Impact van psychologie op levenskwaliteit bij patiënten met chronische pijn en kankerpijn
3 november 2020 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Deze studie is bedoeld om het effect van pijnbestrijdingsprogramma's te vergelijken.
We vergelijken levenskwaliteit, pijnscores, slaap-, angst- en depressiescores en zelfrapportagemetingen voor en na op mindfulness gebaseerde pijnbeheersingsworkshops.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is een groeiend probleem in de moderne samenleving.
Een op de vijf mensen in ontwikkelde landen heeft deze aandoening.
Chronische pijn is pijn die langer dan zes maanden aanhoudt.
Het leidt tot psychische stoornissen zoals angst, depressie, woede en chronische vermoeidheid.
Het vermindert de levenskwaliteit, verlaagt het gevoel van eigenwaarde en vermindert de beroepsbevolking.
Vanwege deze factoren en de hoge behandelingskosten heeft het een grote impact op de sociale economie.
Chronische pijn wordt veroorzaakt door een opwindend effect van het zenuwstelsel waardoor de remmende signalen worden verstoord.
Het zenuwstelsel wordt daardoor op scherp gezet.
Op mindfulness gebaseerd pijnmanagement helpt dit opwindeffect te verminderen door zelf op te merken, stress te observeren en los te laten.
Het is bewezen dat het de hersenactiviteit verandert, de zelfbeheersing verbetert, de aandacht verbetert en de afscheiding van stresshormonen vermindert.
Het vermindert pijn en stelt patiënten in staat de controle over het leven terug te krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
- Telefoonnummer: 886938593179
- E-mail: wnteng@vghtpe.gov.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnaandoening gedurende meer dan zes maanden, met diagnose door pijnarts als chronische pijn of kankerpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in het Mandarijn kunnen communiceren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma voor pijnbestrijding
Alle ingeschreven patiënten nemen deel aan een pijnbestrijdingsprogramma van 20 uur gedurende een periode van 8 weken.
Het programma is gebaseerd op Mindfulness Based Stress Reduction met aanpassingen om te voldoen aan de behoeften van de Taiwanese chronische pijnpopulatie.
|
Op mindfulness gebaseerde stressreductie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline Korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt de ernst van de pijn en de impact ervan op het functioneren
|
Basislijn
|
|
Vier weken korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeelt de ernst van de pijn en de impact ervan op het functioneren
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Acht weken Korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeelt de ernst van de pijn en de impact ervan op het functioneren
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Een jaar korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeelt de ernst van de pijn en de impact ervan op het functioneren
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pijnschaal op nummer 0 tot 10
|
Basislijn
|
|
Vier weken Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
Pijnschaal op nummer 0 tot 10
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Acht weken Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
Pijnschaal op nummer 0 tot 10
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Een jaar Visuele analoge weegschaal
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
Pijnschaal op nummer 0 tot 10
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Baseline Pijn self-efficacy vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeel het vertrouwen dat mensen met aanhoudende pijn hebben in het uitvoeren van activiteiten terwijl ze pijn hebben.
|
Basislijn
|
|
Vier weken durende pijn self-efficacy vragenlijst
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeel het vertrouwen dat mensen met aanhoudende pijn hebben in het uitvoeren van activiteiten terwijl ze pijn hebben.
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Acht weken durende zelfeffectiviteitsvragenlijst voor pijn
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeel het vertrouwen dat mensen met aanhoudende pijn hebben in het uitvoeren van activiteiten terwijl ze pijn hebben.
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Een jaar durende zelfeffectiviteitsvragenlijst voor pijn
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeel het vertrouwen dat mensen met aanhoudende pijn hebben in het uitvoeren van activiteiten terwijl ze pijn hebben.
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Basislijn Catastrofale pijnschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
meetinstrument voor zelfrapportage dat een geldige index opleverde van catastroferen in klinische en niet-klinische populaties
|
Basislijn
|
|
Vier weken Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
meetinstrument voor zelfrapportage dat een geldige index opleverde van catastroferen in klinische en niet-klinische populaties
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Acht weken Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na acht weken pijnbeheersingsprogramma
|
meetinstrument voor zelfrapportage dat een geldige index opleverde van catastroferen in klinische en niet-klinische populaties
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na acht weken pijnbeheersingsprogramma
|
|
Een jaar Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
meetinstrument voor zelfrapportage dat een geldige index opleverde van catastroferen in klinische en niet-klinische populaties
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Basislijn Depressie, angst en positieve vooruitzichten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeel de stemming bij pijnpatiënten
|
Basislijn
|
|
Vier weken Depressie, angst en positieve vooruitzichten schaal
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeel de stemming bij pijnpatiënten
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Acht weken Depressie, angst en positieve vooruitzichten schaal
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeel de stemming bij pijnpatiënten
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Eenjarige schaal voor depressie, angst en positieve vooruitzichten
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeel de stemming bij pijnpatiënten
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Baseline vragenlijst over acceptatie van chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van acceptatie van pijn.
|
Basislijn
|
|
Vier weken Chronische Pijn Acceptatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeling van acceptatie van pijn.
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Acht weken vragenlijst over acceptatie van chronische pijn
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeling van acceptatie van pijn.
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Eenjarige vragenlijst over acceptatie van chronische pijn
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeling van acceptatie van pijn.
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Basislijn Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van de vijf aspecten van mindfulness
|
Basislijn
|
|
Vier weken Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeling van de vijf aspecten van mindfulness
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 4 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Acht weken Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeling van de vijf aspecten van mindfulness
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Een jaar Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeling van de vijf aspecten van mindfulness
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Baseline Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeelt de slaapkwaliteit
|
Basislijn
|
|
Vier weken Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na vier weken pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeelt de slaapkwaliteit
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na vier weken pijnbeheersingsprogramma
|
|
Acht weken Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeelt de slaapkwaliteit
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst na 8 weken in het pijnbeheersingsprogramma
|
|
Eén jaar Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
Beoordeelt de slaapkwaliteit
|
Deelnemers beantwoorden de vragenlijst één jaar na voltooiing van het pijnbeheersingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-08-008A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .