Psykologiens innvirkning på livskvalitet hos pasienter med kroniske og kreftsmerte
3. november 2020 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Denne studien skal sammenligne effekten av smertebehandlingsprogram.
Vi sammenligner livskvalitet, smerteskåre, søvn, angst og depresjonsscore, og selvrapporterer mål før og etter mindfulness-baserte smertebehandlingsworkshops.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk smerte er et økende problem i det moderne samfunn.
En av fem personer i utviklede land har denne tilstanden.
Kronisk smerte er smerte som varer lenger enn seks måneder.
Det fører til psykiske lidelser som angst, depresjon, sinne og kronisk tretthet.
Det reduserer livskvaliteten, reduserer selvtillit og reduserer arbeidsstyrken.
På grunn av disse faktorene og de høye kostnadene ved behandling, påvirker det samfunnsøkonomien sterkt.
Kroniske smerter er forårsaket av oppvindingseffekt av nervesystemet som de hemmende signalene er svekket.
Nervesystemene er derfor stilt opp.
Mindfulness-basert smertebehandling bidrar til å redusere denne avviklingseffekten ved å legge merke til seg selv, for å observere og frigjøre stress.
Det har vist seg å endre hjerneaktivitet, forbedre selvkontroll, forbedre oppmerksomhet og redusere utskillelse av stresshormoner.
Det reduserer smerte og lar pasienter gjenvinne kontrollen over livet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
- Telefonnummer: 886938593179
- E-post: wnteng@vghtpe.gov.tw
-
Hovedetterforsker:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smertetilstand i over seks måneder, med diagnose av smertelege å være kronisk smerte eller kreftsmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan kommunisere på mandarin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smertebehandlingsprogram
Alle påmeldte pasienter deltar i et 20 timers smertebehandlingsprogram over en periode på 8 uker.
Programmet er basert på Mindfulness-basert stressreduksjon med modifikasjoner for å oppfylle behovene til den taiwanske kroniske smertepopulasjonen.
|
Mindfulness basert stressreduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Brief Pain inventar
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderer alvorlighetsgraden av smerte og dens innvirkning på funksjon
|
Grunnlinje
|
|
Fire ukers kort smerteopptelling
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Vurderer alvorlighetsgraden av smerte og dens innvirkning på funksjon
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Åtte ukers kort smerteopptelling
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Vurderer alvorlighetsgraden av smerte og dens innvirkning på funksjon
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Ett års kort smerteinventar
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
Vurderer alvorlighetsgraden av smerte og dens innvirkning på funksjon
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinje Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerteskala ved tall fra 0 til 10
|
Grunnlinje
|
|
Fire ukers visuell analog skala
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Smerteskala ved tall fra 0 til 10
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Åtte ukers visuell analog skala
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Smerteskala ved tall fra 0 til 10
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Ett års visuell analog skala
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
Smerteskala ved tall fra 0 til 10
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
|
Baseline Pain self-efficacy spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurder tilliten mennesker med vedvarende smerter har til å utføre aktiviteter mens de har smerter.
|
Grunnlinje
|
|
Fire ukers spørreskjema om smerte selveffektivitet
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Vurder tilliten mennesker med vedvarende smerter har til å utføre aktiviteter mens de har smerter.
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Åtte ukers spørreskjema om smerte selveffektivitet
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Vurder tilliten mennesker med vedvarende smerter har til å utføre aktiviteter mens de har smerter.
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Ett års spørreskjema om smerte selveffektivitet
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
Vurder tilliten mennesker med vedvarende smerter har til å utføre aktiviteter mens de har smerter.
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
|
Baseline smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: Grunnlinje
|
måleverktøy for selvrapportering som ga en gyldig indeks for katastrofalisering i kliniske og ikke-kliniske populasjoner
|
Grunnlinje
|
|
Fire ukers smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
måleverktøy for selvrapportering som ga en gyldig indeks for katastrofalisering i kliniske og ikke-kliniske populasjoner
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Åtte ukers smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter åtte uker i smertebehandlingsprogrammet
|
måleverktøy for selvrapportering som ga en gyldig indeks for katastrofalisering i kliniske og ikke-kliniske populasjoner
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter åtte uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Ett års smertekatastrofiserende skala
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
måleverktøy for selvrapportering som ga en gyldig indeks for katastrofalisering i kliniske og ikke-kliniske populasjoner
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
|
Baseline skala for depresjon, angst og positive utsikter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurder humør hos smertepasienter
|
Grunnlinje
|
|
Fire ukers skala for depresjon, angst og positive utsikter
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Vurder humør hos smertepasienter
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Åtte ukers skala for depresjon, angst og positive utsikter
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Vurder humør hos smertepasienter
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Ett års skala for depresjon, angst og positive utsikter
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
Vurder humør hos smertepasienter
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
|
Grunnlinjeskjema for aksept av kronisk smerte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av aksept av smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Fire ukers spørreskjema om aksept av kronisk smerte
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Vurdering av aksept av smerte.
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Åtte ukers spørreskjema om aksept av kronisk smerte
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Vurdering av aksept av smerte.
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Ett års spørreskjema om aksept av kronisk smerte
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
Vurdering av aksept av smerte.
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
|
Baseline Five Facet Mindfulness Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av de fem aspektene ved mindfulness
|
Grunnlinje
|
|
Fire ukers fem fasetter mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Vurdering av de fem aspektene ved mindfulness
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 4 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Åtte ukers fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Vurdering av de fem aspektene ved mindfulness
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Ett års femfasetter-mindfulness-spørreskjema
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
Vurdering av de fem aspektene ved mindfulness
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
|
Baseline Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderer søvnkvaliteten
|
Grunnlinje
|
|
Fire ukers søvnkvalitetsindeks i Pittsburgh
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter fire uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Vurderer søvnkvaliteten
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter fire uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Åtte ukers søvnkvalitetsindeks i Pittsburgh
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
Vurderer søvnkvaliteten
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet etter 8 uker i smertebehandlingsprogrammet
|
|
Ett års søvnkvalitetsindeks i Pittsburgh
Tidsramme: Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
Vurderer søvnkvaliteten
|
Deltakerne svarer på spørreskjemaet ett år etter fullført smertebehandlingsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-08-008A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .