Web-baseret opfølgning på tidligere ICU-patienter (WIVA)
7. april 2026 opdateret af: Uppsala University
Denne undersøgelse vurderer, om et webbaseret 1-årigt program er en nyttig metode til opfølgende intensive plejeoverlevere med kort intensivophold.
Halvdelen af deltagerne er randomiseret til at modtage den webbaserede opfølgning, mens den anden halvdel ikke får nogen opfølgning.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er ikke ualmindeligt, at intensivpatienter har vedvarende, psykiatriske, kognitive og fysiske svækkelser lang tid efter, at den kritiske sygdom opstod. I dag anvendes sygeplejerskestyret opfølgning, men hovedfokus er på patienter med et intensivophold i mindst tre dage. Denne undersøgelse evaluerer ICU-overlevere med et maksimalt ICU-ophold i 72 timer.
Deltagerne randomiseres til det webbaserede et-årige opfølgningsprogram og ingen opfølgning. Begge grupper modtager spørgeskema 2, 6 og 12 måneder efter endt intensivophold.
Det webbaserede opfølgningsprogram omfatter, korte foredrag, der beskriver intensivbehandlingen f.eks. hallucinationer, hukommelsestab og delirium. Programmet indeholder også kortfilm, der viser det medicinske udstyr og hvordan og hvorfor det bruges. Regelmæssig kontakt med ICU-sygeplejerske for at diskutere eventuelle kommende problemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
330
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år.
- Behandlet på ICU under undersøgelsestidspunktet.
- Har et bank-id (som er nødvendigt for at logge ind på hjemmesiden).
Ekskluderingskriterier:
- Institutionaliseret på grund af alvorlig kognitiv underskud.
- Kommunikerer ikke på det svenske sprog.
- Patienten flyttes fra anden intensivafdeling til intensivafdeling, hvor undersøgelsen afholdes.
- Patienten sendes til en anden ICU fra ICU, hvor undersøgelsen afholdes.
- Ingen hjemmeadresse.
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen.
- Patienten modtager psykiatrisk speciallægebehandling post-icu, f.eks. høj selvmordsrisiko.
- Patienten er i intensiv behandling på grund af vold og er under igangværende politiefterforskning.
- Palliativ pleje.
- Patient, der modtager hospitalsbehandling i mere end 4 uger i træk (undtagen patient, der behandles i fysisk genoptræningsklinik på hospitalet).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Web-baseret opfølgningsprogram
Deltager randomiseret til det webbaserede opfølgningsprogram får adgang til web-portal kaldet www.1177.se
|
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil have adgang til webbaseret opfølgning i et år.
På programmet indgår kortfilm af udstyr, der bruges i intensivafdelingen f.eks.
ventilator, sugeanordning.
Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi, centralt venekateter blandt andet.
Omkring 15 kortfilm med icu-personale, der taler og viser, hvordan udstyret fungerer og alarmen lyder.
Interventionen omfatter også foredrag om, hvordan intensivafdelingen fungerer, og hvilke problemer en kritisk syg patient kan lide af post-icu.
Der er indbygget et samtaleværktøj i programmet, som både kan bruges af deltageren og det personale, der arbejder med opfølgningsprogrammet.
Spørgeskemaer udsendes 2,6 og 12 måneder post-icu.
Spørgsmålene omfatter PTSD, depression, QoL og fysisk aktivitet.
I slutningen af undersøgelsen får deltagerne tilsendt et spørgeskema, hvor de beder om deres erfaringer med at bruge det webbaserede opfølgningsprogram.
|
|
Aktiv komparator: Ingen opfølgning.
Deltagerne modtager ikke det webbaserede opfølgningsprogram.
e-spørgeskemaer udsendes.
|
Deltagere randomiseret til "ingen opfølgning" modtager e-spørgeskemaer 2, 6 og 12 måneder efter ICU-behandling.
Spørgsmålene er de samme som i en webbaseret opfølgende interventionsgruppe og omfatter PTSD, depression, QoL og fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Web-baseret opfølgning post-ICU indvirkning på deltagernes mentale status vedrørende PTSD sammenlignet med ingen opfølgning.
Tidsramme: Spørgeskemaet udsendes 2, 6 og 12 måneder efter ICU.
|
Deltager udfylder spørgeskema; Impact of event scale-revided (IES-R), som screener for PTSD
|
Spørgeskemaet udsendes 2, 6 og 12 måneder efter ICU.
|
|
Web-baseret opfølgning post-ICU indvirkning på deltagernes mentale status vedrørende depression
Tidsramme: Spørgeskemaet udsendes 2, 6 og 12 måneder efter ICU.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) som screener for depression
|
Spørgeskemaet udsendes 2, 6 og 12 måneder efter ICU.
|
|
Web-baseret opfølgning efter ICU påvirker deltagernes evne til at håndtere sundhedsrelaterede problemer
Tidsramme: Spørgeskemaet udsendes 2, 6 og 12 måneder efter ICU.
|
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) er et spørgeskema, der måler vanskeligheder med at håndtere sundhedsrelaterede problemer.
|
Spørgeskemaet udsendes 2, 6 og 12 måneder efter ICU.
|
|
Web-baseret opfølgning post-ICU indvirkning på deltagernes fysiske aktivitetsniveau sammenlignet med ingen opfølgning?
Tidsramme: Spørgeskemaer udsendes 2, 6 og 12 måneder efter ICU.
|
Deltager besvarer et spørgeskema; niveau af fysisk aktivitet før og efter ICU.
|
Spørgeskemaer udsendes 2, 6 og 12 måneder efter ICU.
|
|
Deltagerne vil blive spurgt, hvad deres mening er om brugen af webbaseret opfølgning.
Tidsramme: Spørgeskema udsendes i slutningen af studieperioden.
|
Halvstruktureret form
|
Spørgeskema udsendes i slutningen af studieperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de får et uventet hospitalsbesøg med helbredsproblemer i forbindelse med deres intensivophold.
Tidsramme: Dette spørgsmål udsendes 2, 6 og 12 måneder efter ICU.
|
Spørgsmål udsendt: Har du haft uventede hospitalsbesøg med helbredsproblemer i forbindelse med deres intensivophold.
|
Dette spørgsmål udsendes 2, 6 og 12 måneder efter ICU.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Per Hellman, Phd, Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Svenningsen H, Egerod I, Dreyer P. Strange and scary memories of the intensive care unit: a qualitative, longitudinal study inspired by Ricoeur's interpretation theory. J Clin Nurs. 2016 Oct;25(19-20):2807-15. doi: 10.1111/jocn.13318. Epub 2016 Jul 26.
- Wolters AE, Slooter AJ, van der Kooi AW, van Dijk D. Cognitive impairment after intensive care unit admission: a systematic review. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):376-86. doi: 10.1007/s00134-012-2784-9. Epub 2013 Jan 18.
- Carlozzi NE, Kratz AL, Downing NR, Goodnight S, Miner JA, Migliore N, Paulsen JS. Validity of the 12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) in individuals with Huntington disease (HD). Qual Life Res. 2015 Aug;24(8):1963-71. doi: 10.1007/s11136-015-0930-x. Epub 2015 Jan 31.
- Schandl A, Bottai M, Holdar U, Hellgren E, Sackey P. Early prediction of new-onset physical disability after intensive care unit stay: a preliminary instrument. Crit Care. 2014 Jul 31;18(4):455. doi: 10.1186/s13054-014-0455-7.
- de Azevedo JR, Montenegro WS, Rodrigues DP, de C Souza SC, Araujo VF, de Paula MP, Prazeres PH, da Luz Leitao A, Mendonca AV. Long-term cognitive outcomes among unselected ventilated and non-ventilated ICU patients. J Intensive Care. 2017 Feb 17;5:18. doi: 10.1186/s40560-017-0213-4. eCollection 2017.
- Olsson SJ, Ekblom O, Andersson E, Borjesson M, Kallings LV. Categorical answer modes provide superior validity to open answers when asking for level of physical activity: A cross-sectional study. Scand J Public Health. 2016 Feb;44(1):70-6. doi: 10.1177/1403494815602830. Epub 2015 Sep 21.
- Vad är Intensivvård - SIR-Svenska Intensivvardsregistret [Internet]. [citerad 23 april 2018]. available at: http://www.icuregswe.org/sv/For-patienter/Vad-ar-Intensivvard/
- Pfoh ER, Wozniak AW, Colantuoni E, Dinglas VD, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Ciesla ND, Pronovost PJ, Needham DM. Physical declines occurring after hospital discharge in ARDS survivors: a 5-year longitudinal study. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1557-1566. doi: 10.1007/s00134-016-4530-1. Epub 2016 Sep 16.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Samuelson K, Lundberg D, Fridlund B. Memory in relation to depth of sedation in adult mechanically ventilated intensive care patients. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):660-7. doi: 10.1007/s00134-006-0105-x. Epub 2006 Mar 7.
- Myhren H, Ekeberg O, Toien K, Karlsson S, Stokland O. Posttraumatic stress, anxiety and depression symptoms in patients during the first year post intensive care unit discharge. Crit Care. 2010;14(1):R14. doi: 10.1186/cc8870. Epub 2010 Feb 8.
- Choi J, Hoffman LA, Schulz R, Tate JA, Donahoe MP, Ren D, Given BA, Sherwood PR. Self-reported physical symptoms in intensive care unit (ICU) survivors: pilot exploration over four months post-ICU discharge. J Pain Symptom Manage. 2014 Feb;47(2):257-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.03.019. Epub 2013 Jul 12.
- Ramnarain, D., Rutten, A., Van der Nat, G. et al. The impact of post intensive care syndrome in patients surviving the ICU: the downside of ICU treatment. ICMx 3, A530 (2015) doi:10.1186/2197-425X-3-S1-A530
- Sharshar T, Bastuji-Garin S, Stevens RD, Durand MC, Malissin I, Rodriguez P, Cerf C, Outin H, De Jonghe B; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies En Reanimation. Presence and severity of intensive care unit-acquired paresis at time of awakening are associated with increased intensive care unit and hospital mortality. Crit Care Med. 2009 Dec;37(12):3047-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b027e9.
- Åkerman E, Fridh I, Orwelius L, Ringdal M, Shandl A. Nationella rekommendationer för uppföljning av patienter efter intensivvård. Riksföreningen Anestesi och intensivvård; 130617.
- Glimelius Petersson C, Bergbom I, Brodersen K, Ringdal M. Patients' participation in and evaluation of a follow-up program following intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):827-34. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02474.x. Epub 2011 Jun 9.
- Agard AS, Egerod I, Tonnesen E, Lomborg K. Struggling for independence: a grounded theory study on convalescence of ICU survivors 12 months post ICU discharge. Intensive Crit Care Nurs. 2012 Apr;28(2):105-13. doi: 10.1016/j.iccn.2012.01.008. Epub 2012 Feb 25.
- Castillo MI, Cooke ML, Macfarlane B, Aitken LM. In ICU state anxiety is not associated with posttraumatic stress symptoms over six months after ICU discharge: A prospective study. Aust Crit Care. 2016 Aug;29(3):158-64. doi: 10.1016/j.aucc.2015.09.003. Epub 2015 Nov 6.
- Hogberg KM, Sandman L, Nystrom M, Stockelberg D, Brostrom A. Caring Through Web-Based Communication: A Qualitative Evaluation of a Nursing Intervention to Create Holistic Well-Being Among Patients With Hematological Disease. J Holist Nurs. 2018 Sep;36(3):218-227. doi: 10.1177/0898010116667343. Epub 2016 Sep 22.
- Wu RC, Delgado D, Costigan J, Maciver J, Ross H. Pilot study of an Internet patient-physician communication tool for heart failure disease management. J Med Internet Res. 2005 Mar 26;7(1):e8. doi: 10.2196/jmir.7.1.e8.
- Stjernsward S, Hansson L. User value and usability of a web-based mindfulness intervention for families living with mental health problems. Health Soc Care Community. 2017 Mar;25(2):700-709. doi: 10.1111/hsc.12360. Epub 2016 May 17.
- Sveen J, Low A, Dyster-Aas J, Ekselius L, Willebrand M, Gerdin B. Validation of a Swedish version of the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) in patients with burns. J Anxiety Disord. 2010 Aug;24(6):618-22. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.03.021. Epub 2010 Apr 12.
- Axelsson E, Lindsater E, Ljotsson B, Andersson E, Hedman-Lagerlof E. The 12-item Self-Report World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 Administered Via the Internet to Individuals With Anxiety and Stress Disorders: A Psychometric Investigation Based on Data From Two Clinical Trials. JMIR Ment Health. 2017 Dec 8;4(4):e58. doi: 10.2196/mental.7497.
- Peris A, Bonizzoli M, Iozzelli D, Migliaccio ML, Zagli G, Bacchereti A, Debolini M, Vannini E, Solaro M, Balzi I, Bendoni E, Bacchi I, Trevisan M, Giovannini V, Belloni L. Early intra-intensive care unit psychological intervention promotes recovery from post traumatic stress disorders, anxiety and depression symptoms in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(1):R41. doi: 10.1186/cc10003. Epub 2011 Jan 27.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):763-75. doi: 10.1007/s00134-015-3689-1. Epub 2015 Mar 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- WIVA001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .