Wpływ psychologii na jakość życia pacjentów z bólem przewlekłym i nowotworowym
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Niniejsze badanie ma na celu porównanie efektów programu leczenia bólu.
Porównujemy jakość życia, wyniki w zakresie bólu, snu, lęku i depresji oraz pomiary samoopisowe przed i po warsztatach zarządzania bólem opartych na uważności.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból jest narastającym problemem we współczesnym społeczeństwie.
Jedna na pięć osób w krajach rozwiniętych cierpi na tę przypadłość.
Ból przewlekły to ból, który utrzymuje się dłużej niż sześć miesięcy.
Prowadzi to do zaburzeń psychicznych, takich jak lęk, depresja, złość i chroniczne zmęczenie.
Obniża jakość życia, obniża samoocenę i zmniejsza siłę roboczą.
Ze względu na te czynniki i wysokie koszty leczenia ma duży wpływ na ekonomię społeczną.
Przewlekły ból jest spowodowany efektem nakręcania układu nerwowego, przez co sygnały hamujące są osłabione.
Układ nerwowy jest zatem dostrojony.
Zarządzanie bólem oparte na uważności pomaga zmniejszyć ten efekt nakręcania, zauważając siebie, obserwując i uwalniając od stresu.
Udowodniono, że zmienia aktywność mózgu, poprawia samokontrolę, poprawia uwagę i zmniejsza wydzielanie hormonów stresu.
Zmniejsza ból i pozwala pacjentom odzyskać kontrolę nad życiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
- Numer telefonu: 886938593179
- E-mail: wnteng@vghtpe.gov.tw
-
Główny śledczy:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan bólu trwający ponad sześć miesięcy, z rozpoznaniem przez lekarza bólu przewlekłego lub bólu nowotworowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogący porozumiewać się w języku mandaryńskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program leczenia bólu
Wszyscy włączeni pacjenci uczestniczą w 20-godzinnym programie leczenia bólu przez okres 8 tygodni.
Program oparty jest na metodzie redukcji stresu opartej na uważności z modyfikacjami mającymi na celu zaspokojenie potrzeb tajwańskiej populacji cierpiącej na przewlekły ból.
|
Redukcja stresu oparta na uważności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowy krótki inwentarz bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia nasilenie bólu i jego wpływ na funkcjonowanie
|
Linia bazowa
|
|
Czterotygodniowa krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
Ocenia nasilenie bólu i jego wpływ na funkcjonowanie
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Ośmiotygodniowa krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
Ocenia nasilenie bólu i jego wpływ na funkcjonowanie
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Roczna krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
Ocenia nasilenie bólu i jego wpływ na funkcjonowanie
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Linia bazowa Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala bólu przy numerach od 0 do 10
|
Linia bazowa
|
|
Czterotygodniowa wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
Skala bólu przy numerach od 0 do 10
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Osiem tygodni Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
Skala bólu przy numerach od 0 do 10
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Roczna wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
Skala bólu przy numerach od 0 do 10
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
|
Wyjściowy kwestionariusz samoskuteczności bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceń pewność siebie osób z utrzymującym się bólem w wykonywaniu czynności podczas bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Czterotygodniowy kwestionariusz samoskuteczności bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
Oceń pewność siebie osób z utrzymującym się bólem w wykonywaniu czynności podczas bólu.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Ośmiotygodniowy kwestionariusz oceny własnej skuteczności bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
Oceń pewność siebie osób z utrzymującym się bólem w wykonywaniu czynności podczas bólu.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Roczny kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
Oceń pewność siebie osób z utrzymującym się bólem w wykonywaniu czynności podczas bólu.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
|
Wyjściowa skala katastroficznego bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
samoopisowe narzędzie pomiarowe, które dostarczyło ważnego wskaźnika katastrofizacji w populacjach klinicznych i nieklinicznych
|
Linia bazowa
|
|
Czterotygodniowa skala katastroficznego bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
samoopisowe narzędzie pomiarowe, które dostarczyło ważnego wskaźnika katastrofizacji w populacjach klinicznych i nieklinicznych
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Ośmiotygodniowa skala katastroficznego bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po ośmiu tygodniach programu leczenia bólu
|
samoopisowe narzędzie pomiarowe, które dostarczyło ważnego wskaźnika katastrofizacji w populacjach klinicznych i nieklinicznych
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po ośmiu tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Jeden rok Katastroficzna skala bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
samoopisowe narzędzie pomiarowe, które dostarczyło ważnego wskaźnika katastrofizacji w populacjach klinicznych i nieklinicznych
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
|
Wyjściowa skala depresji, lęku i pozytywnego nastawienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena nastroju u pacjentów z bólem
|
Linia bazowa
|
|
Czterotygodniowa skala depresji, lęku i pozytywnego nastawienia
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
Ocena nastroju u pacjentów z bólem
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Ośmiotygodniowa skala depresji, lęku i pozytywnego nastawienia
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
Ocena nastroju u pacjentów z bólem
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Roczna skala depresji, lęku i pozytywnego nastawienia
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
Ocena nastroju u pacjentów z bólem
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
|
Wyjściowy kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena akceptacji bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Czterotygodniowy kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
Ocena akceptacji bólu.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Ośmiotygodniowy kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
Ocena akceptacji bólu.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Roczny kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
Ocena akceptacji bólu.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
|
Wyjściowy kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena pięciu aspektów uważności
|
Linia bazowa
|
|
Czterotygodniowy pięcioaspektowy kwestionariusz uważności
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
Ocena pięciu aspektów uważności
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 4 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Ośmiotygodniowy kwestionariusz uważności z pięcioma aspektami
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
Ocena pięciu aspektów uważności
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Roczny kwestionariusz pięcioaspektowej uważności
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
Ocena pięciu aspektów uważności
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
|
Wyjściowy wskaźnik jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocenia jakość snu
|
Linia bazowa
|
|
Czterotygodniowy Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po czterech tygodniach od rozpoczęcia programu leczenia bólu
|
Ocenia jakość snu
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po czterech tygodniach od rozpoczęcia programu leczenia bólu
|
|
Ośmiotygodniowy Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
Ocenia jakość snu
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po 8 tygodniach programu leczenia bólu
|
|
Roczny wskaźnik jakości snu Pittsburgh
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
Ocenia jakość snu
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz po roku od zakończenia programu leczenia bólu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-08-008A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .