Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние психологии на качество жизни пациентов с хронической и онкологической болью

3 ноября 2020 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Это исследование предназначено для сравнения эффекта программы управления болью. Мы сравниваем качество жизни, показатели боли, сна, тревоги и депрессии, а также показатели самоотчета до и после семинаров по управлению болью на основе осознанности.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая боль является растущей проблемой в современном обществе. Это заболевание встречается у каждого пятого человека в развитых странах. Хроническая боль – это боль, которая сохраняется дольше шести месяцев. Это приводит к психологическим расстройствам, таким как тревога, депрессия, гнев и хроническая усталость. Это снижает качество жизни, снижает самооценку и уменьшает рабочую силу. Из-за этих факторов и высокой стоимости лечения это сильно влияет на социальную экономику. Хроническая боль обусловлена ​​эффектом возбуждения нервной системы, тормозные сигналы которой нарушены. Поэтому нервная система настроена. Управление болью, основанное на осознанности, помогает уменьшить этот эффект возбуждения, замечая себя, наблюдая и снимая стресс. Было доказано, что он изменяет активность мозга, улучшает самоконтроль, улучшает внимание и снижает секрецию гормонов стресса. Это уменьшает боль и позволяет пациентам восстановить контроль над жизнью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei City, Тайвань, 11217
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Wei-Nung Teng, MD, PhD
          • Номер телефона: 886938593179
          • Электронная почта: wnteng@vghtpe.gov.tw
        • Главный следователь:
          • Wei-Nung Teng, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезненное состояние в течение более шести месяцев, с диагнозом врача-специалиста по обезболиванию: хроническая боль или раковая боль.

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут общаться на китайском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа управления болью
Все зарегистрированные пациенты участвуют в 20-часовой программе лечения боли в течение 8 недель. Программа основана на снижении стресса на основе осознанности с модификациями для удовлетворения потребностей тайваньского населения, страдающего хронической болью.
Снижение стресса на основе осознанности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый краткий перечень боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивает тяжесть боли и ее влияние на функционирование
Базовый уровень
Четырехнедельная краткая инвентаризация боли
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
Оценивает тяжесть боли и ее влияние на функционирование
Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
Краткая инвентаризация боли за восемь недель
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Оценивает тяжесть боли и ее влияние на функционирование
Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Краткая инвентаризация боли за один год
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
Оценивает тяжесть боли и ее влияние на функционирование
Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовая визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала боли от 0 до 10
Базовый уровень
Четырехнедельная визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
Шкала боли от 0 до 10
Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
Восьминедельная визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Шкала боли от 0 до 10
Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Годовая визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
Шкала боли от 0 до 10
Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
Опросник самоэффективности исходного уровня боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените уверенность людей с непрекращающейся болью в выполнении действий во время боли.
Базовый уровень
Опросник самоэффективности при боли за четыре недели
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
Оцените уверенность людей с непрекращающейся болью в выполнении действий во время боли.
Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
Опросник самоэффективности при боли за восемь недель
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Оцените уверенность людей с непрекращающейся болью в выполнении действий во время боли.
Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Опросник самоэффективности боли за один год
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
Оцените уверенность людей с непрекращающейся болью в выполнении действий во время боли.
Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
Базовая шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Базовый уровень
инструмент измерения самоотчетов, который предоставил достоверный индекс катастрофизации в клинической и неклинической популяции
Базовый уровень
Четырехнедельная шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
инструмент измерения самоотчетов, который предоставил достоверный индекс катастрофизации в клинической и неклинической популяции
Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
Восьминедельная шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через восемь недель после начала программы обезболивания.
инструмент измерения самоотчетов, который предоставил достоверный индекс катастрофизации в клинической и неклинической популяции
Участники отвечают на вопросы анкеты через восемь недель после начала программы обезболивания.
Годовая шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
инструмент измерения самоотчетов, который предоставил достоверный индекс катастрофизации в клинической и неклинической популяции
Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
Исходная шкала депрессии, беспокойства и позитивного мировоззрения
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценить настроение пациентов с болью
Базовый уровень
Четырехнедельная шкала депрессии, беспокойства и позитивного мировоззрения
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
Оценить настроение пациентов с болью
Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
Восьминедельная шкала депрессии, беспокойства и позитивного мировоззрения
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Оценить настроение пациентов с болью
Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Годовая шкала депрессии, беспокойства и позитивного мировоззрения
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
Оценить настроение пациентов с болью
Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
Опросник приемлемости исходной хронической боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка принятия боли.
Базовый уровень
Опросник принятия хронической боли за четыре недели
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
Оценка принятия боли.
Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
Опросник принятия хронической боли за восемь недель
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Оценка принятия боли.
Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Анкета приемлемости хронической боли за один год
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
Оценка принятия боли.
Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
Базовый опросник по пяти аспектам внимательности
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка пяти аспектов внимательности
Базовый уровень
Четырехнедельный опросник по пяти аспектам внимательности
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
Оценка пяти аспектов внимательности
Участники отвечают на вопросы анкеты через 4 недели после начала программы обезболивания.
Опросник пяти аспектов внимательности за восемь недель
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Оценка пяти аспектов внимательности
Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Годовой опросник по пяти аспектам внимательности
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
Оценка пяти аспектов внимательности
Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
Базовый Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивает качество сна
Базовый уровень
Четырехнедельный Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через четыре недели после начала программы обезболивания.
Оценивает качество сна
Участники отвечают на вопросы анкеты через четыре недели после начала программы обезболивания.
Питтсбургский индекс качества сна за восемь недель
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Оценивает качество сна
Участники отвечают на вопросы анкеты через 8 недель после начала программы обезболивания.
Питтсбургский индекс качества сна за один год
Временное ограничение: Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.
Оценивает качество сна
Участники отвечают на вопросы анкеты через год после завершения программы обезболивания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-08-008A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа управления болью

Подписаться