Impacto da Psicologia na Qualidade de Vida em Pacientes com Dor Crônica e Oncológica
3 de novembro de 2020 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Este estudo é comparar o efeito do programa de controle da dor.
Comparamos qualidade de vida, escores de dor, escores de sono, ansiedade e depressão e medidas de autorrelato antes e depois de oficinas de gerenciamento de dor baseadas em mindfulness.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica é um problema crescente na sociedade moderna.
Uma em cada cinco pessoas nos países desenvolvidos tem essa condição.
A dor crônica é a dor que persiste por mais de seis meses.
Isso leva a distúrbios psicológicos, como ansiedade, depressão, raiva e fadiga crônica.
Diminui a qualidade de vida, baixa a autoestima e diminui a força de trabalho.
Devido a esses fatores e ao alto custo do tratamento, tem um grande impacto na economia social.
A dor crônica é causada pelo efeito de enrolamento do sistema nervoso, no qual os sinais inibitórios são prejudicados.
O sistema nervoso é, portanto, sintonizado.
O gerenciamento da dor baseado na atenção plena ajuda a diminuir esse efeito de enrolamento ao perceber o eu, para observar e liberar o estresse.
Foi comprovado que altera a atividade cerebral, aumenta o autocontrole, melhora a atenção e diminui a secreção de hormônios do estresse.
Diminui a dor e permite que os pacientes recuperem o controle da vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contato:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
- Número de telefone: 886938593179
- E-mail: wnteng@vghtpe.gov.tw
-
Investigador principal:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quadro álgico há mais de seis meses, com diagnóstico do médico da dor como dor crônica ou oncológica.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de se comunicar em mandarim.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de gerenciamento da dor
Todos os pacientes inscritos participam de um programa de controle da dor de 20 horas durante um período de 8 semanas.
O programa é baseado na Redução do Estresse Baseada em Mindfulness com modificações para atender às necessidades da população de dor crônica de Taiwan.
|
Redução do estresse baseada em mindfulness
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário Breve de Dor de Linha de Base
Prazo: Linha de base
|
Avalia a gravidade da dor e seu impacto no funcionamento
|
Linha de base
|
|
Inventário breve de dor de quatro semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
Avalia a gravidade da dor e seu impacto no funcionamento
|
Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
|
Oito semanas Inventário breve de dor
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
Avalia a gravidade da dor e seu impacto no funcionamento
|
Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
|
Inventário breve de dor de um ano
Prazo: Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
Avalia a gravidade da dor e seu impacto no funcionamento
|
Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Linha de base Escala analógica visual
Prazo: Linha de base
|
Escala de dor em números de 0 a 10
|
Linha de base
|
|
Escala visual analógica de quatro semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
Escala de dor em números de 0 a 10
|
Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
|
Escala visual analógica de oito semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
Escala de dor em números de 0 a 10
|
Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
|
Escala visual analógica de um ano
Prazo: Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
Escala de dor em números de 0 a 10
|
Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
|
Questionário de autoeficácia da dor de linha de base
Prazo: Linha de base
|
Avalie a confiança que as pessoas com dor contínua têm ao realizar atividades enquanto estão com dor.
|
Linha de base
|
|
Questionário de autoeficácia em dor de quatro semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
Avalie a confiança que as pessoas com dor contínua têm ao realizar atividades enquanto estão com dor.
|
Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
|
Questionário de autoeficácia em dor de oito semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
Avalie a confiança que as pessoas com dor contínua têm ao realizar atividades enquanto estão com dor.
|
Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
|
Questionário de autoeficácia em dor de um ano
Prazo: Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
Avalie a confiança que as pessoas com dor contínua têm ao realizar atividades enquanto estão com dor.
|
Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
|
Escala de catastrofização da dor de linha de base
Prazo: Linha de base
|
ferramenta de medição de autorrelato que forneceu um índice válido de catastrofização em populações clínicas e não clínicas
|
Linha de base
|
|
Escala de catastrofização da dor de quatro semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
ferramenta de medição de autorrelato que forneceu um índice válido de catastrofização em populações clínicas e não clínicas
|
Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
|
Escala de catastrofização da dor de oito semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em oito semanas no programa de controle da dor
|
ferramenta de medição de autorrelato que forneceu um índice válido de catastrofização em populações clínicas e não clínicas
|
Os participantes respondem ao questionário em oito semanas no programa de controle da dor
|
|
Escala de catastrofização da dor de um ano
Prazo: Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
ferramenta de medição de autorrelato que forneceu um índice válido de catastrofização em populações clínicas e não clínicas
|
Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
|
Linha de base Depressão, ansiedade e escala de perspectiva positiva
Prazo: Linha de base
|
Avaliar o humor em pacientes com dor
|
Linha de base
|
|
Escala de depressão, ansiedade e perspectiva positiva de quatro semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
Avaliar o humor em pacientes com dor
|
Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
|
Escala de depressão, ansiedade e perspectiva positiva de oito semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
Avaliar o humor em pacientes com dor
|
Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
|
Um ano de depressão, ansiedade e escala de perspectiva positiva
Prazo: Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
Avaliar o humor em pacientes com dor
|
Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
|
Questionário Baseline de Aceitação da Dor Crônica
Prazo: Linha de base
|
Avaliação da aceitação da dor.
|
Linha de base
|
|
Questionário de aceitação da dor crônica de quatro semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
Avaliação da aceitação da dor.
|
Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
|
Questionário de aceitação da dor crônica de oito semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
Avaliação da aceitação da dor.
|
Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
|
Questionário de aceitação da dor crônica de um ano
Prazo: Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
Avaliação da aceitação da dor.
|
Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
|
Questionário Baseline Five Facet Mindfulness
Prazo: Linha de base
|
Avaliação sobre os cinco aspectos da atenção plena
|
Linha de base
|
|
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas de quatro semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
Avaliação sobre os cinco aspectos da atenção plena
|
Os participantes respondem ao questionário em 4 semanas no programa de controle da dor
|
|
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas de oito semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
Avaliação sobre os cinco aspectos da atenção plena
|
Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
|
Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas de um ano
Prazo: Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
Avaliação sobre os cinco aspectos da atenção plena
|
Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh Baseline
Prazo: Linha de base
|
Avalia a qualidade do sono
|
Linha de base
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh de quatro semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em quatro semanas no programa de controle da dor
|
Avalia a qualidade do sono
|
Os participantes respondem ao questionário em quatro semanas no programa de controle da dor
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh de oito semanas
Prazo: Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
Avalia a qualidade do sono
|
Os participantes respondem ao questionário em 8 semanas no programa de controle da dor
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh de um ano
Prazo: Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
Avalia a qualidade do sono
|
Os participantes respondem ao questionário um ano após a conclusão do programa de controle da dor
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-08-008A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .