Impatto della psicologia sulla qualità della vita nei pazienti con dolore cronico e oncologico
3 novembre 2020 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Questo studio è quello di confrontare l'effetto del programma di gestione del dolore.
Confrontiamo la qualità della vita, i punteggi del dolore, i punteggi del sonno, dell'ansia e della depressione e le misure di autovalutazione prima e dopo i seminari sulla gestione del dolore basati sulla consapevolezza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico è un problema crescente nella società moderna.
Una persona su cinque nei paesi sviluppati ha questa condizione.
Il dolore cronico è un dolore che persiste per più di sei mesi.
Porta a disturbi psicologici come ansia, depressione, rabbia e stanchezza cronica.
Diminuisce la qualità della vita, abbassa l'autostima e diminuisce la forza lavoro.
A causa di questi fattori e dell'alto costo del trattamento, ha un forte impatto sull'economia sociale.
Il dolore cronico è causato dall'effetto di avvolgimento del sistema nervoso che compromette i segnali inibitori.
Il sistema nervoso è quindi messo a punto.
La gestione del dolore basata sulla consapevolezza aiuta a ridurre questo effetto di conclusione notando se stessi, osservando e rilasciando lo stress.
È stato dimostrato che altera l'attività cerebrale, migliora l'autocontrollo, migliora l'attenzione e diminuisce la secrezione degli ormoni dello stress.
Diminuisce il dolore e consente ai pazienti di riprendere il controllo della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contatto:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
- Numero di telefono: 886938593179
- Email: wnteng@vghtpe.gov.tw
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Investigatore principale:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Condizione di dolore da oltre sei mesi, con diagnosi da parte del medico del dolore di essere di dolore cronico o dolore da cancro.
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di comunicare in mandarino.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di gestione del dolore
Tutti i pazienti arruolati partecipano a un programma di gestione del dolore di 20 ore per un periodo di 8 settimane.
Il programma si basa sulla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza con modifiche per soddisfare le esigenze della popolazione taiwanese con dolore cronico.
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Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario breve del dolore di base
Lasso di tempo: Linea di base
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Valuta la gravità del dolore e il suo impatto sul funzionamento
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Linea di base
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Inventario Brief Pain di quattro settimane
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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Valuta la gravità del dolore e il suo impatto sul funzionamento
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I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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Inventario di Brief Pain di otto settimane
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Valuta la gravità del dolore e il suo impatto sul funzionamento
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I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Inventario di Brief Pain di un anno
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Valuta la gravità del dolore e il suo impatto sul funzionamento
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I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Linea di base Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala del dolore ai numeri da 0 a 10
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Linea di base
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Scala analogica visiva di quattro settimane
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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Scala del dolore ai numeri da 0 a 10
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I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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Scala analogica visiva di otto settimane
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Scala del dolore ai numeri da 0 a 10
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I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Un anno Scala analogica visiva
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Scala del dolore ai numeri da 0 a 10
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I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Questionario di autoefficacia sul dolore al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare la fiducia che le persone con dolore in corso hanno nello svolgere attività mentre soffrono.
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Linea di base
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Questionario di autoefficacia sul dolore di quattro settimane
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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Valutare la fiducia che le persone con dolore in corso hanno nello svolgere attività mentre soffrono.
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I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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Questionario di autoefficacia sul dolore di otto settimane
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Valutare la fiducia che le persone con dolore in corso hanno nello svolgere attività mentre soffrono.
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I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Questionario di autoefficacia sul dolore a un anno
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Valutare la fiducia che le persone con dolore in corso hanno nello svolgere attività mentre soffrono.
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I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Scala catastrofica del dolore di base
Lasso di tempo: Linea di base
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strumento di misurazione self-report che ha fornito un indice valido di catastrofismo nelle popolazioni cliniche e non cliniche
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Linea di base
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Scala catastrofica del dolore di quattro settimane
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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strumento di misurazione self-report che ha fornito un indice valido di catastrofismo nelle popolazioni cliniche e non cliniche
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I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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Scala catastrofica del dolore di otto settimane
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a otto settimane dall'inizio del programma di gestione del dolore
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strumento di misurazione self-report che ha fornito un indice valido di catastrofismo nelle popolazioni cliniche e non cliniche
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I partecipanti rispondono al questionario a otto settimane dall'inizio del programma di gestione del dolore
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Scala catastrofica del dolore di un anno
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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strumento di misurazione self-report che ha fornito un indice valido di catastrofismo nelle popolazioni cliniche e non cliniche
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I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Basale Depressione, ansia e scala di prospettive positive
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare l'umore nei pazienti con dolore
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Linea di base
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Quattro settimane Depressione, ansia e scala di prospettive positive
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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Valutare l'umore nei pazienti con dolore
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I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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Otto settimane Depressione, ansia e scala di prospettive positive
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Valutare l'umore nei pazienti con dolore
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I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Un anno Scala di depressione, ansia e prospettive positive
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Valutare l'umore nei pazienti con dolore
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I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Questionario di accettazione del dolore cronico di base
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione dell'accettazione del dolore.
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Linea di base
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Questionario di accettazione del dolore cronico di quattro settimane
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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Valutazione dell'accettazione del dolore.
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I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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Questionario di accettazione del dolore cronico di otto settimane
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Valutazione dell'accettazione del dolore.
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I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Questionario di accettazione del dolore cronico di un anno
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Valutazione dell'accettazione del dolore.
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I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature di base
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione sui cinque aspetti della consapevolezza
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Linea di base
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Quattro settimane Five Facet Mindfulness Questionnaire
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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Valutazione sui cinque aspetti della consapevolezza
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I partecipanti rispondono al questionario a 4 settimane nel programma di gestione del dolore
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Questionario Mindfulness Five Facet di otto settimane
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Valutazione sui cinque aspetti della consapevolezza
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I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature di un anno
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Valutazione sui cinque aspetti della consapevolezza
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I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Indice di base della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Linea di base
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Valuta la qualità del sonno
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Linea di base
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Quattro settimane Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a quattro settimane dall'inizio del programma di gestione del dolore
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Valuta la qualità del sonno
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I partecipanti rispondono al questionario a quattro settimane dall'inizio del programma di gestione del dolore
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh di otto settimane
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Valuta la qualità del sonno
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I partecipanti rispondono al questionario a 8 settimane nel programma di gestione del dolore
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh per un anno
Lasso di tempo: I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Valuta la qualità del sonno
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I partecipanti rispondono al questionario un anno dopo il completamento del programma di gestione del dolore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-08-008A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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