Suivi en ligne des anciens patients des soins intensifs (WIVA)
7 avril 2026 mis à jour par: Uppsala University
Cette étude évalue si un programme en ligne d'un an est une méthode utile pour le suivi des survivants en soins intensifs avec un court séjour en soins intensifs.
La moitié des participants sont randomisés pour recevoir le suivi en ligne tandis que l'autre moitié ne recevra aucun suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n’est pas rare que les survivants des soins intensifs présentent des déficiences psychiatriques, cognitives et physiques persistantes longtemps après l’apparition de la maladie grave. Aujourd'hui, le suivi dirigé par une infirmière est utilisé, mais l'accent est mis principalement sur les patients séjournant en soins intensifs pendant au moins trois jours. Cette étude évalue les survivants des soins intensifs avec un séjour maximum en soins intensifs pendant 72 heures.
Les participants sont randomisés dans le programme de suivi d'un an en ligne et sans suivi. Les deux groupes reçoivent un questionnaire 2, 6 et 12 mois après la fin de leur séjour en soins intensifs.
Le programme de suivi en ligne comprend de courtes conférences décrivant les soins intensifs, par ex. hallucinations, perte de mémoire et délire. Le programme comprend également des courts métrages montrant l'équipement médical et comment et pourquoi il est utilisé. Contact régulier avec l'infirmière de l'USI pour discuter de tout problème à venir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
330
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède, 75185
- Uppsala University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans.
- Traité à l'USI au moment de l'étude.
- Avoir un identifiant bancaire (nécessaire pour se connecter au site Web.)
Critère d'exclusion:
- Institutionnalisé en raison d’un déficit cognitif sévère.
- Ne communique pas en langue suédoise.
- Le patient est transféré d'une autre unité de soins intensifs à l'unité de soins intensifs où se déroule l'étude.
- Le patient est envoyé vers une autre unité de soins intensifs de l'unité de soins intensifs où se déroule l'étude.
- Pas d'adresse personnelle.
- Le patient refuse de participer à l'étude.
- Le patient reçoit des soins psychiatriques spécialisés après sa réanimation, par ex. risque suicidaire élevé.
- Le patient reçoit des soins intensifs en raison de violences et fait l'objet d'une enquête policière en cours.
- Soins palliatifs.
- Patient recevant des soins hospitaliers pendant plus de 4 semaines consécutives (sauf patient soigné en clinique de rééducation physique à l'hôpital).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de suivi basé sur le Web
Les participants randomisés dans le programme de suivi sur le Web ont accès au portail Web appelé www.1177.se
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Les participants randomisés dans le groupe d'intervention auront accès à un suivi en ligne pendant un an.
Le programme comprend des courts métrages sur les équipements utilisés en soins intensifs, par ex.
ventilateur, dispositif d'aspiration.
Thérapie de remplacement rénal continu, cathéter veineux central entre autres.
Une quinzaine de courts métrages avec le personnel de l'USI discutent et montrent comment fonctionne l'équipement et comment l'alarme retentit.
L'intervention comprend également des conférences sur le fonctionnement de l'unité de soins intensifs et les problèmes qu'un patient gravement malade peut souffrir après sa réanimation.
Il existe un outil de conversation intégré au programme qui peut être utilisé à la fois par le participant et par le personnel travaillant avec le programme de suivi.
Les questionnaires sont envoyés 2, 6 et 12 mois après la réanimation.
Les questions incluent le SSPT, la dépression, la qualité de vie et l'activité physique.
À la fin de l'étude, les participants reçoivent un questionnaire demandant leur expérience d'utilisation du programme de suivi en ligne.
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Comparateur actif: Aucun suivi.
Les participants ne reçoivent pas le programme de suivi en ligne.
Des questionnaires électroniques sont envoyés.
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Les participants randomisés pour « aucun suivi » reçoivent des questionnaires électroniques 2, 6 et 12 mois après les soins en soins intensifs.
Les questions sont les mêmes que dans le groupe d'intervention de suivi en ligne et incluent le SSPT, la dépression, la qualité de vie et l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi en ligne de l'impact post-USI sur l'état mental des participants concernant le SSPT par rapport à l'absence de suivi.
Délai: Le questionnaire sera envoyé 2, 6 et 12 mois après l'USI.
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Le participant remplit le questionnaire ; Impact de l'échelle d'événement révisée (IES-R) qui teste le SSPT
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Le questionnaire sera envoyé 2, 6 et 12 mois après l'USI.
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Suivi en ligne de l'impact post-USI sur l'état mental des participants concernant la dépression
Délai: Le questionnaire sera envoyé 2, 6 et 12 mois après l'USI.
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) qui teste la dépression
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Le questionnaire sera envoyé 2, 6 et 12 mois après l'USI.
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Suivi en ligne de l'impact post-USI sur la capacité des participants à faire face aux problèmes liés à la santé
Délai: Le questionnaire sera envoyé 2, 6 et 12 mois après l'USI.
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Le programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0) est un questionnaire qui mesure les difficultés à faire face aux problèmes liés à la santé.
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Le questionnaire sera envoyé 2, 6 et 12 mois après l'USI.
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Impact du suivi sur le Web post-USI sur le niveau d'activité physique des participants par rapport à l'absence de suivi ?
Délai: Les questionnaires sont envoyés 2, 6 et 12 mois après l'USI.
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Le participant répond à un questionnaire ; niveau d'activité physique avant et après les soins intensifs.
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Les questionnaires sont envoyés 2, 6 et 12 mois après l'USI.
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Il sera demandé aux participants quelles sont leurs opinions sur l'utilisation du suivi en ligne.
Délai: Les questionnaires sont envoyés à la fin de la période d'études.
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Forme semi-structurée
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Les questionnaires sont envoyés à la fin de la période d'études.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il sera demandé aux participants s'ils ont une visite inattendue à l'hôpital avec des problèmes de santé liés à leur séjour aux soins intensifs.
Délai: Cette question est envoyée 2, 6 et 12 mois après les soins intensifs.
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Question envoyée : Avez-vous eu des visites inattendues à l'hôpital avec des problèmes de santé liés à votre séjour aux soins intensifs.
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Cette question est envoyée 2, 6 et 12 mois après les soins intensifs.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Per Hellman, Phd, Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
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- Peris A, Bonizzoli M, Iozzelli D, Migliaccio ML, Zagli G, Bacchereti A, Debolini M, Vannini E, Solaro M, Balzi I, Bendoni E, Bacchi I, Trevisan M, Giovannini V, Belloni L. Early intra-intensive care unit psychological intervention promotes recovery from post traumatic stress disorders, anxiety and depression symptoms in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(1):R41. doi: 10.1186/cc10003. Epub 2011 Jan 27.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):763-75. doi: 10.1007/s00134-015-3689-1. Epub 2015 Mar 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2020
Première publication (Réel)
23 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WIVA001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .