이전 ICU 환자에 대한 웹 기반 후속 조치 (WIVA)
2026년 4월 7일 업데이트: Uppsala University
본 연구에서는 웹 기반 1년 프로그램이 중환자실 입원 기간이 짧은 후속 집중 치료 생존자에게 유용한 방법인지 평가합니다.
참가자 중 절반은 웹 기반 후속 조치를 받도록 무작위로 배정되고 나머지 절반은 후속 조치를 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실 생존자가 심각한 질병이 발생한 후에도 오랫동안 정신, 인지, 신체 장애가 지속되는 것은 드문 일이 아닙니다. 오늘날 간호사 주도 후속 조치가 사용되지만 주요 초점은 최소 3일 동안 ICU에 입원한 환자에게 있습니다. 이 연구는 최대 72시간 동안 ICU에 입원한 ICU 생존자를 평가합니다.
참가자는 웹 기반 1년 후속 프로그램에 무작위로 배정되며 후속 조치는 없습니다. 두 그룹 모두 집중 치료가 끝난 후 2개월, 6개월, 12개월 후에 설문지를 받습니다.
웹 기반 후속 프로그램에는 집중 치료를 설명하는 짧은 강의가 포함됩니다. 환각, 기억 상실 및 섬망. 이 프로그램에는 의료 장비와 그 사용 방법 및 이유를 보여주는 단편 영화도 포함되어 있습니다. 향후 문제에 대해 논의하기 위해 ICU 간호사와 정기적으로 연락하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
330
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- Uppsala University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세.
- 연구 당시 ICU에서 치료를 받았습니다.
- 은행 ID(웹사이트에 로그인하는 데 필요함)가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애로 인해 시설에 수용되었습니다.
- 스웨덴어로 의사소통하지 않습니다.
- 환자는 다른 ICU에서 연구가 진행되는 ICU로 이동됩니다.
- 환자는 연구가 진행 중인 중환자실에서 다른 중환자실로 보내집니다.
- 집 주소가 없습니다.
- 환자는 연구 참여를 거부합니다.
- 환자는 ICU 이후 정신과 전문의 치료를 받고 있습니다. 높은 자살 위험.
- 환자는 폭행으로 인해 중환자실 치료를 받고 있으며, 경찰 조사를 받고 있다.
- 완화 치료.
- 4주 이상 연속으로 병원 내 치료를 받은 환자 (단, 병원 물리재활클리닉에서 치료를 받은 환자는 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 웹 기반 후속 프로그램
웹 기반 후속 프로그램에 무작위로 배정된 참가자는 www.1177.se라는 웹 포털에 액세스할 수 있습니다.
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중재 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 1년 동안 웹 기반 후속 조치에 액세스할 수 있습니다.
이 프로그램에는 집중 치료에 사용되는 장비에 대한 단편 영화가 포함됩니다.
환풍기, 흡입 장치.
지속적인 신장 대체 요법, 특히 중심 정맥 카테터.
icu 직원이 이야기하고 장비 작동 방법과 알람 소리를 보여주는 약 15개의 단편 영화.
중재에는 ICU의 작동 방식과 중환자가 ICU 이후에 겪을 수 있는 문제에 대한 강의도 포함됩니다.
프로그램에는 참가자와 후속 프로그램에 참여하는 직원 모두가 사용할 수 있는 대화 도구가 내장되어 있습니다.
설문지는 ICU 발생 후 2, 6, 12개월에 발송됩니다.
질문에는 PTSD, 우울증, QoL 및 신체 활동이 포함됩니다.
연구가 끝나면 참가자에게 웹 기반 후속 프로그램 사용 경험을 묻는 설문지를 보냅니다.
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활성 비교기: 후속 조치가 없습니다.
참가자는 웹 기반 후속 프로그램을 받을 수 없습니다.
전자설문지가 발송됩니다.
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"후속 조치 없음"으로 무작위 배정된 참가자는 ICU 치료 후 2, 6, 12개월 후에 전자 설문지를 받습니다.
질문은 웹 기반 후속 중재 그룹과 동일하며 PTSD, 우울증, QoL 및 신체 활동을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치가 없는 경우와 비교하여 PTSD에 관한 참가자 정신 상태에 대한 ICU 이후 웹 기반 후속 조치의 영향.
기간: 설문지는 ICU 이후 2, 6, 12개월에 발송됩니다.
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참가자는 설문지를 작성합니다. PTSD를 선별하는 IES-R(사건 규모 개정)의 영향
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설문지는 ICU 이후 2, 6, 12개월에 발송됩니다.
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ICU 이후 웹 기반 후속 조치가 참가자의 우울증 관련 정신 상태에 미치는 영향
기간: 설문지는 ICU 이후 2, 6, 12개월에 발송됩니다.
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우울증 검사를 위한 환자 건강 설문지(PHQ-9)
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설문지는 ICU 이후 2, 6, 12개월에 발송됩니다.
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ICU 이후 웹 기반 후속 조치가 참여자의 건강 관련 문제 처리 능력에 미치는 영향
기간: 설문지는 ICU 이후 2, 6, 12개월에 발송됩니다.
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세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)은 건강 관련 문제를 다루는 어려움을 측정하는 설문지입니다.
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설문지는 ICU 이후 2, 6, 12개월에 발송됩니다.
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후속 조치가 없는 경우와 비교하여 ICU 이후 웹 기반 후속 조치가 참가자의 신체 활동 수준에 미치는 영향은 무엇입니까?
기간: 설문지는 ICU 후 2, 6, 12개월에 발송됩니다.
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참가자는 하나의 설문지에 답합니다. ICU 전후의 신체 활동 수준.
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설문지는 ICU 후 2, 6, 12개월에 발송됩니다.
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참가자는 웹 기반 후속 조치 사용에 대한 의견을 질문받게 됩니다.
기간: 설문지는 연구 기간이 끝나면 발송됩니다.
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반구조화된 형태
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설문지는 연구 기간이 끝나면 발송됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자에게 ICU 입원과 관련된 건강 문제로 인해 예상치 못한 병원 방문이 있는지 질문을 받게 됩니다.
기간: 이 질문은 ICU 후 2, 6, 12개월에 발송됩니다.
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보낸 질문: 중환자실 입원과 관련된 건강 문제로 예상치 못한 병원 방문이 있었습니까?
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이 질문은 ICU 후 2, 6, 12개월에 발송됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Per Hellman, Phd, Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Peris A, Bonizzoli M, Iozzelli D, Migliaccio ML, Zagli G, Bacchereti A, Debolini M, Vannini E, Solaro M, Balzi I, Bendoni E, Bacchi I, Trevisan M, Giovannini V, Belloni L. Early intra-intensive care unit psychological intervention promotes recovery from post traumatic stress disorders, anxiety and depression symptoms in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(1):R41. doi: 10.1186/cc10003. Epub 2011 Jan 27.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .