Seguimiento basado en la web de expacientes de la UCI (WIVA)
7 de abril de 2026 actualizado por: Uppsala University
Este estudio evalúa si un programa de 1 año basado en la web es un método útil para el seguimiento de los supervivientes en cuidados intensivos con estancia corta en la UCI.
La mitad de los participantes son asignados al azar para recibir el seguimiento basado en la web, mientras que la otra mitad no recibirá seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No es raro que los sobrevivientes de cuidados intensivos tengan deficiencias psiquiátricas, cognitivas y físicas persistentes mucho tiempo después de que ocurrió la enfermedad crítica. Hoy en día, se utiliza el seguimiento dirigido por enfermeras, pero el enfoque principal está en los pacientes que permanecen en la UCI durante al menos tres días. Este estudio evalúa a los supervivientes de la UCI con una estancia máxima en la UCI de 72 horas.
Los participantes son asignados al azar al programa de seguimiento de un año basado en la web y sin seguimiento. Ambos grupos reciben un cuestionario 2, 6 y 12 meses después del final de su estancia en cuidados intensivos.
El programa de seguimiento basado en la web incluye conferencias breves que describen los cuidados intensivos, p. alucinaciones, pérdida de memoria y delirio. El programa también incluye cortometrajes que muestran el equipo médico y cómo y por qué se utiliza. Contacto regular con la enfermera de la UCI para discutir cualquier problema futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
330
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Uppsala, Suecia, 75185
- Uppsala University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad.
- Atendidos en UCI durante el momento del estudio.
- Tener una identificación bancaria (que es necesaria para iniciar sesión en el sitio web).
Criterio de exclusión:
- Institucionalizado por déficit cognitivo severo.
- No se comunica en el idioma sueco.
- El paciente se traslada de otra UCI a la UCI donde se lleva a cabo el estudio.
- El paciente es enviado a otra UCI desde la UCI donde se lleva a cabo el estudio.
- Sin domicilio.
- El paciente se niega a participar en el estudio.
- El paciente está recibiendo atención de un especialista psiquiátrico después de la UCI, p. alto riesgo de suicidio.
- El paciente está recibiendo tratamiento en la UCI debido a la violencia y está bajo investigación policial en curso.
- Cuidados paliativos.
- Paciente que recibe atención hospitalaria durante más de 4 semanas seguidas (excepto paciente que es atendido en clínica de rehabilitación física en el hospital).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de seguimiento basado en web
Los participantes asignados al azar al programa de seguimiento basado en la web reciben acceso al portal web llamado www.1177.se
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Los participantes que sean asignados al azar al grupo de intervención tendrán acceso a un seguimiento basado en la web durante un año.
El programa incluye cortometrajes de equipos utilizados en cuidados intensivos, p.
ventilador, dispositivo de succión.
Terapia de reemplazo renal continua, catéter venoso central entre otras cosas.
Alrededor de 15 cortometrajes con el personal de la UCI hablando y mostrando cómo funciona el equipo y suena la alarma.
La intervención también incluye charlas sobre cómo funciona la UCI y qué problemas puede sufrir un paciente crítico post-uci.
Hay una herramienta de conversación incorporada en el programa que puede ser utilizada tanto por el participante como por el personal que trabaja con el programa de seguimiento.
Los cuestionarios se envían 2,6 y 12 meses después de la UCI.
Las preguntas incluyen trastorno de estrés postraumático, depresión, calidad de vida y actividad física.
Al final del estudio, a los participantes se les envía un cuestionario preguntando sobre su experiencia utilizando el programa de seguimiento basado en la web.
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Comparador activo: Sin seguimiento.
Los participantes no reciben el programa de seguimiento basado en la web.
Se envían cuestionarios electrónicos.
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Los participantes asignados al azar a "sin seguimiento" reciben cuestionarios electrónicos 2, 6 y 12 meses después de la atención en la UCI.
Las preguntas son las mismas que en el grupo de intervención de seguimiento basado en la web e incluyen trastorno de estrés postraumático, depresión, calidad de vida y actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto del seguimiento basado en la web después de la UCI en el estado mental de los participantes con respecto al trastorno de estrés postraumático en comparación con ningún seguimiento.
Periodo de tiempo: El cuestionario se enviará a los 2, 6 y 12 meses después de la UCI.
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El participante completa el cuestionario; Impacto de la escala de eventos revisada (IES-R) que detecta el trastorno de estrés postraumático
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El cuestionario se enviará a los 2, 6 y 12 meses después de la UCI.
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Seguimiento basado en la web del impacto posterior a la UCI en el estado mental de los participantes con respecto a la depresión
Periodo de tiempo: El cuestionario se enviará a los 2, 6 y 12 meses después de la UCI.
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), que detecta la depresión
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El cuestionario se enviará a los 2, 6 y 12 meses después de la UCI.
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Impacto del seguimiento basado en la web después de la UCI en la capacidad de los participantes para abordar problemas relacionados con la salud
Periodo de tiempo: El cuestionario se enviará a los 2, 6 y 12 meses después de la UCI.
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El Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0) es un cuestionario que mide las dificultades para afrontar problemas relacionados con la salud.
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El cuestionario se enviará a los 2, 6 y 12 meses después de la UCI.
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¿Impacto del seguimiento basado en la web después de la UCI en el nivel de actividad física de los participantes en comparación con ningún seguimiento?
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se envían a los 2, 6 y 12 meses después de la UCI.
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El participante responde un cuestionario; nivel de actividad física antes y después de la UCI.
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Los cuestionarios se envían a los 2, 6 y 12 meses después de la UCI.
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Se preguntará a los participantes cuáles son sus opiniones sobre el uso del seguimiento basado en la web.
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se envían al final del período de estudio.
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Forma semiestructurada
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Los cuestionarios se envían al final del período de estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se preguntará a los participantes si tienen una visita hospitalaria inesperada por problemas de salud relacionados con su estadía en la UCI.
Periodo de tiempo: Esta pregunta se envía a los 2, 6 y 12 meses después de la UCI.
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Pregunta enviada: ¿Ha tenido visitas inesperadas al hospital con problemas de salud relacionados con su estadía en la UCI?
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Esta pregunta se envía a los 2, 6 y 12 meses después de la UCI.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Per Hellman, Phd, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
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- Peris A, Bonizzoli M, Iozzelli D, Migliaccio ML, Zagli G, Bacchereti A, Debolini M, Vannini E, Solaro M, Balzi I, Bendoni E, Bacchi I, Trevisan M, Giovannini V, Belloni L. Early intra-intensive care unit psychological intervention promotes recovery from post traumatic stress disorders, anxiety and depression symptoms in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(1):R41. doi: 10.1186/cc10003. Epub 2011 Jan 27.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):763-75. doi: 10.1007/s00134-015-3689-1. Epub 2015 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WIVA001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .