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Einfluss der Psychologie auf die Lebensqualität bei chronischen Schmerzpatienten und Krebspatienten

3. November 2020 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Diese Studie soll die Wirkung von Schmerzbehandlungsprogrammen vergleichen. Wir vergleichen Lebensqualität, Schmerz-Scores, Schlaf-, Angst- und Depressions-Scores und Selbstberichte vor und nach achtsamkeitsbasierten Schmerzmanagement-Workshops.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen sind ein wachsendes Problem in der modernen Gesellschaft. Jeder fünfte Mensch in Industrieländern leidet unter dieser Erkrankung. Chronische Schmerzen sind Schmerzen, die länger als sechs Monate anhalten. Es führt zu psychischen Störungen wie Angstzuständen, Depressionen, Wut und chronischer Müdigkeit. Es verringert die Lebensqualität, senkt das Selbstwertgefühl und verringert die Arbeitskraft. Aufgrund dieser Faktoren und der hohen Behandlungskosten wirkt sich dies stark auf die Sozialökonomie aus. Chronische Schmerzen werden durch einen Aufzieheffekt des Nervensystems verursacht, wodurch die hemmenden Signale beeinträchtigt werden. Das Nervensystem wird also gestimmt. Achtsamkeitsbasiertes Schmerzmanagement hilft, diesen Aufzieheffekt zu verringern, indem es sich selbst wahrnimmt, um Stress zu beobachten und abzubauen. Es hat sich gezeigt, dass es die Gehirnaktivität verändert, die Selbstkontrolle verbessert, die Aufmerksamkeit verbessert und die Ausschüttung von Stresshormonen verringert. Es lindert Schmerzen und ermöglicht es den Patienten, die Kontrolle über ihr Leben zurückzugewinnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wei-Nung Teng, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzzustand seit über sechs Monaten, mit der Diagnose eines Schmerzarztes, dass es sich um chronische Schmerzen oder Krebsschmerzen handelt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in Mandarin kommunizieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm zur Schmerzbehandlung
Alle eingeschriebenen Patienten nehmen über einen Zeitraum von 8 Wochen an einem 20-stündigen Schmerzbehandlungsprogramm teil. Das Programm basiert auf achtsamkeitsbasierter Stressreduktion mit Modifikationen, um die Bedürfnisse der taiwanesischen Bevölkerung mit chronischen Schmerzen zu erfüllen.
Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline-Kurzschmerz-Inventar
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet die Schwere der Schmerzen und ihre Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit
Grundlinie
Vierwöchige kurze Schmerzinventur
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Bewertet die Schwere der Schmerzen und ihre Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Acht Wochen kurze Schmerzinventur
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Bewertet die Schwere der Schmerzen und ihre Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Ein Jahr Brief Pain Inventory
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Bewertet die Schwere der Schmerzen und ihre Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
Schmerzskala bei den Nummern 0 bis 10
Grundlinie
Visuelle Analogskala für vier Wochen
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Schmerzskala bei den Nummern 0 bis 10
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Achtwöchige visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Schmerzskala bei den Nummern 0 bis 10
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Ein Jahr Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Schmerzskala bei den Nummern 0 bis 10
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Baseline-Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie das Selbstvertrauen von Menschen mit anhaltenden Schmerzen bei der Durchführung von Aktivitäten unter Schmerzen.
Grundlinie
Vierwöchiger Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogen
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Bewerten Sie das Selbstvertrauen von Menschen mit anhaltenden Schmerzen bei der Durchführung von Aktivitäten unter Schmerzen.
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Acht-Wochen-Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Bewerten Sie das Selbstvertrauen von Menschen mit anhaltenden Schmerzen bei der Durchführung von Aktivitäten unter Schmerzen.
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Ein-Jahres-Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Bewerten Sie das Selbstvertrauen von Menschen mit anhaltenden Schmerzen bei der Durchführung von Aktivitäten unter Schmerzen.
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Baseline Pain catastrophizing scale
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichts-Messinstrument, das einen gültigen Index der Katastrophisierung in klinischen und nicht-klinischen Populationen lieferte
Grundlinie
Vierwöchige schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Selbstberichts-Messinstrument, das einen gültigen Index der Katastrophisierung in klinischen und nicht-klinischen Populationen lieferte
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Achtwöchige schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach acht Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Selbstberichts-Messinstrument, das einen gültigen Index der Katastrophisierung in klinischen und nicht-klinischen Populationen lieferte
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach acht Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Ein Jahr Katastrophierende Schmerzskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Selbstberichts-Messinstrument, das einen gültigen Index der Katastrophisierung in klinischen und nicht-klinischen Populationen lieferte
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Baseline-Skala für Depressionen, Angstzustände und positive Aussichten
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilen Sie die Stimmung bei Schmerzpatienten
Grundlinie
Vier-Wochen-Skala für Depressionen, Angstzustände und positive Aussichten
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Beurteilen Sie die Stimmung bei Schmerzpatienten
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Acht-Wochen-Skala für Depressionen, Angstzustände und positive Aussichten
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Beurteilen Sie die Stimmung bei Schmerzpatienten
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Ein-Jahres-Skala für Depressionen, Angstzustände und positive Aussichten
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Beurteilen Sie die Stimmung bei Schmerzpatienten
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Basisfragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Schmerzakzeptanz.
Grundlinie
Vierwöchiger Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Beurteilung der Schmerzakzeptanz.
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Achtwöchiger Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Beurteilung der Schmerzakzeptanz.
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Ein Jahr Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Beurteilung der Schmerzakzeptanz.
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Fünf-Facetten-Basisfragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung zu den fünf Aspekten der Achtsamkeit
Grundlinie
Vierwöchiger Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Bewertung zu den fünf Aspekten der Achtsamkeit
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 4 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Achtwöchiger Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Bewertung zu den fünf Aspekten der Achtsamkeit
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen für ein Jahr
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Bewertung zu den fünf Aspekten der Achtsamkeit
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Baseline Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet die Schlafqualität
Grundlinie
Vierwöchiger Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach vier Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Bewertet die Schlafqualität
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach vier Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Achtwöchiger Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Bewertet die Schlafqualität
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen nach 8 Wochen im Schmerzbehandlungsprogramm
Ein Jahr Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms
Bewertet die Schlafqualität
Die Teilnehmer beantworten den Fragebogen ein Jahr nach Abschluss des Schmerzbehandlungsprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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