Ultraääni vs. kapnografia endotrakeaalisen putken sijoituksen havaitsemisessa intuboinnin aikana korkea-asteen sairaalassa.
Ultraäänikuvantaminen vs. aaltomuotokapnografia endotrakeaalisen putken sijoituksen havaitsemisessa intuboinnin aikana korkea-asteen sairaalassa.
Endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen endotrakeaaliputken sijainnin varmistaminen on äärimmäisen tärkeää. Monia menetelmiä on käytetty, mutta mikään ei ole täydellinen. Vakiintuneena käytäntönä tutkijakeskuksessa on ollut rinnan auskultaatio kapnografian kanssa.
Ultraäänilaitteet ovat nyt yleistymässä ja niiden käyttömahdollisuudet ulottuvat leikkaussaleista, päivystyksistä ja jopa monista perusterveyskeskuksista. Sekä kapnografia että ultraääni ovat turvallisia.
Tässä tutkimuksessa selvisi, että ultraääni ja aaltomuotokapnografia ovat molemmat luotettavia menetelmiä endotrakeaaliputken sijainnin vahvistamiseksi. Ultraäänen käyttö voi auttaa lyhentämään aikaa ja lisäämään endotrakeaaliputken sijainnin vahvistamisen tarkkuutta. Ultraääni voi vahvistaa endotrakeaaliputken asennon ennen manuaalista pussituuletusta ja siten estää mahalaukun sisällön aspiraation potilaan keuhkoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli tulevaisuuden havainnointitutkimus, joka suoritettiin Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) ja Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Centerin (MCVTC) leikkaussaleissa tammikuusta 2017 heinäkuuhun 2017. Lääketieteen instituutin (IOM) ja Maharajgunj Medical Collegen (MMC) anestesiologian osastolta saatiin eettinen hyväksyntä. Kirjallinen tietoinen suostumus otettiin.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan yli 16-vuotiaat ASA I- ja II-potilaat. Potilaat, joilla oli vaikeat hengitystiet ja joiden odotettiin olevan vaikea intubaatio, hengityselinten sairaudet, huono toimintatila, hätätapaus ja potilaat, joilla oli aspiraatioriski, suljettiin pois.
Reaaliaikaisen, suprasternaalisen, transtrakeaalisen ultraäänitutkimuksen ja kapnografian diagnostiset ominaisuudet testattiin laskemalla niiden vastaavat herkkyydet, spesifisyydet, positiiviset ennustusarvot (PPV), negatiiviset ennustusarvot (NPV), tarkkuudet ja todennäköisyyssuhteet. Endotrakeaaliputken sijainnin vahvistamiseen kuluneen ajan vertailu laryngoskoopian alusta ultraäänitutkimuksella kapnografiaan tehtiin käyttämällä t-tilastoa.
Ultraäänitutkimuksen ja kapnografian tulosten yhteensopivuusaste testattiin kappatilastoilla.
Tutkituista 95 potilaasta 11:llä oli ruokatorven intubaatio (ilmaantuvuus 11,57 %). Sekä ultraäänen että kapnografian kokonaistarkkuus oli 96,84 %. Herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV ja niitä vastaavat 95 %:n luottamusvälit (CI) ultraäänitutkimuksessa olivat 97,62 % (91,66 % - 99,71 %), 90,91 % (58,72 % - 99,77 %), 98,80 % (92,67 % - 99,9). 83,33 % (55,66 % - 95,22 %), vastaavasti; ja kapnografian osalta 96,43 % (89,92 % - 99,26 %), 100 % (71,51 % - 100 %), 100 % (100 % - 100 %) ja 78,57 % (54,69 % - 91,76 %).
Ultraäänitutkimuksen positiivisen ja negatiivisen tuloksen todennäköisyyssuhde oli vastaavasti 10,74 ja 0,03 ja kapnografian todennäköisyyssuhde oli ääretön ja 0,04 vastaavasti.
Kappa-arvo oli 0,749 (95 % CI: 0,567 - 0,931), mikä tarkoitti hyvää tulosten yhtäpitävyyttä näiden kahden menetelmän välillä.
Keskimääräinen aika, joka kului endotrakeaaliputken vahvistamiseen ultraäänitutkimuksella ja kapnografialla, oli 26,79 ± 7,64 sekuntia ja 43,03 ± 8,71 sekuntia (keskiarvo ± standardipoikkeama). Keskimääräinen vahvistusaika oli 26 sekuntia interkvartiilialueella [15 - 37] sekuntia ultraäänitutkimuksessa ja 42 sekuntia interkvartiilialueella [29 - 55] sekuntia kapnografiassa. Ultraäänitutkimuksen havaittiin olevan kapnografiaa nopeampi 16,36 ± 3,23 sekuntia (keskiarvo ± standardipoikkeama) ja aikaero oli merkitsevä (p = 0,011).
Tutkimuksen aikana yhdellä potilaalla oli odottamattomasti vaikea intubaatio ja neljällä hypotensio anestesian induktion jälkeen. Nämä potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, eikä potilailla havaittu hypotension jälkiä tai hypoksemiaa ei esiintynyt potilaalla, jolla oli odottamaton vaikea intubaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat molempien sukupuolten ASA I- ja II-potilaat, joille tehdään yleisanestesia ja endotrakeaaliputki.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaan kieltäytyminen
- ASA fyysinen tila III ja korkeampi
- Aikaisempi vaikea pussin ja maskin ventilaatio tai vaikea intubaatio
- Aiemmat suu-nenä- tai kaulavammat, palovammat tai arvet
- Aktiivinen suun, nielun tai henkitorven infektio tai tulehdukselliset muutokset
- Odotetut vaikeat hengitystiet tai vaikea intubaatio nukutusta edeltävän tutkimuksen aikana Mallampati-asteella II tai sitä korkeammalla
- Keuhkojen parenkymaaliset ja keuhkopussin sairaudet. Esimerkkejä: astma, keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus, reaktiiviset keuhkosairaudet, keuhkokuume, tuberkuloosi, pleuraeffuusio, ilmarinta, keuhkojen tai keuhkopussin pahanlaatuisuus jne.
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ultraääni
Ultraääniryhmä, jossa endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen endotrakeaaliputken asento varmistettiin ultraäänikoneella henkitorven yli.
|
Reaaliaikainen 2D-ultraääniarviointi tehtiin potilaan henkitorveen.
|
|
Kapnografia
Kapnografiaryhmä, jossa endotrakeaalisen intubaation jälkeen endotrakeaalisen putken sijainti varmistettiin kapnografilla, arvioimalla kaavion luonne ja loppuhengityksen CO2-arvo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ULTRAÄÄNIKUVAUS VERSUS AALTOMUOTOKAPNOGRAFIA ENDOTRAKEALISTEN TUTKIEN ASETTAMISEN TUNNISTAMISESSA INTUBAATIOIDEN AIKANA SIIRROSSAAIRAALASSA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ultraääni ja aaltomuotokapnografia ovat molemmat luotettavia ja tarkkoja menetelmiä endotrakeaaliputken sijainnin vahvistamiseksi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni verrattuna kapnografiaan endotakeaaliputken sijainnin vahvistamiseksi intuaation jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
- Opintojohtaja: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
- Opintojohtaja: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hajian-Tilaki K. Sample size estimation in diagnostic test studies of biomedical informatics. J Biomed Inform. 2014 Apr;48:193-204. doi: 10.1016/j.jbi.2014.02.013. Epub 2014 Feb 26.
- Rudraraju P, Eisen LA. Confirmation of endotracheal tube position: a narrative review. J Intensive Care Med. 2009 Sep-Oct;24(5):283-92. doi: 10.1177/0885066609340501. Epub 2009 Aug 3.
- Wojtczak JA, Cattano D. Laryngo-tracheal ultrasonography to confirm correct endotracheal tube and laryngeal mask airway placement. J Ultrason. 2014 Dec;14(59):362-6. doi: 10.15557/JoU.2014.0037. Epub 2014 Dec 30.
- Kundra P, Mishra SK, Ramesh A. Ultrasound of the airway. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):456-62. doi: 10.4103/0019-5049.89868.
- Hagberg CA, Artime CA. Airway Management in the Adult. In: Miller RD, Cohen NH, Eriksson LI, Fleisher LA, Wiener-Kronish JP, Young WL, editors. Miller's Anesthesia. 8th ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2015. p. 1665-6.
- Dorsch JA, Dorsch SE. Airway Equipment. In: Dorsch JA, Dorsch SE, editors. Understanding Anesthesia Equipment. 5th ed: Lippincott Williams and Wilkins; 2012. p. 593-8.
- Rosenbalt WH, Sukhupragarn W. Airway Management. In: Barash PG, Cullen BF, Stoeltin RK, Cahalan MK, Stock MC, Ortega R, editors. Clinical Anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Lipincott Williams and Wilkins; 2013. p. 774-8.
- Connor CW. Commonly Used Monitoring Techniques. In: Barash PG, Cullen BF, Stoeltin RK, Cahalan MK, Stock MC, Ortega R, editors. Clinical Anesthesia. 7th ed. Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins; 2013. p. 704-6.
- Chitilian HV, Kaczka DW, Melo MFV. Respiratory Monitoring. In: Miller RD, Cohen NH, Eriksson LI, Fleisher LA, Wiener-Kronish JP, Young WL, editors. Miller's Anesthesia. 8th ed. Philadelphia: Elsevier Saunders; 2015. p. 1551-5.
- Chou HC, Tseng WP, Wang CH, Ma MH, Wang HP, Huang PC, Sim SS, Liao YC, Chen SY, Hsu CY, Yen ZS, Chang WT, Huang CH, Lien WC, Chen SC. Tracheal rapid ultrasound exam (T.R.U.E.) for confirming endotracheal tube placement during emergency intubation. Resuscitation. 2011 Oct;82(10):1279-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.05.016. Epub 2011 Jun 1.
- Karacabey S, Sanri E, Gencer EG, Guneysel O. Tracheal ultrasonography and ultrasonographic lung sliding for confirming endotracheal tube placement: Speed and Reliability. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):953-6. doi: 10.1016/j.ajem.2016.01.027. Epub 2016 Jan 26.
- Pfeiffer P, Rudolph SS, Borglum J, Isbye DL. Temporal comparison of ultrasound vs. auscultation and capnography in verification of endotracheal tube placement. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Nov;55(10):1190-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02501.x. Epub 2011 Sep 8.
- Das SK, Choupoo NS, Haldar R, Lahkar A. Transtracheal ultrasound for verification of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2015 Apr;62(4):413-23. doi: 10.1007/s12630-014-0301-z. Epub 2014 Dec 24.
- Chou EH, Dickman E, Tsou PY, Tessaro M, Tsai YM, Ma MH, Lee CC, Marshall J. Ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2015 May;90:97-103. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.02.013. Epub 2015 Feb 21.
- Milling TJ, Jones M, Khan T, Tad-y D, Melniker LA, Bove J, Yarmush J, SchianodiCola J. Transtracheal 2-d ultrasound for identification of esophageal intubation. J Emerg Med. 2007 May;32(4):409-14. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.08.022. Epub 2007 Apr 16. Erratum In: J Emerg Med. 2007 Aug;33(2):231.
- Brun PM, Bessereau J, Cazes N, Querellou E, Chenaitia H. Lung ultrasound associated to capnography to verify correct endotracheal tube positioning in prehospital. Am J Emerg Med. 2012 Nov;30(9):2080.e5-6. doi: 10.1016/j.ajem.2011.10.023. Epub 2011 Dec 26.
- Adi O, Chuan TW, Rishya M. A feasibility study on bedside upper airway ultrasonography compared to waveform capnography for verifying endotracheal tube location after intubation. Crit Ultrasound J. 2013 Jul 4;5(1):7. doi: 10.1186/2036-7902-5-7.
- Li J. Capnography alone is imperfect for endotracheal tube placement confirmation during emergency intubation. J Emerg Med. 2001 Apr;20(3):223-9. doi: 10.1016/s0736-4679(00)00318-8.
- Knapp S, Kofler J, Stoiser B, Thalhammer F, Burgmann H, Posch M, Hofbauer R, Stanzel M, Frass M. The assessment of four different methods to verify tracheal tube placement in the critical care setting. Anesth Analg. 1999 Apr;88(4):766-70. doi: 10.1097/00000539-199904000-00016.
- Grmec S. Comparison of three different methods to confirm tracheal tube placement in emergency intubation. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):701-4. doi: 10.1007/s00134-002-1290-x. Epub 2002 Apr 30.
- Gottlieb M, Bailitz JM, Christian E, Russell FM, Ehrman RR, Khishfe B, Kogan A, Ross C. Accuracy of a novel ultrasound technique for confirmation of endotracheal intubation by expert and novice emergency physicians. West J Emerg Med. 2014 Nov;15(7):834-9. doi: 10.5811/westjem.22550.9.22550. Epub 2014 Nov 24.
- Chou HC, Chong KM, Sim SS, Ma MH, Liu SH, Chen NC, Wu MC, Fu CM, Wang CH, Lee CC, Lien WC, Chen SC. Real-time tracheal ultrasonography for confirmation of endotracheal tube placement during cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 2013 Dec;84(12):1708-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.06.018. Epub 2013 Jul 9.
- Abhishek C, Munta K, Rao SM, Chandrasekhar CN. End-tidal capnography and upper airway ultrasonography in the rapid confirmation of endotracheal tube placement in patients requiring intubation for general anaesthesia. Indian J Anaesth. 2017 Jun;61(6):486-489. doi: 10.4103/ija.IJA_544_16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .