Webgebaseerde follow-up van voormalige IC-patiënten (WIVA)
7 april 2026 bijgewerkt door: Uppsala University
Deze studie evalueert of een webgebaseerd 1-jarig programma een bruikbare methode is voor follow-up overlevenden van de intensive care met een kort verblijf op de intensive care.
De helft van de deelnemers wordt gerandomiseerd voor het ontvangen van de webgebaseerde follow-up, terwijl de andere helft geen follow-up krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is niet ongebruikelijk dat overlevenden van de intensive care aanhoudende psychiatrische, cognitieve en fysieke beperkingen hebben, lang nadat de kritieke ziekte zich heeft voorgedaan. Tegenwoordig wordt er gebruik gemaakt van verpleegkundige follow-up, maar de nadruk ligt vooral op patiënten met een verblijf op de IC van minimaal drie dagen. Deze studie evalueert IC-overlevenden met een maximaal IC-verblijf van 72 uur.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar het webgebaseerde follow-upprogramma van één jaar, zonder follow-up. Beide groepen ontvangen vragenlijst 2, 6 en 12 maanden na het einde van hun verblijf op de intensive care.
Het webgebaseerde vervolgprogramma omvat korte lezingen die de intensive care beschrijven, b.v. hallucinaties, geheugenverlies en delirium. Op het programma staan ook korte films waarin de medische apparatuur wordt getoond en hoe en waarom deze wordt gebruikt. Regelmatig contact met de IC-verpleegkundige om eventuele aankomende problemen te bespreken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
330
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud.
- Behandeld op de ICU tijdens de duur van het onderzoek.
- Zorg voor een Bank-id (die nodig is om in te loggen op de website.)
Uitsluitingscriteria:
- Geïnstitutionaliseerd vanwege een ernstig cognitief tekort.
- Communiceert niet in de Zweedse taal.
- De patiënt wordt overgebracht van een andere ICU naar de ICU waar het onderzoek wordt uitgevoerd.
- Patiënt wordt vanuit de ICU waar het onderzoek wordt uitgevoerd naar een andere ICU gestuurd.
- Geen huisadres.
- Patiënt weigert deel te nemen aan onderzoek.
- Patiënt ontvangt post-ic psychiatrische specialistische zorg, b.v. hoog zelfmoordrisico.
- Patiënt wordt vanwege geweld op de intensive care behandeld en er loopt een politieonderzoek naar.
- Palliatieve zorg.
- Patiënt die meer dan vier opeenvolgende weken zorg in het ziekenhuis ontvangt (behalve patiënt die wordt verzorgd in de fysieke revalidatiekliniek van het ziekenhuis).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Webgebaseerd vervolgprogramma
Deelnemer die is gerandomiseerd voor het webgebaseerde vervolgprogramma krijgt toegang tot het webportaal genaamd www.1177.se
|
Deelnemers die gerandomiseerd worden naar de interventiegroep, krijgen een jaar lang toegang tot webgebaseerde follow-up.
Op het programma staan korte films van apparatuur die op de intensive care wordt gebruikt, b.v.
ventilator, zuigapparaat.
Continue nierfunctievervangende therapie, onder andere centrale aderkatheter.
Ongeveer 15 korte filmpjes waarin icu-medewerkers praten en laten zien hoe de apparatuur werkt en het alarm afgaat.
De interventie omvat ook lezingen over hoe de IC werkt en welke problemen een ernstig zieke patiënt na de IC kan ondervinden.
In het programma zit een gesprekstool ingebouwd die zowel door de deelnemer als door de medewerkers die met het vervolgprogramma werken kan worden gebruikt.
Vragenlijsten worden 2,6 en 12 maanden post-ic verzonden.
De vragen omvatten onder meer PTSS, depressie, kwaliteit van leven en lichamelijke activiteit.
Aan het einde van het onderzoek ontvangen de deelnemers een vragenlijst waarin wordt gevraagd naar hun ervaringen met het webgebaseerde vervolgprogramma.
|
|
Actieve vergelijker: Geen vervolg.
Deelnemers ontvangen niet het webgebaseerde vervolgprogramma.
e-vragenlijsten worden verzonden.
|
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar "geen follow-up" ontvangen e-vragenlijsten 2, 6 en 12 maanden na ICU-zorg.
De vragen zijn dezelfde als in de webgebaseerde vervolginterventiegroep en omvatten PTSS, depressie, kwaliteit van leven en fysieke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Webgebaseerde follow-up post-ICU-impact op de mentale status van deelnemers met betrekking tot PTSS vergeleken met geen follow-up.
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 2, 6 en 12 maanden na de intensive care verzonden.
|
Deelnemer vult vragenlijst in; Impact van event scale-revised (IES-R), die screent op PTSS
|
De vragenlijst wordt 2, 6 en 12 maanden na de intensive care verzonden.
|
|
Webgebaseerde follow-up na de ICU-impact op de mentale status van deelnemers met betrekking tot depressie
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 2, 6 en 12 maanden na de intensive care verzonden.
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9), die screent op depressie
|
De vragenlijst wordt 2, 6 en 12 maanden na de intensive care verzonden.
|
|
Webgebaseerde follow-up na de ICU-impact op het vermogen van deelnemers om met gezondheidsgerelateerde problemen om te gaan
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt 2, 6 en 12 maanden na de intensive care verzonden.
|
Het Disability Assessment Schedule van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHODAS 2.0) is een vragenlijst die de moeilijkheden meet bij het omgaan met gezondheidsgerelateerde problemen.
|
De vragenlijst wordt 2, 6 en 12 maanden na de intensive care verzonden.
|
|
Webgebaseerde follow-up post-ICU-impact op het fysieke activiteitenniveau van deelnemers vergeleken met geen follow-up?
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden 2, 6 en 12 maanden na de intensive care verzonden.
|
Deelnemer beantwoordt één vragenlijst; niveau van fysieke activiteit vóór en na de ICU.
|
Vragenlijsten worden 2, 6 en 12 maanden na de intensive care verzonden.
|
|
Deelnemers wordt gevraagd wat hun mening is over het gebruik van webgebaseerde follow-up.
Tijdsspanne: Vragenlijsten worden aan het einde van de studieperiode verzonden.
|
Semi-gestructureerde vorm
|
Vragenlijsten worden aan het einde van de studieperiode verzonden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of zij een onverwacht ziekenhuisbezoek hebben met gezondheidsproblemen die verband houden met hun verblijf op de IC.
Tijdsspanne: Deze vraag wordt 2, 6 en 12 maanden na de intensive care verzonden.
|
Vraag verzonden: Heeft u onverwachte ziekenhuisbezoeken gehad met gezondheidsproblemen die verband hielden met uw verblijf op de IC.
|
Deze vraag wordt 2, 6 en 12 maanden na de intensive care verzonden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Per Hellman, Phd, Uppsala University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Svenningsen H, Egerod I, Dreyer P. Strange and scary memories of the intensive care unit: a qualitative, longitudinal study inspired by Ricoeur's interpretation theory. J Clin Nurs. 2016 Oct;25(19-20):2807-15. doi: 10.1111/jocn.13318. Epub 2016 Jul 26.
- Wolters AE, Slooter AJ, van der Kooi AW, van Dijk D. Cognitive impairment after intensive care unit admission: a systematic review. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):376-86. doi: 10.1007/s00134-012-2784-9. Epub 2013 Jan 18.
- Carlozzi NE, Kratz AL, Downing NR, Goodnight S, Miner JA, Migliore N, Paulsen JS. Validity of the 12-item World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) in individuals with Huntington disease (HD). Qual Life Res. 2015 Aug;24(8):1963-71. doi: 10.1007/s11136-015-0930-x. Epub 2015 Jan 31.
- Schandl A, Bottai M, Holdar U, Hellgren E, Sackey P. Early prediction of new-onset physical disability after intensive care unit stay: a preliminary instrument. Crit Care. 2014 Jul 31;18(4):455. doi: 10.1186/s13054-014-0455-7.
- de Azevedo JR, Montenegro WS, Rodrigues DP, de C Souza SC, Araujo VF, de Paula MP, Prazeres PH, da Luz Leitao A, Mendonca AV. Long-term cognitive outcomes among unselected ventilated and non-ventilated ICU patients. J Intensive Care. 2017 Feb 17;5:18. doi: 10.1186/s40560-017-0213-4. eCollection 2017.
- Olsson SJ, Ekblom O, Andersson E, Borjesson M, Kallings LV. Categorical answer modes provide superior validity to open answers when asking for level of physical activity: A cross-sectional study. Scand J Public Health. 2016 Feb;44(1):70-6. doi: 10.1177/1403494815602830. Epub 2015 Sep 21.
- Vad är Intensivvård - SIR-Svenska Intensivvardsregistret [Internet]. [citerad 23 april 2018]. available at: http://www.icuregswe.org/sv/For-patienter/Vad-ar-Intensivvard/
- Pfoh ER, Wozniak AW, Colantuoni E, Dinglas VD, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Ciesla ND, Pronovost PJ, Needham DM. Physical declines occurring after hospital discharge in ARDS survivors: a 5-year longitudinal study. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1557-1566. doi: 10.1007/s00134-016-4530-1. Epub 2016 Sep 16.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Samuelson K, Lundberg D, Fridlund B. Memory in relation to depth of sedation in adult mechanically ventilated intensive care patients. Intensive Care Med. 2006 May;32(5):660-7. doi: 10.1007/s00134-006-0105-x. Epub 2006 Mar 7.
- Myhren H, Ekeberg O, Toien K, Karlsson S, Stokland O. Posttraumatic stress, anxiety and depression symptoms in patients during the first year post intensive care unit discharge. Crit Care. 2010;14(1):R14. doi: 10.1186/cc8870. Epub 2010 Feb 8.
- Choi J, Hoffman LA, Schulz R, Tate JA, Donahoe MP, Ren D, Given BA, Sherwood PR. Self-reported physical symptoms in intensive care unit (ICU) survivors: pilot exploration over four months post-ICU discharge. J Pain Symptom Manage. 2014 Feb;47(2):257-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2013.03.019. Epub 2013 Jul 12.
- Ramnarain, D., Rutten, A., Van der Nat, G. et al. The impact of post intensive care syndrome in patients surviving the ICU: the downside of ICU treatment. ICMx 3, A530 (2015) doi:10.1186/2197-425X-3-S1-A530
- Sharshar T, Bastuji-Garin S, Stevens RD, Durand MC, Malissin I, Rodriguez P, Cerf C, Outin H, De Jonghe B; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies En Reanimation. Presence and severity of intensive care unit-acquired paresis at time of awakening are associated with increased intensive care unit and hospital mortality. Crit Care Med. 2009 Dec;37(12):3047-53. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b027e9.
- Åkerman E, Fridh I, Orwelius L, Ringdal M, Shandl A. Nationella rekommendationer för uppföljning av patienter efter intensivvård. Riksföreningen Anestesi och intensivvård; 130617.
- Glimelius Petersson C, Bergbom I, Brodersen K, Ringdal M. Patients' participation in and evaluation of a follow-up program following intensive care. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Aug;55(7):827-34. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02474.x. Epub 2011 Jun 9.
- Agard AS, Egerod I, Tonnesen E, Lomborg K. Struggling for independence: a grounded theory study on convalescence of ICU survivors 12 months post ICU discharge. Intensive Crit Care Nurs. 2012 Apr;28(2):105-13. doi: 10.1016/j.iccn.2012.01.008. Epub 2012 Feb 25.
- Castillo MI, Cooke ML, Macfarlane B, Aitken LM. In ICU state anxiety is not associated with posttraumatic stress symptoms over six months after ICU discharge: A prospective study. Aust Crit Care. 2016 Aug;29(3):158-64. doi: 10.1016/j.aucc.2015.09.003. Epub 2015 Nov 6.
- Hogberg KM, Sandman L, Nystrom M, Stockelberg D, Brostrom A. Caring Through Web-Based Communication: A Qualitative Evaluation of a Nursing Intervention to Create Holistic Well-Being Among Patients With Hematological Disease. J Holist Nurs. 2018 Sep;36(3):218-227. doi: 10.1177/0898010116667343. Epub 2016 Sep 22.
- Wu RC, Delgado D, Costigan J, Maciver J, Ross H. Pilot study of an Internet patient-physician communication tool for heart failure disease management. J Med Internet Res. 2005 Mar 26;7(1):e8. doi: 10.2196/jmir.7.1.e8.
- Stjernsward S, Hansson L. User value and usability of a web-based mindfulness intervention for families living with mental health problems. Health Soc Care Community. 2017 Mar;25(2):700-709. doi: 10.1111/hsc.12360. Epub 2016 May 17.
- Sveen J, Low A, Dyster-Aas J, Ekselius L, Willebrand M, Gerdin B. Validation of a Swedish version of the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) in patients with burns. J Anxiety Disord. 2010 Aug;24(6):618-22. doi: 10.1016/j.janxdis.2010.03.021. Epub 2010 Apr 12.
- Axelsson E, Lindsater E, Ljotsson B, Andersson E, Hedman-Lagerlof E. The 12-item Self-Report World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS) 2.0 Administered Via the Internet to Individuals With Anxiety and Stress Disorders: A Psychometric Investigation Based on Data From Two Clinical Trials. JMIR Ment Health. 2017 Dec 8;4(4):e58. doi: 10.2196/mental.7497.
- Peris A, Bonizzoli M, Iozzelli D, Migliaccio ML, Zagli G, Bacchereti A, Debolini M, Vannini E, Solaro M, Balzi I, Bendoni E, Bacchi I, Trevisan M, Giovannini V, Belloni L. Early intra-intensive care unit psychological intervention promotes recovery from post traumatic stress disorders, anxiety and depression symptoms in critically ill patients. Crit Care. 2011;15(1):R41. doi: 10.1186/cc10003. Epub 2011 Jan 27.
- Jensen JF, Thomsen T, Overgaard D, Bestle MH, Christensen D, Egerod I. Impact of follow-up consultations for ICU survivors on post-ICU syndrome: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):763-75. doi: 10.1007/s00134-015-3689-1. Epub 2015 Mar 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WIVA001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .