慢性およびがん性疼痛患者の生活の質に対する心理学の影響
2020年11月3日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
この研究は、疼痛管理プログラムの効果を比較することです。
マインドフルネスに基づく痛み管理ワークショップの前後で、生活の質、痛みのスコア、睡眠、不安、うつ病のスコア、および自己報告の測定値を比較します。
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛は、現代社会においてますます大きな問題となっています。
先進国の 5 人に 1 人がこの状態に陥っています。
慢性痛とは、半年以上続く痛みです。
不安、抑うつ、怒り、慢性疲労などの心理的障害につながります。
それは生活の質を低下させ、自尊心を低下させ、労働力を減少させます。
これらの要因と高い治療費のため、社会経済に大きな影響を与えます。
慢性疼痛は、抑制シグナルが損なわれる神経系のワインドアップ効果によって引き起こされます。
したがって、神経系は調整されます。
マインドフルネスに基づく痛みの管理は、自己に気づき、ストレスを観察して解放することで、このねじ込み効果を軽減するのに役立ちます.
脳の活動を変化させ、セルフコントロールを強化し、注意力を向上させ、ストレスホルモンの分泌を減少させることが証明されています.
それは痛みを軽減し、患者が人生のコントロールを取り戻すことを可能にします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei City、台湾、11217
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
- 電話番号：886938593179
- メール：wnteng@vghtpe.gov.tw
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主任研究者：
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 痛みの状態が半年以上続き、ペインドクターにより慢性疼痛またはがん性疼痛と診断された方。
除外基準:
- 中国語でのコミュニケーションができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：疼痛管理プログラム
登録されたすべての患者は、8 週間にわたって 20 時間の疼痛管理プログラムに参加します。
このプログラムは、マインドフルネスに基づくストレス軽減に基づいており、台湾の慢性疼痛人口のニーズを満たすために修正が加えられています。
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マインドフルネスによるストレス軽減
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの簡単な痛みのインベントリ
時間枠：ベースライン
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痛みの重症度と機能への影響を評価します
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ベースライン
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4 週間の簡単な痛みのインベントリ
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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痛みの重症度と機能への影響を評価します
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参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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8 週間の簡単な痛みのインベントリ
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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痛みの重症度と機能への影響を評価します
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参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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1 年間の簡単な痛みのインベントリ
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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痛みの重症度と機能への影響を評価します
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参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン ビジュアル アナログ スケール
時間枠：ベースライン
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0 から 10 までの数字の痛みのスケール
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ベースライン
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4週間のビジュアルアナログスケール
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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0 から 10 までの数字の痛みのスケール
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参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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8週間のビジュアルアナログスケール
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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0 から 10 までの数字の痛みのスケール
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参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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1年 ビジュアルアナログスケール
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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0 から 10 までの数字の痛みのスケール
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参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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ベースライン疼痛自己効力感アンケート
時間枠：ベースライン
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継続的な痛みを抱えている人が、痛みを感じながら活動を行うことに自信を持っているかどうかを評価します。
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ベースライン
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4 週間の痛みの自己効力感アンケート
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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継続的な痛みを抱えている人が、痛みを感じながら活動を行うことに自信を持っているかどうかを評価します。
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参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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8週間の痛みの自己効力感アンケート
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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継続的な痛みを抱えている人が、痛みを感じながら活動を行うことに自信を持っているかどうかを評価します。
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参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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1年間の痛みの自己効力感アンケート
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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継続的な痛みを抱えている人が、痛みを感じながら活動を行うことに自信を持っているかどうかを評価します。
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参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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ベースラインの痛みの壊滅的なスケール
時間枠：ベースライン
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臨床および非臨床集団における破局の有効な指標を提供する自己報告測定ツール
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ベースライン
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4週間のPain Catastrophizing Scale
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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臨床および非臨床集団における破局の有効な指標を提供する自己報告測定ツール
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参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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8 週間の痛みの壊滅的なスケール
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの開始から 8 週間後にアンケートに回答します
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臨床および非臨床集団における破局の有効な指標を提供する自己報告測定ツール
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参加者は、疼痛管理プログラムの開始から 8 週間後にアンケートに回答します
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1年 壊滅的な痛みのスケール
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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臨床および非臨床集団における破局の有効な指標を提供する自己報告測定ツール
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参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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ベースラインのうつ病、不安、および前向きな見通しの尺度
時間枠：ベースライン
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疼痛患者の気分を評価する
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ベースライン
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4週間のうつ病、不安、前向きな見通しの尺度
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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疼痛患者の気分を評価する
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参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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8週間のうつ病、不安、および前向きな見通しの尺度
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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疼痛患者の気分を評価する
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参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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1年間のうつ病、不安、および前向きな見通しの尺度
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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疼痛患者の気分を評価する
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参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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ベースライン慢性疼痛受け入れアンケート
時間枠：ベースライン
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痛みの受容の評価。
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ベースライン
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4週間の慢性疼痛受け入れアンケート
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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痛みの受容の評価。
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参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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8週間の慢性疼痛受け入れアンケート
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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痛みの受容の評価。
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参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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1年間の慢性疼痛受け入れアンケート
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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痛みの受容の評価。
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参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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ベースライン ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート
時間枠：ベースライン
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マインドフルネスの 5 つの側面に関する評価
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ベースライン
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4 週間のファイブ ファセット マインドフルネス アンケート
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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マインドフルネスの 5 つの側面に関する評価
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参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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8 週間のファイブ ファセット マインドフルネス アンケート
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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マインドフルネスの 5 つの側面に関する評価
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参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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1年間のファイブファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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マインドフルネスの 5 つの側面に関する評価
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参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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ベースライン ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠：ベースライン
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睡眠の質を評価します
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ベースライン
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4週間のピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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睡眠の質を評価します
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参加者は、疼痛管理プログラムの 4 週間後にアンケートに回答します
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8週間のピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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睡眠の質を評価します
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参加者は、疼痛管理プログラムの 8 週間後にアンケートに回答します
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1 年間のピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠：参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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睡眠の質を評価します
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参加者は、疼痛管理プログラムの完了から 1 年後に質問票に回答します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月27日
一次修了 (予想される)
2021年3月30日
研究の完了 (予想される)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月20日
最初の投稿 (実際)
2020年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。