Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd versus kapnografi ved påvisning af endotracheal rørplacering under intubation på et tertiært hospital.

18. marts 2020 opdateret af: Shirish Shakti Maskay, Tribhuvan University, Nepal

Ultralydsbilleddannelse versus bølgeformskapnografi til påvisning af endotracheal tubeplacering under intubation på et tertiært hospital.

Efter endotracheal intubation er det af yderste vigtighed at verificere placeringen af ​​endotracheal tube. Mange metoder er blevet anvendt, men ingen er perfekt. Standardpraksis i efterforskercentret har været at bruge auskultation af brystet med kapnografi.

Ultralydsmaskiner er nu ved at vinde popularitet, og deres adgang strækker sig fra operationsstuer, skadestuer og endda mange primære sundhedscentre. Både kapnografi og ultralyd er sikre.

Denne undersøgelse fandt ud af, at ultralyd og bølgeformskapnografi begge er pålidelige metoder til at bekræfte endotrakealrørets position. Brugen af ​​ultralyd kan hjælpe med at reducere tiden og øge præcisionen ved bekræftelse af endotracheal-rørets position. Ultralyd kan bekræfte endotracheal-rørets position før manuel poseventilation og kan således forhindre aspiration af maveindhold ind i patientens lunger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en prospektiv, observationsundersøgelse udført på Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) og Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center (MCVTC) operationsstuer fra januar 2017 til juli 2017. Etisk godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) af Institute of Medicine (IOM) og afdelingen for anæstesiologi, Maharajgunj Medical College (MMC) blev taget. Der blev taget skriftligt informeret samtykke.

ASA I og II patienter over 16 år blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienter med vanskelige luftveje og forventet vanskelig intubation, luftvejssygdomme, dårlig funktionsstatus, akutte tilfælde og patienter med risiko for aspiration blev udelukket.

De diagnostiske egenskaber ved realtids-, suprasternal, transtracheal ultralyd og kapnografi blev testet ved at beregne deres respektive sensitiviteter, specificiteter, positive prædiktive værdier (PPV), negative prædiktive værdier (NPV), nøjagtigheder og sandsynlighedsforhold. Sammenligning af tid det tog for bekræftelse af endotracheal tube position fra begyndelsen af ​​laryngoskopi, ved ultralyd versus kapnografi blev udført ved hjælp af t-statistik.

Graden af ​​overensstemmelse mellem ultralyd og kapnografi blev testet med kappa-statistikker.

Ud af de 95 undersøgte patienter havde 11 esophageal intubation (incidens på 11,57%). Den samlede nøjagtighed af både ultralyd og kapnografi var 96,84 %. Sensitiviteten, specificiteten, PPV, NPV med deres tilsvarende 95 % konfidensintervaller (CI) for ultralyd var 97,62 % (91,66 % - 99,71 %), 90,91 % (58,72 % - 99,77 %), 98,80 % (92,67 % - 92,67 %) hhv. 83,33% (55,66% - 95,22%); og det for kapnografi var henholdsvis 96,43% (89,92% - 99,26%), 100% (71,51% - 100%), 100% (100% - 100%) og 78,57% (54,69% - 91,76%).

Sandsynlighedsforholdet for et positivt og et negativt resultat for ultralyd var henholdsvis 10,74 og 0,03, og det for kapnografi var henholdsvis uendeligt og 0,04.

Kappa-værdien var 0,749 (95 % CI: 0,567 - 0,931), hvilket betød en god grad af overensstemmelse mellem disse to metoder.

Den gennemsnitlige tid det tog for bekræftelse af endotracheal-sonde ved ultralyd og kapnografi var henholdsvis 26,79 ± 7,64 sekunder og 43,03 ± 8,71 sekunder (gennemsnit ± standardafvigelse). Mediantiden for bekræftelse var 26 sekunder med interkvartilområde [15 - 37] sekunder for ultralyd og 42 sekunder med interkvartilområde [29 - 55] sekunder for kapnografi. Ultrasonografi viste sig at være hurtigere end kapnografi med 16,36 ± 3,23 sekunder (gennemsnit ± standardafvigelse), og forskellen i tid var signifikant (p = 0,011).

I løbet af undersøgelsen havde en patient uventet vanskelig intubation, og fire havde hypotension efter induktion af anæstesi. Disse patienter blev udelukket fra undersøgelsen, og der blev ikke set nogen følgesygdomme af hypotension hos patienterne, eller der opstod ingen hypoxæmi hos patienten med uventet vanskelig intubation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

American Society of Anesthesiologist klassificerede status I og II-patienter fra den nepalesiske befolkning uden nogen selektion for køn, kaste eller etnicitet og over 16 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og II-patienter af begge køn over 16 år, der gennemgår generel anæstesi med endotracheal tubeplacering.

Ekskluderingskriterier:

  • - Patient afslag
  • ASA fysisk status III og derover
  • Historie om tidligere vanskelig pose- og maskeventilation eller vanskelig intubation
  • Anamnese med tidligere oro-nasale eller nakkeskader, forbrændinger eller ar
  • Aktiv oral, svælg eller luftrørsinfektion eller inflammatoriske forandringer
  • Forventet vanskelige luftveje eller vanskelig intubation under præanæstetisk undersøgelse, med Mallampati grad II og derover
  • Lungeparenkymale og pleurasygdomme. Eksempler: astma, KOL, bronkiektasi, reaktive lungesygdomme, lungebetændelse, tuberkulose, pleural effusion, pneumothorax, lunge- eller pleural malignitet mv.
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ultralyd
Ultralydsgruppe, hvor efter endotracheal intubation, endotracheal tube position blev bekræftet med ultralydsmaskine over luftrøret.
En realtids 2D ultralydsevaluering blev udført over patientens luftrør.
Kapnografi
Kapnografigruppe, hvor efter endotrakeal intubation, endotrachealrørets position blev bekræftet ved hjælp af kapnograf, evaluering af grafens karakter og sluttidal CO2-værdi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ULTRASONOGRAFI BILLEDBESKYTTELSE VERSUS BØLGEFORMKAPNOGRAFI TIL DETEKTION AF ENDOTRAKEAL RØRPLACERING UNDER INTUBATION PÅ ET TERTIÆRHOSPITAL
Tidsramme: 6 måneder
Ultralyd og bølgeformskapnografi er både pålidelige og nøjagtige metoder til at bekræfte endotrachealrørets position
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd sammenlignet med kapnografi til bekræftelse af endotachealrørets position efter intuabtion
Tidsramme: 6 måneder
  • Brug af transtracheal ultralyd i realtid kan hjælpe med at bekræfte endotracheal-rørets position tidligere end kapnografi.
  • Brug af transtracheal ultralyd i realtid vil hjælpe med at undgå manuel poseventilation for at bekræfte endotracheal-rørets position og kan forhindre aspiration af maveindhold ind i lungerne i tilfælde af oesophageal intubation.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: BISHWAS PRADHAN, MD, FCTA, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM
  • Studieleder: NINADINI SHRESTHA, MD, FIPM, TU Teaching Hospital, IOM
  • Studieleder: PRISKA BASTOLA, MD, Manmohan Cardiothoracic Vascular and Transplant Center, IOM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Excel-regneark med indtastning af patientdatalog inkluderer alder, køn og operationstype; uden at afsløre personlige patientoplysninger.

IPD-delingstidsramme

Ubestemt

IPD-delingsadgangskriterier

e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Ultralyd

Abonner