Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografi versus kapnografi ved påvisning av plassering av endotrakealrør under intubasjon på et tertiært sykehus.

18. mars 2020 oppdatert av: Shirish Shakti Maskay, Tribhuvan University, Nepal

Ultrasonografi Imaging versus Waveform Capnography ved påvisning av endotrakeal tubeplassering under intubasjon i et tertiært sykehus.

Etter endotrakeal intubasjon er det av største betydning å verifisere plasseringen av endotrakeal tube. Mange metoder har blitt brukt, men ingen er perfekt. Standard praksis i etterforskersenteret har vært å bruke auskultasjon av bryst med kapnografi.

Ultralydmaskiner blir nå stadig mer populære, og tilgangen deres strekker seg fra operasjonssaler, akuttmottak og til og med mange primærhelsesentre. Både kapnografi og ultralyd er trygge.

Denne studien fant ut at ultralyd og bølgeformskapnografi begge er pålitelige metoder for å bekrefte endotrakeal tubeposisjon. Bruk av ultralyd kan bidra til å redusere tid og øke presisjonen ved bekreftelse av endotrakealtubeposisjon. Ultralyd kan bekrefte endotrakealtubens posisjon før manuell poseventilasjon, og kan dermed forhindre aspirasjon av mageinnhold inn i pasientens lunger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en prospektiv, observasjonsstudie utført ved Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) og Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center (MCVTC) operasjonsrom fra januar 2017 til juli 2017. Etisk godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) ved Institute of Medicine (IOM) og Institutt for anestesiologi, Maharajgunj Medical College (MMC) ble tatt. Skriftlig informert samtykke ble tatt.

ASA I og II pasienter over 16 år ble inkludert i denne studien. Pasienter med vanskelige luftveier og forventet vanskelig intubasjon, luftveissykdommer, dårlig funksjonsstatus, akutttilfelle og pasienter med risiko for aspirasjon ble ekskludert.

De diagnostiske egenskapene til sanntids, suprasternal, transtrakeal ultralyd og kapnografi ble testet ved å beregne deres respektive sensitiviteter, spesifisiteter, positive prediktive verdier (PPV), negative prediktive verdier (NPV), nøyaktighet og sannsynlighetsforhold. Sammenligning av tid tatt for bekreftelse av endotrakealtubeposisjon fra begynnelsen av laryngoskopi, ved ultralyd versus kapnografi ble gjort ved bruk av t-statistikk.

Graden av samsvar mellom ultralyd og kapnografi ble testet med kappa-statistikk.

Av de 95 pasientene som ble studert, hadde 11 esophageal intubasjon (insidens på 11,57 %). Den totale nøyaktigheten av både ultralyd og kapnografi var 96,84 %. Sensitiviteten, spesifisiteten, PPV, NPV med deres tilsvarende 95 % konfidensintervaller (CI) for ultralyd var 97,62 % (91,66 % - 99,71 %), 90,91 % (58,72 % - 99,77 %), 98,80 % (92,67 % - 92,67 %) , henholdsvis 83,33 % (55,66 % - 95,22 %); og det for kapnografi var henholdsvis 96,43% (89,92% - 99,26%), 100% (71,51% - 100%), 100% (100% - 100%) og 78,57% (54,69% - 91,76%).

Sannsynlighetsforholdet for et positivt og et negativt resultat for ultrasonografi var henholdsvis 10,74 og 0,03, og for kapnografi var henholdsvis uendelig og 0,04.

Kappa-verdien var 0,749 (95 % KI: 0,567 - 0,931) som betydde god grad av resultatoverensstemmelse mellom disse to metodene.

Gjennomsnittlig tid det tok for bekreftelse av endotrakealtube ved ultralyd og kapnografi var henholdsvis 26,79 ± 7,64 sekunder og 43,03 ± 8,71 sekunder (gjennomsnitt ± standardavvik). Mediantiden for bekreftelse var 26 sekunder med interkvartilt område [15 - 37] sekunder for ultralyd og 42 sekunder med interkvartilt område [29 - 55] sekunder for kapnografi. Ultrasonografi ble funnet å være raskere enn kapnografi med 16,36 ± 3,23 sekunder (gjennomsnitt ± standardavvik) og forskjellen i tid var signifikant (p = 0,011).

I løpet av studien hadde én pasient uventet vanskelig intubasjon, og fire hadde hypotensjon etter induksjon av anestesi. Disse pasientene ble ekskludert fra studien og ingen følge av hypotensjon ble sett hos pasientene, eller ingen hypoksemi oppstod hos pasienten med uventet vanskelig intubasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

American Society of Anesthesiologist klassifiserte pasienter med status I og II fra nepalesisk befolkning, uten valg for kjønn, kaste eller etnisitet, og over 16 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I og II pasienter av begge kjønn over 16 år som gjennomgår generell anestesi med plassering av endotrakealtube.

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasientavslag
  • ASA fysisk status III og høyere
  • Historie om tidligere vanskelig pose- og maskeventilasjon eller vanskelig intubasjon
  • Anamnese med tidligere oro-nasale eller nakkeskader, brannskader eller arr
  • Aktiv oral, svelg eller luftrørsinfeksjon eller inflammatoriske forandringer
  • Forventet vanskelig luftvei eller vanskelig intubasjon under preanestetisk undersøkelse, med Mallampati grad II og høyere
  • Lungeparenkymale og pleurasykdommer. Eksempler: astma, KOLS, bronkiektasi, reaktive lungesykdommer, lungebetennelse, tuberkulose, pleural effusjon, pneumothorax, lunge- eller pleural malignitet etc.
  • Akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ultralyd
Ultralydgruppe hvor etter endotrakeal intubasjon ble endotrakeal tubeposisjon bekreftet med ultralydmaskin over luftrøret.
Diagnostisk test: Ultralyd
En sanntids 2D ultralyd-evaluering ble gjort over luftrøret til pasienten.
Kapnografi
Kapnografigruppe hvor etter endotrakeal intubasjon ble endotrakealrørposisjonen bekreftet med kapnograf, evaluering av grafkarakteren og slutttidal CO2-verdi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ULTRASONOGRAFI IMAGING VERSUS BØLGEFORMKAPNOGRAFI VED DETEKTERING AV PLASSERING AV ENDOTRAKEAL RØR UNDER INTUBASJON PÅ ET TERTIÆR SYKEHUS
Tidsramme: 6 måneder
Ultralyd og bølgeformskapnografi er både pålitelige og nøyaktige metoder for å bekrefte endotrakeal tubeposisjon
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd sammenlignet med kapnografi for bekreftelse av endotakealtubeposisjon etter intuabsjon
Tidsramme: 6 måneder
  • Bruk av transtrakeal ultralyd i sanntid kan bidra til å bekrefte endotrakeal tubeposisjon tidligere enn kapnografi.
  • Bruk av transtrakeal ultralyd i sanntid vil bidra til å unngå manuell poseventilasjon for å bekrefte endotrakealrørets posisjon og kan forhindre aspirasjon av mageinnhold inn i lungene ved øsofagusintubasjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tribhuvan University, Nepal

Etterforskere

  • Studiestol: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
  • Studieleder: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
  • Studieleder: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IOM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Excel-regneark med pasientdataloggoppføring inkluderer alder, kjønn og type operasjon; uten å avsløre personlige pasientopplysninger.

IPD-delingstidsramme

Ubestemt

Tilgangskriterier for IPD-deling

e-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere