Nettbasert oppfølging av tidligere ICU-pasienter (WIVA)
7. april 2026 oppdatert av: Uppsala University
Denne studien vurderer om et nettbasert 1-årig program er en nyttig metode for oppfølging av intensivbehandlingsoverlevere med kort intensivopphold.
Halvparten av deltakerne blir randomisert til å motta den nettbaserte oppfølgingen mens den andre halvparten ikke får oppfølging.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ikke uvanlig at overlevende ved intensivbehandling har vedvarende, psykiatriske, kognitive og fysiske svekkelser lenge etter at den kritiske sykdommen inntraff. I dag brukes sykepleierledet oppfølging, men hovedfokus er på pasienter med intensiv-opphold i minst tre dager. Denne studien evaluerer ICU-overlevende med maksimalt ICU-opphold i 72 timer.
Deltakerne blir randomisert til det nettbaserte ett års oppfølgingsprogrammet og ingen oppfølging. Begge gruppene mottar spørreskjema 2, 6 og 12 måneder etter avsluttet intensivopphold.
Det nettbaserte oppfølgingsprogrammet inkluderer, korte forelesninger som beskriver intensiven f.eks. hallusinasjoner, hukommelsestap og delirium. Programmet inkluderer også kortfilmer som viser det medisinske utstyret og hvordan og hvorfor det brukes. Regelmessig kontakt med ICU-sykepleier for å diskutere eventuelle kommende problemer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
330
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år.
- Behandlet på intensivavdelingen under studietiden.
- Ha en bank-id (som er nødvendig for å logge inn på nettsiden.)
Ekskluderingskriterier:
- Institusjonalisert på grunn av alvorlig kognitiv svikt.
- Kommuniserer ikke på svensk.
- Pasienten flyttes fra annen intensivavdeling til intensivavdelingen der studien holdes.
- Pasienten sendes til en annen intensivavdeling fra intensivavdelingen hvor studien avholdes.
- Ingen hjemmeadresse.
- Pasienten nekter å delta i studien.
- Pasienten mottar psykiatrisk spesialistbehandling post-icu, f.eks. høy selvmordsrisiko.
- Pasienten mottar intensivbehandling på grunn av vold og er under pågående politietterforskning.
- Palliativ omsorg.
- Pasient som mottar sykehusbehandling i mer enn 4 uker på rad (unntatt pasient som tas hånd om i fysisk rehabiliteringsklinikk ved sykehuset).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nettbasert oppfølgingsprogram
Deltaker som er randomisert til det nettbaserte oppfølgingsprogrammet får tilgang til nettportalen www.1177.se
|
Deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil ha tilgang til nettbasert oppfølging i ett år.
Programmet inkluderer kortfilmer av utstyr som brukes i intensivavdelingen f.eks.
ventilator, sugeanordning.
Kontinuerlig nyreerstatningsterapi, sentralt venekateter blant annet.
Ca 15 kortfilmer med icu-ansatte som snakker og viser hvordan utstyret fungerer og alarmen lyder.
Intervensjonen inkluderer også forelesninger om hvordan intensivavdelingen fungerer og hvilke problemer en kritisk syk pasient kan lide av post-icu.
Det er innebygd samtaleverktøy i programmet som kan brukes både av deltaker og personalet som jobber med oppfølgingsprogrammet.
Spørreskjema sendes ut 2,6 og 12 måneder etter icu.
Spørsmålene inkluderer PTSD, depresjon, QoL og fysisk aktivitet.
På slutten av studien får deltakerne tilsendt et spørreskjema der de spør om deres erfaring med det nettbaserte oppfølgingsprogrammet.
|
|
Aktiv komparator: Ingen oppfølging.
Deltakerne mottar ikke det nettbaserte oppfølgingsprogrammet.
e-spørreskjema sendes ut.
|
Deltakere randomisert til «ingen oppfølging» mottar e-spørreskjemaer 2, 6 og 12 måneder etter ICU-behandling.
Spørsmålene er de samme som i nettbasert oppfølgingsgruppe og inkluderer PTSD, depresjon, livskvalitet og fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nettbasert oppfølging etter ICU-påvirkning på deltakernes mentale status angående PTSD sammenlignet med ingen oppfølging.
Tidsramme: Spørreskjema vil bli sendt ut 2, 6 og 12 måneder etter ICU.
|
Deltaker fylle ut spørreskjema; Impact of event scale-revided (IES-R) som er screening for PTSD
|
Spørreskjema vil bli sendt ut 2, 6 og 12 måneder etter ICU.
|
|
Nettbasert oppfølging etter ICU-påvirkning på deltakernes mentale status angående depresjon
Tidsramme: Spørreskjema vil bli sendt ut 2, 6 og 12 måneder etter ICU.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) som screener for depresjon
|
Spørreskjema vil bli sendt ut 2, 6 og 12 måneder etter ICU.
|
|
Nettbasert oppfølging etter ICU påvirker deltakernes evne til å håndtere helserelaterte problemer
Tidsramme: Spørreskjema vil bli sendt ut 2, 6 og 12 måneder etter ICU.
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) er et spørreskjema som måler vansker med å håndtere helserelaterte problemer.
|
Spørreskjema vil bli sendt ut 2, 6 og 12 måneder etter ICU.
|
|
Nettbasert oppfølging etter ICU-påvirkning på deltakernes fysiske aktivitetsnivå sammenlignet med ingen oppfølging?
Tidsramme: Spørreskjema sendes ut 2, 6 og 12 måneder etter ICU.
|
Deltaker svarer på ett spørreskjema; nivå av fysisk aktivitet før og etter intensivavdelingen.
|
Spørreskjema sendes ut 2, 6 og 12 måneder etter ICU.
|
|
Deltakerne vil bli spurt om hva de mener om bruk av nettbasert oppfølging.
Tidsramme: Spørreskjema sendes ved slutten av studieperioden.
|
Halvstrukturert form
|
Spørreskjema sendes ved slutten av studieperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerne vil bli spurt om de har uventet sykehusbesøk med helseproblemer knyttet til intensivoppholdet.
Tidsramme: Dette spørsmålet sendes ut 2, 6 og 12 måneder etter ICU.
|
Spørsmål sendt ut: Har du hatt uventede sykehusbesøk med helseproblemer knyttet til intensivoppholdet.
|
Dette spørsmålet sendes ut 2, 6 og 12 måneder etter ICU.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Per Hellman, Phd, Uppsala University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Svenningsen H, Egerod I, Dreyer P. Strange and scary memories of the intensive care unit: a qualitative, longitudinal study inspired by Ricoeur's interpretation theory. J Clin Nurs. 2016 Oct;25(19-20):2807-15. doi: 10.1111/jocn.13318. Epub 2016 Jul 26.
- Wolters AE, Slooter AJ, van der Kooi AW, van Dijk D. Cognitive impairment after intensive care unit admission: a systematic review. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):376-86. doi: 10.1007/s00134-012-2784-9. Epub 2013 Jan 18.
- Carlozzi NE, Kratz AL, Downing NR, Goodnight S, Miner JA, Migliore N, Paulsen JS. Validity of the 12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) in individuals with Huntington disease (HD). Qual Life Res. 2015 Aug;24(8):1963-71. doi: 10.1007/s11136-015-0930-x. Epub 2015 Jan 31.
- Schandl A, Bottai M, Holdar U, Hellgren E, Sackey P. Early prediction of new-onset physical disability after intensive care unit stay: a preliminary instrument. Crit Care. 2014 Jul 31;18(4):455. doi: 10.1186/s13054-014-0455-7.
- de Azevedo JR, Montenegro WS, Rodrigues DP, de C Souza SC, Araujo VF, de Paula MP, Prazeres PH, da Luz Leitao A, Mendonca AV. Long-term cognitive outcomes among unselected ventilated and non-ventilated ICU patients. J Intensive Care. 2017 Feb 17;5:18. doi: 10.1186/s40560-017-0213-4. eCollection 2017.
- Olsson SJ, Ekblom O, Andersson E, Borjesson M, Kallings LV. Categorical answer modes provide superior validity to open answers when asking for level of physical activity: A cross-sectional study. Scand J Public Health. 2016 Feb;44(1):70-6. doi: 10.1177/1403494815602830. Epub 2015 Sep 21.
- Vad är Intensivvård - SIR-Svenska Intensivvardsregistret [Internet]. [citerad 23 april 2018]. available at: http://www.icuregswe.org/sv/For-patienter/Vad-ar-Intensivvard/
- Pfoh ER, Wozniak AW, Colantuoni E, Dinglas VD, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Ciesla ND, Pronovost PJ, Needham DM. Physical declines occurring after hospital discharge in ARDS survivors: a 5-year longitudinal study. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1557-1566. doi: 10.1007/s00134-016-4530-1. Epub 2016 Sep 16.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Samuelson K, Lundberg D, Fridlund B. Memory in relation to depth of sedation in adult mechanically ventilated intensive care patients. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):660-7. doi: 10.1007/s00134-006-0105-x. Epub 2006 Mar 7.
- Myhren H, Ekeberg O, Toien K, Karlsson S, Stokland O. Posttraumatic stress, anxiety and depression symptoms in patients during the first year post intensive care unit discharge. Crit Care. 2010;14(1):R14. doi: 10.1186/cc8870. Epub 2010 Feb 8.
- Choi J, Hoffman LA, Schulz R, Tate JA, Donahoe MP, Ren D, Given BA, Sherwood PR. Self-reported physical symptoms in intensive care unit (ICU) survivors: pilot exploration over four months post-ICU discharge. J Pain Symptom Manage. 2014 Feb;47(2):257-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.03.019. Epub 2013 Jul 12.
- Ramnarain, D., Rutten, A., Van der Nat, G. et al. The impact of post intensive care syndrome in patients surviving the ICU: the downside of ICU treatment. ICMx 3, A530 (2015) doi:10.1186/2197-425X-3-S1-A530
- Sharshar T, Bastuji-Garin S, Stevens RD, Durand MC, Malissin I, Rodriguez P, Cerf C, Outin H, De Jonghe B; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies En Reanimation. Presence and severity of intensive care unit-acquired paresis at time of awakening are associated with increased intensive care unit and hospital mortality. Crit Care Med. 2009 Dec;37(12):3047-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b027e9.
- Åkerman E, Fridh I, Orwelius L, Ringdal M, Shandl A. Nationella rekommendationer för uppföljning av patienter efter intensivvård. Riksföreningen Anestesi och intensivvård; 130617.
- Glimelius Petersson C, Bergbom I, Brodersen K, Ringdal M. Patients' participation in and evaluation of a follow-up program following intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):827-34. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02474.x. Epub 2011 Jun 9.
- Agard AS, Egerod I, Tonnesen E, Lomborg K. Struggling for independence: a grounded theory study on convalescence of ICU survivors 12 months post ICU discharge. Intensive Crit Care Nurs. 2012 Apr;28(2):105-13. doi: 10.1016/j.iccn.2012.01.008. Epub 2012 Feb 25.
- Castillo MI, Cooke ML, Macfarlane B, Aitken LM. In ICU state anxiety is not associated with posttraumatic stress symptoms over six months after ICU discharge: A prospective study. Aust Crit Care. 2016 Aug;29(3):158-64. doi: 10.1016/j.aucc.2015.09.003. Epub 2015 Nov 6.
- Hogberg KM, Sandman L, Nystrom M, Stockelberg D, Brostrom A. Caring Through Web-Based Communication: A Qualitative Evaluation of a Nursing Intervention to Create Holistic Well-Being Among Patients With Hematological Disease. J Holist Nurs. 2018 Sep;36(3):218-227. doi: 10.1177/0898010116667343. Epub 2016 Sep 22.
- Wu RC, Delgado D, Costigan J, Maciver J, Ross H. Pilot study of an Internet patient-physician communication tool for heart failure disease management. J Med Internet Res. 2005 Mar 26;7(1):e8. doi: 10.2196/jmir.7.1.e8.
- Stjernsward S, Hansson L. User value and usability of a web-based mindfulness intervention for families living with mental health problems. Health Soc Care Community. 2017 Mar;25(2):700-709. doi: 10.1111/hsc.12360. Epub 2016 May 17.
- Sveen J, Low A, Dyster-Aas J, Ekselius L, Willebrand M, Gerdin B. Validation of a Swedish version of the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) in patients with burns. J Anxiety Disord. 2010 Aug;24(6):618-22. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.03.021. Epub 2010 Apr 12.
- Axelsson E, Lindsater E, Ljotsson B, Andersson E, Hedman-Lagerlof E. The 12-item Self-Report World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 Administered Via the Internet to Individuals With Anxiety and Stress Disorders: A Psychometric Investigation Based on Data From Two Clinical Trials. JMIR Ment Health. 2017 Dec 8;4(4):e58. doi: 10.2196/mental.7497.
- Peris A, Bonizzoli M, Iozzelli D, Migliaccio ML, Zagli G, Bacchereti A, Debolini M, Vannini E, Solaro M, Balzi I, Bendoni E, Bacchi I, Trevisan M, Giovannini V, Belloni L. Early intra-intensive care unit psychological intervention promotes recovery from post traumatic stress disorders, anxiety and depression symptoms in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(1):R41. doi: 10.1186/cc10003. Epub 2011 Jan 27.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):763-75. doi: 10.1007/s00134-015-3689-1. Epub 2015 Mar 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- WIVA001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .