Vliv psychologie na kvalitu života u pacientů s chronickou a onkologickou bolestí
3. listopadu 2020 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tato studie má porovnat účinek programu zvládání bolesti.
Porovnáváme kvalitu života, skóre bolesti, spánku, skóre úzkosti a deprese a sami hodnotíme měření před a po workshopech o zvládání bolesti založených na všímavosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest je v moderní společnosti stále větším problémem.
Každý pátý člověk ve vyspělých zemích má tento stav.
Chronická bolest je bolest, která přetrvává déle než šest měsíců.
Vede k psychickým poruchám, jako je úzkost, deprese, hněv a chronická únava.
Snižuje kvalitu života, snižuje sebevědomí a snižuje pracovní sílu.
Kvůli těmto faktorům a vysokým nákladům na léčbu má velký dopad na sociální ekonomiku.
Chronická bolest je způsobena natahovacím účinkem nervového systému, kterým jsou narušeny inhibiční signály.
Nervový systém je proto vyladěn.
Léčba bolesti založená na všímavosti pomáhá snižovat tento efekt narušení tím, že si všímá sebe sama, pozoruje a uvolňuje stres.
Bylo prokázáno, že mění mozkovou aktivitu, zvyšuje sebekontrolu, zlepšuje pozornost a snižuje sekreci stresových hormonů.
Snižuje bolest a umožňuje pacientům znovu získat kontrolu nad životem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
- Telefonní číslo: 886938593179
- E-mail: wnteng@vghtpe.gov.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolestivý stav po dobu delší než šest měsíců, s diagnózou bolesti lékařem, že jde o chronickou bolest nebo bolest způsobenou rakovinou.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou komunikovat v mandarínštině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program zvládání bolesti
Všichni zařazení pacienti se účastní 20hodinového programu zvládání bolesti po dobu 8 týdnů.
Program je založen na Mindfulness Based Stress Reduction s úpravami, které splňují potřeby tchajwanské populace chronické bolesti.
|
Snížení stresu založené na všímavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní stručný inventář bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotí závažnost bolesti a její vliv na fungování
|
Základní linie
|
|
Čtyřtýdenní stručný inventář bolesti
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
Hodnotí závažnost bolesti a její vliv na fungování
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Osm týdnů stručný inventář bolesti
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
Hodnotí závažnost bolesti a její vliv na fungování
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Jednoroční stručný inventář bolesti
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
Hodnotí závažnost bolesti a její vliv na fungování
|
Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice bolesti od 0 do 10
|
Základní linie
|
|
Čtyřtýdenní vizuální analogová stupnice
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
Stupnice bolesti od 0 do 10
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Osmitýdenní vizuální analogová stupnice
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
Stupnice bolesti od 0 do 10
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Jednoroční vizuální analogová stupnice
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
Stupnice bolesti od 0 do 10
|
Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
|
Základní dotazník o vlastní účinnosti bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Posuďte, jakou důvěru mají lidé s přetrvávající bolestí při provádění činností, když trpí bolestí.
|
Základní linie
|
|
Čtyřtýdenní dotazník self-efficacy na bolest
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
Posuďte, jakou důvěru mají lidé s přetrvávající bolestí při provádění činností, když trpí bolestí.
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Osmitýdenní dotazník self-efficacy na bolest
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
Posuďte, jakou důvěru mají lidé s přetrvávající bolestí při provádění činností, když trpí bolestí.
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Jednoroční dotazník self-efficacy na bolest
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
Posuďte, jakou důvěru mají lidé s přetrvávající bolestí při provádění činností, když trpí bolestí.
|
Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
|
Baseline Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: Základní linie
|
self-report měřicí nástroj, který poskytl platný index katastrofy v klinických a neklinických populacích
|
Základní linie
|
|
Čtyřtýdenní škála katastrofální bolesti
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
self-report měřicí nástroj, který poskytl platný index katastrofy v klinických a neklinických populacích
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Osmitýdenní škála katastrofální bolesti
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po osmi týdnech programu zvládání bolesti
|
self-report měřicí nástroj, který poskytl platný index katastrofy v klinických a neklinických populacích
|
Účastníci odpovídají na dotazník po osmi týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Jednoroční měřítko bolesti
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
self-report měřicí nástroj, který poskytl platný index katastrofy v klinických a neklinických populacích
|
Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
|
Základní škála deprese, úzkosti a pozitivního výhledu
Časové okno: Základní linie
|
Zhodnoťte náladu u pacientů s bolestí
|
Základní linie
|
|
Čtyřtýdenní stupnice deprese, úzkosti a pozitivního výhledu
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
Zhodnoťte náladu u pacientů s bolestí
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Osmitýdenní stupnice deprese, úzkosti a pozitivního výhledu
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
Zhodnoťte náladu u pacientů s bolestí
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Jednoroční stupnice deprese, úzkosti a pozitivního výhledu
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
Zhodnoťte náladu u pacientů s bolestí
|
Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
|
Základní dotazník akceptace chronické bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení přijetí bolesti.
|
Základní linie
|
|
Čtyřtýdenní dotazník o přijetí chronické bolesti
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
Posouzení přijetí bolesti.
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Osmitýdenní dotazník o přijetí chronické bolesti
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
Posouzení přijetí bolesti.
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Jednoroční dotazník o přijetí chronické bolesti
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
Posouzení přijetí bolesti.
|
Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
|
Základní pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení pěti aspektů všímavosti
|
Základní linie
|
|
Čtyřtýdenní pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
Hodnocení pěti aspektů všímavosti
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 4 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Osmitýdenní pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
Hodnocení pěti aspektů všímavosti
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Jednoroční pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
Hodnocení pěti aspektů všímavosti
|
Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
|
Základní pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Základní linie
|
Posuzuje kvalitu spánku
|
Základní linie
|
|
Čtyřtýdenní index pittsburghské kvality spánku
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po čtyřech týdnech programu zvládání bolesti
|
Posuzuje kvalitu spánku
|
Účastníci odpovídají na dotazník po čtyřech týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Osmitýdenní index pittsburghské kvality spánku
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
Posuzuje kvalitu spánku
|
Účastníci odpovídají na dotazník po 8 týdnech programu zvládání bolesti
|
|
Jednoroční index pittsburghské kvality spánku
Časové okno: Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
Posuzuje kvalitu spánku
|
Účastníci odpovídají na dotazník jeden rok po ukončení programu zvládání bolesti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-08-008A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .