Psykologiens indvirkning på livskvaliteten hos patienter med kroniske og kræftsmerte
3. november 2020 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Denne undersøgelse skal sammenligne effekten af smertebehandlingsprogram.
Vi sammenligner livskvalitet, smertescore, søvn, angst og depressionsscore og selvrapporterer mål før og efter mindfulness-baserede smertehåndteringsworkshops.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske smerter er et voksende problem i det moderne samfund.
Hver femte person i udviklede lande har denne tilstand.
Kronisk smerte er smerte, der varer længere end seks måneder.
Det fører til psykiske lidelser som angst, depression, vrede og kronisk træthed.
Det nedsætter livskvaliteten, sænker selvværdet og mindsker arbejdsstyrken.
På grund af disse faktorer og de høje omkostninger ved behandling, påvirker det samfundsøkonomien i høj grad.
Kroniske smerter er forårsaget af opviklingseffekt af nervesystemet, hvor de hæmmende signaler er svækket.
Nervesystemet er derfor tunet op.
Mindfulness-baseret smertebehandling hjælper med at sænke denne afviklingseffekt ved at lægge mærke til sig selv, for at observere og frigøre stress.
Det har vist sig at ændre hjerneaktivitet, forbedre selvkontrol, forbedre opmærksomhed og mindske sekretion af stresshormoner.
Det mindsker smerte og giver patienterne mulighed for at genvinde kontrollen over livet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
- Telefonnummer: 886938593179
- E-mail: wnteng@vghtpe.gov.tw
-
Ledende efterforsker:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smertetilstand i over seks måneder, med diagnose af smertelægen til at være kroniske smerter eller kræftsmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan kommunikere på mandarin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smertebehandlingsprogram
Alle tilmeldte patienter deltager i et 20 timers smertebehandlingsprogram over en periode på 8 uger.
Programmet er baseret på Mindfulness Baseret Stress Reduktion med modifikationer for at opfylde behovene hos den taiwanske kroniske smertepopulation.
|
Mindfulness baseret stressreduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline kort smerteopgørelse
Tidsramme: Baseline
|
Vurderer sværhedsgraden af smerte og dens indvirkning på funktion
|
Baseline
|
|
Fire ugers kort smerteopgørelse
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
Vurderer sværhedsgraden af smerte og dens indvirkning på funktion
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Otte ugers kort smerteopgørelse
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
Vurderer sværhedsgraden af smerte og dens indvirkning på funktion
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Et års kort smerteopgørelse
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
Vurderer sværhedsgraden af smerte og dens indvirkning på funktion
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
|
Smerteskala ved tallene 0 til 10
|
Baseline
|
|
Fire ugers visuel analog skala
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
Smerteskala ved tallene 0 til 10
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Otte ugers visuel analog skala
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
Smerteskala ved tallene 0 til 10
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Et års visuel analog skala
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
Smerteskala ved tallene 0 til 10
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
|
Baseline Pain self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Vurder den tillid, personer med vedvarende smerter har til at udføre aktiviteter, mens de har smerter.
|
Baseline
|
|
Fire ugers Pain self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
Vurder den tillid, personer med vedvarende smerter har til at udføre aktiviteter, mens de har smerter.
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Otte ugers Pain self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
Vurder den tillid, personer med vedvarende smerter har til at udføre aktiviteter, mens de har smerter.
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Et-årigt spørgeskema om selveffektivitet til smerte
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
Vurder den tillid, personer med vedvarende smerter har til at udføre aktiviteter, mens de har smerter.
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
|
Baseline Pain katastrofal skala
Tidsramme: Baseline
|
værktøj til selvrapportering, der gav et gyldigt indeks for katastrofalisering i kliniske og ikke-kliniske populationer
|
Baseline
|
|
Fire ugers smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
værktøj til selvrapportering, der gav et gyldigt indeks for katastrofalisering i kliniske og ikke-kliniske populationer
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Otte ugers smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter otte uger i smertebehandlingsprogram
|
værktøj til selvrapportering, der gav et gyldigt indeks for katastrofalisering i kliniske og ikke-kliniske populationer
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter otte uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Et års smertekatastroferende skala
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
værktøj til selvrapportering, der gav et gyldigt indeks for katastrofalisering i kliniske og ikke-kliniske populationer
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
|
Baseline skala for depression, angst og positive udsigter
Tidsramme: Baseline
|
Vurder humør hos smertepatienter
|
Baseline
|
|
Fire ugers skala for depression, angst og positive udsigter
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
Vurder humør hos smertepatienter
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Otte ugers skala for depression, angst og positive udsigter
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
Vurder humør hos smertepatienter
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Et års skala for depression, angst og positive udsigter
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
Vurder humør hos smertepatienter
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
|
Basislinjespørgeskema om accept af kroniske smerter
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af accept af smerte.
|
Baseline
|
|
Fire ugers spørgeskema om accept af kroniske smerter
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
Vurdering af accept af smerte.
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Otte ugers spørgeskema om accept af kronisk smerte
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
Vurdering af accept af smerte.
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Et års spørgeskema om accept af kroniske smerter
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
Vurdering af accept af smerte.
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
|
Baseline Fem Facet Mindfulness-spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af de fem aspekter af mindfulness
|
Baseline
|
|
Fire ugers Fem Facet Mindfulness-spørgeskema
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
Vurdering af de fem aspekter af mindfulness
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 4 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Otte ugers fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
Vurdering af de fem aspekter af mindfulness
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Et års fem facetter-mindfulness-spørgeskema
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
Vurdering af de fem aspekter af mindfulness
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
|
Baseline Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline
|
Vurderer søvnkvaliteten
|
Baseline
|
|
Fire ugers søvnkvalitetsindeks i Pittsburgh
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter fire uger i smertebehandlingsprogram
|
Vurderer søvnkvaliteten
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter fire uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Otte ugers Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
Vurderer søvnkvaliteten
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet efter 8 uger i smertebehandlingsprogram
|
|
Et års Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
Vurderer søvnkvaliteten
|
Deltagerne besvarer spørgeskemaet et år efter afslutningen af smertebehandlingsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-08-008A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .