Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa obserwacja byłych pacjentów OIOM-u (WIVA)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Uppsala University
W badaniu tym oceniano, czy roczny program internetowy jest przydatną metodą obserwacji osób po oddziale intensywnej terapii przebywających na krótkim oddziale intensywnej terapii. Połowa uczestników jest losowo przydzielana do grupy otrzymującej dalsze informacje za pośrednictwem Internetu, natomiast druga połowa nie otrzyma żadnych dalszych informacji.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nierzadko zdarza się, że osoby, które przebyły intensywną terapię, mają utrzymujące się upośledzenia psychiatryczne, poznawcze i fizyczne długo po wystąpieniu krytycznej choroby. Obecnie stosuje się obserwację prowadzoną przez pielęgniarkę, ale główny nacisk kładzie się na pacjentów przebywających na OIOM-ie przez co najmniej trzy dni. W badaniu tym oceniano osoby, które przeżyły OIOM, których maksymalny pobyt na OIOM-ie wynosił 72 godziny.

Uczestnicy są losowo przydzielani do internetowego rocznego programu kontrolnego i nie uczestniczą w żadnym badaniu uzupełniającym. Obie grupy otrzymują kwestionariusz 2, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu pobytu na intensywnej terapii.

Internetowy program uzupełniający obejmuje krótkie wykłady opisujące intensywną terapię, m.in. halucynacje, utrata pamięci i delirium. W programie znajdują się również krótkie filmy przedstawiające sprzęt medyczny oraz sposób i powód jego użycia. Regularny kontakt z pielęgniarką OIT w celu omówienia wszelkich nadchodzących problemów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Uppsala University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat.
  • W czasie badania leczony na OIOM-ie.
  • Posiadać identyfikator bankowy (który jest niezbędny do zalogowania się na stronie internetowej).

Kryteria wyłączenia:

  • Zinstytucjonalizowany z powodu ciężkiego deficytu poznawczego.
  • Nie komunikuje się w języku szwedzkim.
  • Pacjent zostaje przeniesiony z innego OIT na OIOM, gdzie prowadzone jest badanie.
  • Pacjent jest wysyłany na inny OIOM z OIOM-u, na którym prowadzone jest badanie.
  • Brak adresu domowego.
  • Pacjent odmawia udziału w badaniu.
  • Pacjent objęty jest specjalistyczną opieką psychiatryczną po oddziale intensywnej terapii m.in. wysokie ryzyko samobójstwa.
  • Pacjent znajduje się na OIOM-ie z powodu przemocy i jest objęty dochodzeniem policyjnym.
  • Opieka paliatywna.
  • Pacjent objęty opieką szpitalną dłużej niż 4 tygodnie z rzędu (z wyjątkiem pacjenta objętego opieką w poradni rehabilitacyjnej w szpitalu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Internetowy program uzupełniający
Uczestnicy losowo przydzieleni do internetowego programu uzupełniającego otrzymują dostęp do portalu internetowego o nazwie www.1177.se
Behawioralne: Internetowy program uzupełniający.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do internetowej obserwacji przez rok. W programie krótkie filmy przedstawiające sprzęt używany na intensywnej terapii m.in. wentylator, urządzenie ssące. Ciągła terapia nerkozastępcza, między innymi cewnik do żyły centralnej. Około 15 krótkich filmów z rozmowami personelu icu, pokazującymi działanie sprzętu i dźwięki alarmów. W ramach interwencji odbywają się także wykłady na temat funkcjonowania OIOM-u oraz problemów, na jakie może cierpieć ciężko chory pacjent po zakończeniu leczenia. W programie wbudowane jest narzędzie konwersacyjne, z którego może korzystać zarówno uczestnik, jak i personel pracujący z programem follow-up. Kwestionariusze są wysyłane 2,6 i 12 miesięcy po oddziale intensywnej terapii. Pytania obejmują PTSD, depresję, jakość życia i aktywność fizyczną. Na koniec badania uczestnikom wysyłany jest kwestionariusz z prośbą o określenie ich doświadczeń w korzystaniu z internetowego programu uzupełniającego.
Aktywny komparator: Brak dalszych działań.
Uczestnicy nie otrzymują internetowego programu uzupełniającego. wysyłane są e-kwestionariusze.
Behawioralne: Brak dalszych działań
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy „bez obserwacji” otrzymują e-kwestionariusze 2, 6 i 12 miesięcy po opiece na OIT. Pytania są takie same, jak w przypadku internetowej grupy interwencyjnej uzupełniającej i obejmują zespół stresu pourazowego, depresję, jakość życia i aktywność fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Internetowa obserwacja wpływu po oddziale intensywnej terapii na stan psychiczny uczestników w związku z zespołem stresu pourazowego w porównaniu z brakiem obserwacji.
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wysłany 2, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Uczestnik wypełnia ankietę; Wpływ skorygowanej skali zdarzeń (IES-R), która jest badaniem przesiewowym pod kątem PTSD
Kwestionariusz zostanie wysłany 2, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Internetowa obserwacja wpływu po oddziale intensywnej terapii na stan psychiczny uczestników w związku z depresją
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wysłany 2, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który służy do badania przesiewowego w kierunku depresji
Kwestionariusz zostanie wysłany 2, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Internetowe monitorowanie wpływu pobytu na oddziale intensywnej terapii na zdolność uczestników do radzenia sobie z problemami zdrowotnymi
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie wysłany 2, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0) to kwestionariusz mierzący trudności w radzeniu sobie z problemami zdrowotnymi.
Kwestionariusz zostanie wysłany 2, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Przegląd internetowy dotyczący wpływu po oddziale intensywnej terapii na poziom aktywności fizycznej uczestników w porównaniu z brakiem obserwacji?
Ramy czasowe: Kwestionariusze wysyłane są 2, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Uczestnik odpowiada na jeden kwestionariusz; poziom aktywności fizycznej przed i po oddziale intensywnej terapii.
Kwestionariusze wysyłane są 2, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Uczestnicy zostaną zapytani, jakie są ich opinie na temat korzystania z monitoringu internetowego.
Ramy czasowe: Kwestionariusze przesyłane są na koniec okresu studiów.
Forma półstrukturalna
Kwestionariusze przesyłane są na koniec okresu studiów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy zostaną zapytani, czy mają niespodziewaną wizytę w szpitalu ze względu na problemy zdrowotne związane z pobytem na OIOM-ie.
Ramy czasowe: To pytanie jest wysyłane 2, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.
Wysłane pytanie: Czy miałeś nieoczekiwane wizyty w szpitalu ze względu na problemy zdrowotne związane z pobytem na OIT?
To pytanie jest wysyłane 2, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Per Hellman, Phd, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WIVA001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj