Impacto de la psicología en la calidad de vida de pacientes con dolor crónico y oncológico
3 de noviembre de 2020 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Este estudio es para comparar el efecto del programa de manejo del dolor.
Comparamos la calidad de vida, las puntuaciones del dolor, las puntuaciones del sueño, la ansiedad y la depresión, y las medidas de autoinforme antes y después de los talleres de manejo del dolor basados en la atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico es un problema creciente en la sociedad moderna.
Una de cada cinco personas en los países desarrollados tiene esta condición.
El dolor crónico es el dolor que persiste más de seis meses.
Conduce a trastornos psicológicos como ansiedad, depresión, ira y fatiga crónica.
Disminuye la calidad de vida, baja la autoestima y disminuye la fuerza laboral.
Debido a estos factores y al alto costo del tratamiento, tiene un gran impacto en la economía social.
El dolor crónico es causado por el efecto de liquidación del sistema nervioso que altera las señales inhibitorias.
Por lo tanto, el sistema nervioso está afinado.
El manejo del dolor basado en la atención plena ayuda a reducir este efecto de liquidación al darse cuenta de sí mismo, para observar y liberar el estrés.
Se ha demostrado que altera la actividad cerebral, mejora el autocontrol, mejora la atención y disminuye la secreción de hormonas del estrés.
Disminuye el dolor y permite que los pacientes recuperen el control de su vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
- Número de teléfono: 886938593179
- Correo electrónico: wnteng@vghtpe.gov.tw
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Investigador principal:
- Wei-Nung Teng, MD, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condición de dolor durante más de seis meses, con diagnóstico de dolor crónico o dolor por cáncer por parte de un médico especializado en dolor.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden comunicarse en mandarín.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de manejo del dolor
Todos los pacientes inscritos participan en un programa de manejo del dolor de 20 horas durante un período de 8 semanas.
El programa se basa en la reducción del estrés basada en la atención plena con modificaciones para satisfacer las necesidades de la población taiwanesa con dolor crónico.
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Reducción del estrés basada en mindfulness
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario breve de referencia del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Evalúa la gravedad del dolor y su impacto en el funcionamiento
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Base
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Inventario breve del dolor de cuatro semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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Evalúa la gravedad del dolor y su impacto en el funcionamiento
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Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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Inventario breve del dolor de ocho semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Evalúa la gravedad del dolor y su impacto en el funcionamiento
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Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Inventario Breve del Dolor de un año
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Evalúa la gravedad del dolor y su impacto en el funcionamiento
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Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Línea de base Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
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Escala de dolor en los números 0 a 10
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Base
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Escala analógica visual de cuatro semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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Escala de dolor en los números 0 a 10
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Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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Escala analógica visual de ocho semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Escala de dolor en los números 0 a 10
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Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Escala analógica visual de un año
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Escala de dolor en los números 0 a 10
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Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Cuestionario de autoeficacia del dolor basal
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la confianza que tienen las personas con dolor continuo para realizar actividades mientras tienen dolor.
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Base
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Cuestionario de autoeficacia del dolor de cuatro semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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Evaluar la confianza que tienen las personas con dolor continuo para realizar actividades mientras tienen dolor.
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Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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Cuestionario de autoeficacia del dolor de ocho semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Evaluar la confianza que tienen las personas con dolor continuo para realizar actividades mientras tienen dolor.
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Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Un año Cuestionario de autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Evaluar la confianza que tienen las personas con dolor continuo para realizar actividades mientras tienen dolor.
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Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Escala de catastrofización del dolor inicial
Periodo de tiempo: Base
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herramienta de medición de autoinforme que proporcionó un índice válido de catastrofismo en poblaciones clínicas y no clínicas
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Base
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Escala catastrofista del dolor de cuatro semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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herramienta de medición de autoinforme que proporcionó un índice válido de catastrofismo en poblaciones clínicas y no clínicas
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Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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Escala catastrofista del dolor de ocho semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las ocho semanas del programa de manejo del dolor
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herramienta de medición de autoinforme que proporcionó un índice válido de catastrofismo en poblaciones clínicas y no clínicas
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Los participantes responden el cuestionario a las ocho semanas del programa de manejo del dolor
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Escala de catastrofización del dolor de un año
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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herramienta de medición de autoinforme que proporcionó un índice válido de catastrofismo en poblaciones clínicas y no clínicas
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Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Escala inicial de depresión, ansiedad y perspectiva positiva
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar el estado de ánimo en pacientes con dolor
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Base
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Escala de cuatro semanas de depresión, ansiedad y perspectiva positiva
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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Evaluar el estado de ánimo en pacientes con dolor
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Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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Escala de depresión, ansiedad y perspectiva positiva de ocho semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Evaluar el estado de ánimo en pacientes con dolor
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Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Escala de depresión, ansiedad y perspectiva positiva de un año
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Evaluar el estado de ánimo en pacientes con dolor
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Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Cuestionario de aceptación del dolor crónico inicial
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la aceptación del dolor.
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Base
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Cuestionario de aceptación del dolor crónico de cuatro semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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Evaluación de la aceptación del dolor.
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Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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Cuestionario de aceptación del dolor crónico de ocho semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Evaluación de la aceptación del dolor.
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Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Cuestionario de aceptación del dolor crónico de un año
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Evaluación de la aceptación del dolor.
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Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas de Baseline
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación sobre los cinco aspectos de la atención plena
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Base
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Cuestionario de atención plena de cuatro semanas y cinco facetas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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Evaluación sobre los cinco aspectos de la atención plena
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Los participantes responden el cuestionario a las 4 semanas del programa de manejo del dolor
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas de ocho semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Evaluación sobre los cinco aspectos de la atención plena
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Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas de un año
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Evaluación sobre los cinco aspectos de la atención plena
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Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh de referencia
Periodo de tiempo: Base
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Evalúa la calidad del sueño
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Base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh de cuatro semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las cuatro semanas del programa de manejo del dolor
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Evalúa la calidad del sueño
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Los participantes responden el cuestionario a las cuatro semanas del programa de manejo del dolor
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh de ocho semanas
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Evalúa la calidad del sueño
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Los participantes responden el cuestionario a las 8 semanas del programa de manejo del dolor
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh de un año
Periodo de tiempo: Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Evalúa la calidad del sueño
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Los participantes responden el cuestionario un año después de completar el programa de manejo del dolor
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-08-008A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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