Webbasierte Nachsorge für ehemalige Intensivpatienten (WIVA)
7. April 2026 aktualisiert von: Uppsala University
Diese Studie untersucht, ob ein webbasiertes 1-Jahres-Programm eine nützliche Methode für die Nachsorge von Intensivpatienten mit kurzem Aufenthalt auf der Intensivstation ist.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält nach dem Zufallsprinzip das webbasierte Follow-up, während die andere Hälfte kein Follow-up erhält.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist nicht ungewöhnlich, dass Überlebende auf der Intensivstation noch lange nach Auftreten der kritischen Erkrankung an anhaltenden psychiatrischen, kognitiven und körperlichen Beeinträchtigungen leiden. Heutzutage wird die Nachsorge durch Pflegekräfte durchgeführt, der Schwerpunkt liegt jedoch auf Patienten mit einem Aufenthalt auf der Intensivstation von mindestens drei Tagen. Diese Studie bewertet Überlebende auf der Intensivstation mit einem maximalen Aufenthalt auf der Intensivstation von 72 Stunden.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem webbasierten, einjährigen Nachbeobachtungsprogramm zugeteilt und erhalten keine Nachuntersuchung. Beide Gruppen erhalten den Fragebogen 2, 6 und 12 Monate nach Ende ihres Intensivaufenthalts.
Das webbasierte Nachsorgeprogramm umfasst kurze Vorträge, die die Intensivpflege beschreiben, z. Halluzinationen, Gedächtnisverlust und Delirium. Das Programm umfasst auch Kurzfilme, die die medizinischen Geräte zeigen und wie und warum sie verwendet werden. Regelmäßiger Kontakt mit der Krankenschwester auf der Intensivstation, um anstehende Probleme zu besprechen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
330
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Uppsala, Schweden, 75185
- Uppsala university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt.
- Zum Zeitpunkt der Studie auf der Intensivstation behandelt.
- Sie benötigen eine Bank-ID (die zum Anmelden auf der Website erforderlich ist).
Ausschlusskriterien:
- Wegen schwerer kognitiver Defizite eingewiesen.
- Kommuniziert nicht in schwedischer Sprache.
- Der Patient wird von einer anderen Intensivstation auf die Intensivstation verlegt, auf der die Studie stattfindet.
- Der Patient wird von der Intensivstation, auf der die Studie stattfindet, auf eine andere Intensivstation geschickt.
- Keine Privatadresse.
- Der Patient lehnt die Teilnahme an der Studie ab.
- Der Patient wird nach der Intensivstation von einem psychiatrischen Facharzt betreut, z. hohes Suizidrisiko.
- Der Patient wird wegen Gewalt auf der Intensivstation behandelt und es laufen polizeiliche Ermittlungen.
- Palliativpflege.
- Patient, der länger als 4 Wochen hintereinander im Krankenhaus betreut wird (ausgenommen Patient, der in der Rehabilitationsklinik des Krankenhauses betreut wird).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Webbasiertes Folgeprogramm
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in das webbasierte Folgeprogramm aufgenommen werden, erhalten Zugang zum Webportal www.1177.se
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Teilnehmer, die randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt werden, haben ein Jahr lang Zugang zur webbasierten Nachverfolgung.
Das Programm umfasst Kurzfilme über Geräte, die in der Intensivpflege eingesetzt werden, z.B.
Beatmungsgerät, Absauggerät.
Kontinuierliche Nierenersatztherapie, Zentralvenenkatheter u.a.
Ungefähr 15 Kurzfilme mit Mitarbeitern der Intensivstation zeigen, wie die Geräte funktionieren und wie Alarme ertönen.
Die Intervention umfasst auch Vorträge darüber, wie die Intensivstation funktioniert und welche Probleme ein schwerkranker Patient nach der Intensivstation haben kann.
Das Programm verfügt über ein integriertes Gesprächstool, das sowohl vom Teilnehmer als auch von den Mitarbeitern, die mit dem Folgeprogramm arbeiten, genutzt werden kann.
Fragebögen werden 2, 6 und 12 Monate nach der Intensivstation verschickt.
Die Fragen umfassen PTSD, Depression, Lebensqualität und körperliche Aktivität.
Am Ende der Studie wird den Teilnehmern ein Fragebogen zugesandt, in dem sie nach ihren Erfahrungen mit dem webbasierten Folgeprogramm gefragt werden.
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Aktiver Komparator: Keine Nachverfolgung.
Die Teilnehmer erhalten kein webbasiertes Folgeprogramm.
E-Fragebögen werden verschickt.
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Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip „keine Nachuntersuchung“ erhalten, erhalten 2, 6 und 12 Monate nach der Intensivpflege elektronische Fragebögen.
Die Fragen sind die gleichen wie in der webbasierten Follow-up-Interventionsgruppe und umfassen PTSD, Depression, Lebensqualität und körperliche Aktivität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen einer webbasierten Nachuntersuchung nach der Intensivstation auf den psychischen Zustand der Teilnehmer bezüglich PTBS im Vergleich zu keiner Nachuntersuchung.
Zeitfenster: Der Fragebogen wird 2, 6 und 12 Monate nach der Intensivstation verschickt.
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Teilnehmer füllt Fragebogen aus; Auswirkungen der überarbeiteten Ereignisskala (IES-R), die auf PTSD untersucht
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Der Fragebogen wird 2, 6 und 12 Monate nach der Intensivstation verschickt.
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Webbasierte Nachverfolgung der Auswirkungen nach der Intensivstation auf den psychischen Zustand der Teilnehmer in Bezug auf Depressionen
Zeitfenster: Der Fragebogen wird 2, 6 und 12 Monate nach der Intensivstation verschickt.
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Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9), der auf Depressionen untersucht
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Der Fragebogen wird 2, 6 und 12 Monate nach der Intensivstation verschickt.
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Die webbasierte Nachverfolgung nach der Intensivstation wirkt sich auf die Fähigkeit der Teilnehmer aus, mit gesundheitlichen Problemen umzugehen
Zeitfenster: Der Fragebogen wird 2, 6 und 12 Monate nach der Intensivstation verschickt.
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Der Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) der Weltgesundheitsorganisation ist ein Fragebogen, der die Schwierigkeiten im Umgang mit gesundheitlichen Problemen misst.
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Der Fragebogen wird 2, 6 und 12 Monate nach der Intensivstation verschickt.
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Auswirkungen einer webbasierten Nachuntersuchung nach der Intensivstation auf das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer im Vergleich zu keiner Nachuntersuchung?
Zeitfenster: Fragebögen werden 2, 6 und 12 Monate nach der Intensivstation verschickt.
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Der Teilnehmer beantwortet einen Fragebogen. Grad der körperlichen Aktivität vor und nach der Intensivstation.
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Fragebögen werden 2, 6 und 12 Monate nach der Intensivstation verschickt.
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Die Teilnehmer werden nach ihrer Meinung zum Einsatz webbasierter Nachverfolgung gefragt.
Zeitfenster: Der Fragebogen wird am Ende des Studienzeitraums verschickt.
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Halbstrukturierte Form
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Der Fragebogen wird am Ende des Studienzeitraums verschickt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie einen unerwarteten Krankenhausbesuch mit gesundheitlichen Problemen im Zusammenhang mit ihrem Aufenthalt auf der Intensivstation haben.
Zeitfenster: Diese Frage wird 2, 6 und 12 Monate nach der Intensivstation verschickt.
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Versendete Frage: Hatten Sie unerwartete Krankenhausbesuche mit gesundheitlichen Problemen im Zusammenhang mit Ihrem Aufenthalt auf der Intensivstation?
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Diese Frage wird 2, 6 und 12 Monate nach der Intensivstation verschickt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Per Hellman, Phd, Uppsala University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Svenningsen H, Egerod I, Dreyer P. Strange and scary memories of the intensive care unit: a qualitative, longitudinal study inspired by Ricoeur's interpretation theory. J Clin Nurs. 2016 Oct;25(19-20):2807-15. doi: 10.1111/jocn.13318. Epub 2016 Jul 26.
- Wolters AE, Slooter AJ, van der Kooi AW, van Dijk D. Cognitive impairment after intensive care unit admission: a systematic review. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):376-86. doi: 10.1007/s00134-012-2784-9. Epub 2013 Jan 18.
- Carlozzi NE, Kratz AL, Downing NR, Goodnight S, Miner JA, Migliore N, Paulsen JS. Validity of the 12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) in individuals with Huntington disease (HD). Qual Life Res. 2015 Aug;24(8):1963-71. doi: 10.1007/s11136-015-0930-x. Epub 2015 Jan 31.
- Schandl A, Bottai M, Holdar U, Hellgren E, Sackey P. Early prediction of new-onset physical disability after intensive care unit stay: a preliminary instrument. Crit Care. 2014 Jul 31;18(4):455. doi: 10.1186/s13054-014-0455-7.
- de Azevedo JR, Montenegro WS, Rodrigues DP, de C Souza SC, Araujo VF, de Paula MP, Prazeres PH, da Luz Leitao A, Mendonca AV. Long-term cognitive outcomes among unselected ventilated and non-ventilated ICU patients. J Intensive Care. 2017 Feb 17;5:18. doi: 10.1186/s40560-017-0213-4. eCollection 2017.
- Olsson SJ, Ekblom O, Andersson E, Borjesson M, Kallings LV. Categorical answer modes provide superior validity to open answers when asking for level of physical activity: A cross-sectional study. Scand J Public Health. 2016 Feb;44(1):70-6. doi: 10.1177/1403494815602830. Epub 2015 Sep 21.
- Vad är Intensivvård - SIR-Svenska Intensivvardsregistret [Internet]. [citerad 23 april 2018]. available at: http://www.icuregswe.org/sv/For-patienter/Vad-ar-Intensivvard/
- Pfoh ER, Wozniak AW, Colantuoni E, Dinglas VD, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Ciesla ND, Pronovost PJ, Needham DM. Physical declines occurring after hospital discharge in ARDS survivors: a 5-year longitudinal study. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1557-1566. doi: 10.1007/s00134-016-4530-1. Epub 2016 Sep 16.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Samuelson K, Lundberg D, Fridlund B. Memory in relation to depth of sedation in adult mechanically ventilated intensive care patients. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):660-7. doi: 10.1007/s00134-006-0105-x. Epub 2006 Mar 7.
- Myhren H, Ekeberg O, Toien K, Karlsson S, Stokland O. Posttraumatic stress, anxiety and depression symptoms in patients during the first year post intensive care unit discharge. Crit Care. 2010;14(1):R14. doi: 10.1186/cc8870. Epub 2010 Feb 8.
- Choi J, Hoffman LA, Schulz R, Tate JA, Donahoe MP, Ren D, Given BA, Sherwood PR. Self-reported physical symptoms in intensive care unit (ICU) survivors: pilot exploration over four months post-ICU discharge. J Pain Symptom Manage. 2014 Feb;47(2):257-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.03.019. Epub 2013 Jul 12.
- Ramnarain, D., Rutten, A., Van der Nat, G. et al. The impact of post intensive care syndrome in patients surviving the ICU: the downside of ICU treatment. ICMx 3, A530 (2015) doi:10.1186/2197-425X-3-S1-A530
- Sharshar T, Bastuji-Garin S, Stevens RD, Durand MC, Malissin I, Rodriguez P, Cerf C, Outin H, De Jonghe B; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies En Reanimation. Presence and severity of intensive care unit-acquired paresis at time of awakening are associated with increased intensive care unit and hospital mortality. Crit Care Med. 2009 Dec;37(12):3047-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b027e9.
- Åkerman E, Fridh I, Orwelius L, Ringdal M, Shandl A. Nationella rekommendationer för uppföljning av patienter efter intensivvård. Riksföreningen Anestesi och intensivvård; 130617.
- Glimelius Petersson C, Bergbom I, Brodersen K, Ringdal M. Patients' participation in and evaluation of a follow-up program following intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):827-34. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02474.x. Epub 2011 Jun 9.
- Agard AS, Egerod I, Tonnesen E, Lomborg K. Struggling for independence: a grounded theory study on convalescence of ICU survivors 12 months post ICU discharge. Intensive Crit Care Nurs. 2012 Apr;28(2):105-13. doi: 10.1016/j.iccn.2012.01.008. Epub 2012 Feb 25.
- Castillo MI, Cooke ML, Macfarlane B, Aitken LM. In ICU state anxiety is not associated with posttraumatic stress symptoms over six months after ICU discharge: A prospective study. Aust Crit Care. 2016 Aug;29(3):158-64. doi: 10.1016/j.aucc.2015.09.003. Epub 2015 Nov 6.
- Hogberg KM, Sandman L, Nystrom M, Stockelberg D, Brostrom A. Caring Through Web-Based Communication: A Qualitative Evaluation of a Nursing Intervention to Create Holistic Well-Being Among Patients With Hematological Disease. J Holist Nurs. 2018 Sep;36(3):218-227. doi: 10.1177/0898010116667343. Epub 2016 Sep 22.
- Wu RC, Delgado D, Costigan J, Maciver J, Ross H. Pilot study of an Internet patient-physician communication tool for heart failure disease management. J Med Internet Res. 2005 Mar 26;7(1):e8. doi: 10.2196/jmir.7.1.e8.
- Stjernsward S, Hansson L. User value and usability of a web-based mindfulness intervention for families living with mental health problems. Health Soc Care Community. 2017 Mar;25(2):700-709. doi: 10.1111/hsc.12360. Epub 2016 May 17.
- Sveen J, Low A, Dyster-Aas J, Ekselius L, Willebrand M, Gerdin B. Validation of a Swedish version of the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) in patients with burns. J Anxiety Disord. 2010 Aug;24(6):618-22. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.03.021. Epub 2010 Apr 12.
- Axelsson E, Lindsater E, Ljotsson B, Andersson E, Hedman-Lagerlof E. The 12-item Self-Report World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 Administered Via the Internet to Individuals With Anxiety and Stress Disorders: A Psychometric Investigation Based on Data From Two Clinical Trials. JMIR Ment Health. 2017 Dec 8;4(4):e58. doi: 10.2196/mental.7497.
- Peris A, Bonizzoli M, Iozzelli D, Migliaccio ML, Zagli G, Bacchereti A, Debolini M, Vannini E, Solaro M, Balzi I, Bendoni E, Bacchi I, Trevisan M, Giovannini V, Belloni L. Early intra-intensive care unit psychological intervention promotes recovery from post traumatic stress disorders, anxiety and depression symptoms in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(1):R41. doi: 10.1186/cc10003. Epub 2011 Jan 27.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):763-75. doi: 10.1007/s00134-015-3689-1. Epub 2015 Mar 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- WIVA001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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