Интернет-наблюдение за бывшими пациентами отделения интенсивной терапии (WIVA)
7 апреля 2026 г. обновлено: Uppsala University
В этом исследовании оценивается, является ли годовая онлайн-программа полезным методом для последующего наблюдения за пациентами, пережившими интенсивную терапию с коротким пребыванием в отделении интенсивной терапии.
Половина участников случайным образом распределяется на получение последующего наблюдения через Интернет, а другая половина не получает никакого последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Подробное описание
Нередко у выживших в отделениях интенсивной терапии сохраняются психиатрические, когнитивные и физические нарушения в течение длительного времени после возникновения критического заболевания. Сегодня используется наблюдение под руководством медсестры, но основное внимание уделяется пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии не менее трех дней. В этом исследовании оцениваются выжившие в отделениях интенсивной терапии с максимальным пребыванием в отделении интенсивной терапии в течение 72 часов.
Участники случайным образом распределяются по онлайн-программе последующего наблюдения в течение одного года без последующего наблюдения. Обе группы получают анкеты через 2, 6 и 12 месяцев после окончания пребывания в отделении интенсивной терапии.
Интернет-программа последующего наблюдения включает короткие лекции, описывающие, например, интенсивную терапию. галлюцинации, потеря памяти и делирий. В программу также включены короткометражные фильмы, в которых показано медицинское оборудование, а также то, как и почему оно используется. Регулярный контакт с медсестрой отделения интенсивной терапии для обсуждения любых предстоящих проблем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
330
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет.
- На момент исследования находился на лечении в отделении интенсивной терапии.
- Иметь Bank-id (который необходим для входа на сайт).
Критерий исключения:
- Госпитализирован из-за тяжелого когнитивного дефицита.
- Не общается на шведском языке.
- Пациента переводят из другого отделения интенсивной терапии в отделение интенсивной терапии, где проводится исследование.
- Пациента отправляют в другое отделение интенсивной терапии из отделения интенсивной терапии, где проводится исследование.
- Нет домашнего адреса.
- Пациент отказывается участвовать в исследовании.
- Пациент получает специализированную психиатрическую помощь после отделения интенсивной терапии, например. высокий суицидальный риск.
- Пациент находится на лечении в отделении интенсивной терапии из-за насилия и находится под постоянным полицейским расследованием.
- Паллиативная помощь.
- Пациент, получающий стационарную помощь более 4 недель подряд (кроме пациента, который находится на лечении в клинике физической реабилитации при больнице).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа последующего наблюдения через Интернет
Участник, случайно выбранный для участия в веб-программе последующего наблюдения, получает доступ к веб-порталу под названием www.1177.se.
|
Участники, рандомизированные в интервенционную группу, будут иметь доступ к последующему наблюдению через Интернет в течение одного года.
Программа включает короткие фильмы об оборудовании, используемом в отделениях интенсивной терапии, например.
аппарат искусственной вентиляции легких, аспиратор.
Непрерывная заместительная почечная терапия, среди прочего, катетер центральной вены.
Около 15 короткометражных фильмов с разговорами и показом сотрудников реанимации, как работает оборудование и звучит сигнализация.
Вмешательство также включает лекции о том, как работает отделение интенсивной терапии и какие проблемы могут возникнуть у тяжелобольных пациентов после отделения интенсивной терапии.
В программе имеется встроенный инструмент беседы, которым может пользоваться как участник, так и персонал, работающий с программой последующего наблюдения.
Анкеты рассылаются через 2, 6 и 12 месяцев после отделения интенсивной терапии.
Вопросы включают посттравматическое стрессовое расстройство, депрессию, качество жизни и физическую активность.
В конце исследования участникам рассылается анкета с просьбой рассказать об их опыте использования веб-программы последующего наблюдения.
|
|
Активный компаратор: Никаких последующих действий.
Участники не получают последующую веб-программу.
рассылаются электронные анкеты.
|
Участники, рандомизированные в группу «без последующего наблюдения», получают электронные анкеты через 2, 6 и 12 месяцев после лечения в отделении интенсивной терапии.
Вопросы такие же, как и в группе последующего вмешательства через Интернет, и включают посттравматическое стрессовое расстройство, депрессию, качество жизни и физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние последующего наблюдения через Интернет после отделения интенсивной терапии на психическое состояние участников в отношении посттравматического стрессового расстройства по сравнению с отсутствием последующего наблюдения.
Временное ограничение: Анкета будет разослана через 2, 6 и 12 месяцев после отделения интенсивной терапии.
|
Участник заполняет анкету; Влияние пересмотренной шкалы событий (IES-R), которая проверяет наличие посттравматического стрессового расстройства.
|
Анкета будет разослана через 2, 6 и 12 месяцев после отделения интенсивной терапии.
|
|
Влияние на психическое состояние участников в отношении депрессии после пребывания в отделении интенсивной терапии через Интернет.
Временное ограничение: Анкета будет разослана через 2, 6 и 12 месяцев после отделения интенсивной терапии.
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9), позволяющая выявить депрессию.
|
Анкета будет разослана через 2, 6 и 12 месяцев после отделения интенсивной терапии.
|
|
Влияние последующего наблюдения через Интернет после отделения интенсивной терапии на способность участников справляться с проблемами, связанными со здоровьем.
Временное ограничение: Анкета будет разослана через 2, 6 и 12 месяцев после отделения интенсивной терапии.
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0) представляет собой опросник, который измеряет трудности, связанные с проблемами, связанными со здоровьем.
|
Анкета будет разослана через 2, 6 и 12 месяцев после отделения интенсивной терапии.
|
|
Влияние последующего наблюдения через Интернет после отделения интенсивной терапии на уровень физической активности участников по сравнению с отсутствием последующего наблюдения?
Временное ограничение: Анкеты рассылаются через 2, 6 и 12 месяцев после отделения интенсивной терапии.
|
Участник отвечает на одну анкету; уровень физической активности до и после отделения интенсивной терапии.
|
Анкеты рассылаются через 2, 6 и 12 месяцев после отделения интенсивной терапии.
|
|
Участников спросят, что они думают об использовании последующего наблюдения через Интернет.
Временное ограничение: Анкета высылается в конце периода обучения.
|
Полуструктурированная форма
|
Анкета высылается в конце периода обучения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участников спросят, были ли у них неожиданные визиты в больницу по поводу проблем со здоровьем, связанных с пребыванием в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: Этот вопрос рассылается через 2, 6 и 12 месяцев после отделения интенсивной терапии.
|
Разослан вопрос: Были ли у вас неожиданные визиты в больницу по поводу проблем со здоровьем, связанных с пребыванием в отделении интенсивной терапии.
|
Этот вопрос рассылается через 2, 6 и 12 месяцев после отделения интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Per Hellman, Phd, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Svenningsen H, Egerod I, Dreyer P. Strange and scary memories of the intensive care unit: a qualitative, longitudinal study inspired by Ricoeur's interpretation theory. J Clin Nurs. 2016 Oct;25(19-20):2807-15. doi: 10.1111/jocn.13318. Epub 2016 Jul 26.
- Wolters AE, Slooter AJ, van der Kooi AW, van Dijk D. Cognitive impairment after intensive care unit admission: a systematic review. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):376-86. doi: 10.1007/s00134-012-2784-9. Epub 2013 Jan 18.
- Carlozzi NE, Kratz AL, Downing NR, Goodnight S, Miner JA, Migliore N, Paulsen JS. Validity of the 12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) in individuals with Huntington disease (HD). Qual Life Res. 2015 Aug;24(8):1963-71. doi: 10.1007/s11136-015-0930-x. Epub 2015 Jan 31.
- Schandl A, Bottai M, Holdar U, Hellgren E, Sackey P. Early prediction of new-onset physical disability after intensive care unit stay: a preliminary instrument. Crit Care. 2014 Jul 31;18(4):455. doi: 10.1186/s13054-014-0455-7.
- de Azevedo JR, Montenegro WS, Rodrigues DP, de C Souza SC, Araujo VF, de Paula MP, Prazeres PH, da Luz Leitao A, Mendonca AV. Long-term cognitive outcomes among unselected ventilated and non-ventilated ICU patients. J Intensive Care. 2017 Feb 17;5:18. doi: 10.1186/s40560-017-0213-4. eCollection 2017.
- Olsson SJ, Ekblom O, Andersson E, Borjesson M, Kallings LV. Categorical answer modes provide superior validity to open answers when asking for level of physical activity: A cross-sectional study. Scand J Public Health. 2016 Feb;44(1):70-6. doi: 10.1177/1403494815602830. Epub 2015 Sep 21.
- Vad är Intensivvård - SIR-Svenska Intensivvardsregistret [Internet]. [citerad 23 april 2018]. available at: http://www.icuregswe.org/sv/For-patienter/Vad-ar-Intensivvard/
- Pfoh ER, Wozniak AW, Colantuoni E, Dinglas VD, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Ciesla ND, Pronovost PJ, Needham DM. Physical declines occurring after hospital discharge in ARDS survivors: a 5-year longitudinal study. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1557-1566. doi: 10.1007/s00134-016-4530-1. Epub 2016 Sep 16.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Samuelson K, Lundberg D, Fridlund B. Memory in relation to depth of sedation in adult mechanically ventilated intensive care patients. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):660-7. doi: 10.1007/s00134-006-0105-x. Epub 2006 Mar 7.
- Myhren H, Ekeberg O, Toien K, Karlsson S, Stokland O. Posttraumatic stress, anxiety and depression symptoms in patients during the first year post intensive care unit discharge. Crit Care. 2010;14(1):R14. doi: 10.1186/cc8870. Epub 2010 Feb 8.
- Choi J, Hoffman LA, Schulz R, Tate JA, Donahoe MP, Ren D, Given BA, Sherwood PR. Self-reported physical symptoms in intensive care unit (ICU) survivors: pilot exploration over four months post-ICU discharge. J Pain Symptom Manage. 2014 Feb;47(2):257-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.03.019. Epub 2013 Jul 12.
- Ramnarain, D., Rutten, A., Van der Nat, G. et al. The impact of post intensive care syndrome in patients surviving the ICU: the downside of ICU treatment. ICMx 3, A530 (2015) doi:10.1186/2197-425X-3-S1-A530
- Sharshar T, Bastuji-Garin S, Stevens RD, Durand MC, Malissin I, Rodriguez P, Cerf C, Outin H, De Jonghe B; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies En Reanimation. Presence and severity of intensive care unit-acquired paresis at time of awakening are associated with increased intensive care unit and hospital mortality. Crit Care Med. 2009 Dec;37(12):3047-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b027e9.
- Åkerman E, Fridh I, Orwelius L, Ringdal M, Shandl A. Nationella rekommendationer för uppföljning av patienter efter intensivvård. Riksföreningen Anestesi och intensivvård; 130617.
- Glimelius Petersson C, Bergbom I, Brodersen K, Ringdal M. Patients' participation in and evaluation of a follow-up program following intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):827-34. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02474.x. Epub 2011 Jun 9.
- Agard AS, Egerod I, Tonnesen E, Lomborg K. Struggling for independence: a grounded theory study on convalescence of ICU survivors 12 months post ICU discharge. Intensive Crit Care Nurs. 2012 Apr;28(2):105-13. doi: 10.1016/j.iccn.2012.01.008. Epub 2012 Feb 25.
- Castillo MI, Cooke ML, Macfarlane B, Aitken LM. In ICU state anxiety is not associated with posttraumatic stress symptoms over six months after ICU discharge: A prospective study. Aust Crit Care. 2016 Aug;29(3):158-64. doi: 10.1016/j.aucc.2015.09.003. Epub 2015 Nov 6.
- Hogberg KM, Sandman L, Nystrom M, Stockelberg D, Brostrom A. Caring Through Web-Based Communication: A Qualitative Evaluation of a Nursing Intervention to Create Holistic Well-Being Among Patients With Hematological Disease. J Holist Nurs. 2018 Sep;36(3):218-227. doi: 10.1177/0898010116667343. Epub 2016 Sep 22.
- Wu RC, Delgado D, Costigan J, Maciver J, Ross H. Pilot study of an Internet patient-physician communication tool for heart failure disease management. J Med Internet Res. 2005 Mar 26;7(1):e8. doi: 10.2196/jmir.7.1.e8.
- Stjernsward S, Hansson L. User value and usability of a web-based mindfulness intervention for families living with mental health problems. Health Soc Care Community. 2017 Mar;25(2):700-709. doi: 10.1111/hsc.12360. Epub 2016 May 17.
- Sveen J, Low A, Dyster-Aas J, Ekselius L, Willebrand M, Gerdin B. Validation of a Swedish version of the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) in patients with burns. J Anxiety Disord. 2010 Aug;24(6):618-22. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.03.021. Epub 2010 Apr 12.
- Axelsson E, Lindsater E, Ljotsson B, Andersson E, Hedman-Lagerlof E. The 12-item Self-Report World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 Administered Via the Internet to Individuals With Anxiety and Stress Disorders: A Psychometric Investigation Based on Data From Two Clinical Trials. JMIR Ment Health. 2017 Dec 8;4(4):e58. doi: 10.2196/mental.7497.
- Peris A, Bonizzoli M, Iozzelli D, Migliaccio ML, Zagli G, Bacchereti A, Debolini M, Vannini E, Solaro M, Balzi I, Bendoni E, Bacchi I, Trevisan M, Giovannini V, Belloni L. Early intra-intensive care unit psychological intervention promotes recovery from post traumatic stress disorders, anxiety and depression symptoms in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(1):R41. doi: 10.1186/cc10003. Epub 2011 Jan 27.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):763-75. doi: 10.1007/s00134-015-3689-1. Epub 2015 Mar 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WIVA001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .