元ICU患者に対するWebベースのフォローアップ (WIVA)
2026年4月7日 更新者：Uppsala University
この研究では、Web ベースの 1 年間のプログラムが、ICU 滞在期間が短い集中治療生存者の追跡調査に有用な方法であるかどうかを評価します。
参加者の半数はランダムにウェブベースのフォローアップを受けるように割り当てられ、残りの半数はフォローアップを受けません。
調査の概要
詳細な説明
集中治療を受けた患者が、重篤な病気になってから長い時間が経っても、精神障害、認知障害、身体障害が持続することは珍しいことではありません。 現在、看護師主導のフォローアップが行われていますが、主な焦点は少なくとも 3 日間 ICU に滞在する患者です。 この研究は、最長 72 時間の ICU 滞在を持つ ICU 生存者を評価します。
参加者は、Web ベースの 1 年間のフォローアップ プログラムにランダムに割り当てられ、フォローアップは行われません。 両方のグループは、集中治療室滞在の終了後 2、6、および 12 か月後にアンケートを受け取ります。
ウェブベースのフォローアップ プログラムには、集中治療について説明する短い講義が含まれます。 幻覚、記憶喪失、せん妄。 このプログラムには、医療機器とその使用方法と理由を示す短編映画も含まれています。 ICU の看護師と定期的に連絡を取り、今後の問題について話し合ってください。
研究の種類
介入
入学 (推定)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン、75185
- Uppsala University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 研究期間中はICUで治療を受けました。
- Bank-id を持っている (Web サイトにログインするために必要です)。
除外基準:
- 重度の認知障害のため施設に収容されている。
- スウェーデン語は通じません。
- 患者は他の ICU から研究が行われている ICU に移動します。
- 患者は研究が行われているICUから別のICUに送られます。
- 自宅の住所はありません。
- 患者が研究への参加を拒否した。
- 患者はicu後に精神科専門医のケアを受けている。 自殺リスクが高い。
- 患者は暴力のためICUで治療を受けており、現在警察の捜査を受けている。
- 緩和ケア。
- 連続4週間を超えて入院治療を受けている患者（病院の理学療法院で治療を受けている患者を除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Webベースのフォローアッププログラム
Web ベースのフォローアップ プログラムにランダムに割り当てられた参加者は、www.1177.se と呼ばれる Web ポータルへのアクセスを受け取ります。
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介入グループにランダムに割り当てられた参加者は、1 年間ウェブベースのフォローアップにアクセスできます。
このプログラムには、集中治療で使用される機器の短編フィルムが含まれています。
換気装置、吸引装置。
継続的な腎置換療法、中心静脈カテーテルなど。
icu スタッフの会話や、機器の動作方法や警報音が鳴る様子を映した約 15 の短編映画。
この介入には、ICU がどのように機能するか、重症患者が ICU 後にどのような問題に悩まされるかについての講義も含まれます。
プログラムには、参加者とフォローアップ プログラムに協力するスタッフの両方が使用できる会話ツールが組み込まれています。
アンケートはicu後2、6、12か月後に送信されます。
質問には、PTSD、うつ病、QoL、身体活動が含まれます。
研究の最後に、参加者にはウェブベースのフォローアップ プログラムの利用経験を尋ねるアンケートが送信されます。
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アクティブコンパレータ：フォローアップはありません。
参加者はウェブベースのフォローアップ プログラムを受けられません。
電子アンケートを送信します。
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「フォローアップなし」に無作為に割り付けられた参加者は、ICU治療後2、6、12か月後に電子アンケートを受け取ります。
質問はウェブベースのフォローアップ介入グループと同じで、PTSD、うつ病、QoL、身体活動が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU 後の Web ベースのフォローアップは、フォローアップを行わなかった場合と比較して、PTSD に関する参加者の精神状態に影響を与えます。
時間枠：アンケートは ICU 後 2、6、12 か月後に送信されます。
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参加者はアンケートに記入します。 PTSDのスクリーニングを行うイベントスケール改訂版（IES-R）の影響
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アンケートは ICU 後 2、6、12 か月後に送信されます。
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ICU後のWebベースのフォローアップがうつ病に関する参加者の精神状態に与える影響
時間枠：アンケートは ICU 後 2、6、12 か月後に送信されます。
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うつ病のスクリーニングを行う患者健康質問票 (PHQ-9)
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アンケートは ICU 後 2、6、12 か月後に送信されます。
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ICU後のWebベースのフォローアップは、健康関連の問題に対処する参加者の能力に影響を与える
時間枠：アンケートは ICU 後 2、6、12 か月後に送信されます。
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世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS 2.0) は、健康関連の問題への対処の難しさを測定するアンケートです。
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アンケートは ICU 後 2、6、12 か月後に送信されます。
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Web ベースの ICU 後のフォローアップは、フォローアップを行わなかった場合と比較して、参加者の身体活動レベルに影響を与えますか?
時間枠：アンケートは ICU 後 2、6、12 か月後に送信されます。
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参加者は 1 つのアンケートに回答します。 ICU前後の身体活動レベル。
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アンケートは ICU 後 2、6、12 か月後に送信されます。
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参加者には、Web ベースのフォローアップの使用についての意見が尋ねられます。
時間枠：アンケートは研究期間の終了時に送信されます。
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半構造化フォーム
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アンケートは研究期間の終了時に送信されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者は、ICU滞在に関連した健康上の問題で予期せず病院を受診するかどうか尋ねられます。
時間枠：この質問は、ICU 後 2、6、12 か月後に送信されます。
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送信された質問: ICU 滞在に関連した健康上の問題で予期せず病院を受診したことがありますか。
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この質問は、ICU 後 2、6、12 か月後に送信されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Per Hellman, Phd、Uppsala University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Svenningsen H, Egerod I, Dreyer P. Strange and scary memories of the intensive care unit: a qualitative, longitudinal study inspired by Ricoeur's interpretation theory. J Clin Nurs. 2016 Oct;25(19-20):2807-15. doi: 10.1111/jocn.13318. Epub 2016 Jul 26.
- Wolters AE, Slooter AJ, van der Kooi AW, van Dijk D. Cognitive impairment after intensive care unit admission: a systematic review. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):376-86. doi: 10.1007/s00134-012-2784-9. Epub 2013 Jan 18.
- Carlozzi NE, Kratz AL, Downing NR, Goodnight S, Miner JA, Migliore N, Paulsen JS. Validity of the 12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) in individuals with Huntington disease (HD). Qual Life Res. 2015 Aug;24(8):1963-71. doi: 10.1007/s11136-015-0930-x. Epub 2015 Jan 31.
- Schandl A, Bottai M, Holdar U, Hellgren E, Sackey P. Early prediction of new-onset physical disability after intensive care unit stay: a preliminary instrument. Crit Care. 2014 Jul 31;18(4):455. doi: 10.1186/s13054-014-0455-7.
- de Azevedo JR, Montenegro WS, Rodrigues DP, de C Souza SC, Araujo VF, de Paula MP, Prazeres PH, da Luz Leitao A, Mendonca AV. Long-term cognitive outcomes among unselected ventilated and non-ventilated ICU patients. J Intensive Care. 2017 Feb 17;5:18. doi: 10.1186/s40560-017-0213-4. eCollection 2017.
- Olsson SJ, Ekblom O, Andersson E, Borjesson M, Kallings LV. Categorical answer modes provide superior validity to open answers when asking for level of physical activity: A cross-sectional study. Scand J Public Health. 2016 Feb;44(1):70-6. doi: 10.1177/1403494815602830. Epub 2015 Sep 21.
- Vad är Intensivvård - SIR-Svenska Intensivvardsregistret [Internet]. [citerad 23 april 2018]. available at: http://www.icuregswe.org/sv/For-patienter/Vad-ar-Intensivvard/
- Pfoh ER, Wozniak AW, Colantuoni E, Dinglas VD, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Ciesla ND, Pronovost PJ, Needham DM. Physical declines occurring after hospital discharge in ARDS survivors: a 5-year longitudinal study. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1557-1566. doi: 10.1007/s00134-016-4530-1. Epub 2016 Sep 16.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Samuelson K, Lundberg D, Fridlund B. Memory in relation to depth of sedation in adult mechanically ventilated intensive care patients. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):660-7. doi: 10.1007/s00134-006-0105-x. Epub 2006 Mar 7.
- Myhren H, Ekeberg O, Toien K, Karlsson S, Stokland O. Posttraumatic stress, anxiety and depression symptoms in patients during the first year post intensive care unit discharge. Crit Care. 2010;14(1):R14. doi: 10.1186/cc8870. Epub 2010 Feb 8.
- Choi J, Hoffman LA, Schulz R, Tate JA, Donahoe MP, Ren D, Given BA, Sherwood PR. Self-reported physical symptoms in intensive care unit (ICU) survivors: pilot exploration over four months post-ICU discharge. J Pain Symptom Manage. 2014 Feb;47(2):257-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.03.019. Epub 2013 Jul 12.
- Ramnarain, D., Rutten, A., Van der Nat, G. et al. The impact of post intensive care syndrome in patients surviving the ICU: the downside of ICU treatment. ICMx 3, A530 (2015) doi:10.1186/2197-425X-3-S1-A530
- Sharshar T, Bastuji-Garin S, Stevens RD, Durand MC, Malissin I, Rodriguez P, Cerf C, Outin H, De Jonghe B; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies En Reanimation. Presence and severity of intensive care unit-acquired paresis at time of awakening are associated with increased intensive care unit and hospital mortality. Crit Care Med. 2009 Dec;37(12):3047-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b027e9.
- Åkerman E, Fridh I, Orwelius L, Ringdal M, Shandl A. Nationella rekommendationer för uppföljning av patienter efter intensivvård. Riksföreningen Anestesi och intensivvård; 130617.
- Glimelius Petersson C, Bergbom I, Brodersen K, Ringdal M. Patients' participation in and evaluation of a follow-up program following intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):827-34. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02474.x. Epub 2011 Jun 9.
- Agard AS, Egerod I, Tonnesen E, Lomborg K. Struggling for independence: a grounded theory study on convalescence of ICU survivors 12 months post ICU discharge. Intensive Crit Care Nurs. 2012 Apr;28(2):105-13. doi: 10.1016/j.iccn.2012.01.008. Epub 2012 Feb 25.
- Castillo MI, Cooke ML, Macfarlane B, Aitken LM. In ICU state anxiety is not associated with posttraumatic stress symptoms over six months after ICU discharge: A prospective study. Aust Crit Care. 2016 Aug;29(3):158-64. doi: 10.1016/j.aucc.2015.09.003. Epub 2015 Nov 6.
- Hogberg KM, Sandman L, Nystrom M, Stockelberg D, Brostrom A. Caring Through Web-Based Communication: A Qualitative Evaluation of a Nursing Intervention to Create Holistic Well-Being Among Patients With Hematological Disease. J Holist Nurs. 2018 Sep;36(3):218-227. doi: 10.1177/0898010116667343. Epub 2016 Sep 22.
- Wu RC, Delgado D, Costigan J, Maciver J, Ross H. Pilot study of an Internet patient-physician communication tool for heart failure disease management. J Med Internet Res. 2005 Mar 26;7(1):e8. doi: 10.2196/jmir.7.1.e8.
- Stjernsward S, Hansson L. User value and usability of a web-based mindfulness intervention for families living with mental health problems. Health Soc Care Community. 2017 Mar;25(2):700-709. doi: 10.1111/hsc.12360. Epub 2016 May 17.
- Sveen J, Low A, Dyster-Aas J, Ekselius L, Willebrand M, Gerdin B. Validation of a Swedish version of the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) in patients with burns. J Anxiety Disord. 2010 Aug;24(6):618-22. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.03.021. Epub 2010 Apr 12.
- Axelsson E, Lindsater E, Ljotsson B, Andersson E, Hedman-Lagerlof E. The 12-item Self-Report World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 Administered Via the Internet to Individuals With Anxiety and Stress Disorders: A Psychometric Investigation Based on Data From Two Clinical Trials. JMIR Ment Health. 2017 Dec 8;4(4):e58. doi: 10.2196/mental.7497.
- Peris A, Bonizzoli M, Iozzelli D, Migliaccio ML, Zagli G, Bacchereti A, Debolini M, Vannini E, Solaro M, Balzi I, Bendoni E, Bacchi I, Trevisan M, Giovannini V, Belloni L. Early intra-intensive care unit psychological intervention promotes recovery from post traumatic stress disorders, anxiety and depression symptoms in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(1):R41. doi: 10.1186/cc10003. Epub 2011 Jan 27.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):763-75. doi: 10.1007/s00134-015-3689-1. Epub 2015 Mar 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月7日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月20日
最初の投稿 (実際)
2020年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。