71,51 % - 100 %), 100 % (100 % - 100 %) et 78,57 % (54,69 % - 91,76 %).

Le rapport de vraisemblance d'un résultat positif et d'un résultat négatif pour l'échographie était de 10,74 et 0,03 respectivement, et celui de la capnographie était l'infini et 0,04 respectivement.

La valeur kappa était de 0,749 (IC à 95 % : 0,567 - 0,931), ce qui signifiait un bon degré de concordance des résultats entre ces deux méthodes.

Le temps moyen de confirmation du tube endotrachéal par échographie et capnographie était de 26,79 ± 7,64 secondes et 43,03 ± 8,71 secondes (moyenne ± écart type) respectivement. Le temps médian de confirmation était de 26 secondes avec écart interquartile [15 - 37] secondes pour l'échographie et de 42 secondes avec écart interquartile [29 - 55] secondes pour la capnographie. L'échographie s'est avérée plus rapide que la capnographie de 16,36 ± 3,23 secondes (moyenne ± écart type) et la différence de temps était significative (p = 0,011).

Au cours de l'étude, un patient a eu une intubation difficile imprévue et quatre ont eu une hypotension après l'induction de l'anesthésie. Ces patients ont été exclus de l'étude et aucune séquelle d'hypotension n'a été observée chez les patients, ou aucune hypoxémie n'est survenue chez le patient présentant une intubation difficile imprévue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

95

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'American Society of Anesthesiologist a classé les patients de statut I et II de la population népalaise, sans aucune sélection de sexe, de caste ou d'origine ethnique, et âgés de plus de 16 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I et II des deux sexes âgés de plus de 16 ans subissant une anesthésie générale avec mise en place d'une sonde endotrachéale.

Critère d'exclusion:

  • - Refus du patient
  • Statut physique ASA III et supérieur
  • Antécédents de ventilation difficile par sac et masque ou intubation difficile
  • Antécédents de blessures oro-nasales ou cervicales, de brûlures ou de cicatrices
  • Infection buccale, pharyngée ou trachéale active ou changements inflammatoires
  • Voies respiratoires difficiles anticipées ou intubation difficile lors de l'examen préanesthésique, avec Mallampati grades II et plus
  • Maladies pulmonaires parenchymateuses et pleurales. Exemples : asthme, BPCO, bronchectasie, maladies pulmonaires réactives, pneumonie, tuberculose, épanchement pleural, pneumothorax, tumeur maligne pulmonaire ou pleurale, etc.
  • Chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échographie
Groupe d'échographie chez qui après intubation endotrachéale, la position du tube endotrachéal a été confirmée par échographe sur la trachée.
Une évaluation échographique 2D en temps réel a été réalisée sur la trachée du patient.
Capnographie
Groupe de capnographie chez qui, après intubation endotrachéale, la position du tube endotrachéal a été confirmée par capnographe, évaluant le caractère graphique et la valeur de CO2 en fin d'expiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMAGERIE ULTRASONOGRAPHIQUE VERSUS CAPNOGRAPHIE DE FORME D'ONDE DANS LA DÉTECTION DU PLACEMENT DU TUBE ENDOTRACHÉAL PENDANT L'INTUBATION DANS UN HÔPITAL TERTIAIRE
Délai: 6 mois
L'échographie et la capnographie de forme d'onde sont des méthodes fiables et précises pour confirmer la position du tube endotrachéal
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie comparée à la capnographie pour confirmer la position du tube endotacheal après intuation
Délai: 6 mois
  • L'utilisation de l'échographie transtrachéale en temps réel peut aider à confirmer la position du tube endotrachéal plus tôt que la capnographie.
  • L'utilisation de l'échographie transtrachéale en temps réel permet d'éviter les ventilations manuelles par sac pour confirmer la position du tube endotrachéal et peut empêcher l'aspiration du contenu gastrique dans les poumons en cas d'intubation œsophagienne.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
  • Directeur d'études: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
  • Directeur d'études: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Première publication (Réel)

20 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IOM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

La feuille de calcul Excel de l'entrée du journal des données des patients comprend l'âge, le sexe et le type de chirurgie ; sans divulguer les données personnelles du patient.

Délai de partage IPD

Indéfini

Critères d'accès au partage IPD

e-mail

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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