Acompanhamento baseado na Web para ex-pacientes de UTI (WIVA)
7 de abril de 2026 atualizado por: Uppsala University
Este estudo avalia se um programa de 1 ano baseado na web é um método útil para acompanhamento de sobreviventes de terapia intensiva com curta permanência na UTI.
Metade dos participantes são randomizados para receber acompanhamento baseado na web, enquanto a outra metade não receberá acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não é incomum que sobreviventes de cuidados intensivos apresentem deficiências psiquiátricas, cognitivas e físicas persistentes muito tempo após a ocorrência da doença crítica. Hoje, o acompanhamento liderado por enfermeiros é utilizado, mas o foco principal está nos pacientes com internação na UTI por pelo menos três dias. Este estudo avalia sobreviventes de UTI com permanência máxima na UTI de 72 horas.
Os participantes são randomizados para o programa de acompanhamento de um ano baseado na web e sem acompanhamento. Ambos os grupos recebem questionário 2, 6 e 12 meses após o término da internação em terapia intensiva.
O programa de acompanhamento baseado na web inclui palestras curtas que descrevem os cuidados intensivos, por exemplo. alucinações, perda de memória e delírio. A programação também inclui curtas-metragens que mostram os equipamentos médicos e como e por que são utilizados. Contato regular com a enfermeira da UTI para discutir quaisquer problemas futuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
330
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Uppsala, Suécia, 75185
- Uppsala University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade.
- Tratado na UTI no período do estudo.
- Ter um ID do banco (que é necessário para fazer login no site).
Critério de exclusão:
- Institucionalizado devido a grave déficit cognitivo.
- Não se comunica na língua sueca.
- O paciente é transferido de outra UTI para a UTI onde o estudo está sendo realizado.
- O paciente é encaminhado para outra UTI da UTI onde o estudo está sendo realizado.
- Sem endereço residencial.
- Paciente recusa participar do estudo.
- O paciente está recebendo cuidados psiquiátricos especializados pós-UTI, por exemplo. alto risco de suicídio.
- O paciente está recebendo tratamento na UTI devido à violência e está sob investigação policial em andamento.
- Cuidado paliativo.
- Paciente recebendo atendimento hospitalar por mais de 4 semanas consecutivas (exceto paciente atendido em clínica de reabilitação física do hospital).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Programa de acompanhamento baseado na web
Os participantes randomizados para o programa de acompanhamento baseado na Web recebem acesso ao portal chamado www.1177.se
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Os participantes randomizados para o grupo de intervenção terão acesso ao acompanhamento baseado na web por um ano.
O programa inclui curtas-metragens de equipamentos utilizados em terapia intensiva, por exemplo.
ventilador, dispositivo de sucção.
Terapia de substituição renal contínua, cateter venoso central entre outras coisas.
Cerca de 15 curtas-metragens com funcionários da UTI conversando e mostrando como funciona o equipamento e soa o alarme.
A intervenção também inclui palestras sobre como funciona a UTI e quais os problemas que um paciente grave pode sofrer após a UTI.
Existe uma ferramenta de conversação integrada no programa que pode ser usada tanto pelo participante como pela equipe que trabalha com o programa de acompanhamento.
Os questionários são enviados 2,6 e 12 meses após a UTI.
As questões incluem TEPT, depressão, qualidade de vida e atividade física.
No final do estudo, os participantes recebem um questionário perguntando sobre sua experiência no uso do programa de acompanhamento baseado na web.
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Comparador Ativo: Sem acompanhamento.
Os participantes não recebem o programa de acompanhamento baseado na web.
questionários eletrônicos são enviados.
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Os participantes randomizados para “sem acompanhamento” recebem questionários eletrônicos 2, 6 e 12 meses após o atendimento na UTI.
As perguntas são as mesmas do grupo de intervenção de acompanhamento baseado na web e incluem PTSD, depressão, qualidade de vida e atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do acompanhamento pós-UTI baseado na Web no estado mental dos participantes em relação ao TEPT em comparação com nenhum acompanhamento.
Prazo: O questionário será enviado 2, 6 e 12 meses após a UTI.
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Participante preenche questionário; Impacto da escala de evento revisada (IES-R), que é a triagem de TEPT
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O questionário será enviado 2, 6 e 12 meses após a UTI.
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Impacto do acompanhamento pós-UTI baseado na Web no estado mental dos participantes em relação à depressão
Prazo: O questionário será enviado 2, 6 e 12 meses após a UTI.
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), que rastreia depressão
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O questionário será enviado 2, 6 e 12 meses após a UTI.
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Impacto do acompanhamento pós-UTI baseado na Web na capacidade dos participantes de lidar com problemas relacionados à saúde
Prazo: O questionário será enviado 2, 6 e 12 meses após a UTI.
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O Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0) é um questionário que mede as dificuldades em lidar com problemas relacionados à saúde.
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O questionário será enviado 2, 6 e 12 meses após a UTI.
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Impacto do acompanhamento pós-UTI baseado na Web no nível de atividade física dos participantes em comparação com nenhum acompanhamento?
Prazo: Os questionários são enviados 2, 6 e 12 meses após a UTI.
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O participante responde a um questionário; nível de atividade física pré e pós-UTI.
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Os questionários são enviados 2, 6 e 12 meses após a UTI.
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Os participantes serão questionados sobre suas opiniões sobre o uso do acompanhamento baseado na web.
Prazo: Os questionários são enviados no final do período de estudo.
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Formulário semiestruturado
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Os questionários são enviados no final do período de estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os participantes serão questionados se eles tiveram uma visita hospitalar inesperada com problemas de saúde relacionados à internação na UTI.
Prazo: Esta pergunta é enviada 2, 6 e 12 meses após a UTI.
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Pergunta enviada: Você teve visitas inesperadas ao hospital devido a problemas de saúde relacionados à internação na UTI.
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Esta pergunta é enviada 2, 6 e 12 meses após a UTI.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Per Hellman, Phd, Uppsala University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Svenningsen H, Egerod I, Dreyer P. Strange and scary memories of the intensive care unit: a qualitative, longitudinal study inspired by Ricoeur's interpretation theory. J Clin Nurs. 2016 Oct;25(19-20):2807-15. doi: 10.1111/jocn.13318. Epub 2016 Jul 26.
- Wolters AE, Slooter AJ, van der Kooi AW, van Dijk D. Cognitive impairment after intensive care unit admission: a systematic review. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):376-86. doi: 10.1007/s00134-012-2784-9. Epub 2013 Jan 18.
- Carlozzi NE, Kratz AL, Downing NR, Goodnight S, Miner JA, Migliore N, Paulsen JS. Validity of the 12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) in individuals with Huntington disease (HD). Qual Life Res. 2015 Aug;24(8):1963-71. doi: 10.1007/s11136-015-0930-x. Epub 2015 Jan 31.
- Schandl A, Bottai M, Holdar U, Hellgren E, Sackey P. Early prediction of new-onset physical disability after intensive care unit stay: a preliminary instrument. Crit Care. 2014 Jul 31;18(4):455. doi: 10.1186/s13054-014-0455-7.
- de Azevedo JR, Montenegro WS, Rodrigues DP, de C Souza SC, Araujo VF, de Paula MP, Prazeres PH, da Luz Leitao A, Mendonca AV. Long-term cognitive outcomes among unselected ventilated and non-ventilated ICU patients. J Intensive Care. 2017 Feb 17;5:18. doi: 10.1186/s40560-017-0213-4. eCollection 2017.
- Olsson SJ, Ekblom O, Andersson E, Borjesson M, Kallings LV. Categorical answer modes provide superior validity to open answers when asking for level of physical activity: A cross-sectional study. Scand J Public Health. 2016 Feb;44(1):70-6. doi: 10.1177/1403494815602830. Epub 2015 Sep 21.
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- Pfoh ER, Wozniak AW, Colantuoni E, Dinglas VD, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Ciesla ND, Pronovost PJ, Needham DM. Physical declines occurring after hospital discharge in ARDS survivors: a 5-year longitudinal study. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1557-1566. doi: 10.1007/s00134-016-4530-1. Epub 2016 Sep 16.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Samuelson K, Lundberg D, Fridlund B. Memory in relation to depth of sedation in adult mechanically ventilated intensive care patients. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):660-7. doi: 10.1007/s00134-006-0105-x. Epub 2006 Mar 7.
- Myhren H, Ekeberg O, Toien K, Karlsson S, Stokland O. Posttraumatic stress, anxiety and depression symptoms in patients during the first year post intensive care unit discharge. Crit Care. 2010;14(1):R14. doi: 10.1186/cc8870. Epub 2010 Feb 8.
- Choi J, Hoffman LA, Schulz R, Tate JA, Donahoe MP, Ren D, Given BA, Sherwood PR. Self-reported physical symptoms in intensive care unit (ICU) survivors: pilot exploration over four months post-ICU discharge. J Pain Symptom Manage. 2014 Feb;47(2):257-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.03.019. Epub 2013 Jul 12.
- Ramnarain, D., Rutten, A., Van der Nat, G. et al. The impact of post intensive care syndrome in patients surviving the ICU: the downside of ICU treatment. ICMx 3, A530 (2015) doi:10.1186/2197-425X-3-S1-A530
- Sharshar T, Bastuji-Garin S, Stevens RD, Durand MC, Malissin I, Rodriguez P, Cerf C, Outin H, De Jonghe B; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies En Reanimation. Presence and severity of intensive care unit-acquired paresis at time of awakening are associated with increased intensive care unit and hospital mortality. Crit Care Med. 2009 Dec;37(12):3047-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b027e9.
- Åkerman E, Fridh I, Orwelius L, Ringdal M, Shandl A. Nationella rekommendationer för uppföljning av patienter efter intensivvård. Riksföreningen Anestesi och intensivvård; 130617.
- Glimelius Petersson C, Bergbom I, Brodersen K, Ringdal M. Patients' participation in and evaluation of a follow-up program following intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):827-34. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02474.x. Epub 2011 Jun 9.
- Agard AS, Egerod I, Tonnesen E, Lomborg K. Struggling for independence: a grounded theory study on convalescence of ICU survivors 12 months post ICU discharge. Intensive Crit Care Nurs. 2012 Apr;28(2):105-13. doi: 10.1016/j.iccn.2012.01.008. Epub 2012 Feb 25.
- Castillo MI, Cooke ML, Macfarlane B, Aitken LM. In ICU state anxiety is not associated with posttraumatic stress symptoms over six months after ICU discharge: A prospective study. Aust Crit Care. 2016 Aug;29(3):158-64. doi: 10.1016/j.aucc.2015.09.003. Epub 2015 Nov 6.
- Hogberg KM, Sandman L, Nystrom M, Stockelberg D, Brostrom A. Caring Through Web-Based Communication: A Qualitative Evaluation of a Nursing Intervention to Create Holistic Well-Being Among Patients With Hematological Disease. J Holist Nurs. 2018 Sep;36(3):218-227. doi: 10.1177/0898010116667343. Epub 2016 Sep 22.
- Wu RC, Delgado D, Costigan J, Maciver J, Ross H. Pilot study of an Internet patient-physician communication tool for heart failure disease management. J Med Internet Res. 2005 Mar 26;7(1):e8. doi: 10.2196/jmir.7.1.e8.
- Stjernsward S, Hansson L. User value and usability of a web-based mindfulness intervention for families living with mental health problems. Health Soc Care Community. 2017 Mar;25(2):700-709. doi: 10.1111/hsc.12360. Epub 2016 May 17.
- Sveen J, Low A, Dyster-Aas J, Ekselius L, Willebrand M, Gerdin B. Validation of a Swedish version of the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) in patients with burns. J Anxiety Disord. 2010 Aug;24(6):618-22. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.03.021. Epub 2010 Apr 12.
- Axelsson E, Lindsater E, Ljotsson B, Andersson E, Hedman-Lagerlof E. The 12-item Self-Report World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 Administered Via the Internet to Individuals With Anxiety and Stress Disorders: A Psychometric Investigation Based on Data From Two Clinical Trials. JMIR Ment Health. 2017 Dec 8;4(4):e58. doi: 10.2196/mental.7497.
- Peris A, Bonizzoli M, Iozzelli D, Migliaccio ML, Zagli G, Bacchereti A, Debolini M, Vannini E, Solaro M, Balzi I, Bendoni E, Bacchi I, Trevisan M, Giovannini V, Belloni L. Early intra-intensive care unit psychological intervention promotes recovery from post traumatic stress disorders, anxiety and depression symptoms in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(1):R41. doi: 10.1186/cc10003. Epub 2011 Jan 27.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):763-75. doi: 10.1007/s00134-015-3689-1. Epub 2015 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WIVA001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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