만성 및 암 통증 환자의 삶의 질에 대한 심리학의 영향
2020년 11월 3일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
본 연구는 통증관리 프로그램의 효과를 비교하기 위한 것이다.
삶의 질, 통증 점수, 수면, 불안 및 우울증 점수, 마음 챙김 기반 통증 관리 워크숍 전후의 자가 보고 측정치를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 현대 사회에서 증가하는 문제입니다.
선진국에서는 5명 중 1명이 이 상태를 가지고 있습니다.
만성 통증은 6개월 이상 지속되는 통증입니다.
그것은 불안, 우울, 분노, 만성 피로와 같은 심리적 장애로 이어집니다.
그것은 삶의 질을 떨어뜨리고 자존감을 낮추며 노동력을 감소시킵니다.
이러한 요인과 높은 치료 비용으로 인해 사회 경제에 큰 영향을 미칩니다.
만성 통증은 억제 신호가 손상된 신경계의 와인드업 효과로 인해 발생합니다.
따라서 신경계가 조정됩니다.
마음챙김 기반 통증 관리는 자기를 알아차리고 스트레스를 관찰하고 풀어줌으로써 이러한 마무리 효과를 낮추는 데 도움이 됩니다.
뇌 활동을 변경하고, 자기 통제를 강화하고, 주의력을 향상시키고, 스트레스 호르몬의 분비를 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
통증을 줄이고 환자가 삶의 통제력을 회복할 수 있도록 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
- 전화번호: 886938593179
- 이메일: wnteng@vghtpe.gov.tw
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수석 연구원:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 통증의사가 만성통증 또는 암성통증으로 진단한 6개월 이상의 통증상태.
제외 기준:
- 북경어 의사소통이 불가능한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 관리 프로그램
등록된 모든 환자는 8주 동안 20시간 통증 관리 프로그램에 참여합니다.
이 프로그램은 대만 만성 통증 인구의 요구를 충족시키기 위해 수정된 Mindfulness Based Stress Reduction을 기반으로 합니다.
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마음 챙김 기반 스트레스 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 요약 통증 인벤토리
기간: 기준선
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통증의 정도와 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선
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4주 단기 통증 인벤토리
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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통증의 정도와 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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8주간의 간단한 통증 목록
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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통증의 정도와 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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1년 단기 통증 인벤토리
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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통증의 정도와 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
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참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선
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숫자 0에서 10까지의 통증 척도
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기준선
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4주 비주얼 아날로그 스케일
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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숫자 0에서 10까지의 통증 척도
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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8주 비주얼 아날로그 스케일
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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숫자 0에서 10까지의 통증 척도
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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1년 비주얼 아날로그 스케일
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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숫자 0에서 10까지의 통증 척도
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참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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베이스라인 통증 자기효능감 설문지
기간: 기준선
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지속적인 통증이 있는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가합니다.
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기준선
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4주 통증 자기효능감 설문지
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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지속적인 통증이 있는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가합니다.
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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8주 통증 자기효능감 설문지
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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지속적인 통증이 있는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가합니다.
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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1년 통증 자기효능감 설문지
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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지속적인 통증이 있는 사람들이 통증이 있는 동안 활동을 수행할 때 갖는 자신감을 평가합니다.
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참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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베이스라인 통증 파국화 척도
기간: 기준선
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임상 및 비임상 모집단에서 유효한 파국화 지수를 제공한 자가 보고 측정 도구
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기준선
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4주 통증 격변 척도
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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임상 및 비임상 모집단에서 유효한 파국화 지수를 제공한 자가 보고 측정 도구
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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8주 통증 격변 척도
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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임상 및 비임상 모집단에서 유효한 파국화 지수를 제공한 자가 보고 측정 도구
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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1년 통증 격변 척도
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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임상 및 비임상 모집단에서 유효한 파국화 지수를 제공한 자가 보고 측정 도구
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참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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기준선 우울증, 불안 및 긍정적 전망 척도
기간: 기준선
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통증 환자의 기분 평가
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기준선
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4주 우울, 불안 및 긍정적 전망 척도
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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통증 환자의 기분 평가
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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8주 우울증, 불안 및 긍정적 전망 척도
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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통증 환자의 기분 평가
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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1년 우울, 불안, 긍정적 전망 척도
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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통증 환자의 기분 평가
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참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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베이스라인 만성 통증 수용 설문지
기간: 기준선
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통증 수용 평가.
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기준선
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4주 만성 통증 수용 설문지
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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통증 수용 평가.
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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8주 만성 통증 수용 설문지
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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통증 수용 평가.
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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1년 만성 통증 수용 설문지
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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통증 수용 평가.
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참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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베이스라인 5면 마음챙김 설문지
기간: 기준선
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마음챙김의 다섯 가지 측면에 대한 평가
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기준선
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4주 5면 마음챙김 설문지
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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마음챙김의 다섯 가지 측면에 대한 평가
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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8주 5면 마음챙김 설문지
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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마음챙김의 다섯 가지 측면에 대한 평가
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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1년 5면 마음챙김 설문지
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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마음챙김의 다섯 가지 측면에 대한 평가
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참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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베이스라인 피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선
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수면의 질 평가
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기준선
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4주 피츠버그 수면 품질 지수
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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수면의 질 평가
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 4주차에 설문지에 답변합니다.
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8주 피츠버그 수면 품질 지수
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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수면의 질 평가
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참가자는 통증 관리 프로그램 시작 8주차에 설문지에 답변합니다.
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1년 피츠버그 수면 품질 지수
기간: 참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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수면의 질 평가
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참가자는 통증 관리 프로그램 완료 후 1년 후에 설문에 응답합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 27일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-08-008A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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