Impact de la psychologie sur la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique et cancéreuse
3 novembre 2020 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Cette étude vise à comparer l'effet du programme de gestion de la douleur.
Nous comparons la qualité de vie, les scores de douleur, les scores de sommeil, d'anxiété et de dépression, et les mesures d'auto-évaluation avant et après les ateliers de gestion de la douleur basés sur la pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique est un problème croissant dans la société moderne.
Une personne sur cinq dans les pays développés souffre de cette maladie.
La douleur chronique est une douleur qui persiste plus de six mois.
Cela entraîne des troubles psychologiques tels que l'anxiété, la dépression, la colère et la fatigue chronique.
Cela diminue la qualité de vie, diminue l'estime de soi et diminue la force de travail.
En raison de ces facteurs et du coût élevé du traitement, cela a un impact considérable sur l'économie sociale.
La douleur chronique est causée par un effet de liquidation du système nerveux dont les signaux inhibiteurs sont altérés.
Le système nerveux est donc mis au point.
La gestion de la douleur basée sur la pleine conscience aide à réduire cet effet de liquidation en se remarquant, en observant et en évacuant le stress.
Il a été prouvé qu'il modifie l'activité cérébrale, améliore la maîtrise de soi, améliore l'attention et diminue la sécrétion des hormones du stress.
Il diminue la douleur et permet aux patients de reprendre le contrôle de leur vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 886938593179
- E-mail: wnteng@vghtpe.gov.tw
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Chercheur principal:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- État douloureux depuis plus de six mois, avec un diagnostic par le médecin de la douleur comme étant une douleur chronique ou une douleur cancéreuse.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de communiquer en mandarin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de gestion de la douleur
Tous les patients inscrits participent à un programme de gestion de la douleur de 20 heures sur une période de 8 semaines.
Le programme est basé sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience avec des modifications pour répondre aux besoins de la population taïwanaise souffrant de douleur chronique.
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Réduction du stress basée sur la pleine conscience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref inventaire de base de la douleur
Délai: Ligne de base
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Évalue la sévérité de la douleur et son impact sur le fonctionnement
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Ligne de base
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Inventaire bref de quatre semaines sur la douleur
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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Évalue la sévérité de la douleur et son impact sur le fonctionnement
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Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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Bref inventaire de la douleur de huit semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Évalue la sévérité de la douleur et son impact sur le fonctionnement
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Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Inventaire de la douleur brève d'un an
Délai: Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Évalue la sévérité de la douleur et son impact sur le fonctionnement
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Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle de base
Délai: Ligne de base
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Échelle de douleur aux nombres de 0 à 10
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Ligne de base
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Échelle analogique visuelle de quatre semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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Échelle de douleur aux nombres de 0 à 10
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Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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Échelle analogique visuelle de huit semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Échelle de douleur aux nombres de 0 à 10
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Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Échelle analogique visuelle d'un an
Délai: Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Échelle de douleur aux nombres de 0 à 10
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Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur de base
Délai: Ligne de base
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Évaluez la confiance que les personnes souffrant de douleur persistante ont dans l'exécution d'activités pendant qu'elles ressentent de la douleur.
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Ligne de base
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur sur quatre semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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Évaluez la confiance que les personnes souffrant de douleur persistante ont dans l'exécution d'activités pendant qu'elles ressentent de la douleur.
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Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur de huit semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Évaluez la confiance que les personnes souffrant de douleur persistante ont dans l'exécution d'activités pendant qu'elles ressentent de la douleur.
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Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur sur un an
Délai: Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Évaluez la confiance que les personnes souffrant de douleur persistante ont dans l'exécution d'activités pendant qu'elles ressentent de la douleur.
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Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Échelle de catastrophisation de la douleur de base
Délai: Ligne de base
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outil de mesure d'auto-évaluation qui a fourni un indice valide de catastrophisme dans les populations cliniques et non cliniques
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Ligne de base
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Échelle de catastrophisation de la douleur sur quatre semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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outil de mesure d'auto-évaluation qui a fourni un indice valide de catastrophisme dans les populations cliniques et non cliniques
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Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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Échelle de catastrophisation de la douleur sur huit semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à huit semaines du programme de gestion de la douleur
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outil de mesure d'auto-évaluation qui a fourni un indice valide de catastrophisme dans les populations cliniques et non cliniques
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Les participants répondent au questionnaire à huit semaines du programme de gestion de la douleur
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Échelle de catastrophisation de la douleur à un an
Délai: Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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outil de mesure d'auto-évaluation qui a fourni un indice valide de catastrophisme dans les populations cliniques et non cliniques
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Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Échelle de base de la dépression, de l'anxiété et des perspectives positives
Délai: Ligne de base
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Évaluer l'humeur des patients souffrant de douleur
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Ligne de base
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Échelle de dépression, d'anxiété et de perspectives positives sur quatre semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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Évaluer l'humeur des patients souffrant de douleur
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Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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Échelle de huit semaines pour la dépression, l'anxiété et les perspectives positives
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Évaluer l'humeur des patients souffrant de douleur
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Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Échelle de dépression, d'anxiété et de perspectives positives sur un an
Délai: Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Évaluer l'humeur des patients souffrant de douleur
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Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique de base
Délai: Ligne de base
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Évaluation de l'acceptation de la douleur.
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Ligne de base
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique de quatre semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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Évaluation de l'acceptation de la douleur.
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Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique de huit semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Évaluation de l'acceptation de la douleur.
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Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique sur un an
Délai: Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Évaluation de l'acceptation de la douleur.
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Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Questionnaire de base sur la pleine conscience à cinq facettes
Délai: Ligne de base
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Évaluation sur les cinq aspects de la pleine conscience
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Ligne de base
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes de quatre semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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Évaluation sur les cinq aspects de la pleine conscience
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Les participants répondent au questionnaire à 4 semaines du programme de gestion de la douleur
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes de huit semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Évaluation sur les cinq aspects de la pleine conscience
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Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes d'un an
Délai: Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Évaluation sur les cinq aspects de la pleine conscience
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Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Indice de base de la qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base
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Évalue la qualité du sommeil
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Ligne de base
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sur quatre semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à quatre semaines du programme de gestion de la douleur
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Évalue la qualité du sommeil
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Les participants répondent au questionnaire à quatre semaines du programme de gestion de la douleur
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sur huit semaines
Délai: Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Évalue la qualité du sommeil
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Les participants répondent au questionnaire à 8 semaines du programme de gestion de la douleur
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh sur un an
Délai: Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Évalue la qualité du sommeil
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Les participants répondent au questionnaire un an après la fin du programme de gestion de la douleur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2020
Première publication (Réel)
23 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-08-008A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .