Web-pohjainen seuranta entisille teho-osastopotilaille (WIVA)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Uppsala University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko verkkopohjainen 1-vuotinen ohjelma hyödyllinen menetelmä tehohoidon jälkeen jääneille, joilla on lyhyt tehohoitojakso.
Puolet osallistujista satunnaistetaan saamaan verkkopohjaista seurantaa, kun taas toinen puoli ei saa seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole harvinaista, että tehohoidosta selviytyneillä on jatkuvia psykiatrisia, kognitiivisia ja fyysisiä vammoja pitkän ajan kuluttua kriittisen sairauden ilmenemisestä. Nykyään käytetään sairaanhoitajan johtamaa seurantaa, mutta pääpaino on potilaissa, jotka ovat teho-osastolla vähintään kolme päivää. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tehohoitoyksikössä eloonjääneitä, joiden tehohoitojakson enimmäiskesto on 72 tuntia.
Osallistujat satunnaistetaan verkkopohjaiseen yhden vuoden seurantaohjelmaan, eikä seurantaa ole. Molemmat ryhmät saavat kyselylomakkeen 2, 6 ja 12 kuukautta tehohoitojaksonsa päättymisen jälkeen.
Verkkopohjainen seurantaohjelma sisältää lyhyitä luentoja, jotka kuvaavat tehohoitoa mm. hallusinaatiot, muistin menetys ja delirium. Ohjelmassa on myös lyhytelokuvia, jotka esittelevät lääketieteellisiä laitteita ja miten ja miksi niitä käytetään. Säännöllinen yhteys teho-osaston sairaanhoitajaan keskustellaksesi mahdollisista tulevista ongelmista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
330
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä.
- Hoidettu teho-osastolla tutkimuksen aikana.
- Sinulla on pankkitunnus (jota tarvitaan verkkosivustolle kirjautumiseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Institutionalisoitu vakavan kognitiivisen puutteen vuoksi.
- Ei kommunikoi ruotsin kielellä.
- Potilas siirretään toisesta teho-osastosta teho-osastolle, jossa tutkitaan.
- Potilas lähetetään toiselle teho-osastolle teho-osastolta, jossa tutkimusta pidetään.
- Ei kotiosoitetta.
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
- Potilas saa psykiatrista erikoishoitoa icun jälkeen mm. korkea itsemurhariski.
- Potilas on teho-osastolla väkivallan vuoksi ja on meneillään poliisitutkinnassa.
- Palliatiivinen hoito.
- Potilas, joka saa sairaalahoitoa yli 4 viikkoa peräkkäin (paitsi potilas, jota hoidetaan sairaalan kuntoutusklinikalla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Web-pohjainen seurantaohjelma
Web-pohjaiseen seurantaohjelmaan satunnaistettu osallistuja pääsee web-portaaliin nimeltä www.1177.se
|
Interventioryhmään satunnaistetuilla osallistujilla on pääsy verkkopohjaiseen seurantaan vuoden ajan.
Ohjelmassa on lyhytelokuvia tehohoidossa käytettävistä laitteista mm.
tuuletin, imulaite.
Jatkuva munuaiskorvaushoito, keskuslaskimokatetri mm.
Noin 15 lyhytelokuvaa, joissa icu-henkilökunta puhuu ja näyttää kuinka laitteet toimivat ja hälytysäänet.
Interventio sisältää myös luentoja teho-osaston toiminnasta ja siitä, mitä ongelmia kriittisesti sairas potilas voi kärsiä post-icusta.
Ohjelmassa on sisäänrakennettu keskustelutyökalu, jota voivat käyttää sekä osallistuja että seurantaohjelman parissa työskentelevä henkilökunta.
Kyselylomakkeet lähetetään 2, 6 ja 12 kuukautta icu:n jälkeen.
Kysymyksiin kuuluvat PTSD, masennus, elämänlaatu ja fyysinen aktiivisuus.
Tutkimuksen lopussa osallistujille lähetetään kyselylomake, jossa kysytään heidän kokemuksiaan verkkopohjaisen seurantaohjelman käytöstä.
|
|
Active Comparator: Ei seurantaa.
Osallistujat eivät saa verkkopohjaista seurantaohjelmaa.
e-kyselyt lähetetään.
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu "ei seurantaa", saavat sähköiset kyselylomakkeet 2, 6 ja 12 kuukautta tehohoitohoidon jälkeen.
Kysymykset ovat samat kuin verkkopohjaisessa seurantaryhmässä ja sisältävät PTSD:n, masennuksen, elämänlaadun ja fyysisen aktiivisuuden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Web-pohjainen seuranta teho-hoidon jälkeen vaikuttaa osallistujien henkiseen tilaan koskien PTSD:tä verrattuna seurantaan puuttumiseen.
Aikaikkuna: Kyselylomake lähetetään 2, 6 ja 12 kuukautta teho-osaston jälkeen.
|
Osallistuja täyttää kyselylomakkeen; Tapahtuma-asteikolla tarkistetun (IES-R) vaikutus, joka seuloa PTSD:tä
|
Kyselylomake lähetetään 2, 6 ja 12 kuukautta teho-osaston jälkeen.
|
|
Verkkopohjainen seuranta teho-osaston jälkeisenä vaikutuksena osallistujien mielentilaan koskien masennusta
Aikaikkuna: Kyselylomake lähetetään 2, 6 ja 12 kuukautta teho-osaston jälkeen.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9), joka seuloa masennusta
|
Kyselylomake lähetetään 2, 6 ja 12 kuukautta teho-osaston jälkeen.
|
|
Verkkopohjainen seuranta teho-osaston jälkeen vaikuttaa osallistujien kykyyn käsitellä terveyteen liittyviä ongelmia
Aikaikkuna: Kyselylomake lähetetään 2, 6 ja 12 kuukautta teho-osaston jälkeen.
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0) on kyselylomake, joka mittaa vaikeuksia käsitellä terveyteen liittyviä ongelmia.
|
Kyselylomake lähetetään 2, 6 ja 12 kuukautta teho-osaston jälkeen.
|
|
Verkkopohjaisen seurannan vaikutus tehohoitojakson jälkeen osallistujien fyysiseen aktiivisuustasoon verrattuna seurantaan puuttumiseen?
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet lähetetään 2, 6 ja 12 kuukautta teho-osaston jälkeen.
|
Osallistuja vastaa yhteen kyselyyn; fyysisen aktiivisuuden taso ennen tehohoitoa ja sen jälkeen.
|
Kyselylomakkeet lähetetään 2, 6 ja 12 kuukautta teho-osaston jälkeen.
|
|
Osallistujilta kysytään, mitä mieltä he ovat verkkoseurannan käytöstä.
Aikaikkuna: Kyselylomake lähetetään opintojakson lopussa.
|
Puolirakenteinen muoto
|
Kyselylomake lähetetään opintojakson lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujilta kysytään, onko heillä odottamaton sairaalakäynti, joka liittyy heidän tehohoitoon liittyviin terveysongelmiin.
Aikaikkuna: Tämä kysymys lähetetään 2, 6 ja 12 kuukautta teho-osaston jälkeen.
|
Lähetetty kysymys: Onko sinulla ollut odottamattomia sairaalakäyntejä heidän tehohoitoon liittyvissä terveysongelmissa?
|
Tämä kysymys lähetetään 2, 6 ja 12 kuukautta teho-osaston jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Per Hellman, Phd, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Svenningsen H, Egerod I, Dreyer P. Strange and scary memories of the intensive care unit: a qualitative, longitudinal study inspired by Ricoeur's interpretation theory. J Clin Nurs. 2016 Oct;25(19-20):2807-15. doi: 10.1111/jocn.13318. Epub 2016 Jul 26.
- Wolters AE, Slooter AJ, van der Kooi AW, van Dijk D. Cognitive impairment after intensive care unit admission: a systematic review. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):376-86. doi: 10.1007/s00134-012-2784-9. Epub 2013 Jan 18.
- Carlozzi NE, Kratz AL, Downing NR, Goodnight S, Miner JA, Migliore N, Paulsen JS. Validity of the 12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) in individuals with Huntington disease (HD). Qual Life Res. 2015 Aug;24(8):1963-71. doi: 10.1007/s11136-015-0930-x. Epub 2015 Jan 31.
- Schandl A, Bottai M, Holdar U, Hellgren E, Sackey P. Early prediction of new-onset physical disability after intensive care unit stay: a preliminary instrument. Crit Care. 2014 Jul 31;18(4):455. doi: 10.1186/s13054-014-0455-7.
- de Azevedo JR, Montenegro WS, Rodrigues DP, de C Souza SC, Araujo VF, de Paula MP, Prazeres PH, da Luz Leitao A, Mendonca AV. Long-term cognitive outcomes among unselected ventilated and non-ventilated ICU patients. J Intensive Care. 2017 Feb 17;5:18. doi: 10.1186/s40560-017-0213-4. eCollection 2017.
- Olsson SJ, Ekblom O, Andersson E, Borjesson M, Kallings LV. Categorical answer modes provide superior validity to open answers when asking for level of physical activity: A cross-sectional study. Scand J Public Health. 2016 Feb;44(1):70-6. doi: 10.1177/1403494815602830. Epub 2015 Sep 21.
- Vad är Intensivvård - SIR-Svenska Intensivvardsregistret [Internet]. [citerad 23 april 2018]. available at: http://www.icuregswe.org/sv/For-patienter/Vad-ar-Intensivvard/
- Pfoh ER, Wozniak AW, Colantuoni E, Dinglas VD, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Ciesla ND, Pronovost PJ, Needham DM. Physical declines occurring after hospital discharge in ARDS survivors: a 5-year longitudinal study. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1557-1566. doi: 10.1007/s00134-016-4530-1. Epub 2016 Sep 16.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Samuelson K, Lundberg D, Fridlund B. Memory in relation to depth of sedation in adult mechanically ventilated intensive care patients. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):660-7. doi: 10.1007/s00134-006-0105-x. Epub 2006 Mar 7.
- Myhren H, Ekeberg O, Toien K, Karlsson S, Stokland O. Posttraumatic stress, anxiety and depression symptoms in patients during the first year post intensive care unit discharge. Crit Care. 2010;14(1):R14. doi: 10.1186/cc8870. Epub 2010 Feb 8.
- Choi J, Hoffman LA, Schulz R, Tate JA, Donahoe MP, Ren D, Given BA, Sherwood PR. Self-reported physical symptoms in intensive care unit (ICU) survivors: pilot exploration over four months post-ICU discharge. J Pain Symptom Manage. 2014 Feb;47(2):257-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.03.019. Epub 2013 Jul 12.
- Ramnarain, D., Rutten, A., Van der Nat, G. et al. The impact of post intensive care syndrome in patients surviving the ICU: the downside of ICU treatment. ICMx 3, A530 (2015) doi:10.1186/2197-425X-3-S1-A530
- Sharshar T, Bastuji-Garin S, Stevens RD, Durand MC, Malissin I, Rodriguez P, Cerf C, Outin H, De Jonghe B; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies En Reanimation. Presence and severity of intensive care unit-acquired paresis at time of awakening are associated with increased intensive care unit and hospital mortality. Crit Care Med. 2009 Dec;37(12):3047-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b027e9.
- Åkerman E, Fridh I, Orwelius L, Ringdal M, Shandl A. Nationella rekommendationer för uppföljning av patienter efter intensivvård. Riksföreningen Anestesi och intensivvård; 130617.
- Glimelius Petersson C, Bergbom I, Brodersen K, Ringdal M. Patients' participation in and evaluation of a follow-up program following intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):827-34. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02474.x. Epub 2011 Jun 9.
- Agard AS, Egerod I, Tonnesen E, Lomborg K. Struggling for independence: a grounded theory study on convalescence of ICU survivors 12 months post ICU discharge. Intensive Crit Care Nurs. 2012 Apr;28(2):105-13. doi: 10.1016/j.iccn.2012.01.008. Epub 2012 Feb 25.
- Castillo MI, Cooke ML, Macfarlane B, Aitken LM. In ICU state anxiety is not associated with posttraumatic stress symptoms over six months after ICU discharge: A prospective study. Aust Crit Care. 2016 Aug;29(3):158-64. doi: 10.1016/j.aucc.2015.09.003. Epub 2015 Nov 6.
- Hogberg KM, Sandman L, Nystrom M, Stockelberg D, Brostrom A. Caring Through Web-Based Communication: A Qualitative Evaluation of a Nursing Intervention to Create Holistic Well-Being Among Patients With Hematological Disease. J Holist Nurs. 2018 Sep;36(3):218-227. doi: 10.1177/0898010116667343. Epub 2016 Sep 22.
- Wu RC, Delgado D, Costigan J, Maciver J, Ross H. Pilot study of an Internet patient-physician communication tool for heart failure disease management. J Med Internet Res. 2005 Mar 26;7(1):e8. doi: 10.2196/jmir.7.1.e8.
- Stjernsward S, Hansson L. User value and usability of a web-based mindfulness intervention for families living with mental health problems. Health Soc Care Community. 2017 Mar;25(2):700-709. doi: 10.1111/hsc.12360. Epub 2016 May 17.
- Sveen J, Low A, Dyster-Aas J, Ekselius L, Willebrand M, Gerdin B. Validation of a Swedish version of the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) in patients with burns. J Anxiety Disord. 2010 Aug;24(6):618-22. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.03.021. Epub 2010 Apr 12.
- Axelsson E, Lindsater E, Ljotsson B, Andersson E, Hedman-Lagerlof E. The 12-item Self-Report World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 Administered Via the Internet to Individuals With Anxiety and Stress Disorders: A Psychometric Investigation Based on Data From Two Clinical Trials. JMIR Ment Health. 2017 Dec 8;4(4):e58. doi: 10.2196/mental.7497.
- Peris A, Bonizzoli M, Iozzelli D, Migliaccio ML, Zagli G, Bacchereti A, Debolini M, Vannini E, Solaro M, Balzi I, Bendoni E, Bacchi I, Trevisan M, Giovannini V, Belloni L. Early intra-intensive care unit psychological intervention promotes recovery from post traumatic stress disorders, anxiety and depression symptoms in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(1):R41. doi: 10.1186/cc10003. Epub 2011 Jan 27.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):763-75. doi: 10.1007/s00134-015-3689-1. Epub 2015 Mar 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIVA001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .