Psykologian vaikutus elämänlaatuun kroonista ja syöpäpotilaiden kipua sairastavilla potilailla
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kivunhallintaohjelman vaikutuksia.
Vertailemme elämänlaatua, kipupisteitä, uni-, ahdistuneisuus- ja masennuspisteitä ja teemme itseraportteja ennen mindfulnessiin perustuvia kivunhallintatyöpajoja ja niiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on kasvava ongelma nyky-yhteiskunnassa.
Joka viides kehittyneiden maiden ihmisellä on tämä sairaus.
Krooninen kipu on kipua, joka kestää yli kuusi kuukautta.
Se aiheuttaa psyykkisiä häiriöitä, kuten ahdistusta, masennusta, vihaa ja kroonista väsymystä.
Se heikentää elämänlaatua, heikentää itsetuntoa ja vähentää työvoimaa.
Näiden tekijöiden ja korkeiden hoitokustannusten vuoksi se vaikuttaa voimakkaasti sosiaalitalouteen.
Krooninen kipu johtuu hermoston purkausvaikutuksesta, jonka estosignaalit heikkenevät.
Hermosto on siis viritetty.
Mindfulness-pohjainen kivunhallinta auttaa vähentämään tätä kivun vaikutusta havaitsemalla itseään, tarkkailemaan ja vapauttamaan stressiä.
Sen on todistettu muuttavan aivojen toimintaa, parantavan itsehillintää, parantavan keskittymiskykyä ja vähentävän stressihormonien eritystä.
Se vähentää kipua ja antaa potilaille mahdollisuuden saada takaisin elämän hallintaansa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 886938593179
- Sähköposti: wnteng@vghtpe.gov.tw
-
Päätutkija:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli kuusi kuukautta kestänyt kiputila, jonka kipulääkäri on diagnosoinut krooniseksi tai syöpäkipuksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan mandariinikiinaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivunhallintaohjelma
Kaikki osallistuvat potilaat osallistuvat 20 tunnin kivunhallintaohjelmaan 8 viikon ajan.
Ohjelma perustuu Mindfulness Based Stress Reduction -järjestelmään, johon on tehty muutoksia Taiwanin kroonisen kipuväestön tarpeiden täyttämiseksi.
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustilan lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi kivun vakavuutta ja sen vaikutusta toimintaan
|
Perustaso
|
|
Neljän viikon lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Arvioi kivun vakavuutta ja sen vaikutusta toimintaan
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Kahdeksan viikon lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Arvioi kivun vakavuutta ja sen vaikutusta toimintaan
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Yhden vuoden lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
Arvioi kivun vakavuutta ja sen vaikutusta toimintaan
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustaso Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipuasteikolla 0-10
|
Perustaso
|
|
Neljän viikon visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Kipuasteikolla 0-10
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Kahdeksan viikon visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Kipuasteikolla 0-10
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Yhden vuoden visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
Kipuasteikolla 0-10
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
|
Kivun itsetehokkuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi jatkuvaa kipua kärsivien ihmisten luottamusta toimintojen suorittamiseen kivun aikana.
|
Perustaso
|
|
Neljän viikon kivun itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Arvioi jatkuvaa kipua kärsivien ihmisten luottamusta toimintojen suorittamiseen kivun aikana.
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Kahdeksan viikon kivun itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Arvioi jatkuvaa kipua kärsivien ihmisten luottamusta toimintojen suorittamiseen kivun aikana.
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Vuoden kivun itsetehokkuuskyselylomake
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
Arvioi jatkuvaa kipua kärsivien ihmisten luottamusta toimintojen suorittamiseen kivun aikana.
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
|
Perustason kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
itseraportin mittaustyökalu, joka antoi pätevän katastrofiindeksin kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa
|
Perustaso
|
|
Neljän viikon kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
itseraportin mittaustyökalu, joka antoi pätevän katastrofiindeksin kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Kahdeksan viikon kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn kahdeksan viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
itseraportin mittaustyökalu, joka antoi pätevän katastrofiindeksin kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn kahdeksan viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Yhden vuoden kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
itseraportin mittaustyökalu, joka antoi pätevän katastrofiindeksin kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
|
Perustason masennus, ahdistus ja positiiviset näkymät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi kipupotilaiden mielialaa
|
Perustaso
|
|
Neljän viikon masennus, ahdistus ja positiiviset näkymät
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Arvioi kipupotilaiden mielialaa
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Kahdeksan viikon masennus, ahdistus ja positiiviset näkymät
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Arvioi kipupotilaiden mielialaa
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Yksi vuosi Masennus, ahdistus ja positiiviset näkymät
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
Arvioi kipupotilaiden mielialaa
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
|
Perustason kroonisen kivun hyväksymiskysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvio kivun hyväksymisestä.
|
Perustaso
|
|
Neljän viikon kroonisen kivun hyväksymiskysely
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Arvio kivun hyväksymisestä.
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Kahdeksan viikon kroonisen kivun hyväksymiskysely
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Arvio kivun hyväksymisestä.
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Yhden vuoden kroonisen kivun hyväksymiskysely
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
Arvio kivun hyväksymisestä.
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
|
Lähtötason viiden osapuolen mindfulness-kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvio mindfulnessin viidestä näkökulmasta
|
Perustaso
|
|
Neljän viikon Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Arvio mindfulnessin viidestä näkökulmasta
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 4 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Kahdeksan viikon Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Arvio mindfulnessin viidestä näkökulmasta
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Yhden vuoden Five Facet Mindfulness -kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
Arvio mindfulnessin viidestä näkökulmasta
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin perusarvo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi unen laatua
|
Perustaso
|
|
Neljän viikon Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn neljän viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Arvioi unen laatua
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn neljän viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Kahdeksan viikon Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
Arvioi unen laatua
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn 8 viikon kuluttua kivunhallintaohjelmasta
|
|
Yhden vuoden Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
Arvioi unen laatua
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn vuoden kuluttua kivunhallintaohjelman päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-08-008A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .